- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05926908
Imobilita způsobená nemocnicí
2. dubna 2025 aktualizováno: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Imobilita způsobená nemocnicí – příběh ze zákulisí nedostatku židlí, času a pomoci
Neaktivita a upoutání na lůžko během hospitalizace má řadu negativních důsledků a zvláště důležité je, aby starší pacienti byli během hospitalizace mobilní.
V této studii se výzkumníci zaměřili na zjištění, zda zavedení formálního vzdělávání klinického personálu a Mobilizační iniciativy může zvýšit mobilizaci pacientů na geriatrickém a lékařském oddělení.
Kromě toho chtěli vyšetřovatelé prozkoumat pohled pacientů a zdravotnického personálu na facilitátory a překážky mobilizace během hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zůstat na lůžku a nečinnost během hospitalizace může vést k řadě nepříznivých důsledků, zejména u starších dospělých.
Důsledky zahrnují ztrátu svalové hmoty a síly vedoucí k problémům se ztrátou funkční nezávislosti, riziku opětovné hospitalizace a smrti.
Navíc se starší dospělí neuzdravují tak dobře jako mladší dospělí se špatnou dlouhodobou rekonvalescencí.
Nedostatek mobilizace v nemocnici je způsoben několika faktory, včetně kultury nemocnice a organizačních faktorů.
Proto je nutné na tento problém upozorňovat i personál nemocnice.
Cílem této studie je zjistit, zda zavedení formálního vzdělávání klinického personálu a Mobilizační iniciativy může zvýšit počet pacientů mobilizovaných ke snídani a obědu mezi pacienty přijatými na geriatrická a lékařská oddělení.
Aktivity plánované v této studii zahrnují úroveň mobilizace během jídla a pozorování pacientů, rozhovory s cílovými skupinami a průzkum informovanosti o mobilizaci mezi klinickým personálem, zavedení formálního vzdělávání a iniciativy pro mobilizaci.
Jak se předpokládá, povede to ke zvýšenému povědomí o mobilizaci v nemocnici, což povede ke zvýšení počtu pacientů mobilizovaných v době jídla.
V souladu s tím se očekává, že to ovlivní úroveň aktivity hospitalizovaných pacientů a sníží nepříznivé důsledky vedoucí ke zvýšení funkční nezávislosti a sníží počet readmisí, což bude mít socioekonomický přínos.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
596
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na geriatrickém a lékařském oddělení v Kodaňské univerzitní nemocnici, Rigshospitalet
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v nemocnici na geriatrickém a lékařském oddělení v Kodaňské univerzitní nemocnici, Rigshospitalet
Kritéria vyloučení:
- Pacienti prohlásili v elektronickém lékařském časopise umírající nebo deliriózní
- Pacienti izolovaní v nemocničním pokoji
- Pacienti vyžadující ke komunikaci tlumočníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Geriatrické oddělení
Intervencemi jsou: Úroveň mobilizace pacientů v době jídla, kterou si sami uvedli, pozorování úrovně mobilizace pacientů a prostředí v době jídla, rozhovory s cílovými skupinami se zdravotníky na odděleních, průzkum informovanosti o mobilizaci mezi ošetřujícím personálem, Mobilizační iniciativa a formální vzdělávání pro všechny ošetřovatelské pracovníky
|
Mobilizační iniciativa se skládá z fyzioterapeutů, kteří pomáhají ošetřujícímu personálu mobilizovat pacienty, aby seděli na židli u snídaně a oběda.
Tato intervence navazuje na intervence z rozhovorů s ohniskovou skupinou, formální vzdělávání, pozorování pacientů a prostředí a povědomí o mobilizačním průzkumu
Rozhovory s fokusovými skupinami za použití polostrukturovaného průvodce rozhovory se provádějí se zdravotníky na odděleních, aby se prozkoumala přijatelnost a poptávka po obsahu Mobilizační iniciativy, včetně identifikace facilitátorů a překážek mobilizace.
Formální vzdělávání pro veškerý ošetřovatelský personál zaměstnaný na dvou odděleních zahrnuje informace o důsledcích imobilizace s cílem zvýšit sebedůvěru, kompetence a povědomí o mobilizaci.
Úroveň mobilizace během jídla, kterou pacient sám uvedl, hlášená prostřednictvím průzkumů založených na rozhovorech, včetně strukturovaných následných otázek
Během snídaně a oběda je pomocí kontrolního seznamu pozorován stav mobilizace všech pacientů na odděleních
K posouzení informovanosti ošetřujícího personálu a důvěry v mobilizaci pacientů je ošetřujícímu personálu na obou odděleních distribuován krátký průzkum informovanosti o mobilizaci.
|
|
Lékařské oddělení
Intervencemi jsou: Úroveň mobilizace pacientů v době jídla, kterou si sami uvedli, pozorování úrovně mobilizace pacientů a prostředí v době jídla, rozhovory s cílovými skupinami se zdravotníky na odděleních, průzkum informovanosti o mobilizaci mezi ošetřujícím personálem, Mobilizační iniciativa a formální vzdělávání pro všechny ošetřovatelské pracovníky
|
Mobilizační iniciativa se skládá z fyzioterapeutů, kteří pomáhají ošetřujícímu personálu mobilizovat pacienty, aby seděli na židli u snídaně a oběda.
Tato intervence navazuje na intervence z rozhovorů s ohniskovou skupinou, formální vzdělávání, pozorování pacientů a prostředí a povědomí o mobilizačním průzkumu
Rozhovory s fokusovými skupinami za použití polostrukturovaného průvodce rozhovory se provádějí se zdravotníky na odděleních, aby se prozkoumala přijatelnost a poptávka po obsahu Mobilizační iniciativy, včetně identifikace facilitátorů a překážek mobilizace.
Formální vzdělávání pro veškerý ošetřovatelský personál zaměstnaný na dvou odděleních zahrnuje informace o důsledcích imobilizace s cílem zvýšit sebedůvěru, kompetence a povědomí o mobilizaci.
Úroveň mobilizace během jídla, kterou pacient sám uvedl, hlášená prostřednictvím průzkumů založených na rozhovorech, včetně strukturovaných následných otázek
Během snídaně a oběda je pomocí kontrolního seznamu pozorován stav mobilizace všech pacientů na odděleních
K posouzení informovanosti ošetřujícího personálu a důvěry v mobilizaci pacientů je ošetřujícímu personálu na obou odděleních distribuován krátký průzkum informovanosti o mobilizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna u pacientů mobilizovaných při obědě
Časové okno: Jeden, dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
|
Změna procenta pacientů mobilizovaných při obědě t0-t1 Změna procenta pacientů mobilizovaných při obědě t1-t2 Změna procenta pacientů mobilizovaných při obědě t2-t3 Změna procenta pacientů mobilizovaných při obědě t3-t4 Změna procenta mobilizovaných pacientů při obědě t4-t5 Změna procenta pacientů mobilizovaných při obědě t5-t6
|
Jeden, dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
|
|
Změna u pacientů mobilizovaných při snídani
Časové okno: Jeden, dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
|
Změna procenta pacientů mobilizovaných při snídani t0-t1 Změna procenta pacientů mobilizovaných při snídani t1-t2 Změna procenta pacientů mobilizovaných při snídani t2-t3 Změna procenta pacientů mobilizovaných při snídani t3-t4 Změna procenta mobilizovaných pacientů při snídani t4-t5 Změna procenta pacientů mobilizovaných při snídani t5-t6
|
Jeden, dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v židlích přítomných u postele při snídani
Časové okno: Dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
|
Změna procenta pozorovaných židlí umístěných u lůžka u snídaně u každého pacienta t1-t2 Změna procenta pozorovaných židlí umístěných u postele u snídaně u každého pacienta t2-t3 Změna procenta pozorovaných židlí umístěných u lůžka u každého pacienta t3-t4 Změna v procento pozorovaných židlí umístěných u lůžka u každého pacienta u každého pacienta t4-t5 Změna procenta pozorovaných židlí umístěných u postele u snídaně u každého pacienta t5-t6
|
Dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
|
|
Při obědě si vyměňte židle u postele
Časové okno: Dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
|
Změna procenta pozorovaných židlí umístěných u lůžka při obědě u každého pacienta t1-t2 Změna procenta sledovaných židlí umístěných u lůžka při obědě u každého pacienta t2-t3 Změna procenta pozorovaných židlí umístěných u lůžka při obědě u každého pacienta t3-t4 Změna v procento pozorovaných židlí umístěných u lůžka u každého pacienta u každého pacienta t4-t5 Změna procenta sledovaných židlí umístěných u lůžka u oběda u každého pacienta t5-t6
|
Dva, tři, čtyři, pět a šest měsíců
|
|
Samostatná úroveň mobilizace
Časové okno: Jeden a šest měsíců
|
Úroveň mobilizace pacienta během jídla uváděná prostřednictvím průzkumů založených na rozhovorech na 5položkové ordinální škále: nezávisle, s dohledem, s fyzickou pomocí jedné osoby, s fyzickou pomocí dvou osob, nebo nikdy nesedět na židli.
|
Jeden a šest měsíců
|
|
Mobilizační iniciativa
Časové okno: Jeden a šest měsíců
|
Využití Mobilizační iniciativy zaznamenané jako denní počet pacientů, kteří byli v rámci Mobilizační iniciativy uvedeni a mobilizováni na každém oddělení
|
Jeden a šest měsíců
|
|
Formální vzdělání
Časové okno: Čtyři a pět měsíců
|
Počet ošetřovatelských pracovníků navštěvujících formální vzdělávání
|
Čtyři a pět měsíců
|
|
Skupinové rozhovory
Časové okno: Dva měsíce
|
Popis facilitátorů a bariér pro mobilizaci pacientů na jednotlivých odděleních
|
Dva měsíce
|
|
Povědomí o mobilizaci u ošetřujícího personálu
Časové okno: Dva měsíce a kontrola po osmi měsících
|
Míra povědomí o mobilizaci mezi ošetřujícím personálem na každém oddělení byla hlášena prostřednictvím dotazníků včetně otázek: „Cítíte jistotu, že mobilizujete své pacienty, aby seděli v době jídla na židli?“, „Do jaké míry se cítíte připraveni provést bezpečný přesun z lůžka na křeslo s pacientem, kterého neznáte?" a "Jak často mluvíte s kolegy o mobilizaci?".
Otázky jsou zodpovězeny na 5-položkových Likertových škálách: nikdy, méně než polovina času, polovina času, více než polovina času a pokaždé; a ve velmi nízké míře, v nízké míře, ani/ani, ve vysoké míře a ve velmi vysoké míře
|
Dva měsíce a kontrola po osmi měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P-2020-1173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizační iniciativa
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán