Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertenze bílého pláště v dětství – vliv na krevní tlak a poškození orgánů (WCH)

16. září 2024 aktualizováno: Rafael T Krmar, MD PhD, Karolinska Institutet

Hypertenze bílého pláště, WCH znamená, že krevní tlak je nad normálními hodnotami pouze při měření u lékaře, nikoli však doma. WCH se u dospělých prokázalo jako predisponující k rozvoji hypertenze a poškození srdce a tepen. Není známo, zda jsou děti a mladí lidé vystaveni stejnému riziku jako dospělí s WCH.

Vyšetřovatelé již dříve zkoumali krevní tlak 1473 zdravých dětí a dospívajících ve studii „Screening pro vysoký krevní tlak a tiché onemocnění ledvin u školních dětí“ a výsledky byly nedávno zveřejněny v American Journal of Hypertension. Ve studii jsme identifikovali řadu účastníků, kteří měli WCH.

Výzkumníci nyní, o 10 let později, zavádějí navazující studii, aby zjistili, zda tyto děti s WCH mají zvýšené riziko hypertenze a následného kardiovaskulárního onemocnění. Cílem je zjistit, zda jsou tito mladí jedinci vystaveni podobnému riziku hypertenze a zhoršené kardiovaskulární funkce jako dospělí s WCH.

Vyšetřovatelé našim účastníkům WCH poskytnou rozšířená vyšetření srdce, krevních cév a funkce ledvin, která poskytnou důležité informace o tom, zda existují účinky na kardiovaskulární zdraví již v dospívání u účastníků, kteří trpěli WCH v dětství. To jsou důležité poznatky v klinické práci, abychom se naučili, jak se o tyto děti nejlépe starat, aby se minimalizovalo jejich riziko budoucího onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Jedná se o longitudinální studii, do které jsou zahrnuti všichni pacienti s WCH, kteří se dříve zúčastnili výše uvedené studie. PI nabídne účastníkům ambulantní vyšetření, což znamená:

  • měření krevního tlaku s ambulantním měřením krevního tlaku během 24 hodin pro studium hladiny krevního tlaku a kolísání krevního tlaku během dne.
  • ultrazvukové vyšetření stavby a funkce srdce
  • ultrazvukové vyšetření krevních cév pro výpočet tloušťky intima-media
  • vyšetření elasticity cév s analýzou pulzních vln pomocí arteriografu.
  • analýza krve a moči k vyšetření funkce ledvin.
  • Dotazník o stravovacích návycích a fyzické aktivitě

Tato vyšetření budou prováděna na Fyziologické klinice Fakultní nemocnice Karolinska, Huddinge. Ultrazvukové vyšetření cév i rychlost pulzní vlny jsou neinvazivní vyšetření a poskytují důležité informace o cévním stavu pacienta. Odebereme vzorek žilní krve (cca. 5 ml) pro analýzu standardních markerů poškození orgánů a cévních funkcí (kreatinin, urát, močovina, cystatin C) a vzorku moči (albumin/kreatinin v moči). Tato standardní měření a odběr vzorků mají minimální dopad na jednotlivce a následné analytické metody jsou dobře vyvinuté a byly použity v několika předchozích studiích. Budeme se také ptát na životní styl, který je součástí lékařské anamnézy. V případech, kdy je ověřena hypertenze s orgánovým poškozením nebo bez něj, budou osoby odeslány dále na dětskou nefrologii nebo na medicínu dospělých.

Odběr vzorků se zaznamenává podle obvyklých postupů a je také uvedena účast ve studii.

Každému účastníkovi je přiděleno číslo kódu. Budou zaznamenána některá klinická data související s pacientem, jako jsou tělesná měření a výsledky analýzy ze vzorků krve. Odpovědi na dotazník a výsledky z vyšetření ze srdeční echokardiografie, vaskulárního dopplera a rychlosti pulzní vlny jsou kódovány. Číselník je veden samostatně v uzamčeném prostoru. Všichni zúčastnění výzkumníci mají přístup do číselníku. Při zpracování dat se používají pouze kódované informace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

56 účastníků s WCH, kteří byli identifikováni v předchozí studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v naší předchozí studii byl identifikován jako mající WCH

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypertenze
Časové okno: při následném sledování (průměrně 9,3 roku po výchozím stavu)
krevní tlak na úrovni hypertenze
při následném sledování (průměrně 9,3 roku po výchozím stavu)
Hypertrofie levé komory
Časové okno: při následném sledování (průměrně 9,3 roku po výchozím stavu)
echokardiografické měření
při následném sledování (průměrně 9,3 roku po výchozím stavu)
cévní elasticita
Časové okno: při následném sledování (průměrně 9,3 roku po výchozím stavu)
rychlost pulzní vlny
při následném sledování (průměrně 9,3 roku po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WCH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení