Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u jedinců s Parkinsonovou chorobou

15. června 2023 aktualizováno: Buse KILINÇ, Pamukkale University

Průřezová studie – Kvalita života u jedinců s Parkinsonovou chorobou: Souvisí to s funkčností a závažností třesu?

Cílem této studie bylo prozkoumat vztah kvality života se závažností třesu a funkčností horních končetin u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Byly zkoumány rozdíly mezi dotazníkem kvality života pro Parkinsonovu nemoc, testem devítijamkového kolíku, hodnotami síly úchopu a sevření u jedinců s třesem a bez něj ve studii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyhodnocení vztahu mezi kvalitou života a třesem je nutné k určení nejlepších fyzioterapeutických a rehabilitačních přístupů pro jedince s Parkinsonovou chorobou. Cílem této studie bylo prozkoumat vztah kvality života se závažností třesu a funkčností horních končetin u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Studie se zúčastnilo 52 jedinců s Parkinsonovou chorobou. Hodnotila se kvalita života, amplituda třesu, funkčnost horních končetin, úchop a síla sevření. Vztah kvality života se závažností třesu a funkčností horních končetin byl zkoumán u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Byly porovnány výsledky jedinců s třesem a bez něj.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Krocan, 20190
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni jedinci s Parkinsonovou nemocí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Definitivní diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Věk mezi 40 a 80 lety
  • Být gramotný
  • Mít známku mezi 1-4 z modifikované Hoehnovy a Yahrovy stupnice
  • Mít skóre nižší než 11 na stupnici nemocniční úzkosti a deprese

Kritéria vyloučení:

  • kteří měli jakékoli jiné neurologické, ortopedické nebo revmatologické onemocnění postihující horní končetinu
  • Užívání antidepresiv
  • Mít ztrátu zraku
  • Hluboká mozková stimulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohybová porucha Společností sponzorovaná revize jednotné stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: 1 rok
Společností sponzorovaná revize sjednocené stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby. Používá se pro hodnocení klinických projevů Parkinsonovy choroby. Škála se skládá ze 4 subškál: první část je Nemotorické aspekty zážitků z každodenního života (13), druhá část je Motorické aspekty zážitků z každodenního života (13), třetí část je Motorická zkouška (33) a čtvrtou částí jsou Motorické komplikace (6). Celkový počet položek na stupnici je 65. Minimální skóre je 0. Maximální skóre MDS-UPDRS je vyšší, s ohledem na další položky a skóre pro každou oblast těla, s maximálním skóre 272. Vyšší skóre ukazuje na větší dopad příznaků Parkinsonovy choroby.
1 rok
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 1 rok
Škála nemocniční úzkosti a deprese má za cíl měřit příznaky úzkosti a deprese a skládá se ze 14 položek, sedmi položek pro subškálu úzkosti (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety) a sedmi pro subškálu deprese (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression). Každá položka je hodnocena na škále odpovědí se čtyřmi alternativami v rozmezí od 0 do 3. Po úpravě pro šest položek s obráceným skóre se všechny odpovědi sečtou a získají se dvě subškály. Podnadpisy deprese i úzkosti jsou hodnoceny mezi 0 a 21. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti nebo deprese. Hraniční skóre je 8-10 pro pochybné případy a ≥11 pro definitivní případy.
1 rok
Dotazník kvality života při Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Časové okno: 1 rok
Používá se k hodnocení kvality života pacientů s Parkinsonovou nemocí
1 rok
Elektromyografie
Časové okno: 1 rok
Používá se k hodnocení amplitudy třesu u pacientů s Parkinsonovou nemocí
1 rok
Test s devíti jamkami
Časové okno: 1 rok
Používá se k posouzení funkčnosti horních končetin pacientů s Parkinsonovou nemocí
1 rok
Dynamometr
Časové okno: 1 rok
Používá se k posouzení síly úchopu a sevření u pacientů s Parkinsonovou nemocí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pamukkale University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Buse KILINÇ, PT.MSc., Pamukkale University
  • Ředitel studie: Nilüfer ÇETİŞLİ-KORKMAZ, PT.PhD.Prof., Pamukkale University
  • Studijní židle: Levent S. BIR, MD.PhD.Prof., Pamukkale University
  • Studijní židle: Ahmet D. MARANGOZ, MD., Klinikum Stuttgart
  • Studijní židle: Hande ŞENOL, Assist.Prof., Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 60116787-020/45991
  • 2019SABE021 (Jiné číslo grantu/financování: PAU Scientific Research Projects Coordination)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení