Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoreflexní a baroreflexní změny způsobující syndrom posturální tachykardie s ortostatickou hyperpnoe a hypokapnií

20. června 2023 aktualizováno: Marvin Medow, New York Medical College

Mechanismus změn Chemoreflexu a Baroreflexu způsobujících syndrom posturální tachykardie u pacientů s POTS s ortostatickou hyperpnoe a hypokapnií

Syndrom posturální tachykardie (POTS) je nejčastější chronickou příčinou posturální závratě a vzpřímené zmatenosti, která postihuje mnoho Američanů, většinou mladé ženy. Mnoho pacientů s POTS hyperventiluje zvýšením hloubky dýchání, což způsobuje tachykardii, mění průtok krve a shromažďování krve v těle a významně snižuje průtok krve mozkem, což způsobuje „mozkovou mlhu“. V tomto návrhu výzkumníci prokážou u mladých žen, že abnormální opakované krátké zhoršení krevního tlaku a průtoku mozkem těsně po postavení se senzibilizuje tělesný kyslíkový senzor v POTS, aby reagoval, jako by byl v prostředí s nízkým obsahem kyslíku, což způsobuje hyperventilaci a její důsledky. V tomto projektu budou výzkumníci používat různé léky, které pomohou porozumět mechanismům způsobujícím POTS u této jedinečné podskupiny pacientů s POTS, kteří hyperventilují.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zkoušející budou porovnávat výsledky od pacientek POTS bez známých plicních poruch nebo poruch spánku ve věku 15 až 39 let s ortostatickou hyperpnoickou hypokapnií a bez nich se zdravými dobrovolnicemi s následujícími dvěma (2) specifickými cíli:

  1. Testovat poikilokapnické (umožňující kolísání oxidu uhličitého (CO2)) ortostatické kardiorespirační odezvy k určení, zda prodloužená počáteční ortostatická hypotenze (IOH) předchází vzpřímené hypokapnii u hyperpnoických POTS, ale ne u kontrolních nebo nehyperpnoických POTS. Subjekty jsou vybaveny přístroji pro cerebrální krevní průtok, respirační a hemodynamická měření, zkoumání splanchnického průtoku krve infuzí indocyaninové zeleně a měření změn CBV, regionálních objemů krve a srdečního výdeje (CO) impedanční pletysmografií během 10minutového stání pro kvantifikaci IOH, a 10minutový náklonový test na 70° pro kvantifikaci kardiorespiračních změn. Tyto změny během tiltu stratifikují hyperpnoické a nehyperpneické POTS.
  2. Testovat, zda chemoreflexní senzibilizace ventilace a aktivita sympatiku (pomocí mikroneurografie) jsou abnormální v poloze na zádech a nakloněny vzpřímeně pod úhlem 45o a jak to interaguje s kardiovagálními a sympatickými baroreflexy měřenými Oxfordem za podmínek kontrolovaného plynu, kterými jsou: izokapnická hypoxie a izokapnická hyperoxie pro měření karotidy reflex; hyperoxická izokapnie a hyperoxická hyperkapnie pro měření centrálních chemoreflexů. Hyperoxie umlčuje periferní chemoreceptory a normalizuje baroreflexní a tiltové reakce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Hawthorne, New York, Spojené státy, 10532
        • Nábor
        • NewYork Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marvin S. Medow, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julian M. Stewart, M.D., Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyšetřovatelé budou rekrutovat ženské případy POTS (N=80) a zdravé kontrolní subjekty (N=40) ve věku 15-39 let, odpovídající BMI. POTS je onemocnění, při kterém 80–90 % tvoří ženy. Vyšetřovatelé proto budou přijímat pouze pacientky a kontroly POTS.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli subjekty se systémovým onemocněním nebo subjekty, které nemohou přestat užívat předepsané léky alespoň 2 týdny před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Pacientky se syndromem posturální tachykardie (POTS) bez ortostatické hyperpnoické hypokapnie
Pacientky s POTS bez ortostatické hyperpnoické hypokapnie identifikované testováním nakloněného stolu a monitorováním dýchání.
Diagnostický test: Chemoreflex Testování
Chemoreflex karotického těla lze testovat udržováním konstantního oxidu uhličitého (CO2) (izokapnický) a aplikací hypoxie a hyperoxie. Poté se provedou měření minutového objemu výdechu a aktivity sympatiku. Centrální chemoreflex měří izokapnické a hyperkapnické reakce v přítomnosti hyperoxie k potlačení chemoreflexu karotického těla.
Diagnostický test: Testování baroreflexu
Baroreceptory jsou měřeny změnou srdeční frekvence (HR) a aktivity sympatiku se změnou krevního tlaku modifikovanou Oxfordovou technikou. Krevní tlak se sníží o určité množství bolusem nitroprusidu sodného a poté se zvýší bolusem fenylefrinu. Když jsou aktivovány baroreflexy ve stoje a vyšetřovatelé budou měřit aktivitu chemoreflexu ve vzpřímené poloze, aby viděli, jak baroreflex ovlivňuje chemoreflexy. Podobně chemoreflexy ovlivňují baroreflexy, které lze nejlépe pozorovat, když jsou pacienti vleže.
Diagnostický test: Ortostatické zátěžové testování
Ortostatické zátěžové testy se podávají ve dvou formách: test vestoje k vyvolání počáteční ortostatické hypotenzní odpovědi, která senzibilizuje a spouští chemoreflex karotického těla intermitentní stagnující ischemií. A test 70 stupňů vzpřímeného náklonu, který nejlépe identifikuje kauzální změny v regionálních objemech a průtokech krve a v dechových vzorcích hyperpnoické hypokapnie.
Aktivní komparátor: Pacientky POTS s ortostatickou hyperpnoickou hypokapnií
Pacientky s POTS bez ortostatické hyperpnoické hypokapnie identifikované testováním nakloněného stolu a monitorováním dýchání.
Diagnostický test: Chemoreflex Testování
Chemoreflex karotického těla lze testovat udržováním konstantního oxidu uhličitého (CO2) (izokapnický) a aplikací hypoxie a hyperoxie. Poté se provedou měření minutového objemu výdechu a aktivity sympatiku. Centrální chemoreflex měří izokapnické a hyperkapnické reakce v přítomnosti hyperoxie k potlačení chemoreflexu karotického těla.
Diagnostický test: Testování baroreflexu
Baroreceptory jsou měřeny změnou srdeční frekvence (HR) a aktivity sympatiku se změnou krevního tlaku modifikovanou Oxfordovou technikou. Krevní tlak se sníží o určité množství bolusem nitroprusidu sodného a poté se zvýší bolusem fenylefrinu. Když jsou aktivovány baroreflexy ve stoje a vyšetřovatelé budou měřit aktivitu chemoreflexu ve vzpřímené poloze, aby viděli, jak baroreflex ovlivňuje chemoreflexy. Podobně chemoreflexy ovlivňují baroreflexy, které lze nejlépe pozorovat, když jsou pacienti vleže.
Diagnostický test: Ortostatické zátěžové testování
Ortostatické zátěžové testy se podávají ve dvou formách: test vestoje k vyvolání počáteční ortostatické hypotenzní odpovědi, která senzibilizuje a spouští chemoreflex karotického těla intermitentní stagnující ischemií. A test 70 stupňů vzpřímeného náklonu, který nejlépe identifikuje kauzální změny v regionálních objemech a průtokech krve a v dechových vzorcích hyperpnoické hypokapnie.
Aktivní komparátor: Zdravé dobrovolnice
Diagnostický test: Chemoreflex Testování
Chemoreflex karotického těla lze testovat udržováním konstantního oxidu uhličitého (CO2) (izokapnický) a aplikací hypoxie a hyperoxie. Poté se provedou měření minutového objemu výdechu a aktivity sympatiku. Centrální chemoreflex měří izokapnické a hyperkapnické reakce v přítomnosti hyperoxie k potlačení chemoreflexu karotického těla.
Diagnostický test: Testování baroreflexu
Baroreceptory jsou měřeny změnou srdeční frekvence (HR) a aktivity sympatiku se změnou krevního tlaku modifikovanou Oxfordovou technikou. Krevní tlak se sníží o určité množství bolusem nitroprusidu sodného a poté se zvýší bolusem fenylefrinu. Když jsou aktivovány baroreflexy ve stoje a vyšetřovatelé budou měřit aktivitu chemoreflexu ve vzpřímené poloze, aby viděli, jak baroreflex ovlivňuje chemoreflexy. Podobně chemoreflexy ovlivňují baroreflexy, které lze nejlépe pozorovat, když jsou pacienti vleže.
Diagnostický test: Ortostatické zátěžové testování
Ortostatické zátěžové testy se podávají ve dvou formách: test vestoje k vyvolání počáteční ortostatické hypotenzní odpovědi, která senzibilizuje a spouští chemoreflex karotického těla intermitentní stagnující ischemií. A test 70 stupňů vzpřímeného náklonu, který nejlépe identifikuje kauzální změny v regionálních objemech a průtokech krve a v dechových vzorcích hyperpnoické hypokapnie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ortostatická tachykardie
Časové okno: Základní úroveň ve všech předmětech
Srdeční frekvence (údery za minutu) ohraničuje ortostatickou odezvu. Používají se dva samostatné ortostatické testy: test ve stoje a test ve vzpřímeném náklonu o 70 stupňů. Test ve stoje vymezí signál toku krve karotidou, který senzibilizuje chemoreflex karotického těla. Test naklonění vymezí účinky trvalé tachyardie (a hyperpnoe) na systémovou hemodynamiku a dýchání.
Základní úroveň ve všech předmětech
Ortostatické změny krevního tlaku
Časové okno: Základní úroveň ve všech předmětech
Krevní tlak (mmHg) ohraničuje ortostatickou odezvu. Používají se dva samostatné ortostatické testy: test ve stoje a test ve vzpřímeném náklonu o 70 stupňů. Test ve stoje vymezí signál toku krve karotidou, který senzibilizuje chemoreflex karotického těla. Test naklonění vymezí účinky trvalé tachyardie (a hyperpnoe) na systémovou hemodynamiku a dýchání.
Základní úroveň ve všech předmětech
Ortostatické změny v systémové vaskulární rezistenci
Časové okno: Základní úroveň ve všech předmětech
Systémová vaskulární rezistence (mmHg⋅min⋅mL-1) ohraničuje ortostatickou odpověď. Používají se dva samostatné ortostatické testy: test ve stoje a test ve vzpřímeném náklonu o 70 stupňů. Test ve stoje vymezí signál toku krve karotidou, který senzibilizuje chemoreflex karotického těla. Test naklonění vymezí účinky trvalé tachyardie (a hyperpnoe) na systémovou hemodynamiku a dýchání.
Základní úroveň ve všech předmětech
Ortostatické změny objemu krve
Časové okno: Základní úroveň ve všech předmětech
Centrální objem krve v litrech (L) ohraničuje ortostatickou odezvu. Používají se dva samostatné ortostatické testy: test ve stoje a test ve vzpřímeném náklonu o 70 stupňů. Test ve stoje vymezí signál toku krve karotidou, který senzibilizuje chemoreflex karotického těla. Test naklonění vymezí účinky trvalé tachyardie (a hyperpnoe) na systémovou hemodynamiku a dýchání.
Základní úroveň ve všech předmětech
Ortostatické změny v segmentovém průtoku krve
Časové okno: Základní úroveň ve všech předmětech
Segmentové průtoky krve (ml•min-1•100 ml tkáně-1) ohraničují ortostatickou odpověď. Používají se dva samostatné ortostatické testy: test ve stoje a test ve vzpřímeném náklonu o 70 stupňů. Test ve stoje vymezí signál toku krve karotidou, který senzibilizuje chemoreflex karotického těla. Test naklonění vymezí účinky trvalé tachyardie (a hyperpnoe) na systémovou hemodynamiku a dýchání.
Základní úroveň ve všech předmětech
Ortostatické změny v průtoku krve mozkem
Časové okno: Základní úroveň ve všech předmětech
Cerebrální průtok krve (cm/s) ohraničuje ortostatickou odpověď. Používají se dva samostatné ortostatické testy: test ve stoje a test ve vzpřímeném náklonu o 70 stupňů. Test ve stoje vymezí signál toku krve karotidou, který senzibilizuje chemoreflex karotického těla. Test naklonění vymezí účinky trvalé tachyardie (a hyperpnoe) na systémovou hemodynamiku a dýchání.
Základní úroveň ve všech předmětech
Rychlost dýchání indukovaná ortostázou
Časové okno: Základní úroveň ve všech předmětech
Změny v rychlosti dýchání (dechů za minutu) budou stanoveny u všech subjektů před a po naklonění do vzpřímené polohy na naklápěcím stole.
Základní úroveň ve všech předmětech
Hloubka dýchání indukovaná ortostázou
Časové okno: Základní úroveň ve všech předmětech
Změny hloubky dýchání (l vdechovaného vzduchu za minutu) budou stanoveny u všech subjektů před a po naklonění do vzpřímené polohy na naklápěcím stole.
Základní úroveň ve všech předmětech
Měření chemoreflexní citlivosti chemoreflexu karotického těla a centrálního chemoreflexu
Časové okno: Základní úroveň ve všech předmětech
Párová hypoxie a izokapnická hyperoxie určují chemoreflexní citlivost karotického těla; měření ventilace a aktivace sympatiku pomocí svalové aktivity sympatického nervu (MSNA - střední frekvence výbuchu a normalizovaná střední plocha výbuchu a vyjádřené jako libovolné jednotky (AU) za minutu) definují odpovědi. Podobně měření během izokapnické hyperoxie a hyperkapnické hyperoxie určuje centrální chemoreflexní stresory - měří aktivitu sympatiku jako odpovědi.
Základní úroveň ve všech předmětech
Účinky aktivace chemoreflexu na baroreflexní funkci a účinky baroreflexu na citlivost chemoreflexu
Časové okno: Základní úroveň ve všech předmětech
Aktivace chemoreflexu vleže na zádech za použití řízených plynových podmínek, kterými jsou: izokapnická hypoxie a izokapnická hyperoxie pro měření karotidového karotidového karotidového tělesného reflexu; hyperoxická izokapnie a hyperoxická hyperkapnie pro měření centrálních chemoreflexů. Hyperoxie umlčí periferní chemoreceptory a bude normalizovat baroreflexní a tiltové reakce) by měla změnit baroreflexní funkci měřenou jako změna RR intervalu (reciproční srdeční frekvence) v milisekundách na milimetr změny rtuti v systolickém krevním tlaku). To bude prováděno jak vleže na zádech, tak během náklonu 45 stupňů, který aktivuje baroreflexy a sníží chemoreflexní reakce.
Základní úroveň ve všech předmětech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémové změny v objemu krve v nohou během ortostatického testování.
Časové okno: Základní úroveň ve všech předmětech
Vyšetřovatelé budou měřit změny objemu krve v nohou pomocí impedančních pletysmografických metod, které měří změny elektrického odporu (v Ohmech) nohou před a po testování na naklápěcím stole, který je vyjádřen jako ml•min-1•100 ml tkáně-1.
Základní úroveň ve všech předmětech
Systémové změny v objemech břišní krve během ortostatického testování.
Časové okno: Základní úroveň ve všech předmětech
Vyšetřovatelé budou měřit změny v objemu břišní krve pomocí metod impedance pletysmografie, která měří změny elektrického odporu (v Ohmech) břicha před a po testování na naklápěcím stole, který je vyjádřen jako ml•min-1•100 ml tkáně-1.
Základní úroveň ve všech předmětech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
New York Medical College

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marvin S Medow, Ph.D., New York Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R56HL162752 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení