Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

White-coat hypertension i barndommen - virkninger på blodtryk og organskader (WCH)

16. september 2024 opdateret af: Rafael T Krmar, MD PhD, Karolinska Institutet

White coat hypertension, WCH betyder, at blodtrykket kun er over normale værdier, når det måles ved lægebesøg, men ikke hjemme. WCH har hos voksne vist sig at være disponeret for udvikling af hypertension og skader på hjertet og arterierne. Det vides ikke, om børn og unge løber samme risiko som voksne med WCH.

Efterforskerne har tidligere undersøgt blodtrykket hos 1473 raske børn og unge i undersøgelsen "Screening for højt blodtryk og stille nyresygdom hos skolebørn", og resultaterne blev offentliggjort for nylig i American Journal of Hypertension. I undersøgelsen identificerede vi et antal deltagere, der havde WCH.

Efterforskerne implementerer nu, 10 år senere, en opfølgende undersøgelse for at undersøge, om disse børn med WCH har en øget risiko for hypertension og efterfølgende hjerte-kar-sygdom. Målet er at undersøge, om disse unge individer har samme risiko som voksne med WCH for hypertension og nedsat kardiovaskulær funktion.

Efterforskerne vil give vores WCH-deltagere udvidede undersøgelser af hjerte, blodkar og nyrefunktion, som vil give vigtig information om, hvorvidt der er effekter på kardiovaskulær sundhed allerede i teenageårene blandt deltagere, der led af WCH i barndommen. Dette er vigtig viden i klinisk arbejde for at lære, hvordan man bedst plejer disse børn for at minimere deres risiko for fremtidig sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et longitudinelt studie, hvor alle patienter med WCH, som tidligere har deltaget i ovennævnte undersøgelse, er inkluderet. PI vil tilbyde deltagerne en ambulant kontrol, hvilket betyder:

  • måling af blodtryk med ambulatorisk blodtryksmåling i løbet af 24 timer for at studere blodtryksniveau og variation i blodtryk i løbet af dagen.
  • ultralydsundersøgelse af hjertets struktur og funktion
  • ultralydsundersøgelse af blodkar til beregning af intima-medietykkelse
  • undersøgelse af karelasticitet med pulsbølgeanalyse med Arteriograph.
  • analyse af blod og urin for at undersøge nyrefunktionen.
  • Spørgeskema om spisevaner og fysisk aktivitet

Disse undersøgelser vil blive udført på Fysiologisk Klinik, Karolinska Universitetshospitalet, Huddinge. Både ultralydsundersøgelse af blodkar og pulsbølgehastighed er ikke-invasive undersøgelser og giver vigtig information om patientens vaskulære status. Vi tager en venøs blodprøve (ca. 5 ml) til analyse af standardmarkører for organskade og karfunktion (kreatinin, urat, urinstof, cystatin C) og en urinprøve (urinalbumin/kreatinin). Disse standardmålinger og prøveudtagning involverer en minimal indvirkning på individet, og de efterfølgende analysemetoder er veludviklede og er blevet anvendt i flere tidligere undersøgelser. Vi vil også stille spørgsmål om livsstil, som er en del af lægens sygehistorie. I tilfælde hvor hypertension, med eller uden organskade, er verificeret, vil personerne blive henvist videre til pædiatrisk nefrologi eller til voksenmedicin.

Prøveudtagningen registreres efter sædvanlige rutiner, og deltagelse i undersøgelsen er ligeledes indiceret.

Hver deltager får tildelt et kodenummer. Nogle patientrelaterede kliniske data vil blive registreret, såsom kropsmålinger og analyseresultater fra blodprøvetagning. Spørgeskemabesvarelser og resultater fra undersøgelser fra hjerteekkokardiografi, vaskulær doppler og pulsbølgehastighed kodes. Kodelisten opbevares separat på et aflåst rum. Deltagende forskere har alle adgang til kodelisten. Under databehandlingen anvendes kun kodede oplysninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

56 deltagere med WCH, der blev identificeret i en tidligere undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • blive identificeret i vores tidligere undersøgelse som havende WCH

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: ved opfølgning (gennemsnitligt 9,3 år efter baseline)
blodtryk ved hypertensivt niveau
ved opfølgning (gennemsnitligt 9,3 år efter baseline)
Venstre ventrikel hypertrofi
Tidsramme: ved opfølgning (gennemsnitligt 9,3 år efter baseline)
ekkokardiografisk måling
ved opfølgning (gennemsnitligt 9,3 år efter baseline)
vaskulær elasticitet
Tidsramme: ved opfølgning (gennemsnitligt 9,3 år efter baseline)
pulsbølgehastighed
ved opfølgning (gennemsnitligt 9,3 år efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WCH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger