Vliv školení připraveného v souladu s modelem styčných služeb při zlomeninách na křehkost u pacientů po operaci kyčle
9. června 2023 aktualizováno: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University
Vliv tréninku připraveného v souladu s modelem služby styčných pracovníků zlomenin u pacientů podstupujících operaci kyčle na úroveň křehkosti pacientů, jejich závislost na péči a strach z pohybu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkum s kontrolní skupinou před testem a po testu. Cílem této studie je zhodnotit vliv tréninku připraveného v souladu s modelem styčné služby zlomenin na míru křehkosti, závislosti na péči a strachu z pohybu u pacientů po operaci kyčle. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou následující:
- Má školení poskytované pacientům podstupujícím operaci kyčle v souladu s modelem styčné služby zlomenin vliv na úroveň křehkosti pacientů?
- Má školení poskytované pacientům podstupujícím operaci kyčle v souladu s modelem styčných služeb pro zlomeniny vliv na závislost pacientů na péči?
- Má edukace pacientů podstupujících operaci kyčle v souladu s modelem styčné služby zlomenin vliv na strach pacientů z pohybu? Je velmi důležité předcházet sekundárním zlomeninám, které se mohou objevit u pacientů podstupujících operaci kyčle. Proto nejvhodnější preventivní intervence ke snížení zlomenin u pacientů závisí na rizikovém profilu a místo edukace hospitalizovaných pacientů je velmi důležité. V této studii budou na pacienty kontrolní a intervenční skupiny aplikovány formuláře pro shromažďování osobních údajů, formulář pro sledování pacienta, Edmontonova škála křehkosti, škála příčin kinesiofobie a škála závislosti na péči. Plánuje se poskytnout školení pacientům intervenční skupiny v souladu s modelem styčných služeb při zlomeninách. Tato studie bude hodnotit vliv tréninku na míru křehkosti, závislosti na péči a strachu z pohybu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Křehký pacient je složitější skupina pacientů, kterou zdravotníci obtížně monitorují a léčí.
Tito pacienti jsou náchylnější k nežádoucím následkům, jako je hospitalizace a smrt.
Riziko křehkosti se ještě více zvyšuje u starší populace, která má více zdravotních problémů, zejména v pozdějších fázích stáří.
V péči o křehké seniory by sestra spolu se zdravotnickým týmem měla být schopna včas odhalit komplikace, které se mohou u seniorů rozvinout, přijmout nezbytná opatření a poskytovat služby podle potřeb.
S edukací v souladu s rizikovými faktory, které se vyskytují u křehkých pacientů, budou jednotlivci informováni o křehkosti a zároveň o ekologických opatřeních, cvičeních atd.
Předpokládá se, že imobilizace pacienta a výskyt sekundárních zlomenin se takovými aktivitami minimalizuje.
Za účelem minimalizace nebo prevence možných pooperačních komplikací a prevence pádů a sekundárních zlomenin; tato studie byla naplánována tak, aby zhodnotila vliv tréninku připraveného v souladu s modelem služby styčné služby pro zlomeniny na úroveň křehkosti, závislosti na péči a strachu z pohybu u pacientů podstupujících operaci kyčle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Halise Cinar
- Telefonní číslo: +905424633771
- E-mail: halise.cinar@adu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nurdan Gezer
- Telefonní číslo: 05069282109
- E-mail: ngezer@adu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Aydin
-
Efeler, Aydin, Krocan
- Nábor
- Aydin Adnan Menderes University
-
Kontakt:
- Halise Cinar
- Telefonní číslo: +905424633771
- E-mail: halise.cinar@adu.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Halise Cinar
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nurdan Gezer, Phd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Diagnóza osteoporózy
- Být vědomý a schopný odpovídat na otázky
- Nemít problém, který by bránil komunikaci
Kritéria vyloučení:
- Do 65 let se zlomeninami
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou
- Pacienti se zrakovým a sluchovým postižením
- Pacienti podstupující operaci kyčle již podruhé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Vliv vzdělávání připraveného v souladu s modelem Fracture Liaison Service na úroveň křehkosti pacientů, závislost na péči a strach z pohybu u pacientů po operacích kyčle
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro sběr osobních údajů
Časové okno: Základní linie
|
Formulář připravený výzkumníky s podporou literatury obsahuje otázky týkající se sociodemografických charakteristik pacientů (pohlaví, věk, výška, váha, vzdělání atd.).
Tento formulář bude použit při prvním rozhovoru s pacienty.
|
Základní linie
|
|
Formulář pro sledování pacienta
Časové okno: 3 dny po operaci
|
U tohoto formuláře budou vyhodnoceny komplikace a problémy, které mohou pacienti pociťovat v pooperačním období a sledované komplikace a problémy budou vyznačeny na kontrolním formuláři pacienta.
Pacienti budou tímto formulářem sledováni po dobu 3 měsíců
|
3 dny po operaci
|
|
Formulář pro sledování pacienta
Časové okno: 3 týdny po operaci
|
U tohoto formuláře budou vyhodnoceny komplikace a problémy, které mohou pacienti pociťovat v pooperačním období a sledované komplikace a problémy budou vyznačeny na kontrolním formuláři pacienta.
Pacienti budou tímto formulářem sledováni po dobu 3 měsíců
|
3 týdny po operaci
|
|
Formulář pro sledování pacienta
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
U tohoto formuláře budou vyhodnoceny komplikace a problémy, které mohou pacienti pociťovat v pooperačním období a sledované komplikace a problémy budou vyznačeny na kontrolním formuláři pacienta.
Pacienti budou tímto formulářem sledováni po dobu 3 měsíců
|
3 měsíce po operaci
|
|
Edmontonská křehká stupnice
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Edmonton Frailty Scale byla vyvinuta Rolfsonem a kol. (2006) k posouzení křehkosti u starších jedinců.
Škála se skládá z 9 dimenzí křehkosti zahrnutých do Komplexního geriatrického hodnocení a akceptovaných jako determinanty křehkosti.
Tyto dimenze křehkosti zahrnují kognitivní stav, celkový zdravotní stav, funkční nezávislost, sociální podporu, užívání léků, výživu, náladu, kontinenci a funkční stav.
Škála se skládá celkem z 11 položek.
„Test hodin“ se používá k hodnocení kognitivního stavu a „Test Timed Up and Go“ se používá k hodnocení funkční výkonnosti.
|
3 dny po operaci
|
|
Edmontonská křehká stupnice
Časové okno: 3 týdny po operaci
|
Edmonton Frailty Scale byla vyvinuta Rolfsonem a kol. (2006) k posouzení křehkosti u starších jedinců.
Škála se skládá z 9 dimenzí křehkosti zahrnutých do Komplexního geriatrického hodnocení a akceptovaných jako determinanty křehkosti.
Tyto dimenze křehkosti zahrnují kognitivní stav, celkový zdravotní stav, funkční nezávislost, sociální podporu, užívání léků, výživu, náladu, kontinenci a funkční stav.
Škála se skládá celkem z 11 položek.
„Test hodin“ se používá k hodnocení kognitivního stavu a „Test Timed Up and Go“ se používá k hodnocení funkční výkonnosti.
|
3 týdny po operaci
|
|
Edmontonská křehká stupnice
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Edmonton Frailty Scale byla vyvinuta Rolfsonem a kol. (2006) k posouzení křehkosti u starších jedinců.
Škála se skládá z 9 dimenzí křehkosti zahrnutých do Komplexního geriatrického hodnocení a akceptovaných jako determinanty křehkosti.
Tyto dimenze křehkosti zahrnují kognitivní stav, celkový zdravotní stav, funkční nezávislost, sociální podporu, užívání léků, výživu, náladu, kontinenci a funkční stav.
Škála se skládá celkem z 11 položek.
„Test hodin“ se používá k hodnocení kognitivního stavu a „Test Timed Up and Go“ se používá k hodnocení funkční výkonnosti.
|
3 měsíce po operaci
|
|
Příčiny stupnice kinesiofobie
Časové okno: 3 dny po operaci
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) je dotazník s 20 otázkami, který vyvinuli Kocjan a Knapik (2015) za účelem diagnostiky a určení příčin motorické inaktivity.
CNS se skládá celkem z 20 otázek a dvou subškál.
|
3 dny po operaci
|
|
Příčiny stupnice kinesiofobie
Časové okno: 3 týdny po operaci
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) je dotazník s 20 otázkami, který vyvinuli Kocjan a Knapik (2015) za účelem diagnostiky a určení příčin motorické inaktivity.
CNS se skládá celkem z 20 otázek a dvou subškál.
|
3 týdny po operaci
|
|
Příčiny stupnice kinesiofobie
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) je dotazník s 20 otázkami, který vyvinuli Kocjan a Knapik (2015) za účelem diagnostiky a určení příčin motorické inaktivity.
CNS se skládá celkem z 20 otázek a dvou subškál.
|
3 měsíce po operaci
|
|
Škála závislosti na péči
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Škála závislosti na péči je škála založená na lidských potřebách Virginie Hendersonové a vyvinutá k posouzení stavu závislosti pacientů na péči.
Škála závislosti na péči zahrnuje různé fyzické a psychologické aspekty a poskytuje komplexní posouzení závislosti pacienta na péči.
Tato stupnice byla vyvinuta společností Dijkstra v roce 1998.
Položky zahrnuté ve škále jsou výživa, kontinence, držení těla, pohyblivost, denní/noční cyklus, oblékání a svlékání, tělesná teplota, čistota těla, vyhýbání se nebezpečí, komunikace, komunikace s ostatními, uctívání, dodržování pravidel, denní aktivity, rekreační aktivity a schopnost učení.
|
3 dny po operaci
|
|
Škála závislosti na péči
Časové okno: 3 týdny po operaci
|
Škála závislosti na péči je škála založená na lidských potřebách Virginie Hendersonové a vyvinutá k posouzení stavu závislosti pacientů na péči.
Škála závislosti na péči zahrnuje různé fyzické a psychologické aspekty a poskytuje komplexní posouzení závislosti pacienta na péči.
Tato stupnice byla vyvinuta společností Dijkstra v roce 1998.
Položky zahrnuté ve škále jsou výživa, kontinence, držení těla, pohyblivost, denní/noční cyklus, oblékání a svlékání, tělesná teplota, čistota těla, vyhýbání se nebezpečí, komunikace, komunikace s ostatními, uctívání, dodržování pravidel, denní aktivity, rekreační aktivity a schopnost učení.
|
3 týdny po operaci
|
|
Škála závislosti na péči
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Škála závislosti na péči je škála založená na lidských potřebách Virginie Hendersonové a vyvinutá k posouzení stavu závislosti pacientů na péči.
Škála závislosti na péči zahrnuje různé fyzické a psychologické aspekty a poskytuje komplexní posouzení závislosti pacienta na péči.
Tato stupnice byla vyvinuta společností Dijkstra v roce 1998.
Položky zahrnuté ve škále jsou výživa, kontinence, držení těla, pohyblivost, denní/noční cyklus, oblékání a svlékání, tělesná teplota, čistota těla, vyhýbání se nebezpečí, komunikace, komunikace s ostatními, uctívání, dodržování pravidel, denní aktivity, rekreační aktivity a schopnost učení.
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
- Studijní židle: Nurdan Gezer, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Halise03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .