Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online tanec versus terapeutické cvičení pro Parkinsonovu chorobu.

19. dubna 2024 aktualizováno: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Online tanec versus online terapeutické cvičení na kvalitu života – protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající účinnost sociální telerehabilitace u Parkinsonovy choroby.

Toto je randomizovaná klinická studie v online formátu, která bude zahrnovat pouze osoby s PD náhodně rozdělené do dvou skupin:

Skupina 1 - Sociální telerehabilitace s tancem a hudbou Skupina 2 - Sociální telerehabilitace s multimodálním terapeutickým cvičením a hudbou

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90050-170
        • Aline

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza idiopatické PD podle klinických kritérií London Brain Bank Criteria (2006);
  • Věk mezi 18-90 lety;
  • Minimální skóre 18 v Montrealském kognitivním hodnocení;
  • Léková terapie/cvičení stabilní po dobu alespoň čtyř týdnů před zahájením studie;
  • Souhlas s účastí ve studii podle formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Sluchové a/nebo zrakové poruchy, které ohrožují porozumění jednoduchým příkazům;
  • Přístup k internetu a zařízení pro přístup k online třídám;
  • Člen domu a/nebo pečovatel doma pro dohled během celého experimentu, včetně hodnocení a intervencí. U pacientů, kteří dosáhli méně než 2,5 bodu na modifikované Hoehnově a Yahrově stupnici (indikující mírné postižení onemocnění, nezávislost v každodenních činnostech a žádné riziko pádů), může být upuštěno od požadavku na dohled nad členy domácnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinový tanec a hudba (online)
Sociální telerehabilitace s tancem a hudbou (online): Taneční intervence bude vedena fyzioterapeutem a tanečním profesionálem, který se bude řídit strukturou vycházející z materiálů metody Dance for Parkinson's (USA) ®
Jiný: Tanec a hudba (online)
Jedná se o sociální telerehabilitaci s tancem a hudbou. Bude zahrnovat uměleckou formu, obrazy využívající scénické umění, obrazy využívající aspekty divadla a vyprávění, pohybovou improvizaci, choreografii a sled pohybů, komplexní taneční pohyby, plynulost pohybu nebo spojení mezi jedním pohybem a druhým, rytmičnost a/nebo pohyb budovaný s hudba. Bude obsahovat pokyny pro motorické učení, hudbu a socializaci
Aktivní komparátor: Skupinové multimodální terapeutické cvičení a hudba (online)
Sociální telerehabilitace s multimodálním terapeutickým cvičením a hudbou (online): Intervence s multimodálním terapeutickým cvičením bude vedena fyzioterapeutem, který se bude řídit strukturou založenou na předchozí studii a směrnicích fyzikální terapie pro lidi s PD
Jiný: Multimodální terapeutické cvičení a hudba (online)
Jedná se o sociální telerehabilitaci s multimodálním terapeutickým cvičením a hudbou. Omezuje se na provádění pohybů v rámci sérií a standardizovaných a pevných opakování s doprovodnou hudbou. Nebude zahrnovat tanec. Bude obsahovat pokyny pro motorické učení, hudbu a socializaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: Změna z před léčbou na po léčbě (12 týdnů) a NÁSLEDNÁ (po 4 týdnech ukončení studie)
Kvalita života měřená dotazníkem Parkinsonovy nemoci (PDQ-39). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (100 = maximální úroveň problémů).
Změna z před léčbou na po léčbě (12 týdnů) a NÁSLEDNÁ (po 4 týdnech ukončení studie)
Hodnocení pohody
Časové okno: Změna z před léčbou na po léčbě (12 týdnů) a NÁSLEDNÁ (po 4 týdnech ukončení studie)
Pohoda měřená škálou Positive and Negative Affect Scale (PANAS). skóre se pohybuje od 10 do 50, vyšší skóre znamená spíše pozitivní účinek.
Změna z před léčbou na po léčbě (12 týdnů) a NÁSLEDNÁ (po 4 týdnech ukončení studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti motorických symptomů
Časové okno: Změna z před léčbou na po léčbě (12 týdnů) a NÁSLEDNÁ (po 4 týdnech ukončení studie)
Závažnost motorických symptomů měřená stupnicí Jednotná hodnotící stupnice Parkinsonovy nemoci, motorická subškála (UPDRS III). Část III: Motorické vyšetření: 18 položek. Rozsah skóre: 0-132, 32 a méně je mírné, 59 a vyšší je těžké.
Změna z před léčbou na po léčbě (12 týdnů) a NÁSLEDNÁ (po 4 týdnech ukončení studie)
Hodnocení funkční síly dolních končetin
Časové okno: Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)
Funkční síla dolních končetin měřená pětinásobným testem sedni a stůj (FTSTS). Měří se čas na dokončení testu, kde nižší čas na provedení sed do stoje představuje lepší funkční sílu dolních končetin
Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)
Hodnocení příznaků úzkosti
Časové okno: Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)
Příznaky úzkosti měřené Parkinsonovou škálou úzkosti (PAS). Skóre se pohybuje od 0 do 48 (48 = maximální úroveň problémů).
Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)
Hodnocení pozornosti a rozpoznávání paměti
Časové okno: Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)
Výkonná funkce pomocí měření pozornosti a paměti pomocí Online Attention Test (OAT) a Recognition Memory Test (RMT).
Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)
Proveditelnost (sebepojetí)
Časové okno: Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)
Sebevnímání (proveditelnost) využitelnosti technologií, socializace a přínosů intervencí na základě strukturovaného rozhovoru.
Změna z před ošetřením na po ošetření (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONLINEREHABPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit