Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence senzibilizace kůže a dermatitidy mezi pracovníky vystavenými epoxidu v průmyslu větrných turbín. (EPOXY)

31. října 2024 aktualizováno: Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Prevalence kožní senzibilizace a dermatitidy mezi pracovníky vystavenými epoxidu v průmyslu větrných turbín

Cílem této pozorovací studie je dozvědět se o prevalenci kožní senzibilizace a dermatitidy u pracovníků v průmyslu větrných turbín vystavených epoxidu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

- Jaká je prevalence kožní senzibilizace a dermatitidy u pracovníků v průmyslu větrných turbín, kteří jsou vystaveni epoxidu?

Účastníci budou požádáni, aby provedli Patch Test, který je považován za zlatý standard pro identifikaci příčiny profesionální kontaktní alergické dermatitidy.

Výzkumníci porovnají výsledky skupiny vystavené epoxidu s výsledky kontrolní skupiny zahrnující neexponované pracovníky ze stejného odvětví. Tato analýza pomůže určit, zda je u pracovníků vystavených epoxidu vyšší prevalence senzibilizace kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systémy epoxidových pryskyřic jsou široce používané materiály v různých průmyslových odvětvích díky jejich vysoké mechanické, chemické a tepelné odolnosti. Tyto systémy se běžně používají jako ochranné povlaky, lepidla a barvy, stejně jako při výrobě kompozitů v plastikářském průmyslu. Epoxidové složky jsou známými senzibilizátory pokožky. U pracovníků vystavených epoxidovým složkám byla hlášena vysoká prevalence kožní senzibilizace a dermatitidy (Prodi a kol. 2015; Aalto-Korte, Pesonen a Suuronen 2015; Geier a kol. 2016). Při manipulaci s epoxidovými komponenty se doporučuje používat komplexní ochranné prostředky. V průmyslu větrných turbín se často provádějí úkoly zahrnující manipulaci s epoxidem, jako je laminování a plnění. Nedávná studie ukázala prevalenci senzibilizace 8,9 % mezi pracovníky vykonávajícími tyto úkoly (Christiansen et al. 2022), zatímco předchozí studie uváděla vysokou míru senzibilizace 10,5 % na epoxidové pryskyřice (Pontén et al. 2004). Navzdory snahám najít alternativy k systémům epoxidových pryskyřic a zlepšit ochranná opatření se používání epoxidu zvýšilo a některé země zavedly přísnější předpisy, jako je Dánsko. V Portugalsku v současné době neexistují žádné zvláštní předpisy týkající se manipulace s epoxidem a pro práci s epoxidem není vyžadována žádná certifikace. Siemens Gamesa Renewable Energy v Portugalsku se potýká s mnoha kožními problémy mezi výrobními pracovníky, čísla však nejsou známa. Hlavním účelem studie je proto vyhodnotit prevalenci kožní senzibilizace a dermatitidy u pracovníků v průmyslu větrných turbín vystavených epoxidu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Soza
      • Aveiro, Soza, Portugalsko, 3840-346
        • Siemens Gamesa Renewable Energy (SGRE)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pracovníci z průmyslu větrných turbín

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pracovníci z průmyslu větrných turbín

Kritéria vyloučení:

  • Březí samice
  • Pracovníci dříve diagnostikovali senzibilizaci epoxidové pryskyřice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Epoxy_Group
Pracovníci, kteří jsou vystaveni postupům manipulace s epoxidem, konkrétně plnicím a laminovacím úkolům prováděným výrobními pracovníky, zejména v dokončovacích oblastech.
Diagnostický test: Kalmetizace
Patch Test bude zahrnovat evropskou základní řadu, stejně jako řadu epoxidových a izokyanátových. Kromě toho budou připraveny a zahrnuty do testování specifické produkty běžně používané na pracovišti, jako jsou lepidla, pryskyřice a barvy.
Neexponované
Pracovníci z jiných oblastí nesouvisejících s postupy manipulace s epoxidem, kteří budou zahrnuti do studie jako neexponovaná kontrolní skupina.
Diagnostický test: Kalmetizace
Patch Test bude zahrnovat evropskou základní řadu, stejně jako řadu epoxidových a izokyanátových. Kromě toho budou připraveny a zahrnuty do testování specifické produkty běžně používané na pracovišti, jako jsou lepidla, pryskyřice a barvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence senzibilizace kůže.
Časové okno: 2-3 dny
Alergeny budou účastníkům aplikovány na záda pomocí IQ Chambers® (Chemotechnique) a zajištěny lepicí páskou 4fix® po dobu 48 hodin. Odečty budou prováděny 2. až 3. den a v případě potřeby 4. až 7. den podle pokynů ESCD.
2-3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.

Spolupracovníci

Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vítor Pinheiro, MD, AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOD_VAG_011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida

Klinické studie na Kalmetizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit