Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemorefleks- og barorefleksændringer, der forårsager posturalt takykardisyndrom med ortostatisk hyperpnø og hypokapni

20. juni 2023 opdateret af: Marvin Medow, New York Medical College

Mekanisme af kemorefleks- og barorefleksændringer, der forårsager posturalt takykardisyndrom hos POTS-patienter med ortostatisk hyperpnø og hypokapni

Posturalt takykardisyndrom (POTS) er den mest almindelige kroniske årsag til postural svimmelhed og opretstående forvirring, der rammer mange amerikanere, for det meste unge kvinder. Mange POTS-patienter hyperventilerer ved at øge deres åndedrætsdybde, hvilket producerer takykardi, ændrer blodgennemstrømningen og blodophobningen i kroppen og væsentligt reducerer hjernens blodgennemstrømning, hvilket forårsager "hjernetåge". I dette forslag vil efterforskerne påvise hos unge kvinder, at unormal gentagen kortvarig svækkelse af blodtryk og hjerneflow lige efter stående sensibiliserer kroppens iltsensor i POTS til at reagere, som om den var i et miljø med lavt iltindhold, hvilket forårsager hyperventilation og dens konsekvenser. I dette projekt vil efterforskerne bruge forskellige lægemidler, der vil hjælpe med at forstå de mekanismer, der forårsager POTS i denne unikke undergruppe af POTS-patienter, som hyperventilerer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil sammenligne resultater fra kvindelige POTS-patienter, fri for kendte lunge- eller søvnforstyrrelser i alderen 15 til 39 år med og uden ortostatisk hyperpneisk hypokapni, med raske kvindelige frivillige med følgende to (2) specifikke mål:

  1. At teste poikilocapnisk (tillader kuldioxid (CO2) at variere) ortostatiske kardiorespiratoriske reaktioner for at bestemme, om forlænget initial ortostatisk hypotension (IOH) går forud for opretstående hypokapni i hyperpneiske POTS, men ikke i kontroller eller ikke-hyperpneiske POTS. Forsøgspersonerne er instrumenteret til cerebral blodgennemstrømning, respiratoriske og hæmodynamiske målinger, undersøgelse af splanchnisk blodgennemstrømning ved indocyaningrøn infusion og måling af ændringer i CBV, regionale blodvolumener og cardiac output (CO) ved impedansplethysmografi under en 10 minutters stand for at kvantificere IOH, og en 10 minutters hældningstest til 70⁰ for at kvantificere kardiorespiratoriske ændringer. Disse ændringer under tilt stratificerer hyperpneiske og ikke-hyperpneiske POTS.
  2. For at teste, om kemoreflex sensibilisering af ventilation og sympatisk aktivitet (ved mikroneurografi) er unormal, når den er liggende og vippes oprejst ved 45o, og hvordan det interagerer med Oxford målte kardiovagale og sympatiske baroreflekser under kontrollerede gasforhold, som er: isokapnisk hypoxi og isocapnisk hyperoksi for at måle carotis krop refleks; hyperoxisk isokapni og hyperoksisk hyperkapni til måling af centrale kemoreflekser. Hyperoksi dæmper perifere kemoreceptorer og vil normalisere barorefleks- og tilt-responser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Hawthorne, New York, Forenede Stater, 10532
        • Rekruttering
        • NewYork Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marvin S. Medow, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Julian M. Stewart, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne vil rekruttere kvindelige POTS-tilfælde (N=80) og raske kvindelige kontrolpersoner (N=40) i alderen 15-39 år, matchet for BMI. POTS er en sygdom, hvor 80-90% er kvinder. Derfor vil efterforskerne kun rekruttere kvindelige POTS-patienter og kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle forsøgspersoner med systemisk sygdom eller som ikke kan stoppe med at tage ordineret medicin i mindst 2 uger før studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kvindelige patienter med posturalt takykardisyndrom (POTS) uden ortostatisk hyperpnæisk hypokapni
Kvindelige POTS-patienter uden ortostatisk hyperpnæisk hypokapni identificeret ved test af vippebord og respiratorisk overvågning.
Diagnostisk test: Chemoreflex test
Carotis body chemoreflex kan testes ved at holde kuldioxid (CO2) konstant (isocapnic) og anvende hypoxi og hyperoxi. Der foretages derefter målinger af ekspiratorisk minutvolumen og af sympatisk aktivitet. Den centrale kemorefleks måler isokapniske og hyperkapniske reaktioner i nærvær af hyperoksi for at undertrykke kemorefleksen i carotis.
Diagnostisk test: Baroreflex test
Baroreceptorer måles ved ændring af hjertefrekvens (HR) og sympatisk aktivitet med ændring af blodtryk ved hjælp af den modificerede Oxford-teknik. Blodtrykket sænkes en mængde med en bolus natriumnitroprussid og hæves derefter med en bolus phenylephrin. Når stående baroreflekser aktiveres, vil efterforskerne måle kemorefleksaktivitet oprejst for at se, hvordan baroreflekser påvirker kemoreflekserne. På samme måde påvirker kemoreflekser de baroreflekser, der bedst observeres, når patienterne ligger på ryggen.
Diagnostisk test: Ortostatisk stresstest
Ortostatiske stresstests administreres i to former: en stående test for at fremkalde den indledende ortostatiske hypotensive respons, der sensibiliserer og udløser carotis-legemets kemorefleks ved intermitterende stagnerende iskæmi. Og 70 graders opretstående hældningstest, der bedst identificerer årsagsændringer i regionale blodvolumener og -strømme og i respiratoriske mønstre af hyperpneisk hypokapni.
Aktiv komparator: Kvindelige POTS-patienter med ortostatisk hyperpneisk hypokapni
Kvindelige POTS-patienter uden ortostatisk hyperpnæisk hypokapni identificeret ved test af vippebord og respiratorisk overvågning.
Diagnostisk test: Chemoreflex test
Carotis body chemoreflex kan testes ved at holde kuldioxid (CO2) konstant (isocapnic) og anvende hypoxi og hyperoxi. Der foretages derefter målinger af ekspiratorisk minutvolumen og af sympatisk aktivitet. Den centrale kemorefleks måler isokapniske og hyperkapniske reaktioner i nærvær af hyperoksi for at undertrykke kemorefleksen i carotis.
Diagnostisk test: Baroreflex test
Baroreceptorer måles ved ændring af hjertefrekvens (HR) og sympatisk aktivitet med ændring af blodtryk ved hjælp af den modificerede Oxford-teknik. Blodtrykket sænkes en mængde med en bolus natriumnitroprussid og hæves derefter med en bolus phenylephrin. Når stående baroreflekser aktiveres, vil efterforskerne måle kemorefleksaktivitet oprejst for at se, hvordan baroreflekser påvirker kemoreflekserne. På samme måde påvirker kemoreflekser de baroreflekser, der bedst observeres, når patienterne ligger på ryggen.
Diagnostisk test: Ortostatisk stresstest
Ortostatiske stresstests administreres i to former: en stående test for at fremkalde den indledende ortostatiske hypotensive respons, der sensibiliserer og udløser carotis-legemets kemorefleks ved intermitterende stagnerende iskæmi. Og 70 graders opretstående hældningstest, der bedst identificerer årsagsændringer i regionale blodvolumener og -strømme og i respiratoriske mønstre af hyperpneisk hypokapni.
Aktiv komparator: Sunde kvindelige frivillige
Diagnostisk test: Chemoreflex test
Carotis body chemoreflex kan testes ved at holde kuldioxid (CO2) konstant (isocapnic) og anvende hypoxi og hyperoxi. Der foretages derefter målinger af ekspiratorisk minutvolumen og af sympatisk aktivitet. Den centrale kemorefleks måler isokapniske og hyperkapniske reaktioner i nærvær af hyperoksi for at undertrykke kemorefleksen i carotis.
Diagnostisk test: Baroreflex test
Baroreceptorer måles ved ændring af hjertefrekvens (HR) og sympatisk aktivitet med ændring af blodtryk ved hjælp af den modificerede Oxford-teknik. Blodtrykket sænkes en mængde med en bolus natriumnitroprussid og hæves derefter med en bolus phenylephrin. Når stående baroreflekser aktiveres, vil efterforskerne måle kemorefleksaktivitet oprejst for at se, hvordan baroreflekser påvirker kemoreflekserne. På samme måde påvirker kemoreflekser de baroreflekser, der bedst observeres, når patienterne ligger på ryggen.
Diagnostisk test: Ortostatisk stresstest
Ortostatiske stresstests administreres i to former: en stående test for at fremkalde den indledende ortostatiske hypotensive respons, der sensibiliserer og udløser carotis-legemets kemorefleks ved intermitterende stagnerende iskæmi. Og 70 graders opretstående hældningstest, der bedst identificerer årsagsændringer i regionale blodvolumener og -strømme og i respiratoriske mønstre af hyperpneisk hypokapni.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ortostatisk takykardi
Tidsramme: Baseline i alle fag
Hjertefrekvens (slag pr. minut) afgrænser den ortostatiske respons. Der anvendes to separate ortostatiske test: en stående test og en 70 graders opretstående hældningstest. Den stående test vil afgrænse carotis-blodstrømssignalet, der sensibiliserer carotis-legemets kemorefleks. Tilttesten vil afgrænse virkningerne af vedvarende tachyardi (og hyperpnø) på systemisk hæmodynamik og vejrtrækning.
Baseline i alle fag
Ortostatiske blodtryksændringer
Tidsramme: Baseline i alle fag
Blodtryk (mmHg) afgrænser den ortostatiske respons. Der anvendes to separate ortostatiske test: en stående test og en 70 graders opretstående hældningstest. Den stående test vil afgrænse carotis-blodstrømssignalet, der sensibiliserer carotis-legemets kemorefleks. Tilttesten vil afgrænse virkningerne af vedvarende tachyardi (og hyperpnø) på systemisk hæmodynamik og vejrtrækning.
Baseline i alle fag
Ortostatiske ændringer i systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: Baseline i alle fag
Systemisk vaskulær modstand (mmHg⋅min⋅mL-1) afgrænser den ortostatiske respons. Der anvendes to separate ortostatiske test: en stående test og en 70 graders opretstående hældningstest. Den stående test vil afgrænse carotis-blodstrømssignalet, der sensibiliserer carotis-legemets kemorefleks. Tilttesten vil afgrænse virkningerne af vedvarende tachyardi (og hyperpnø) på systemisk hæmodynamik og vejrtrækning.
Baseline i alle fag
Ortostatiske ændringer i blodvolumen
Tidsramme: Baseline i alle fag
Central blodvolumen i liter (L) afgrænser den ortostatiske respons. Der anvendes to separate ortostatiske test: en stående test og en 70 graders opretstående hældningstest. Den stående test vil afgrænse carotis-blodstrømssignalet, der sensibiliserer carotis-legemets kemorefleks. Tilttesten vil afgrænse virkningerne af vedvarende tachyardi (og hyperpnø) på systemisk hæmodynamik og vejrtrækning.
Baseline i alle fag
Ortostatiske ændringer i segmentel blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline i alle fag
Segmentelle blodstrømme (ml•min-1•100 ml væv-1) afgrænser den ortostatiske respons. Der anvendes to separate ortostatiske test: en stående test og en 70 graders opretstående hældningstest. Den stående test vil afgrænse carotis-blodstrømssignalet, der sensibiliserer carotis-legemets kemorefleks. Tilttesten vil afgrænse virkningerne af vedvarende tachyardi (og hyperpnø) på systemisk hæmodynamik og vejrtrækning.
Baseline i alle fag
Ortostatiske ændringer i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline i alle fag
Cerebral Blood Flow (cm/s) afgrænser den ortostatiske respons. Der anvendes to separate ortostatiske test: en stående test og en 70 graders opretstående hældningstest. Den stående test vil afgrænse carotis-blodstrømssignalet, der sensibiliserer carotis-legemets kemorefleks. Tilttesten vil afgrænse virkningerne af vedvarende tachyardi (og hyperpnø) på systemisk hæmodynamik og vejrtrækning.
Baseline i alle fag
Ortostasis-induceret vejrtrækningshastighed
Tidsramme: Baseline i alle fag
Ændringer i vejrtrækningshastigheden (vejrtrækninger pr. minut) vil blive bestemt hos alle forsøgspersoner før og efter at være vippet oprejst på et vippebord.
Baseline i alle fag
Ortostasis-induceret vejrtrækningsdybde
Tidsramme: Baseline i alle fag
Ændringer i vejrtrækningsdybden (L indåndet luft pr. minut) vil blive bestemt i alle forsøgspersoner før og efter at være vippet oprejst på et vippebord.
Baseline i alle fag
Måling af kemoreflex følsomhed carotis body chemoreflex og central kemoreflex
Tidsramme: Baseline i alle fag
Parret hypoxi og isokapnisk hyperoksi bestemmer carotis-legemets kemorefleksfølsomhed; målinger af ventilation og sympatisk aktivering ved hjælp af muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA - middel burst frekvens og normaliseret middel burst område og udtrykt som vilkårlige enheder (AU) pr. minut) definerer responserne. Tilsvarende bestemmer måling af under isocapnisk hyperoksi og hypercapnisk hyperoksi centrale kemorefleks-stressorer - mål sympatisk aktivitet som responser.
Baseline i alle fag
Effekter af kemoreflex aktivering på baroreflexfunktion og virkningerne af baroreflex på kemoreflex følsomhed
Tidsramme: Baseline i alle fag
Rygliggende kemorefleksaktivering ved anvendelse af kontrollerede gasforhold, som er: isokapnisk hypoxi og isocapnisk hyperoksi til måling af carotis kropsrefleks; hyperoxisk isokapni og hyperoksisk hyperkapni til måling af centrale kemoreflekser. Hyperoksi dæmper perifere kemoreceptorer og vil normalisere barorefleks- og hældningsreaktioner) bør ændre barorefleksfunktionen målt som ændringen i RR-interval (reciprok af hjertefrekvens) i millisekunder pr. millimeter kviksølvændring i systolisk blodtryk. Dette vil blive udført både liggende og under 45 graders vipning, hvilket vil aktivere baroreflekserne og reducere kemorefleksresponser.
Baseline i alle fag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske ændringer i benblodvolumen under ortostatisk test.
Tidsramme: Baseline i alle fag
Forskerne vil måle ændringer i benblodvolumen ved hjælp af impedansplethysmografi-metoder, som måler ændringer i elektrisk modstand (i ohm) af benene før og efter vippebordstest, som udtrykkes som ml•min-1•100 ml væv-1.
Baseline i alle fag
Systemiske ændringer i abdominalt blodvolumen under ortostatisk test.
Tidsramme: Baseline i alle fag
Forskerne vil måle ændringer i abdominalt blodvolumen ved hjælp af impedansplethysmografi-metoder, som måler ændringer i elektrisk modstand (i ohm) af abdominen før og efter tilt-tabeltest, som udtrykkes som ml•min-1•100 ml væv-1.
Baseline i alle fag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
New York Medical College

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marvin S Medow, Ph.D., New York Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R56HL162752 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger