Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv školení připraveného v souladu s modelem styčných služeb při zlomeninách na křehkost u pacientů po operaci kyčle

9. června 2023 aktualizováno: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University

Vliv tréninku připraveného v souladu s modelem služby styčných pracovníků zlomenin u pacientů podstupujících operaci kyčle na úroveň křehkosti pacientů, jejich závislost na péči a strach z pohybu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkum s kontrolní skupinou před testem a po testu. Cílem této studie je zhodnotit vliv tréninku připraveného v souladu s modelem styčné služby zlomenin na míru křehkosti, závislosti na péči a strachu z pohybu u pacientů po operaci kyčle. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou následující:

  • Má školení poskytované pacientům podstupujícím operaci kyčle v souladu s modelem styčné služby zlomenin vliv na úroveň křehkosti pacientů?
  • Má školení poskytované pacientům podstupujícím operaci kyčle v souladu s modelem styčných služeb pro zlomeniny vliv na závislost pacientů na péči?
  • Má edukace pacientů podstupujících operaci kyčle v souladu s modelem styčné služby zlomenin vliv na strach pacientů z pohybu? Je velmi důležité předcházet sekundárním zlomeninám, které se mohou objevit u pacientů podstupujících operaci kyčle. Proto nejvhodnější preventivní intervence ke snížení zlomenin u pacientů závisí na rizikovém profilu a místo edukace hospitalizovaných pacientů je velmi důležité. V této studii budou na pacienty kontrolní a intervenční skupiny aplikovány formuláře pro shromažďování osobních údajů, formulář pro sledování pacienta, Edmontonova škála křehkosti, škála příčin kinesiofobie a škála závislosti na péči. Plánuje se poskytnout školení pacientům intervenční skupiny v souladu s modelem styčných služeb při zlomeninách. Tato studie bude hodnotit vliv tréninku na míru křehkosti, závislosti na péči a strachu z pohybu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Křehký pacient je složitější skupina pacientů, kterou zdravotníci obtížně monitorují a léčí. Tito pacienti jsou náchylnější k nežádoucím následkům, jako je hospitalizace a smrt. Riziko křehkosti se ještě více zvyšuje u starší populace, která má více zdravotních problémů, zejména v pozdějších fázích stáří. V péči o křehké seniory by sestra spolu se zdravotnickým týmem měla být schopna včas odhalit komplikace, které se mohou u seniorů rozvinout, přijmout nezbytná opatření a poskytovat služby podle potřeb. S edukací v souladu s rizikovými faktory, které se vyskytují u křehkých pacientů, budou jednotlivci informováni o křehkosti a zároveň o ekologických opatřeních, cvičeních atd. Předpokládá se, že imobilizace pacienta a výskyt sekundárních zlomenin se takovými aktivitami minimalizuje. Za účelem minimalizace nebo prevence možných pooperačních komplikací a prevence pádů a sekundárních zlomenin; tato studie byla naplánována tak, aby zhodnotila vliv tréninku připraveného v souladu s modelem služby styčné služby pro zlomeniny na úroveň křehkosti, závislosti na péči a strachu z pohybu u pacientů podstupujících operaci kyčle.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Aydin
      • Efeler, Aydin, Krocan
        • Nábor
        • Aydin Adnan Menderes University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Halise Cinar
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nurdan Gezer, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší
  • Diagnóza osteoporózy
  • Být vědomý a schopný odpovídat na otázky
  • Nemít problém, který by bránil komunikaci

Kritéria vyloučení:

  • Do 65 let se zlomeninami
  • Pacienti s Parkinsonovou chorobou
  • Pacienti se zrakovým a sluchovým postižením
  • Pacienti podstupující operaci kyčle již podruhé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
  • 3. pooperační den bude na pokoji pacienta aplikován informační formulář pro pacienta, formulář pro sledování pacienta, Edmontonova stupnice křehkosti, stupnice příčin kineziofobie a stupnice závislosti na péči. Poté bude pacientům slovně vysvětleno školení připravené v souladu s modelem styčné služby zlomenin a následně bude pacientům předána brožurka připravená na základě odborného posudku.
  • V ortopedicko-traumatologické ambulanci bude aplikována 3. týdenní forma sledování pacienta, Edmontonská škála křehkosti, škála příčin kineziofobie a škála závislosti na péči.
  • Při návštěvě doma se použije formulář pro sledování pacienta ve 3. měsíci, Edmontonova škála křehkosti, škála příčin kineziofobie a škála závislosti na péči.
Jiný: Školení připravené v souladu s modelem Fracture Liaison Service
Vliv vzdělávání připraveného v souladu s modelem Fracture Liaison Service na úroveň křehkosti pacientů, závislost na péči a strach z pohybu u pacientů po operacích kyčle
Žádný zásah: Kontrolní skupina
  • 3. pooperační den bude na pokoji pacienta aplikován informační formulář pro pacienta, formulář pro sledování pacienta, Edmontonova stupnice křehkosti, stupnice příčin kineziofobie a stupnice závislosti na péči.
  • V ortopedické a traumatologické ambulanci bude aplikována forma sledování pacienta ve 3. týdnu, Edmontonská škála křehkosti, škála příčin kineziofobie a škála závislosti na péči.
  • Při návštěvě doma se použije formulář pro sledování pacienta ve 3. měsíci, Edmontonova škála křehkosti, škála příčin kineziofobie a škála závislosti na péči. Poté bude pacientům slovně vysvětleno školení připravené v souladu s modelem styčné služby zlomenin a následně bude pacientům předána brožurka připravená na základě odborného posudku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro sběr osobních údajů
Časové okno: Základní linie
Formulář připravený výzkumníky s podporou literatury obsahuje otázky týkající se sociodemografických charakteristik pacientů (pohlaví, věk, výška, váha, vzdělání atd.). Tento formulář bude použit při prvním rozhovoru s pacienty.
Základní linie
Formulář pro sledování pacienta
Časové okno: 3 dny po operaci
U tohoto formuláře budou vyhodnoceny komplikace a problémy, které mohou pacienti pociťovat v pooperačním období a sledované komplikace a problémy budou vyznačeny na kontrolním formuláři pacienta. Pacienti budou tímto formulářem sledováni po dobu 3 měsíců
3 dny po operaci
Formulář pro sledování pacienta
Časové okno: 3 týdny po operaci
U tohoto formuláře budou vyhodnoceny komplikace a problémy, které mohou pacienti pociťovat v pooperačním období a sledované komplikace a problémy budou vyznačeny na kontrolním formuláři pacienta. Pacienti budou tímto formulářem sledováni po dobu 3 měsíců
3 týdny po operaci
Formulář pro sledování pacienta
Časové okno: 3 měsíce po operaci
U tohoto formuláře budou vyhodnoceny komplikace a problémy, které mohou pacienti pociťovat v pooperačním období a sledované komplikace a problémy budou vyznačeny na kontrolním formuláři pacienta. Pacienti budou tímto formulářem sledováni po dobu 3 měsíců
3 měsíce po operaci
Edmontonská křehká stupnice
Časové okno: 3 dny po operaci
Edmonton Frailty Scale byla vyvinuta Rolfsonem a kol. (2006) k posouzení křehkosti u starších jedinců. Škála se skládá z 9 dimenzí křehkosti zahrnutých do Komplexního geriatrického hodnocení a akceptovaných jako determinanty křehkosti. Tyto dimenze křehkosti zahrnují kognitivní stav, celkový zdravotní stav, funkční nezávislost, sociální podporu, užívání léků, výživu, náladu, kontinenci a funkční stav. Škála se skládá celkem z 11 položek. „Test hodin“ se používá k hodnocení kognitivního stavu a „Test Timed Up and Go“ se používá k hodnocení funkční výkonnosti.
3 dny po operaci
Edmontonská křehká stupnice
Časové okno: 3 týdny po operaci
Edmonton Frailty Scale byla vyvinuta Rolfsonem a kol. (2006) k posouzení křehkosti u starších jedinců. Škála se skládá z 9 dimenzí křehkosti zahrnutých do Komplexního geriatrického hodnocení a akceptovaných jako determinanty křehkosti. Tyto dimenze křehkosti zahrnují kognitivní stav, celkový zdravotní stav, funkční nezávislost, sociální podporu, užívání léků, výživu, náladu, kontinenci a funkční stav. Škála se skládá celkem z 11 položek. „Test hodin“ se používá k hodnocení kognitivního stavu a „Test Timed Up and Go“ se používá k hodnocení funkční výkonnosti.
3 týdny po operaci
Edmontonská křehká stupnice
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Edmonton Frailty Scale byla vyvinuta Rolfsonem a kol. (2006) k posouzení křehkosti u starších jedinců. Škála se skládá z 9 dimenzí křehkosti zahrnutých do Komplexního geriatrického hodnocení a akceptovaných jako determinanty křehkosti. Tyto dimenze křehkosti zahrnují kognitivní stav, celkový zdravotní stav, funkční nezávislost, sociální podporu, užívání léků, výživu, náladu, kontinenci a funkční stav. Škála se skládá celkem z 11 položek. „Test hodin“ se používá k hodnocení kognitivního stavu a „Test Timed Up and Go“ se používá k hodnocení funkční výkonnosti.
3 měsíce po operaci
Příčiny stupnice kinesiofobie
Časové okno: 3 dny po operaci
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) je dotazník s 20 otázkami, který vyvinuli Kocjan a Knapik (2015) za účelem diagnostiky a určení příčin motorické inaktivity. CNS se skládá celkem z 20 otázek a dvou subškál.
3 dny po operaci
Příčiny stupnice kinesiofobie
Časové okno: 3 týdny po operaci
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) je dotazník s 20 otázkami, který vyvinuli Kocjan a Knapik (2015) za účelem diagnostiky a určení příčin motorické inaktivity. CNS se skládá celkem z 20 otázek a dvou subškál.
3 týdny po operaci
Příčiny stupnice kinesiofobie
Časové okno: 3 měsíce po operaci
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) je dotazník s 20 otázkami, který vyvinuli Kocjan a Knapik (2015) za účelem diagnostiky a určení příčin motorické inaktivity. CNS se skládá celkem z 20 otázek a dvou subškál.
3 měsíce po operaci
Škála závislosti na péči
Časové okno: 3 dny po operaci
Škála závislosti na péči je škála založená na lidských potřebách Virginie Hendersonové a vyvinutá k posouzení stavu závislosti pacientů na péči. Škála závislosti na péči zahrnuje různé fyzické a psychologické aspekty a poskytuje komplexní posouzení závislosti pacienta na péči. Tato stupnice byla vyvinuta společností Dijkstra v roce 1998. Položky zahrnuté ve škále jsou výživa, kontinence, držení těla, pohyblivost, denní/noční cyklus, oblékání a svlékání, tělesná teplota, čistota těla, vyhýbání se nebezpečí, komunikace, komunikace s ostatními, uctívání, dodržování pravidel, denní aktivity, rekreační aktivity a schopnost učení.
3 dny po operaci
Škála závislosti na péči
Časové okno: 3 týdny po operaci
Škála závislosti na péči je škála založená na lidských potřebách Virginie Hendersonové a vyvinutá k posouzení stavu závislosti pacientů na péči. Škála závislosti na péči zahrnuje různé fyzické a psychologické aspekty a poskytuje komplexní posouzení závislosti pacienta na péči. Tato stupnice byla vyvinuta společností Dijkstra v roce 1998. Položky zahrnuté ve škále jsou výživa, kontinence, držení těla, pohyblivost, denní/noční cyklus, oblékání a svlékání, tělesná teplota, čistota těla, vyhýbání se nebezpečí, komunikace, komunikace s ostatními, uctívání, dodržování pravidel, denní aktivity, rekreační aktivity a schopnost učení.
3 týdny po operaci
Škála závislosti na péči
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Škála závislosti na péči je škála založená na lidských potřebách Virginie Hendersonové a vyvinutá k posouzení stavu závislosti pacientů na péči. Škála závislosti na péči zahrnuje různé fyzické a psychologické aspekty a poskytuje komplexní posouzení závislosti pacienta na péči. Tato stupnice byla vyvinuta společností Dijkstra v roce 1998. Položky zahrnuté ve škále jsou výživa, kontinence, držení těla, pohyblivost, denní/noční cyklus, oblékání a svlékání, tělesná teplota, čistota těla, vyhýbání se nebezpečí, komunikace, komunikace s ostatními, uctívání, dodržování pravidel, denní aktivity, rekreační aktivity a schopnost učení.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
  • Studijní židle: Nurdan Gezer, Aydin Adnan Menderes University, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Halise03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení