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La sicurezza e l'efficacia dell'FMT nei pazienti con trapianto di CID nei pazienti con disturbo da insonnia cronica

26 febbraio 2026 aggiornato da: Gao Teng, Peking University Sixth Hospital

La sicurezza e l'efficacia del trapianto di microbiota fecale nei pazienti con disturbo da insonnia cronica

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere la sicurezza e l'efficacia del trapianto di microbiota fecale nei pazienti con disturbo da insonnia cronica. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Sicurezza del percorso della capsula orale FMT nel trattamento clinico dell'insonnia cronica
  • Efficacia della via della capsula orale FMT per i pazienti con insonnia cronica Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà somministrato FMT tramite la via della capsula borale e al gruppo di controllo verranno somministrate capsule dello stesso aspetto contenenti vitamine.

I ricercatori confronteranno lo stato del sonno (PSQI e PSG) dei pazienti in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La gestione dei donatori e la capsula orale FMT utilizzata qui saranno preparate secondo la "Conferenza internazionale di consenso sulla banca delle feci per il trapianto di microbiota fecale nella pratica clinica"

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230022
        • Hefei Fourth People's Hospital/Anhui Mental Health Center
      • Hefei, Anhui, Cina, 230601
        • Department of Psychiatry, The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
        • Peking University Six Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
        • Department of Psychiatry, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Cina, 453002
        • Department of Physical Therapy, The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Institute of Brain Science and Brain-inspired Research, Shandong First Medical University and Shandong Academy of Medical Sciences
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Department of Psychiatry, First Hospital of Shanxi Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del disturbo da insonnia cronica

    • 18 e ≤65 anni
  • Deve essere in grado di deglutire compresse e capsule
  • Fai volontariato per il sondaggio e firma il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso o prevista per una gravidanza o allattamento al seno nel prossimo futuro
  • Grave immunosoppressione (neutrofili <1500/mm3, linfociti <500/mm3)
  • Malattie infettive che devono utilizzare antibiotici ad ampio spettro
  • Una o più malattie intestinali chiaramente diagnosticate (morbo di Crohn, colite ulcerosa, tumore intestinale, enterite pseudomembranosa, sanguinamento gastrointestinale grave, fistola intestinale ad alto flusso)
  • Sangue occulto nelle feci (+)
  • Dolore cronico
  • Sindrome irrequieta
  • Sindrome delle apnee ostruttive del sonno
  • Allergia al cibo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fmt
Gli investigatori hanno 2 sottogruppi qui, trapianto di microbiota fecale puro: capsule di microbiota fecali (0,75 g feci/capsula) (60 capsule), entro 3 giorni, altre 20 capsule di microbiota fecali (0,75 g sgabello/capsula) alla settimana 2. Inoltre, impiegheranno il placebo B per 45 giorni dall'inizio; Trapianto di microbiota fecale+Synbiotics-M: capsule di microbiota fecale (0,75 g feci/capsula) (60 capsule), entro 3 giorni, altre 20 capsule di microbiota fecali (0,75 g sgabello/capsula) alla settimana 2. Inoltre, prendono Synbiotics (Lactobacillus Helveticus bifidobacterium longum + inulina) (3G/giorno) per 45 giorni dall'inizio.
Biologico: microbiota fecale
FMT utilizza le feci di un donatore sano e le inserisce in capsule dopo l'elaborazione
Altri nomi:
  • FMT
Integratore alimentare: simbiotici
Lactobacillus Helveticas+ Bifidobacterial longum + inulina (3g/giorno)
Comparatore placebo: Non-fmt
Gli investigatori hanno 2 sottogruppi qui, Synbiotics Control-S: capsule placeboa (60 capsule), entro 3 giorni, altre 20 capsule placeboa (0,75 g sgabello/capsula) alla settimana 2. Inoltre, prendono sinbiotici (Lactobacillus helveticas + Bifidobacterial longum + inulina) (3G/giorno) per 45 giorni dall'inizio; Double Placebo-P: capsule placeboa (60 capsule), entro 3 giorni, altre 20 capsule placeboa (0,75 g sgabello/capsula) alla settimana 2. Inoltre, impiegheranno il placebo B per 45 giorni dall'inizio.
Altro: Placebo
Amido nella stessa capsula prospettica con microbiota fecale
Integratore alimentare: simbiotici
Lactobacillus Helveticas+ Bifidobacterial longum + inulina (3g/giorno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'FMT
(Tempo totale di sonno/Tempo totale a letto×100%) dei pazienti con CID sarà valutato oggettivamente utilizzando il PSG alla settimana 4 post-FMT (rispetto al basale). Inoltre, saranno incluse misure soggettive inclusi i punteggi PSQI e ISI
1 mese dopo l'FMT

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pittsburgh Sleep Quality Index ， PSQI
Lasso di tempo: basale e 1-, 2-, 3-, 6 mesi dopo FMT
Il PSQI è stato utilizzato per valutare la qualità del sonno dei partecipanti negli ultimi 1 mese. Consiste in 19 autovalutazioni e 5 oggetti di autovalutazione, di cui il 19 ° oggetto di autovalutazione e 5 oggetti di autovalutazione non partecipano al punteggio. I 18 articoli hanno formato 7 componenti e ogni componente è stato valutato in base ai livelli di 0-3. Il punteggio cumulativo del punteggio totale PSQI variava da 0 a 2 l. Maggiore è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno
basale e 1-, 2-, 3-, 6 mesi dopo FMT
Indice di gravità dell'insonnia ， ISI
Lasso di tempo: basale e 1-, 2-, 3-, 6 mesi dopo FMT
ISI è una scala di gravità dell'insonnia comunemente usata utilizzata per valutare l'estensione e l'impatto dell'insonnia individuale nelle ultime due settimane. L'ISI è composto da sette articoli e le persone devono scegliere la risposta migliore per le loro condizioni su ciascun articolo, quindi aggregare i punteggi di tutti gli articoli per ottenere il punteggio totale. Il punteggio totale variava da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'insonnia. Ogni elemento ha quattro opzioni di risposta, utilizzate per descrivere la frequenza di insonnia, gravità ed effetti sull'individuo.
basale e 1-, 2-, 3-, 6 mesi dopo FMT
Bray-Curtis Dissimilarità
Lasso di tempo: FMT di base e 1 mese
La dissomiglianza di Bray-Curtis è una metrica di diversità beta utilizzata per quantificare le differenze nella composizione della comunità microbica tra due punti temporali. Un punteggio di dissomiglianza più elevato indica una maggiore divergenza nei profili tassonomici. Questo risultato misura la variazione della struttura del microbiota intestinale dal basale a 1 mese dopo il trapianto di microbiota fecale (FMT), fungendo da indice di innesto e spostamento microbico
FMT di base e 1 mese
Latenza di insorgenza del sonno (SL)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo FMT
Basato sulla polisonnografia (Mins)
Baseline e 1 mese dopo FMT
Scala d'ansia a autovalutazione (SAS)
Lasso di tempo: basale e 1-, 2-, 3-, 6 mesi dopo FMT
I partecipanti devono essere in base al passato di un periodo di tempo (di solito nella scorsa settimana o due settimane), scegliere un massimo con le opzioni di risposta dei loro sentimenti, di solito espresse dal seguente livello: no o poco tempo (1), parte del tempo (2 punti), un certo periodo di tempo (3 punti), la maggior parte o tutto il tempo (4 punti). Una valutazione iniziale dell'ansia individuale è stata possibile calcolando il punteggio totale.
basale e 1-, 2-, 3-, 6 mesi dopo FMT
Scala di depressione autoportante (SDS)
Lasso di tempo: basale e 1-, 2-, 3-, 6 mesi dopo FMT
Di solito contiene 20 argomenti ed è ampiamente utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica. I partecipanti devono essere in base al passato di un periodo di tempo (di solito nella scorsa settimana o due settimane), scegliere un massimo con le opzioni di risposta dei loro sentimenti, di solito espresse dal seguente livello: no o poco tempo (1), parte del tempo (2), abbastanza grande tempo (3), la maggior parte o tutto il tempo (4). Il punteggio RAW totale varia da 20 a 80 e viene in genere convertito in un punteggio standard moltiplicando per 1,25 (intervallo: da 25 a 100), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
basale e 1-, 2-, 3-, 6 mesi dopo FMT
Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali ， GSRS
Lasso di tempo: basale e 1-, 2-, 3-, 6 mesi dopo FMT
Il GSRS include 15 domande sui sintomi gastrointestinali che coprono una gamma di sintomi tra cui dolore addominale, flatulenza, nausea, vomito, perdita di appetito, ecc. Il punteggio variava da 16-112, meno è meglio.
basale e 1-, 2-, 3-, 6 mesi dopo FMT
Eccitazione indice (ARI)
Lasso di tempo: FMT di base e 1 mese
Basato sulla polisonnografia (eventi/h)
FMT di base e 1 mese
Durata del sonno non rapida del movimento oculare (NREM)
Lasso di tempo: FMT di base e 1 mese
Basato sulla polisonnografia (Mins)
FMT di base e 1 mese
Durata del sonno rapido del movimento degli occhi (REM)
Lasso di tempo: FMT di base e 1 mese
Basato sulla polisonnografia (Mins)
FMT di base e 1 mese
OTUS osservato
Lasso di tempo: FMT di base e 1 mese
OTU osservate (unità tassonomiche operative) rappresentano il conteggio di taxa unici identificati in un campione, riflettendo la ricchezza delle specie. Questo risultato misura il numero di OTU osservate nei campioni fecali al basale e 1 mese dopo FMT, indicando cambiamenti nella ricchezza microbica dopo l'intervento.
FMT di base e 1 mese
Indice di diversità di Shannon
Lasso di tempo: FMT di base e 1 mese
L'indice di Shannon è una metrica α-diversity comunemente usata che spiega sia la ricchezza che la uniformità nelle comunità microbiche. Valori più alti riflettono una maggiore diversità. Questo risultato valuta la diversità microbica all'interno del campione prima e dopo FMT.
FMT di base e 1 mese
Simpson Diversity Index
Lasso di tempo: FMT di base e 1 mese
L'indice Simpson misura la probabilità che due individui selezionati in modo casuale in un campione appartengano alla stessa specie. È sensibile ai taxa dominanti. Questo risultato valuta i cambiamenti di diversità microbica all'interno del campione indotti da FMT.
FMT di base e 1 mese
CHAO1 Richeness Stimatore
Lasso di tempo: FMT di base e 1 mese
L'indice di Chao1 stima la ricchezza delle specie microbiche tenendo conto del numero di taxa rari (singleton e doubleton). Fornisce una stima più solida della ricchezza totale rispetto agli OTU osservate. Questo risultato valuta il cambiamento di ricchezza stimato dopo FMT.
FMT di base e 1 mese

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi multiplex delle citochine (pg/mL)
Lasso di tempo: basale e 1 mese dopo l'FMT
IL-1β, IL-6
basale e 1 mese dopo l'FMT
Batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico ， RBAN
Lasso di tempo: FMT di base e 3 mesi

L'RBAN è costituito da 12 sottotest che valutano cinque domini cognitivi: memoria immediata, capacità visuospaziale/costruttiva, lingua, attenzione e memoria ritardata. Produce un punteggio dell'indice in scala totale con una media di 100 e una deviazione standard di 15, in cui punteggi più alti indicano migliori prestazioni cognitive.

L'RBAN è ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare la compromissione cognitiva, monitorare la progressione della malattia e valutare gli effetti del trattamento. I punteggi individuali possono essere confrontati con i dati normativi stratificati per età e livello di istruzione.
FMT di base e 3 mesi
Variabilità della frequenza cardiaca, HRV
Lasso di tempo: basale e 1 mese dopo FMT
La variabilità della frequenza cardiaca è dove la quantità di tempo tra i battiti cardiaci fluttua leggermente. Anche se queste fluttuazioni non sono rilevabili tranne con dispositivi specializzati, possono comunque indicare problemi di salute attuali o futuri, comprese le condizioni cardiache e i problemi di salute mentale come l'ansia e la depressione.
basale e 1 mese dopo FMT
Livelli ACh （pmol/ml）
Lasso di tempo: FMT di base e 1 mese
Fattori correlati al sistema nervoso automatico
FMT di base e 1 mese
Livelli NE （pg/ml）
Lasso di tempo: FMT di base e 1 mese
Fattori correlati al sistema nervoso automatico
FMT di base e 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University Sixth Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Second Hospital of Anhui Medical University
Shandong First Medical University
Hefei Fourth People's Hospital/Anhui Mental Health Center
Henan Provincial Mental Hospital/The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Lu, Peking University Six Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PekingUSH 20241218

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati della ricerca, i dati saranno condivisi su questo sito Web e sulle piattaforme di riviste pertinenti

Periodo di condivisione IPD

1 dicembre 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Valutazione aperta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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