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Danza online contro esercizio terapeutico per il morbo di Parkinson.

25 novembre 2025 aggiornato da: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Danza online contro esercizio terapeutico online sulla qualità della vita - Un protocollo per uno studio controllato randomizzato che indaga l'efficacia della teleriabilitazione sociale nella malattia di Parkinson.

Questo è uno studio clinico randomizzato in un formato online, che includerà solo persone con PD divise casualmente in due gruppi:

Gruppo 1 - Teleriabilitazione Sociale con Danza e Musica Gruppo 2 - Teleriabilitazione Sociale con Esercizio Terapeutico Multimodale e Musica

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90050-170
        • Aline

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di MP idiopatico secondo i criteri clinici del London Brain Bank Criteria (2006);
  • Età compresa tra 18 e 90 anni;
  • Un punteggio minimo di 18 nella valutazione cognitiva di Montreal;
  • Terapia farmacologica/esercizio stabile per almeno quattro settimane prima dell'inizio dello studio;
  • Accordo per partecipare allo studio secondo il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi uditivi e/o visivi che compromettono la comprensione di semplici comandi;
  • Accesso a Internet e dispositivo per accedere alle lezioni online;
  • Un membro della casa e/o un caregiver a casa per la supervisione durante l'intero esperimento, comprese le valutazioni e gli interventi. Per i pazienti che ottengono un punteggio inferiore a 2,5 punti sulla scala Hoehn e Yahr modificata (che indica una lieve compromissione della malattia, indipendenza nelle attività della vita quotidiana e nessun rischio di cadute), il requisito della supervisione dei membri della famiglia può essere derogato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Balli di gruppo e musica (online)
Teleriabilitazione Sociale con Danza & Musica (Online): L'intervento di danza sarà istruito da un fisioterapista e professionista della danza, che seguirà una struttura basata sui materiali del metodo Dance for Parkinson's (USA)®
Altro: Danza e musica (online)
Si tratta di una teleriabilitazione sociale con danza e musica. Comprenderà forma artistica, immagini che utilizzano arti sceniche, immagini che utilizzano aspetti del teatro e della narrazione, improvvisazione del movimento, coreografia e sequenza di movimenti, movimenti di danza complessi, fluidità del movimento o connessione tra un movimento e l'altro, ritmicità e/o movimento costruito con musica. Comprenderà istruzioni per l'apprendimento motorio, la musica e la socializzazione
Comparatore attivo: Esercizio terapeutico multimodale di gruppo e musica (online)
Teleriabilitazione sociale con esercizio terapeutico multimodale e musica (online): l'intervento con esercizio terapeutico multimodale sarà istruito da un fisioterapista, che seguirà una struttura basata su uno studio precedente e sulle linee guida di terapia fisica per le persone con PD
Altro: Esercizio terapeutico multimodale e musica (online)
Si tratta di una teleriabilitazione sociale con Esercizio terapeutico multimodale e Musica. Si limita all'esecuzione di movimenti all'interno di serie e ripetizioni standardizzate e fisse, con sottofondo musicale. Non includerà la danza. Comprenderà istruzioni per l'apprendimento motorio, la musica e la socializzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane) e FOLLOW-UP (dopo 4 settimane dalla conclusione dello studio)
Qualità della vita misurata dal questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39). I punteggi vanno da 0 a 100 (100 = livello massimo di problemi).
Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane) e FOLLOW-UP (dopo 4 settimane dalla conclusione dello studio)
Valutazione del benessere
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane) e FOLLOW-UP (dopo 4 settimane dalla conclusione dello studio)
Benessere misurato dalla scala Positive and Negative Affect Scale (PANAS). i punteggi vanno da 10 a 50, un punteggio più alto indica un affetto più positivo.
Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane) e FOLLOW-UP (dopo 4 settimane dalla conclusione dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità dei sintomi motori
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane) e FOLLOW-UP (dopo 4 settimane dalla conclusione dello studio)
Gravità dei sintomi motori misurata dalla scala Unified Parkinson's disease rating scale, motor subscale (UPDRS III). Parte III: Esame motorio: 18 item. Intervallo di punteggio: 0-132, 32 e inferiore è lieve, 59 e superiore è grave.
Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane) e FOLLOW-UP (dopo 4 settimane dalla conclusione dello studio)
Valutazione della forza funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)
Forza funzionale degli arti inferiori misurata dal Five times sit to stand test (FTSTS). Viene misurato il tempo per completare il test, dove il tempo inferiore per eseguire il sit to stand rappresenta una migliore forza funzionale degli arti inferiori
Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)
Valutazione dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)
Sintomi di ansia misurati dalla Parkinson Anxiety Scale (PAS). I punteggi vanno da 0 a 48 (48= livello massimo di problemi).
Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)
Valutazione dell'attenzione e del riconoscimento della memoria
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)
Funzione esecutiva mediante misurazione dell'attenzione e del riconoscimento della memoriab mediante Online Attention Test (OAT) e Recognition Memory Test (RMT).
Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)
Fattibilità (auto-percezioni)
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)
Auto-percezioni (fattibilità) di usabilità della tecnologia, socializzazione e benefici degli interventi basati su un'intervista strutturata.
Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ONLINEREHABPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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