Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie spożycia cukru: rola słodkiego smaku II

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Bournemouth University
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ocenę wpływu trzech różnych rodzajów porad dietetycznych na zmniejszenie spożycia wolnego cukru na spożycie wolnego cukru w ​​próbie populacji Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu trzech różnych rodzajów porad dietetycznych na zmniejszenie całkowitego spożycia energii (TEI) wolnych cukrów. Z całego regionu Dorset zostanie zrekrutowanych łącznie 150 uczestników (w wieku 18-65 lat) stosujących diety > 5% całkowitego spożycia energii z dietetycznych cukrów. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie spożycia wolnego cukru do <5% TEI, a aby w tym pomóc, zostaną zachęceni do zmniejszenia spożycia określonej żywności o wysokiej zawartości wolnych cukrów. Uczestnicy zostaną również poinformowani o zastąpieniu tych pokarmów innymi pokarmami w zależności od ich gustu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zastąpienia żywności o wysokiej zawartości cukru: 1) żywnością o niskiej zawartości cukrów, ale o wysokim słodkim smaku; 2) żywność o niskiej zawartości cukrów, ale bogata w inne smaki; oraz 3) żywność o niskim smaku. Pierwszorzędowym wynikiem będą zmiany w spożyciu wolnego cukru od wartości początkowej do punktu końcowego w 4. tygodniu. Wyniki drugorzędne będą obejmować zmianę: BMI; profile dietetyczne; preferencja słodyczy; upodobanie do słodyczy; wybór jedzenia; spożycie niskokalorycznych słodzonych pokarmów i przestrzeganie zaleceń w 4. tygodniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • US and Canada Only
      • Bournemouth, US and Canada Only, Zjednoczone Królestwo, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-65 lat;
  2. w stanie wyrazić zgodę i uzupełnić wszystkie materiały do ​​nauki;
  3. spożywanie >5% TEI z wolnych cukrów;
  4. mieszkający na południu Anglii i mogący uczęszczać na testy na Uniwersytecie Bournemouth.

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby w ciąży lub karmiące piersią;
  2. niedowaga (BMI <18,5);
  3. mają wcześniej istniejące schorzenia kliniczne, takie jak cukrzyca, zaburzenia odżywiania, choroba Leśniowskiego-Crohna i inne choroby prowadzące do tego, że uczestnicy otrzymują zewnętrzne porady żywieniowe i ograniczenia dietetyczne;
  4. mieć wcześniej istniejące schorzenia wpływające na zdolność połykania, odczuwanie smaku i zapachu;
  5. aktualnie realizujący określony program dietetyczny (np.: Slimming World);
  6. obecnie palących lub paliło w ciągu 3 miesięcy od daty rozpoczęcia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Słodki smak
Interwencja zostanie przekazana uczestnikom w formie pisemnej, w nieprzejrzystej zaklejonej kopercie.
Behawioralne: Porady dietetyczne
Udzielone porady dietetyczne
Aktywny komparator: Smak
Interwencja zostanie przekazana uczestnikom w formie pisemnej, w nieprzejrzystej zaklejonej kopercie.
Behawioralne: Porady dietetyczne
Udzielone porady dietetyczne
Aktywny komparator: Bez smaku
Interwencja zostanie przekazana uczestnikom w formie pisemnej, w nieprzejrzystej zaklejonej kopercie.
Behawioralne: Porady dietetyczne
Udzielone porady dietetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpłatne spożycie cukru
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Procentowy pobór energii z cukrów wolnych, oceniany na podstawie dzienniczków dietetycznych
Linia bazowa do tygodnia 4
Przyczepność
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Przestrzeganie przedstawionych zaleceń, oceniane za pomocą dzienników diety i samoopisowego przestrzegania zaleceń
Linia bazowa do tygodnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Skład składników odżywczych i smakowitość diet ocenianych na podstawie dzienniczków dietetycznych
Linia bazowa do tygodnia 4
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Masa ciała, w kg, oszacowana na podstawie pomiarów badacza
Linia bazowa do tygodnia 4
BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
BMI, w kg/m2, oszacowane na podstawie pomiarów badacza
Linia bazowa do tygodnia 4
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Obwód talii, w cm, oceniany na podstawie pomiarów badacza
Linia bazowa do tygodnia 4
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Procent tkanki tłuszczowej, oceniany za pomocą bioimpedencji, prowadzony przez badacza pomiarami
Linia bazowa do tygodnia 4
Preferencje dotyczące słodkich potraw
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Preferencje dotyczące różnych słodkich pokarmów/płynów, oceniane za pomocą testu smaku, w którym uczestnicy próbują kilku słodkich i niesłodkich pokarmów i oceniają je pod względem przyjemności w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej. Wyższe wyniki oznaczają silniejsze preferencje
Linia bazowa do tygodnia 4
Postrzeganie słodkich potraw
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Postrzeganie siły słodkiego smaku różnych słodkich pokarmów/płynów, oceniane za pomocą testu smaku, w którym uczestnicy próbują kilku słodkich i niesłodkich pokarmów i oceniają je pod kątem siły smaku w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej. Wyższe wyniki oznaczają silniejsze postrzeganie
Linia bazowa do tygodnia 4
Spożycie słodkich pokarmów
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Dobór słodkich pokarmów/płynów w danym posiłku, oceniany, gdzie uczestnicy mogą swobodnie spożywać z posiłku składającego się ze słodkich i niesłodkich pokarmów, a proporcja spożywanych słodkich pokarmów mierzona jest pod względem spożywanej masy
Linia bazowa do tygodnia 4
Postawy na słodkie jedzenie
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Postawy wobec cukru, substancji słodzących i żywności o słodkim smaku oceniane za pomocą kwestionariusza, który wkrótce zostanie opublikowany. Wyższe wyniki oznaczają silniejsze postawy.
Linia bazowa do tygodnia 4
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Zdarzenia niepożądane, oceniane na podstawie samoopisu
Linia bazowa do tygodnia 4
Postawy oparte na jedzeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Postawy wobec jedzenia oceniane za pomocą Kwestionariusza Three Factor Eating (Karlsson J i in. IJO 2000; 24: 1715-1725)
Linia bazowa do tygodnia 4
Subiektywna jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza SF-36 (Ware i in., 1996), gdzie jakość życia oceniana jest w skali do 100, gdzie wyższy wynik świadczy o lepszej jakości życia
Linia bazowa do tygodnia 4
Bariery i czynniki ułatwiające sukces
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Ocena barier i czynników ułatwiających sukces, ocenianych za pomocą kwestionariusza samoopisowego
Linia bazowa do tygodnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bournemouth University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Katherine M Appleton, Bournemouth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RFSII2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od publikacji wyników

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami