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La qualità della vita negli individui con malattia di Parkinson

15 giugno 2023 aggiornato da: Buse KILINÇ, Pamukkale University

Uno studio trasversale - La qualità della vita negli individui con malattia di Parkinson: è correlata alla funzionalità e alla gravità del tremore?

Questo studio mirava a esaminare la relazione tra la qualità della vita, la gravità del tremore e la funzionalità degli arti superiori in individui con malattia di Parkinson. Sono state studiate le differenze tra il questionario sulla qualità della vita del morbo di Parkinson, il test del piolo a nove fori, i valori di presa e forza di presa negli individui con e senza tremore nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La valutazione della relazione tra qualità della vita e tremore è necessaria per determinare i migliori approcci di fisioterapia e riabilitazione per le persone con malattia di Parkinson. Questo studio mirava a esaminare la relazione tra la qualità della vita, la gravità del tremore e la funzionalità degli arti superiori in individui con malattia di Parkinson. Cinquantadue persone con malattia di Parkinson hanno partecipato allo studio. Sono stati valutati la qualità della vita, l'ampiezza del tremore, la funzionalità dell'arto superiore, la presa e la forza di presa. La relazione tra la qualità della vita, la gravità del tremore e la funzionalità degli arti superiori è stata esaminata in individui con malattia di Parkinson. Sono stati confrontati i risultati di individui con e senza tremore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Tacchino, 20190
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi individui con malattia di Parkinson

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi definitiva della malattia di Parkinson idiopatica
  • Età tra i 40 e gli 80 anni
  • Essere alfabetizzati
  • Avere un voto compreso tra 1 e 4 dalla scala Hoehn e Yahr modificata
  • Avere un punteggio inferiore a 11 nella scala dell'ansia e della depressione ospedaliera

Criteri di esclusione:

  • Chi era con qualsiasi altra malattia neurologica o ortopedica o reumatologica che colpisce l'estremità superiore
  • Utilizzo di antidepressivi
  • Avere perdita della vista
  • Stimolazione cerebrale profonda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Revisione sponsorizzata dalla società per i disturbi del movimento della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 1 anno
La revisione sponsorizzata dalla Società per i disturbi del movimento della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson. Utilizzato per la valutazione delle manifestazioni cliniche della malattia di Parkinson. La scala è composta da 4 sottoscale: la prima parte è Aspetti non motori delle esperienze della vita quotidiana (13), la seconda parte è Aspetti motori delle esperienze della vita quotidiana (13), la terza parte è Esame motorio (33) e la quarta parte è Complicazioni motorie (6). Il numero totale di elementi nella scala è 65. Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo MDS-UPDRS è più alto, dati gli elementi e i punteggi aggiuntivi per ciascuna area del corpo, con un punteggio massimo di 272. Punteggi più alti indicano un maggiore impatto dei sintomi della malattia di Parkinson.
1 anno
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
La Hospital Anxiety and Depression Scale mira a misurare i sintomi di ansia e depressione ed è composta da 14 item, sette item per la sottoscala dell'ansia (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety) e sette per la sottoscala della depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression). Ogni elemento viene valutato su una scala di risposta con quattro alternative comprese tra 0 e 3. Dopo l'adeguamento per sei item con punteggio invertito, tutte le risposte vengono sommate per ottenere le due sottoscale. Entrambe le sottovoci di depressione e ansia hanno un punteggio compreso tra 0 e 21. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia o depressione. I punteggi cut-off sono 8-10 per i casi dubbi e ≥11 per i casi definiti.
1 anno
Questionario sulla qualità della vita del morbo di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzato per valutare la qualità della vita dei malati di Parkinson
1 anno
Elettromiografia
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzato per valutare l'ampiezza del tremore dei pazienti affetti da Parkinson
1 anno
Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzato per valutare la funzionalità dell'arto superiore dei pazienti affetti da Parkinson
1 anno
Dinamometro
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzato per valutare la presa e la forza di presa dei pazienti affetti da Parkinson
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pamukkale University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Buse KILINÇ, PT.MSc., Pamukkale University
  • Direttore dello studio: Nilüfer ÇETİŞLİ-KORKMAZ, PT.PhD.Prof., Pamukkale University
  • Cattedra di studio: Levent S. BIR, MD.PhD.Prof., Pamukkale University
  • Cattedra di studio: Ahmet D. MARANGOZ, MD., Klinikum Stuttgart
  • Cattedra di studio: Hande ŞENOL, Assist.Prof., Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 60116787-020/45991
  • 2019SABE021 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PAU Scientific Research Projects Coordination)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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