Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost FMT u pacientů s transplantací CID u pacientů s chronickou insomnií

26. února 2026 aktualizováno: Gao Teng, Peking University Sixth Hospital

Bezpečnost a účinnost transplantace fekální mikrobioty u pacientů s chronickou poruchou nespavosti

Cílem této klinické studie je dozvědět se o bezpečnosti a účinnosti transplantace fekální mikroflóry u pacientů s chronickou poruchou nespavosti. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Bezpečnost FMT perorální tobolkové dráhy v klinické léčbě chronické nespavosti
  • Účinnost podávání perorálních tobolek FMT u pacientů s chronickou nespavostí Účastníkům intervenční skupiny bude podávána FMT cestou borálních tobolek a v kontrolní skupině budou podávány tobolky stejného vzhledu obsahující vitamíny.

Výzkumníci budou porovnávat stav spánku (PSQI a PSG) pacientů v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Management dárců a zde použitá perorální kapsle FMT budou připraveny podle „Mezinárodní konsenzuální konference o bankovnictví stolice pro transplantaci fekální mikrobioty v klinické praxi“

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230022
        • Hefei Fourth People's Hospital/Anhui Mental Health Center
      • Hefei, Anhui, Čína, 230601
        • Department of Psychiatry, The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
        • Peking University Six Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
        • Department of Psychiatry, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453002
        • Department of Physical Therapy, The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250117
        • Institute of Brain Science and Brain-inspired Research, Shandong First Medical University and Shandong Academy of Medical Sciences
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Department of Psychiatry, First Hospital of Shanxi Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika chronické poruchy nespavosti

    • 18 a ≤ 65 let
  • Musí být schopen polykat tablety a kapsle
  • Přihlaste se jako dobrovolník do průzkumu a podepište formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální těhotenství nebo plánované těhotenství nebo kojení v blízké budoucnosti
  • Těžká imunosuprese (neutrofily <1500/mm3, lymfocyty <500/mm3)
  • Infekční onemocnění, která musí používat širokospektrá antibiotika
  • Jedno nebo více jasně diagnostikovaných střevních onemocnění (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, střevní nádor, pseudomembranózní enteritida, těžké gastrointestinální krvácení, střevní píštěl s vysokým průtokem)
  • Fekální okultní krev (+)
  • Chronická bolest
  • Neklidný syndrom
  • Syndrom obstrukční spánkové apnoe
  • Alergie na jídlo.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fmt
Vyšetřovatelé zde mají 2 podskupiny, čistá fekální mikrobiota transplantace-f: fekální mikrobiota tobolky (0,75 g stolička/kapsle) (60 tobolek), do 3 dnů, dalších 20 fekálních mikrobiotských tobolek (0,75 g stolička/kapsle) ve 2. týdnu. Kromě toho budou mít placebo B po dobu 45 dnů od začátku; Fekální transplantace mikrobioty+synbiotika-M: fekální mikrobiota tobolky (0,75 g stolička/kapsle) (60 tobolek), do 3 dnů, dalších 20 fekálních mikrobiotských tobolek (0,75 g stolička/kapsle) ve 2. týdnu. Kromě toho budou mít synbiotika (Lactobacillus helveticus bifidobacterium longum + inulin) (3g/den) po dobu 45 dnů.
Biologický: fekální mikrobiota
FMT využívá stolici od zdravého dárce a po zpracování je dává do kapslí
Ostatní jména:
  • FMT
Doplněk stravy: synbiotika
Lactobacillus Helveticas + Bifidobacterial longum + inulin (3 g/den)
Komparátor placeba: Non-fmt
Vyšetřovatelé zde mají 2 podskupiny, Synbiotics Control-S: Placeboa tobolky (60 tobolek), do 3 dnů, dalších 20 placeboa tobolek (0,75 g stolička/tobolka) ve 2. týdnu. Kromě toho budou užívat synbiotika (Lactobacillus HelveticAs + Bifidobakteriální longum + inulin) (3g/den) po dobu 45 dnů; Double Placebo-P: Placeboa tobolky (60 tobolek), do 3 dnů, dalších 20 placeboa tobolek (0,75 g stolička/kapsle) ve 2. týdnu. Navíc budou mít placebo B po dobu 45 dnů od začátku.
Jiný: Placebo
Škrob do stejné kapsle Outlook s fekální mikrobiotou
Doplněk stravy: synbiotika
Lactobacillus Helveticas + Bifidobacterial longum + inulin (3 g/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost spánku
Časové okno: 1 měsíc po FMT
(Celkový čas spánku / Celkový čas na lůžku × 100 %) pacientů s CID bude objektivně ，vyhodnocen pomocí PSG v týdnu 4 po FMT (ve srovnání s výchozí hodnotou). Kromě toho budou zahrnuta subjektivní měření včetně skóre PSQI a ISI
1 měsíc po FMT

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kvality spánku v Pittsburghu ， psqi
Časové okno: Základní linie a 1-, 2-, 3-, 6 měsíců po FMT
PSQI byl použit k posouzení kvality spánku účastníků za poslední 1 měsíc. Skládá se z 19 sebehodnocení a 5 položek sebehodnocení, z nichž 19. položka sebehodnocení a 5 položek sebehodnocení se nezúčastní bodování. 18 položek tvořilo 7 komponent a každá složka byla hodnocena podle úrovní 0-3. Kumulativní skóre celkového skóre PSQI se pohybovalo od 0 do 2 l. Čím vyšší je skóre, tím horší je kvalita spánku
Základní linie a 1-, 2-, 3-, 6 měsíců po FMT
Index závažnosti nespavosti ， ISI
Časové okno: Základní linie a 1-, 2-, 3-, 6 měsíců po FMT
ISI je běžně používaná stupnice závažnosti nespavosti používané k posouzení rozsahu a dopadu individuální nespavosti za poslední dva týdny. ISI se skládá ze sedmi položek a jednotlivci si musí vybrat odpověď nejvhodnější pro jejich stav na každé položce a poté agregovat skóre všech položek, aby získali celkové skóre. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačovala vyšší závažnost nespavosti. Každá položka má čtyři možnosti odpovědi, které se používají k popisu frekvence nespavosti, závažnosti a účinků na jednotlivce.
Základní linie a 1-, 2-, 3-, 6 měsíců po FMT
Bray-Curtis odlišnost
Časové okno: Základní a 1měsíční post FMT
Odlišnost Bray-Curtis je metrika rozmanitosti beta diverzity používaná k kvantifikaci rozdílů ve složení mikrobiální komunity mezi dvěma časovými body. Skóre vyšší odlišnosti naznačuje větší divergenci taxonomických profilů. Tento výsledek měří změnu struktury střevní mikrobioty z výchozí linie na 1měsíční po transplantaci mikrobioty (FMT), sloužící jako index engraftmentu a mikrobiálního posunu
Základní a 1měsíční post FMT
Latence nástupu spánku (SL)
Časové okno: Základní a 1 měsíc po FMT
Na základě polysomnografie (min)
Základní a 1 měsíc po FMT
Stupnice úzkosti (SAS)
Časové okno: Základní linie a 1-, 2-, 3-, 6 měsíců po FMT
Účastníci musí podle poslední doby (obvykle v minulém týdnu nebo dvou týdnech) vybrat největší dohodu s jejich pocity, obvykle vyjádřenou následující úrovní: ne nebo málo času (1), část času (2 body), poměrně velké množství času (3 body), většinu nebo po celou dobu (4 body). Počáteční posouzení individuální úzkosti bylo možné výpočtem celkového skóre.
Základní linie a 1-, 2-, 3-, 6 měsíců po FMT
Stupnice deprese sebehodnocení (SDS)
Časové okno: Základní linie a 1-, 2-, 3-, 6 měsíců po FMT
Obvykle obsahuje 20 témat a je široce používán ve výzkumu a klinické praxi. Účastníci musí podle poslední doby (obvykle v minulém týdnu nebo dvou týdnech) vybrat nejvíce dohodu s možností odpovědí na pocity, obvykle vyjádřenou následující úrovní: ne nebo málo času (1), část času (2), poměrně velké množství času (3), většinu nebo po celou dobu (4). Celkové syrové skóre se pohybuje od 20 do 80 a je obvykle převedeno na standardní skóre vynásobením 1,25 (rozmezí: 25 až 100), přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost deprese.
Základní linie a 1-, 2-, 3-, 6 měsíců po FMT
Měřítko hodnocení gastrointestinálních symptomů ， GSRS
Časové okno: Základní linie a 1-, 2-, 3-, 6 měsíců po FMT
GSR zahrnuje 15 otázek o gastrointestinálních příznacích pokrývajících řadu příznaků, včetně bolesti břicha, nadýmání, nevolnosti, zvracení, ztráty chuti k jídlu atd. Skóre zazvonilo z 16-112, tím méně lepší.
Základní linie a 1-, 2-, 3-, 6 měsíců po FMT
Index vzrušení (ARI)
Časové okno: Základní a 1měsíční post FMT
Na základě polysomnografie (události/h)
Základní a 1měsíční post FMT
Nepřirozená doba spánku očí (NREM)
Časové okno: Základní a 1měsíční post FMT
Na základě polysomnografie (min)
Základní a 1měsíční post FMT
Rychlý pohyb očí doba spánku (REM)
Časové okno: Základní a 1měsíční post FMT
Na základě polysomnografie (min)
Základní a 1měsíční post FMT
Pozorované OTUS
Časové okno: Základní a 1měsíční post FMT
Pozorované OTU (Operační taxonomické jednotky) představují počet jedinečných taxonů identifikovaných ve vzorku, což odráží druhovou bohatost. Tento výsledek měří počet pozorovaných OTU ve fekálních vzorcích na začátku a 1 měsíce po FMT, což ukazuje na změny mikrobiálního bohatosti po intervenci.
Základní a 1měsíční post FMT
Index rozmanitosti Shannon
Časové okno: Základní a 1měsíční post FMT
Index Shannon je běžně používaná metrika a-diverzity, která odpovídá za bohatství i rovnoměrnost v mikrobiálních komunitách. Vyšší hodnoty odrážejí větší rozmanitost. Tento výsledek hodnotí v rámci mikrobiální rozmanitosti v rámci vzorku před a po FMT.
Základní a 1měsíční post FMT
Index rozmanitosti Simpson
Časové okno: Základní a 1měsíční post FMT
Index Simpsona měří pravděpodobnost, že dva náhodně vybraní jedinci ve vzorku patří ke stejnému druhu. Je citlivý na dominantní taxony. Tento výsledek hodnotí změny mikrobiální rozmanitosti v rámci vzorku vyvolané FMT.
Základní a 1měsíční post FMT
Chao1 odhad bohatosti
Časové okno: Základní a 1měsíční post FMT
Index CHAO1 odhaduje mikrobiální druhovou bohatost tím, že účtuje počet vzácných taxonů (singletony a dubletony). Poskytuje robustnější odhad celkové bohatství ve srovnání s pozorovaným OTU. Tento výsledek vyhodnocuje odhadovanou změnu bohatosti po FMT.
Základní a 1měsíční post FMT

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multiplexní analýza cytokinů (pg/ml)
Časové okno: výchozí a 1 měsíc po FMT
IL-lp, IL-6
výchozí a 1 měsíc po FMT
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu ， Rbans
Časové okno: Základní a 3měsíční post FMT

Rbany se skládají z 12 subtestů, které hodnotí pět kognitivních domén: okamžitá paměť, visuospatiální/konstrukční schopnost, jazyk, pozornost a zpožděná paměť. Poskytuje skóre indexu celkového měřítka s průměrem 100 a standardní odchylkou 15, kde vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní výkon.

RBANS se široce používá v klinickém a výzkumu k vyhodnocení kognitivního poškození, monitorování progrese onemocnění a hodnocení účinku léčby. Jednotlivé skóre lze porovnat s normativními údaji stratifikovanými podle věku a úrovně vzdělání.
Základní a 3měsíční post FMT
Variabilita srdeční frekvence, HRV
Časové okno: Základní a 1 měsíce po FMT
Variabilita srdeční frekvence je místo, kde množství času mezi vaše srdeční rytmy mírně kolísá. Přestože jsou tyto fluktuace nedetekovatelné, s výjimkou specializovaných zařízení, mohou stále naznačovat současné nebo budoucí zdravotní problémy, včetně srdečních podmínek a problémů duševního zdraví, jako je úzkost a deprese.
Základní a 1 měsíce po FMT
Úrovně ACH （PMOL/ML）
Časové okno: Základní a 1měsíční post FMT
Faktory související s automatickým nervovým systémem
Základní a 1měsíční post FMT
Hladiny NE （PG/ML）
Časové okno: Základní a 1měsíční post FMT
Faktory související s automatickým nervovým systémem
Základní a 1měsíční post FMT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University Sixth Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Second Hospital of Anhui Medical University
Shandong First Medical University
Hefei Fourth People's Hospital/Anhui Mental Health Center
Henan Provincial Mental Hospital/The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Lu, Peking University Six Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PekingUSH 20241218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění výsledků výzkumu budou data sdílena na tomto webu a příslušných časopiseckých platformách

Časový rámec sdílení IPD

1. prosince 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřené hodnocení

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení