Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence senzibilizace kůže a dermatitidy mezi pracovníky vystavenými epoxidu v průmyslu větrných turbín. (EPOXY)

31. října 2024 aktualizováno: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Prevalence kožní senzibilizace a dermatitidy mezi pracovníky vystavenými epoxidu v průmyslu větrných turbín

Cílem této pozorovací studie je dozvědět se o prevalenci kožní senzibilizace a dermatitidy u pracovníků v průmyslu větrných turbín vystavených epoxidu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

- Jaká je prevalence kožní senzibilizace a dermatitidy u pracovníků v průmyslu větrných turbín, kteří jsou vystaveni epoxidu?

Účastníci budou požádáni, aby provedli Patch Test, který je považován za zlatý standard pro identifikaci příčiny profesionální kontaktní alergické dermatitidy.

Výzkumníci porovnají výsledky skupiny vystavené epoxidu s výsledky kontrolní skupiny zahrnující neexponované pracovníky ze stejného odvětví. Tato analýza pomůže určit, zda je u pracovníků vystavených epoxidu vyšší prevalence senzibilizace kůže.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Systémy epoxidových pryskyřic jsou široce používané materiály v různých průmyslových odvětvích díky jejich vysoké mechanické, chemické a tepelné odolnosti. Tyto systémy se běžně používají jako ochranné povlaky, lepidla a barvy, stejně jako při výrobě kompozitů v plastikářském průmyslu. Epoxidové složky jsou známými senzibilizátory pokožky. U pracovníků vystavených epoxidovým složkám byla hlášena vysoká prevalence kožní senzibilizace a dermatitidy (Prodi a kol. 2015; Aalto-Korte, Pesonen a Suuronen 2015; Geier a kol. 2016). Při manipulaci s epoxidovými komponenty se doporučuje používat komplexní ochranné prostředky. V průmyslu větrných turbín se často provádějí úkoly zahrnující manipulaci s epoxidem, jako je laminování a plnění. Nedávná studie ukázala prevalenci senzibilizace 8,9 % mezi pracovníky vykonávajícími tyto úkoly (Christiansen et al. 2022), zatímco předchozí studie uváděla vysokou míru senzibilizace 10,5 % na epoxidové pryskyřice (Pontén et al. 2004). Navzdory snahám najít alternativy k systémům epoxidových pryskyřic a zlepšit ochranná opatření se používání epoxidu zvýšilo a některé země zavedly přísnější předpisy, jako je Dánsko. V Portugalsku v současné době neexistují žádné zvláštní předpisy týkající se manipulace s epoxidem a pro práci s epoxidem není vyžadována žádná certifikace. Siemens Gamesa Renewable Energy v Portugalsku se potýká s mnoha kožními problémy mezi výrobními pracovníky, čísla však nejsou známa. Hlavním účelem studie je proto vyhodnotit prevalenci kožní senzibilizace a dermatitidy u pracovníků v průmyslu větrných turbín vystavených epoxidu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Soza
      • Aveiro, Soza, Portugalsko, 3840-346
        • Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pracovníci z průmyslu větrných turbín

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pracovníci z průmyslu větrných turbín

Kritéria vyloučení:

  • Březí samice
  • Pracovníci dříve diagnostikovali senzibilizaci epoxidové pryskyřice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Epoxy_Group
Pracovníci, kteří jsou vystaveni postupům manipulace s epoxidem, konkrétně plnicím a laminovacím úkolům prováděným výrobními pracovníky, zejména v dokončovacích oblastech.
Diagnostický test: Kalmetizace
Patch Test bude zahrnovat evropskou základní řadu, stejně jako řadu epoxidových a izokyanátových. Kromě toho budou připraveny a zahrnuty do testování specifické produkty běžně používané na pracovišti, jako jsou lepidla, pryskyřice a barvy.
Neexponované
Pracovníci z jiných oblastí nesouvisejících s postupy manipulace s epoxidem, kteří budou zahrnuti do studie jako neexponovaná kontrolní skupina.
Diagnostický test: Kalmetizace
Patch Test bude zahrnovat evropskou základní řadu, stejně jako řadu epoxidových a izokyanátových. Kromě toho budou připraveny a zahrnuty do testování specifické produkty běžně používané na pracovišti, jako jsou lepidla, pryskyřice a barvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence senzibilizace kůže.
Časové okno: 2-3 dny
Alergeny budou účastníkům aplikovány na záda pomocí IQ Chambers® (Chemotechnique) a zajištěny lepicí páskou 4fix® po dobu 48 hodin. Odečty budou prováděny 2. až 3. den a v případě potřeby 4. až 7. den podle pokynů ESCD.
2-3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LOD_VAG_011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida

Klinické studie na Kalmetizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení