Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online tanec versus terapeutické cvičení pro Parkinsonovu chorobu.

25. listopadu 2025 aktualizováno: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Online tanec versus online terapeutické cvičení na kvalitu života – protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající účinnost sociální telerehabilitace u Parkinsonovy choroby.

Toto je randomizovaná klinická studie v online formátu, která bude zahrnovat pouze osoby s PD náhodně rozdělené do dvou skupin:

Skupina 1 - Sociální telerehabilitace s tancem a hudbou Skupina 2 - Sociální telerehabilitace s multimodálním terapeutickým cvičením a hudbou

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90050-170
        • Aline

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza idiopatické PD podle klinických kritérií London Brain Bank Criteria (2006);
  • Věk mezi 18-90 lety;
  • Minimální skóre 18 v Montrealském kognitivním hodnocení;
  • Léková terapie/cvičení stabilní po dobu alespoň čtyř týdnů před zahájením studie;
  • Souhlas s účastí ve studii podle formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Sluchové a/nebo zrakové poruchy, které ohrožují porozumění jednoduchým příkazům;
  • Přístup k internetu a zařízení pro přístup k online třídám;
  • Člen domu a/nebo pečovatel doma pro dohled během celého experimentu, včetně hodnocení a intervencí. U pacientů, kteří dosáhli méně než 2,5 bodu na modifikované Hoehnově a Yahrově stupnici (indikující mírné postižení onemocnění, nezávislost v každodenních činnostech a žádné riziko pádů), může být upuštěno od požadavku na dohled nad členy domácnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupinový tanec a hudba (online)
Sociální telerehabilitace s tancem a hudbou (online): Taneční intervence bude vedena fyzioterapeutem a tanečním profesionálem, který se bude řídit strukturou vycházející z materiálů metody Dance for Parkinson's (USA) ®
Jiný: Tanec a hudba (online)
Jedná se o sociální telerehabilitaci s tancem a hudbou. Bude zahrnovat uměleckou formu, obrazy využívající scénické umění, obrazy využívající aspekty divadla a vyprávění, pohybovou improvizaci, choreografii a sled pohybů, komplexní taneční pohyby, plynulost pohybu nebo spojení mezi jedním pohybem a druhým, rytmičnost a/nebo pohyb budovaný s hudba. Bude obsahovat pokyny pro motorické učení, hudbu a socializaci
Aktivní komparátor: Skupinové multimodální terapeutické cvičení a hudba (online)
Sociální telerehabilitace s multimodálním terapeutickým cvičením a hudbou (online): Intervence s multimodálním terapeutickým cvičením bude vedena fyzioterapeutem, který se bude řídit strukturou založenou na předchozí studii a směrnicích fyzikální terapie pro lidi s PD
Jiný: Multimodální terapeutické cvičení a hudba (online)
Jedná se o sociální telerehabilitaci s multimodálním terapeutickým cvičením a hudbou. Omezuje se na provádění pohybů v rámci sérií a standardizovaných a pevných opakování s doprovodnou hudbou. Nebude zahrnovat tanec. Bude obsahovat pokyny pro motorické učení, hudbu a socializaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: Změna z před léčbou na po léčbě (12 týdnů) a NÁSLEDNÁ (po 4 týdnech ukončení studie)
Kvalita života měřená dotazníkem Parkinsonovy nemoci (PDQ-39). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (100 = maximální úroveň problémů).
Změna z před léčbou na po léčbě (12 týdnů) a NÁSLEDNÁ (po 4 týdnech ukončení studie)
Hodnocení pohody
Časové okno: Změna z před léčbou na po léčbě (12 týdnů) a NÁSLEDNÁ (po 4 týdnech ukončení studie)
Pohoda měřená škálou Positive and Negative Affect Scale (PANAS). skóre se pohybuje od 10 do 50, vyšší skóre znamená spíše pozitivní účinek.
Změna z před léčbou na po léčbě (12 týdnů) a NÁSLEDNÁ (po 4 týdnech ukončení studie)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti motorických symptomů
Časové okno: Změna z před léčbou na po léčbě (12 týdnů) a NÁSLEDNÁ (po 4 týdnech ukončení studie)
Závažnost motorických symptomů měřená stupnicí Jednotná hodnotící stupnice Parkinsonovy nemoci, motorická subškála (UPDRS III). Část III: Motorické vyšetření: 18 položek. Rozsah skóre: 0-132, 32 a méně je mírné, 59 a vyšší je těžké.
Změna z před léčbou na po léčbě (12 týdnů) a NÁSLEDNÁ (po 4 týdnech ukončení studie)
Hodnocení funkční síly dolních končetin
Časové okno: Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)
Funkční síla dolních končetin měřená pětinásobným testem sedni a stůj (FTSTS). Měří se čas na dokončení testu, kde nižší čas na provedení sed do stoje představuje lepší funkční sílu dolních končetin
Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)
Hodnocení příznaků úzkosti
Časové okno: Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)
Příznaky úzkosti měřené Parkinsonovou škálou úzkosti (PAS). Skóre se pohybuje od 0 do 48 (48 = maximální úroveň problémů).
Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)
Hodnocení pozornosti a rozpoznávání paměti
Časové okno: Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)
Výkonná funkce pomocí měření pozornosti a paměti pomocí Online Attention Test (OAT) a Recognition Memory Test (RMT).
Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)
Proveditelnost (sebepojetí)
Časové okno: Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)
Sebevnímání (proveditelnost) využitelnosti technologií, socializace a přínosů intervencí na základě strukturovaného rozhovoru.
Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ONLINEREHABPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení