Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení volného příjmu cukru: Role pro sladkou chuť II

22. června 2026 aktualizováno: Bournemouth University
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky tří různých typů dietních doporučení pro snížení příjmu volného cukru na příjem volného cukru na vzorku populace Spojeného království.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit účinky tří různých typů dietních doporučení pro snížení celkového energetického příjmu (TEI) volných cukrů. Celkem 150 účastníků (ve věku 18-65 let) konzumujících diety > 5 % celkového energetického příjmu z dietních volných cukrů se bude rekrutovat z celého regionu Dorset. Všichni účastníci budou požádáni, aby snížili příjem volného cukru na <5% TEI, a aby tomu napomohli, budou vyzváni, aby snížili příjem konkrétních potravin označených jako potraviny s vysokým obsahem volných cukrů. Účastníkům bude také doporučeno nahradit tato jídla jinými potravinami v závislosti na jejich chuti. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby nahradili potraviny s vysokým obsahem cukru: 1) potravinami, které mají nízký obsah cukrů, ale mají vysokou sladkou chuť; 2) potraviny s nízkým obsahem cukrů, ale s vysokým obsahem jiných chutí; a 3) potraviny s nízkou chutí. Primárním výsledkem budou změny ve spotřebě volného cukru od výchozí hodnoty do koncového bodu v týdnu 4. Sekundární výsledky budou zahrnovat změnu v: BMI; dietní profily; preference sladkosti; chuť na sladkosti; výběr potravin; příjem nízkokalorických slazených potravin a úrovně dodržování ve 4. týdnu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené království
    • US and Canada Only
      • Bournemouth, US and Canada Only, Spojené království, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18-65 let;
  2. schopen poskytnout souhlas a vyplnit všechny studijní materiály;
  3. konzumace >5 % TEI z volných cukrů;
  4. s bydlištěm v jižní Anglii a schopný navštěvovat Bournemouth University pro testování.

Kritéria vyloučení:

  1. těhotné nebo kojící osoby;
  2. podváha (BMI <18,5);
  3. mají již existující klinické stavy, jako je diabetes mellitus, poruchy příjmu potravy, Crohnova choroba a další onemocnění, které vedou k tomu, že účastníci dostávají externí výživové poradenství a dietní omezení;
  4. mají již existující zdravotní stavy ovlivňující polykací schopnost, vnímání chuti a čichu;
  5. aktuálně dodržující konkrétní dietní program (např.: Svět hubnutí);
  6. stávající kuřáci nebo kouřili do 3 měsíců od data zahájení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Sladká chuť
Intervence bude účastníkům poskytnuta písemně, v neprůhledné zalepené obálce.
Behaviorální: Dietní rady
Dietní poradenství poskytnuto
Aktivní komparátor: Chuť
Intervence bude účastníkům poskytnuta písemně, v neprůhledné zalepené obálce.
Behaviorální: Dietní rady
Dietní poradenství poskytnuto
Aktivní komparátor: Žádná chuť
Intervence bude účastníkům poskytnuta písemně, v neprůhledné zalepené obálce.
Behaviorální: Dietní rady
Dietní poradenství poskytnuto

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volný příjem cukru
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Procentuální příjem energie z volných cukrů, hodnocený pomocí dietních deníků
Výchozí stav do týdne 4
Přilnavost
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Dodržování poskytnutých doporučení, hodnocené pomocí dietních deníků a vlastní dodržování
Výchozí stav do týdne 4

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Složení živin a chuť příjmu potravy, hodnocené pomocí dietních deníků
Výchozí stav do týdne 4
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Tělesná hmotnost v kg, hodnocená pomocí výzkumných měření
Výchozí stav do týdne 4
BMI
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
BMI, v kg/m2, stanovené pomocí výzkumných měření
Výchozí stav do týdne 4
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Obvod pasu v cm, posouzen pomocí výzkumných měření
Výchozí stav do týdne 4
Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Procento tělesného tuku, hodnocené pomocí bioimpedence, jak bylo provedeno měřením výzkumníka
Výchozí stav do týdne 4
Preference sladkého jídla
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Preference pro různé sladké potraviny/tekutiny, hodnocené pomocí chuťového testu, kde účastníci ochutnají několik sladkých a nesladkých potravin a hodnotí je z hlediska příjemnosti na 100mm vizuální analogové stupnici. Vyšší skóre znamená silnější preference
Výchozí stav do týdne 4
Vjemy sladkého jídla
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Vnímání síly sladké chuti u různých sladkých potravin/tekutin, hodnocené pomocí chuťového testu, kde účastníci odebírají několik sladkých a nesladkých potravin a hodnotí je podle síly chuti na 100mm vizuální analogové stupnici. Vyšší skóre znamená silnější vnímání
Výchozí stav do týdne 4
Příjem sladkého jídla
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Výběr sladkých jídel/tekutin u daného jídla, hodnocený tam, kde účastníci mohou volně konzumovat jídlo složené ze sladkých a nesladkých jídel, a podíl zkonzumovaných sladkých jídel se měří z hlediska zkonzumované hmotnosti
Výchozí stav do týdne 4
Postoje ke sladkému jídlu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Postoj k cukru, sladidlům a potravinám se sladkou chutí, hodnocený pomocí dotazníku, bude brzy zveřejněn. Vyšší skóre značí silnější postoje.
Výchozí stav do týdne 4
Nežádoucí události
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Nežádoucí příhody, hodnocené vlastním hlášením
Výchozí stav do týdne 4
Postoje založené na jídle
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Postoje k jídlu, hodnocené pomocí dotazníku Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al. IJO 2000; 24: 1715-1725)
Výchozí stav do týdne 4
Subjektivní kvalita života
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Kvalita života, měřená pomocí dotazníku SF-36 (Ware et al, 1996), kde je kvalita života hodnocena ze 100, kde vyšší skóre ukazuje lepší kvalitu života
Výchozí stav do týdne 4
Bariéry a facilitátoři úspěchu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Posouzení překážek a facilitátorů úspěchu, hodnocené pomocí dotazníku self-report
Výchozí stav do týdne 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bournemouth University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine M Appleton, Bournemouth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RFSII2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou na rozumnou žádost sdílena s ostatními výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Od zveřejnění výsledků

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení