Překlad ECHOS2 do platformy mobilního zdravotnictví (ECHOS2)
Hodnocení kardiovaskulárních zdravotních výsledků mezi přeživšími 2 (ECHOS2) Pilotní intervence: Převedení ECHOS na platformu mHealth
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Erika Waters, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 314-747-5705
- E-mail: waterse@wustl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julia Maki, PhD
- Telefonní číslo: 314-286-2835
- E-mail: jmaki@wustl.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Rakovina byla diagnostikována ve věku 17 let nebo mladší
- 2 nebo více let po ukončení léčby rakoviny
- Příjem kardiotoxické terapie (jakákoli dávka antracyklinu nebo 15 Gy ozáření hrudníku zahrnující srdeční struktury)
- Bez anamnézy kardiomyopatie
- Během posledních 5 let jsem nebyl na echokardiografii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačový software pro vytváření intervencí (CIAS)
Účastníkům bude po souhlasu poskytnut odkaz na zahájení studie a odkaz nasměruje účastníky na základní průzkum.
Na konci průzkumu budou účastníci automaticky přesměrováni na Computerized Intervention Authoring Software (CIAS).
Účastníci budou vyzváni, aby absolvovali 2 sezení v CIAS s odstupem přibližně 1 týdne.
Po dokončení druhého sezení CIAS automaticky přesměruje účastníky na post-testový průzkum.
Přibližně 30 dní po dokončení druhého sezení budou účastníci pozváni k vyplnění 30denního následného průzkumu.
|
CIAS je webová intervence.
Nástroj CIAS provede účastníka procesem motivačního pohovoru, při kterém se zamyslí nad důvody pro a proti dokončení screeningu.
CIAS využívá automatizovaného avatara (Emmi), který je naprogramován tak, aby jim kladl otázky a vedl je několika tematickými oblastmi souvisejícími se screeningem.
Cesty CIAS zahrnují možnosti pro účastníky požádat o odkaz na zdroje poté, co dokončí každé sezení, a pro pacienty, aby požádali o seznam léčby rakoviny uvedených v jejich studijních záznamech, aby si potvrdili, že rozumí své anamnéze rakoviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna modelu přesvědčení o zdraví (HBM) konstruuje škálu znalostí o echokardiogramech a účincích jejich léčby na zdraví
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na své znalosti o echokardiogramech a účincích jejich léčby na zdraví na 3bodové škále skládající se z možných odpovědí ano, ne a „nevím“, přičemž „nevím“ bude hodnoceno jako nesprávné. .
Bodování bude souhrnem správných odpovědí.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v teorii sebeurčení (SDT) konstruktová stupnice kompetence, definovaná důvěrou v získání echokardiogramu
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich důvěru v získání echokardiogramu na Likertově stupnici s možností výběru mezi 0 až 10, přičemž 0 znamená, že si vůbec nejsem jistý, a 10 znamená extrémně jistý.
Skóre se bude pohybovat od 0 do 10, přičemž vyšší hodnota znamená vyšší spolehlivost.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v teorii sebeurčení (SDT) konstruktivní škála autonomie, definovaná vnímanou volbou získání echokardiogramu
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich vnímanou volbu nechat si provést echokardiogram na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 5 znamená, že rozhodně souhlasím.
Skóre se bude pohybovat od 3 do 15, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímanou volbu.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v teorii sebeurčení (SDT) konstruktová stupnice příbuznosti, jak je definována účinkem sociálních norem/vlivem na rozhodnutí pacienta podstoupit echokardiogram
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na účinky sociálních norem/vlivu na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 5 znamená silně souhlasím.
Skóre se bude pohybovat od 6 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vliv sociálních norem a vliv na rozhodnutí pacienta.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna pohybu směrem ke screeningu
Časové okno: Od průzkumu po testu po 1měsíční sledování (očekává se asi 1 měsíc a 1 týden)
|
Posun ke screeningu bude spočívat v kontrole, zda si pacient naplánoval schůzku s poskytovatelem zdravotní péče, aby prodiskutoval screening, domluvil si schůzku k diskusi o screeningu, měl schůzku k projednání screeningu, naplánovaný screening nebo absolvoval screening, a jestli se tento plán mezi postem změnil. -testovací průzkum a 1 měsíční sledování.
|
Od průzkumu po testu po 1měsíční sledování (očekává se asi 1 měsíc a 1 týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v modelu zdravotní víry (HBM) konstruuje škálu vnímaného rizika srdečních problémů
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich vnímané riziko srdečních problémů na 5bodové škále, přičemž 1 označuje žádnou pravděpodobnost srdečních problémů a 5 označuje extrémně pravděpodobné.
Skóre se bude pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímané riziko.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v modelu přesvědčení o zdraví (HBM) konstruuje škálu vnímané závažnosti srdečních problémů
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich vnímanou závažnost srdečních problémů na 5bodové škále, přičemž 1 znamená nezávažné a 5 znamená extrémně vážné.
Skóre se bude pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou závažnost.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v modelu přesvědčení o zdraví (HBM) konstruuje škálu vnímaných překážek pro získání echokardiogramu
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich vnímané překážky pro získání echokardiogramu na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 5 znamená, že rozhodně souhlasím.
Skóre se bude pohybovat od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená méně vnímaných překážek.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v modelu přesvědčení o zdraví (HBM) konstruuje škálu vnímaných přínosů získání echokardiogramu
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich vnímané výhody získání echokardiogramu na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 5 znamená, že rozhodně souhlasím.
Skóre se bude pohybovat od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená více vnímaných přínosů.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna modelu přesvědčení o zdraví (HBM) konstruuje škálu celkové sebeúčinnosti získání echokardiogramu
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich celkovou sebeúčinnost při získání echokardiogramu na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 5 znamená, že rozhodně souhlasím.
Skóre se bude pohybovat od 3 do 15, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší celkovou vlastní účinnost.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v modelu zdravotní víry (HBM) vytváří škálu obav ze srdečních problémů
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich obavy ze srdečních problémů na 5-bodové škále, kde 1 znamená, že se vůbec nebojí a 5 znamená extrémně znepokojený.
Skóre se bude pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší obavy.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v modelu přesvědčení o zdraví (HBM) konstruuje záměry echokardiogramu
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich záměr získat echokardiogram na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 5 znamená, že rozhodně souhlasím.
Skóre se bude pohybovat od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší záměr získat echokardiogram.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v teorii sebeurčení (SDT) konstruktivní škála vnitřní motivace, definovaná vnímanou důležitostí získání echokardiogramu
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich vnímanou důležitost získání echokardiogramu na Likertově škále s možností výběru mezi 0 až 10, přičemž 0 znamená, že to není vůbec důležité, a 10 znamená extrémně důležité, a na 5bodové Likertově škále s 1, která značí silně nesouhlasím a 5 značí silný souhlas.
Skóre se bude pohybovat od 8 do 50, přičemž vyšší hodnota znamená vyšší vnímanou důležitost.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v teorii sebeurčení (SDT) konstrukt škály vnitřní motivace, definované připraveností k rozhodování
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich připravenost k rozhodování při získávání echokardiogramu na Likertově stupnici s možností výběru mezi 0 až 10, přičemž 0 znamená, že nejsou vůbec připraveni a 10 znamená extrémně připraveni.
Skóre se bude pohybovat od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší připravenost k rozhodování.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Výsledek procesu implementace interakce s aplikací měřený časem stráveným v aplikaci
Časové okno: Během druhého sezení CIAS (očekává se asi 1 týden)
|
To bude definováno jako celkový čas strávený v aplikaci během relace 1 a relace 2.
|
Během druhého sezení CIAS (očekává se asi 1 týden)
|
|
Výsledek procesu implementace zapojení do aplikace měřený počtem zahájených/dokončených modulů
Časové okno: Během druhého sezení CIAS (očekává se asi 1 týden)
|
To bude definováno jako celkový počet spuštěných modulů a celkový počet modulů dokončených v aplikaci během relace 1 a relace 2.
|
Během druhého sezení CIAS (očekává se asi 1 týden)
|
|
Výsledek procesu implementace interakce s aplikací měřený počtem zahájených/dokončených relací
Časové okno: Během druhého sezení CIAS (očekává se asi 1 týden)
|
Ten bude definován jako celkový počet zahájených relací a celkový počet relací dokončených v aplikaci během relace 1 a relace 2.
|
Během druhého sezení CIAS (očekává se asi 1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erika Waters, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 202305110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .