Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj validace a turecké mezikulturní adaptace dotazníku očekávání léčby (TEX-Q)

26. září 2023 aktualizováno: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University
Obecná očekávání pacientů ohledně léčby hrají významnou roli při určování výsledků různých léčebných postupů, které podstupují. Pokud jde o fyzioterapeutické programy, tato očekávání fungují jako nespecifické léčebné složky, schopné vyvolat subjektivní psychické změny a vyvolat mechanismy, které připomínají placebo efekt. Při zkoumání teoretických, vícerozměrných měřicích nástrojů, které hodnotí očekávání pacientů od různých léčebných postupů, vyniká dotazník TEX-Q (The Treatment Expectation Questionnaire). Cílem naší studie je zajistit validitu a reliabilitu turecké verze tohoto formuláře, na kterou může odpovědět každý pacient absolvující různou léčbu, jako objektivní alternativu a zařadit ji mezi další nástroje měření délky léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Naše studie zahrnuje překlad formuláře po získání příslušných povolení, zkoumání vnitřní konzistence turecké verze, vysvětlující a potvrzující faktorovou analýzu, konvergentní validitu a procesy test-retest spolehlivosti.

Turecká verze TEX-Q byla aplikována na 200 pacientů, kteří požádali kliniku o fyzioterapii při vyšetření vnitřní konzistence a explorativní faktorové analýze dotazníku. Pro konvergentní platnost odpovědělo 46 nezávislých účastníků na tureckou verzi TEX-Q, škály pozitivity a škály nemocniční úzkosti a deprese. Spolehlivost test-retest v 2týdenním intervalu byla analyzována u 63 pacientů vyhledávajících fyzioterapeutický program.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Beyoglu
      • Istanbul, Beyoglu, Krocan, 34340
        • Istanbul Bilgi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, kteří se přihlásí na fyzioterapeutickou kliniku a budou léčeni pro jakoukoli indikaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18-65
  • kteří by absolvovali fyzioterapii po dobu alespoň 2 týdnů z jakékoli indikace

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná úroveň turečtiny
  • s duševními problémy, které by bránily účasti ve studii
  • absolvování jiné aplikované léčby než fyzioterapeutického programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
fyzioterapeutický pacient
Jiný: Překlad dotazníku do turečtiny a související procesy
Prvním krokem je překlad z původního jazyka do jiného jazyka. Ideálním cílem ve fázi překladu je využít lidi, kteří jsou obeznámeni se strukturou původního jazyka a kteří znají jazyk. Po obdržení písemného souhlasu autorů budou použity dvě metody dopředného překladu a jedna metoda zpětného překladu. Po dokončení této fáze budou shromážděny a diskutovány terminologické rozdíly vzniklé od překladatelů v procesu překladu z původního jazyka do turečtiny. Kulturní adaptační studie bude ukončena stanovením ekvivalence mezi tureckou verzí indexu a anglickým originálem. Finální verze dotazníku a potřebné změny budou upraveny specificky pro společnost výzkumníka a budou konzultováni autoři původního dotazníku a dotazník bude finalizován.
Jiný: Platnost
Škála bude aplikována technikou face-to-face a bude hodnocena konvergentní (střední-vysoká korelace s mírou optimismu) a vzdálená (nízká korelace s mírou deprese a úzkosti) validita.
Jiný: Spolehlivost
Spolehlivost materiálů bude testována pomocí Cronbach alpha.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník očekávané léčby
Časové okno: Základní linie
Jde o dotazník o 21 položkách, původně nazvaný Treatment Expectation Questionnaire, který vyvinuli Alberts et al. v roce 2020, ve kterém lze obecně a komparativně měřit očekávání léčby pro různé druhy léčby. Účastník je požádán, aby označil číslo mezi 0 a 10, o kterém si myslí, že odpovídá pro něj vhodné hodnotě. Přínos léčby (položky 1–3), pozitivní účinek (položky 4–6), nežádoucí účinky (položky 7–9), negativní účinek (položky 10–11), zlepšení léčby (položky 12–13) a kontrola chování (položky 14). -15) podnadpisy. Položky 7-11 jsou reverzně kódovány. Existuje 6 dalších položek předchozích zkušeností s léčbou. Celkové skóre dotazníku pro prvních 15 položek je 150.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pozitivity
Časové okno: Základní linie
Positivity Scale, přímo hodnotí úrovně pozitivity jednotlivců. Původní podoba nástroje má pětistupňové hodnocení typu likert. Stupnice pozitivity se skládá z osmi položek, z nichž jedna je obrácená (položka 6).
Základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
Cílem škály je určit závažnost a závažnost pacienta stanovením náchylnosti pacienta k úzkosti a depresi. Test má celkem 14 otázek. Sedm z těchto otázek měří úzkost (lichá čísla) a zbývajících sedm měří depresi (sudá čísla). Hraniční body byly 10 pro úzkost a 7 pro depresi. Osoby nad tímto skóre jsou tedy považovány za rizikové.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Bilgi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IstanbulBUFC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení