Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og tyrkisk tværkulturel tilpasning af behandlingsforventningsspørgeskema (TEX-Q) værktøj

26. september 2023 opdateret af: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University
Patienternes generelle behandlingsforventninger spiller en væsentlig rolle i at bestemme resultaterne af de forskellige behandlinger, de gennemgår. Når det kommer til fysioterapiprogrammer, fungerer disse forventninger som uspecifikke behandlingskomponenter, der er i stand til at udløse subjektive psykologiske ændringer og fremkalde mekanismer, der ligner placeboeffekter. Når teoribaserede, multidimensionelle måleværktøjer, der evaluerer patienternes forventninger til forskellige behandlinger, undersøges, skiller spørgeskemaet Treatment Expectation Questionnaire (TEX-Q) sig ud. Målet med vores undersøgelse er at sikre validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af denne formular, som kan besvares af hver patient, der modtager forskellige behandlinger, som et objektivt alternativ og inkluderes blandt andre værktøjer til måling af behandlingsforventning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse inkluderer oversættelse af formularen efter opnåelse af de relevante tilladelser, undersøgelse af den interne konsistens af den tyrkiske version, forklarende og bekræftende faktoranalyse, konvergent validitet og test-gentest pålidelighedsprocesser.

Den tyrkiske version af TEX-Q blev anvendt på 200 patienter, der søgte klinikken til fysioterapi ved undersøgelse af intern konsistens og eksplorativ faktoranalyse af spørgeskemaet. For konvergent validitet besvarede 46 uafhængige deltagere den tyrkiske version af TEX-Q, Positivity Scale og Hospital Anxiety and Depression Scale. Test-gentest-pålideligheden inden for et 2-ugers interval blev analyseret hos 63 patienter, der søgte et fysioterapiprogram.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beyoglu
      • Istanbul, Beyoglu, Kalkun, 34340
        • Istanbul Bilgi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der henvender sig til fysioterapiklinikken og vil modtage behandling for enhver indikation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-65
  • som ville modtage fysioterapi i mindst 2 uger for enhver indikation

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkeligt niveau af tyrkisk
  • har psykiske problemer, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen
  • modtage anden anvendt behandling end fysioterapiuddannelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
fysioterapi patient
Andet: Oversættelse af spørgeskemaet til tyrkisk og relaterede processer
Det første trin er oversættelsen fra originalsproget til det andet sprog. Det ideelle mål i oversættelsesfasen er at bruge personer, der er fortrolige med originalsprogets struktur, og som er fortrolige med sproget. To fremadrettede oversættelsesmetoder og en omvendt oversættelsesmetoder vil blive anvendt efter indhentet skriftlig tilladelse fra forfatterne. Efter afslutningen af ​​denne fase vil de terminologiske forskelle, der opstår fra oversætterne i oversættelsesprocessen fra originalsproget til tyrkisk, blive indsamlet og diskuteret på spørgsmålene. Den kulturelle tilpasningsundersøgelse afsluttes ved at bestemme ækvivalensen mellem den tyrkiske version af indekset og den engelske original. Den endelige version af spørgeskemaet og de nødvendige ændringer vil blive tilrettelagt specifikt for efterforskerens samfund, og forfatterne af det originale spørgeskema vil blive konsulteret, og spørgeskemaet vil blive færdiggjort.
Andet: Gyldighed
Skalaen vil blive anvendt ved ansigt-til-ansigt teknik og konvergent (moderat-høj korrelation med optimismemål) og fjern (lav korrelation med depression og angstmål) validitet vil blive evalueret.
Andet: Pålidelighed
Materialernes pålidelighed vil blive testet med Cronbach alpha.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om forventet behandling
Tidsramme: Baseline
Det er et spørgeskema med 21 punkter, oprindeligt kaldet Treatment Expectation Questionnaire, udviklet af Alberts et al. i 2020, hvor behandlingsforventninger til forskellige behandlinger kan måles generelt og sammenlignende. Deltageren bliver bedt om at markere det tal mellem 0 og 10, som han mener svarer til den passende værdi for ham. Behandlingsudbytte (pkt. 1-3), positiv effekt (pkt. 4-6), bivirkninger (pkt. 7-9), negativ effekt (pkt. 10-11), behandlingsforbedring (pkt. 12-13) og adfærdskontrol (pkt. 14). -15) underoverskrifter. Punkterne 7-11 er omvendt kodet. Der er 6 yderligere elementer af tidligere behandlingserfaring. Spørgeskemaets samlede score for de første 15 punkter er 150.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positivitetsskala
Tidsramme: Baseline
Positivitetsskala, evaluer direkte individers positivitetsniveauer. Den originale form af instrumentet har en fem-graders likert-type vurdering. Positivitetsskalaen består af otte punkter, hvoraf den ene er omvendt (punkt 6).
Baseline
Hospitalsangst og depressionsskala
Tidsramme: Baseline
Målet med skalaen er at bestemme sværhedsgraden og sværhedsgraden af ​​patienten ved at bestemme patientens modtagelighed for angst og depression. Testen har i alt 14 spørgsmål. Syv af disse spørgsmål måler angst (ulige tal), og de resterende syv måler depression (lige tal). Skæringspunkterne var 10 for angst og 7 for depression. Derfor anses de over denne score for at være i fare.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Bilgi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IstanbulBUFC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger