Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imobilita způsobená nemocnicí

2. dubna 2025 aktualizováno: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark

Imobilita způsobená nemocnicí – příběh ze zákulisí nedostatku židlí, času a pomoci

Neaktivita a upoutání na lůžko během hospitalizace má řadu negativních důsledků a zvláště důležité je, aby starší pacienti byli během hospitalizace mobilní. V této studii se výzkumníci zaměřili na zjištění, zda zavedení formálního vzdělávání klinického personálu a Mobilizační iniciativy může zvýšit mobilizaci pacientů na geriatrickém a lékařském oddělení. Kromě toho chtěli vyšetřovatelé prozkoumat pohled pacientů a zdravotnického personálu na facilitátory a překážky mobilizace během hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zůstat na lůžku a nečinnost během hospitalizace může vést k řadě nepříznivých důsledků, zejména u starších dospělých. Důsledky zahrnují ztrátu svalové hmoty a síly vedoucí k problémům se ztrátou funkční nezávislosti, riziku opětovné hospitalizace a smrti. Navíc se starší dospělí neuzdravují tak dobře jako mladší dospělí se špatnou dlouhodobou rekonvalescencí. Nedostatek mobilizace v nemocnici je způsoben několika faktory, včetně kultury nemocnice a organizačních faktorů. Proto je nutné na tento problém upozorňovat i personál nemocnice. Cílem této studie je zjistit, zda zavedení formálního vzdělávání klinického personálu a Mobilizační iniciativy může zvýšit počet pacientů mobilizovaných ke snídani a obědu mezi pacienty přijatými na geriatrická a lékařská oddělení. Aktivity plánované v této studii zahrnují úroveň mobilizace během jídla a pozorování pacientů, rozhovory s cílovými skupinami a průzkum informovanosti o mobilizaci mezi klinickým personálem, zavedení formálního vzdělávání a iniciativy pro mobilizaci. Jak se předpokládá, povede to ke zvýšenému povědomí o mobilizaci v nemocnici, což povede ke zvýšení počtu pacientů mobilizovaných v době jídla. V souladu s tím se očekává, že to ovlivní úroveň aktivity hospitalizovaných pacientů a sníží nepříznivé důsledky vedoucí ke zvýšení funkční nezávislosti a sníží počet readmisí, což bude mít socioekonomický přínos.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
596

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na geriatrickém a lékařském oddělení v Kodaňské univerzitní nemocnici, Rigshospitalet

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v nemocnici na geriatrickém a lékařském oddělení v Kodaňské univerzitní nemocnici, Rigshospitalet

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti prohlásili v elektronickém lékařském časopise umírající nebo deliriózní
  • Pacienti izolovaní v nemocničním pokoji
  • Pacienti vyžadující ke komunikaci tlumočníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Geriatrické oddělení
Intervencemi jsou: Úroveň mobilizace pacientů v době jídla, kterou si sami uvedli, pozorování úrovně mobilizace pacientů a prostředí v době jídla, rozhovory s cílovými skupinami se zdravotníky na odděleních, průzkum informovanosti o mobilizaci mezi ošetřujícím personálem, Mobilizační iniciativa a formální vzdělávání pro všechny ošetřovatelské pracovníky
Behaviorální: Mobilizační iniciativa
Mobilizační iniciativa se skládá z fyzioterapeutů, kteří pomáhají ošetřujícímu personálu mobilizovat pacienty, aby seděli na židli u snídaně a oběda. Tato intervence navazuje na intervence z rozhovorů s ohniskovou skupinou, formální vzdělávání, pozorování pacientů a prostředí a povědomí o mobilizačním průzkumu
Behaviorální: Skupinové rozhovory
Rozhovory s fokusovými skupinami za použití polostrukturovaného průvodce rozhovory se provádějí se zdravotníky na odděleních, aby se prozkoumala přijatelnost a poptávka po obsahu Mobilizační iniciativy, včetně identifikace facilitátorů a překážek mobilizace.
Behaviorální: Formální vzdělání
Formální vzdělávání pro veškerý ošetřovatelský personál zaměstnaný na dvou odděleních zahrnuje informace o důsledcích imobilizace s cílem zvýšit sebedůvěru, kompetence a povědomí o mobilizaci.
Behaviorální: Samostatně hlášená úroveň mobilizace
Úroveň mobilizace během jídla, kterou pacient sám uvedl, hlášená prostřednictvím průzkumů založených na rozhovorech, včetně strukturovaných následných otázek
Behaviorální: Pozorování pacientů a životního prostředí
Během snídaně a oběda je pomocí kontrolního seznamu pozorován stav mobilizace všech pacientů na odděleních
Behaviorální: Průzkum povědomí o mobilizaci
K posouzení informovanosti ošetřujícího personálu a důvěry v mobilizaci pacientů je ošetřujícímu personálu na obou odděleních distribuován krátký průzkum informovanosti o mobilizaci.
Lékařské oddělení
Intervencemi jsou: Úroveň mobilizace pacientů v době jídla, kterou si sami uvedli, pozorování úrovně mobilizace pacientů a prostředí v době jídla, rozhovory s cílovými skupinami se zdravotníky na odděleních, průzkum informovanosti o mobilizaci mezi ošetřujícím personálem, Mobilizační iniciativa a formální vzdělávání pro všechny ošetřovatelské pracovníky
Behaviorální: Mobilizační iniciativa
Mobilizační iniciativa se skládá z fyzioterapeutů, kteří pomáhají ošetřujícímu personálu mobilizovat pacienty, aby seděli na židli u snídaně a oběda. Tato intervence navazuje na intervence z rozhovorů s ohniskovou skupinou, formální vzdělávání, pozorování pacientů a prostředí a povědomí o mobilizačním průzkumu
Behaviorální: Skupinové rozhovory
Rozhovory s fokusovými skupinami za použití polostrukturovaného průvodce rozhovory se provádějí se zdravotníky na odděleních, aby se prozkoumala přijatelnost a poptávka po obsahu Mobilizační iniciativy, včetně identifikace facilitátorů a překážek mobilizace.
Behaviorální: Formální vzdělání
Formální vzdělávání pro veškerý ošetřovatelský personál zaměstnaný na dvou odděleních zahrnuje informace o důsledcích imobilizace s cílem zvýšit sebedůvěru, kompetence a povědomí o mobilizaci.
Behaviorální: Samostatně hlášená úroveň mobilizace
Úroveň mobilizace během jídla, kterou pacient sám uvedl, hlášená prostřednictvím průzkumů založených na rozhovorech, včetně strukturovaných následných otázek
Behaviorální: Pozorování pacientů a životního prostředí
Během snídaně a oběda je pomocí kontrolního seznamu pozorován stav mobilizace všech pacientů na odděleních
Behaviorální: Průzkum povědomí o mobilizaci
K posouzení informovanosti ošetřujícího personálu a důvěry v mobilizaci pacientů je ošetřujícímu personálu na obou odděleních distribuován krátký průzkum informovanosti o mobilizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna u pacientů mobilizovaných při obědě
Časové okno: Jeden, dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
Změna procenta pacientů mobilizovaných při obědě t0-t1 Změna procenta pacientů mobilizovaných při obědě t1-t2 Změna procenta pacientů mobilizovaných při obědě t2-t3 Změna procenta pacientů mobilizovaných při obědě t3-t4 Změna procenta mobilizovaných pacientů při obědě t4-t5 Změna procenta pacientů mobilizovaných při obědě t5-t6
Jeden, dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
Změna u pacientů mobilizovaných při snídani
Časové okno: Jeden, dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
Změna procenta pacientů mobilizovaných při snídani t0-t1 Změna procenta pacientů mobilizovaných při snídani t1-t2 Změna procenta pacientů mobilizovaných při snídani t2-t3 Změna procenta pacientů mobilizovaných při snídani t3-t4 Změna procenta mobilizovaných pacientů při snídani t4-t5 Změna procenta pacientů mobilizovaných při snídani t5-t6
Jeden, dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v židlích přítomných u postele při snídani
Časové okno: Dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
Změna procenta pozorovaných židlí umístěných u lůžka u snídaně u každého pacienta t1-t2 Změna procenta pozorovaných židlí umístěných u postele u snídaně u každého pacienta t2-t3 Změna procenta pozorovaných židlí umístěných u lůžka u každého pacienta t3-t4 Změna v procento pozorovaných židlí umístěných u lůžka u každého pacienta u každého pacienta t4-t5 Změna procenta pozorovaných židlí umístěných u postele u snídaně u každého pacienta t5-t6
Dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
Při obědě si vyměňte židle u postele
Časové okno: Dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
Změna procenta pozorovaných židlí umístěných u lůžka při obědě u každého pacienta t1-t2 Změna procenta sledovaných židlí umístěných u lůžka při obědě u každého pacienta t2-t3 Změna procenta pozorovaných židlí umístěných u lůžka při obědě u každého pacienta t3-t4 Změna v procento pozorovaných židlí umístěných u lůžka u každého pacienta u každého pacienta t4-t5 Změna procenta sledovaných židlí umístěných u lůžka u oběda u každého pacienta t5-t6
Dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
Samostatná úroveň mobilizace
Časové okno: Jeden a šest měsíců
Úroveň mobilizace pacienta během jídla uváděná prostřednictvím průzkumů založených na rozhovorech na 5položkové ordinální škále: nezávisle, s dohledem, s fyzickou pomocí jedné osoby, s fyzickou pomocí dvou osob, nebo nikdy nesedět na židli.
Jeden a šest měsíců
Mobilizační iniciativa
Časové okno: Jeden a šest měsíců
Využití Mobilizační iniciativy zaznamenané jako denní počet pacientů, kteří byli v rámci Mobilizační iniciativy uvedeni a mobilizováni na každém oddělení
Jeden a šest měsíců
Formální vzdělání
Časové okno: Čtyři a pět měsíců
Počet ošetřovatelských pracovníků navštěvujících formální vzdělávání
Čtyři a pět měsíců
Skupinové rozhovory
Časové okno: Dva měsíce
Popis facilitátorů a bariér pro mobilizaci pacientů na jednotlivých odděleních
Dva měsíce
Povědomí o mobilizaci u ošetřujícího personálu
Časové okno: Dva měsíce a kontrola po osmi měsících
Míra povědomí o mobilizaci mezi ošetřujícím personálem na každém oddělení byla hlášena prostřednictvím dotazníků včetně otázek: „Cítíte jistotu, že mobilizujete své pacienty, aby seděli v době jídla na židli?“, „Do jaké míry se cítíte připraveni provést bezpečný přesun z lůžka na křeslo s pacientem, kterého neznáte?" a "Jak často mluvíte s kolegy o mobilizaci?". Otázky jsou zodpovězeny na 5-položkových Likertových škálách: nikdy, méně než polovina času, polovina času, více než polovina času a pokaždé; a ve velmi nízké míře, v nízké míře, ani/ani, ve vysoké míře a ve velmi vysoké míře
Dva měsíce a kontrola po osmi měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P-2020-1173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení