Překlad ECHOS2 do platformy mobilního zdravotnictví (ECHOS2)
10. ledna 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Hodnocení kardiovaskulárních zdravotních výsledků mezi přeživšími 2 (ECHOS2) Pilotní intervence: Převedení ECHOS na platformu mHealth
Pacienti, kteří přežili rakovinu v dětství, jsou vystaveni zvýšenému riziku srdeční toxicity kvůli předchozí protinádorové léčbě.
Nicméně adherence ke screeningu srdce u této populace zůstává nízká.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit proveditelnost platformy pro motivační rozhovory pro mHealth s názvem Computerized Authoring Intervention Software (CIAS) u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství.
Účastníci budou vybráni ze studie Childhood Cancer Survivorship Study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Rakovina byla diagnostikována ve věku 17 let nebo mladší
- 2 nebo více let po ukončení léčby rakoviny
- Příjem kardiotoxické terapie (jakákoli dávka antracyklinu nebo 15 Gy ozáření hrudníku zahrnující srdeční struktury)
- Bez anamnézy kardiomyopatie
- Během posledních 5 let jsem nebyl na echokardiografii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačový software pro vytváření intervencí (CIAS)
Účastníkům bude po souhlasu poskytnut odkaz na zahájení studie a odkaz nasměruje účastníky na základní průzkum.
Na konci průzkumu budou účastníci automaticky přesměrováni na Computerized Intervention Authoring Software (CIAS).
Účastníci budou vyzváni, aby absolvovali 2 sezení v CIAS s odstupem přibližně 1 týdne.
Po dokončení druhého sezení CIAS automaticky přesměruje účastníky na post-testový průzkum.
Přibližně 30 dní po dokončení druhého sezení budou účastníci pozváni k vyplnění 30denního následného průzkumu.
|
CIAS je webová intervence.
Nástroj CIAS provede účastníka procesem motivačního pohovoru, při kterém se zamyslí nad důvody pro a proti dokončení screeningu.
CIAS využívá automatizovaného avatara (Emmi), který je naprogramován tak, aby jim kladl otázky a vedl je několika tematickými oblastmi souvisejícími se screeningem.
Cesty CIAS zahrnují možnosti pro účastníky požádat o odkaz na zdroje poté, co dokončí každé sezení, a pro pacienty, aby požádali o seznam léčby rakoviny uvedených v jejich studijních záznamech, aby si potvrdili, že rozumí své anamnéze rakoviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna modelu přesvědčení o zdraví (HBM) konstruuje škálu znalostí o echokardiogramech a účincích jejich léčby na zdraví
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na své znalosti o echokardiogramech a účincích jejich léčby na zdraví na 3bodové škále skládající se z možných odpovědí ano, ne a „nevím“, přičemž „nevím“ bude hodnoceno jako nesprávné. .
Bodování bude souhrnem správných odpovědí.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v teorii sebeurčení (SDT) konstruktová stupnice kompetence, definovaná důvěrou v získání echokardiogramu
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich důvěru v získání echokardiogramu na Likertově stupnici s možností výběru mezi 0 až 10, přičemž 0 znamená, že si vůbec nejsem jistý, a 10 znamená extrémně jistý.
Skóre se bude pohybovat od 0 do 10, přičemž vyšší hodnota znamená vyšší spolehlivost.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v teorii sebeurčení (SDT) konstruktivní škála autonomie, definovaná vnímanou volbou získání echokardiogramu
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich vnímanou volbu nechat si provést echokardiogram na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 5 znamená, že rozhodně souhlasím.
Skóre se bude pohybovat od 3 do 15, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímanou volbu.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v teorii sebeurčení (SDT) konstruktová stupnice příbuznosti, jak je definována účinkem sociálních norem/vlivem na rozhodnutí pacienta podstoupit echokardiogram
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na účinky sociálních norem/vlivu na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 5 znamená silně souhlasím.
Skóre se bude pohybovat od 6 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vliv sociálních norem a vliv na rozhodnutí pacienta.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna pohybu směrem ke screeningu
Časové okno: Od průzkumu po testu po 1měsíční sledování (očekává se asi 1 měsíc a 1 týden)
|
Posun ke screeningu bude spočívat v kontrole, zda si pacient naplánoval schůzku s poskytovatelem zdravotní péče, aby prodiskutoval screening, domluvil si schůzku k diskusi o screeningu, měl schůzku k projednání screeningu, naplánovaný screening nebo absolvoval screening, a jestli se tento plán mezi postem změnil. -testovací průzkum a 1 měsíční sledování.
|
Od průzkumu po testu po 1měsíční sledování (očekává se asi 1 měsíc a 1 týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v modelu zdravotní víry (HBM) konstruuje škálu vnímaného rizika srdečních problémů
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich vnímané riziko srdečních problémů na 5bodové škále, přičemž 1 označuje žádnou pravděpodobnost srdečních problémů a 5 označuje extrémně pravděpodobné.
Skóre se bude pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímané riziko.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v modelu přesvědčení o zdraví (HBM) konstruuje škálu vnímané závažnosti srdečních problémů
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich vnímanou závažnost srdečních problémů na 5bodové škále, přičemž 1 znamená nezávažné a 5 znamená extrémně vážné.
Skóre se bude pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou závažnost.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v modelu přesvědčení o zdraví (HBM) konstruuje škálu vnímaných překážek pro získání echokardiogramu
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich vnímané překážky pro získání echokardiogramu na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 5 znamená, že rozhodně souhlasím.
Skóre se bude pohybovat od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená méně vnímaných překážek.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v modelu přesvědčení o zdraví (HBM) konstruuje škálu vnímaných přínosů získání echokardiogramu
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich vnímané výhody získání echokardiogramu na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 5 znamená, že rozhodně souhlasím.
Skóre se bude pohybovat od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená více vnímaných přínosů.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna modelu přesvědčení o zdraví (HBM) konstruuje škálu celkové sebeúčinnosti získání echokardiogramu
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich celkovou sebeúčinnost při získání echokardiogramu na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 5 znamená, že rozhodně souhlasím.
Skóre se bude pohybovat od 3 do 15, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší celkovou vlastní účinnost.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v modelu zdravotní víry (HBM) vytváří škálu obav ze srdečních problémů
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich obavy ze srdečních problémů na 5-bodové škále, kde 1 znamená, že se vůbec nebojí a 5 znamená extrémně znepokojený.
Skóre se bude pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší obavy.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v modelu přesvědčení o zdraví (HBM) konstruuje záměry echokardiogramu
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich záměr získat echokardiogram na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 5 znamená, že rozhodně souhlasím.
Skóre se bude pohybovat od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší záměr získat echokardiogram.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v teorii sebeurčení (SDT) konstruktivní škála vnitřní motivace, definovaná vnímanou důležitostí získání echokardiogramu
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich vnímanou důležitost získání echokardiogramu na Likertově škále s možností výběru mezi 0 až 10, přičemž 0 znamená, že to není vůbec důležité, a 10 znamená extrémně důležité, a na 5bodové Likertově škále s 1, která značí silně nesouhlasím a 5 značí silný souhlas.
Skóre se bude pohybovat od 8 do 50, přičemž vyšší hodnota znamená vyšší vnímanou důležitost.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Změna v teorii sebeurčení (SDT) konstrukt škály vnitřní motivace, definované připraveností k rozhodování
Časové okno: Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
Pacienti budou dotázáni na jejich připravenost k rozhodování při získávání echokardiogramu na Likertově stupnici s možností výběru mezi 0 až 10, přičemž 0 znamená, že nejsou vůbec připraveni a 10 znamená extrémně připraveni.
Skóre se bude pohybovat od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší připravenost k rozhodování.
|
Od základního průzkumu k potestovému průzkumu (očekává se, že bude trvat asi 1 týden)
|
|
Výsledek procesu implementace interakce s aplikací měřený časem stráveným v aplikaci
Časové okno: Během druhého sezení CIAS (očekává se asi 1 týden)
|
To bude definováno jako celkový čas strávený v aplikaci během relace 1 a relace 2.
|
Během druhého sezení CIAS (očekává se asi 1 týden)
|
|
Výsledek procesu implementace zapojení do aplikace měřený počtem zahájených/dokončených modulů
Časové okno: Během druhého sezení CIAS (očekává se asi 1 týden)
|
To bude definováno jako celkový počet spuštěných modulů a celkový počet modulů dokončených v aplikaci během relace 1 a relace 2.
|
Během druhého sezení CIAS (očekává se asi 1 týden)
|
|
Výsledek procesu implementace interakce s aplikací měřený počtem zahájených/dokončených relací
Časové okno: Během druhého sezení CIAS (očekává se asi 1 týden)
|
Ten bude definován jako celkový počet zahájených relací a celkový počet relací dokončených v aplikaci během relace 1 a relace 2.
|
Během druhého sezení CIAS (očekává se asi 1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erika Waters, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202305110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .