Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reduzierung der Aufnahme von freiem Zucker: Eine Rolle für den süßen Geschmack II

22. Juni 2026 aktualisiert von: Bournemouth University
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei verschiedenen Arten von Ernährungsratschlägen zur Reduzierung der Aufnahme von freiem Zucker auf die Aufnahme von freiem Zucker in einer Stichprobe der britischen Bevölkerung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkungen von drei verschiedenen Arten von Ernährungsratschlägen zur Reduzierung der Gesamtenergieaufnahme (TEI) an freiem Zucker zu bewerten. Insgesamt werden 150 Teilnehmer (Alter 18–65 Jahre) aus der gesamten Region Dorset rekrutiert, deren Ernährung mehr als 5 % der Gesamtenergieaufnahme aus freiem Zucker aus der Nahrung beträgt. Alle Teilnehmer werden gebeten, ihre Aufnahme von freiem Zucker auf <5 % TEI zu reduzieren. Um dies zu unterstützen, werden sie dazu ermutigt, die Aufnahme bestimmter Lebensmittel zu reduzieren, die einen hohen Anteil an freiem Zucker aufweisen. Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen, diese Lebensmittel je nach Geschmack durch andere Lebensmittel zu ersetzen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zuckerreiche Lebensmittel zu ersetzen durch: 1) Lebensmittel, die wenig Zucker, aber einen hohen süßen Geschmack haben; 2) Lebensmittel, die wenig Zucker, aber viele andere Geschmacksrichtungen enthalten; und 3) Lebensmittel, die wenig Geschmack haben. Der primäre Endpunkt wird eine Veränderung des freien Zuckerkonsums vom Ausgangswert bis zum Endpunkt in Woche 4 sein. Zu den sekundären Endpunkten gehören Veränderungen bei: BMI; Ernährungsprofile; Süßepräferenz; Vorliebe für Süße; Essensauswahl; Aufnahme kalorienarmer, gesüßter Nahrungsmittel und Adhärenzwerte in Woche 4.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • US and Canada Only
      • Bournemouth, US and Canada Only, Vereinigtes Königreich, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 18–65 Jahren;
  2. in der Lage sein, seine Einwilligung zu erteilen und alle Lernmaterialien zu vervollständigen;
  3. >5 % des TEI aus freien Zuckern konsumieren;
  4. wohnhaft im Süden Englands und in der Lage, die Bournemouth University zum Testen zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die schwanger sind oder stillen;
  2. Untergewicht (BMI <18,5);
  3. Vorerkrankungen wie Diabetes mellitus, Essstörungen, Morbus Crohn und andere Erkrankungen haben, die dazu führen, dass die Teilnehmer externe Ernährungsberatung und diätetische Einschränkungen erhalten;
  4. unter Vorerkrankungen leiden, die die Schluckfähigkeit sowie die Geschmacks- und Geruchswahrnehmung beeinträchtigen;
  5. Sie befolgen derzeit ein bestimmtes Diätprogramm (z. B. „Slimming World“);
  6. aktuelle Raucher oder haben innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn geraucht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Süßer Geschmack
Die Intervention wird den Teilnehmern in schriftlicher Form in einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag ausgehändigt.
Verhalten: Diättipps
Ernährungsberatung bereitgestellt
Aktiver Komparator: Schmecken
Die Intervention wird den Teilnehmern in schriftlicher Form in einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag ausgehändigt.
Verhalten: Diättipps
Ernährungsberatung bereitgestellt
Aktiver Komparator: Kein Geschmack
Die Intervention wird den Teilnehmern in schriftlicher Form in einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag ausgehändigt.
Verhalten: Diättipps
Ernährungsberatung bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostenlose Zuckerzufuhr
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Prozentuale Energieaufnahme aus freiem Zucker, ermittelt anhand von Ernährungstagebüchern
Ausgangswert bis Woche 4
Adhärenz
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Einhaltung der Empfehlungen, bewertet anhand von Ernährungstagebüchern und selbstberichteter Einhaltung
Ausgangswert bis Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Nährstoffzusammensetzung und Geschmack der Nahrungsaufnahme, bewertet anhand von Ernährungstagebüchern
Ausgangswert bis Woche 4
Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Körpergewicht in kg, ermittelt anhand von Forschermessungen
Ausgangswert bis Woche 4
BMI
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
BMI in kg/m2, ermittelt anhand von Forschermessungen
Ausgangswert bis Woche 4
Taillenumfang
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Taillenumfang in cm, ermittelt anhand von Forschermessungen
Ausgangswert bis Woche 4
Körperfettanteil
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Körperfettanteil, ermittelt anhand der Bioimpedanz, wie von den Forschern durchgeführte Messungen
Ausgangswert bis Woche 4
Vorlieben für süße Speisen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Präferenzen für verschiedene süße Lebensmittel/Flüssigkeiten, bewertet mithilfe eines Geschmackstests, bei dem die Teilnehmer mehrere süße und nicht süße Lebensmittel probieren und sie auf einer 100-mm-visuellen Analogskala auf ihren Geschmack hin bewerten. Höhere Werte bedeuten stärkere Präferenzen
Ausgangswert bis Woche 4
Wahrnehmung von süßen Lebensmitteln
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Wahrnehmung der Stärke des süßen Geschmacks für verschiedene süße Lebensmittel/Flüssigkeiten, bewertet mithilfe eines Geschmackstests, bei dem die Teilnehmer mehrere süße und nicht süße Lebensmittel probieren und sie auf einer 100-mm-visuellen Analogskala hinsichtlich ihrer Geschmacksstärke bewerten. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Wahrnehmung
Ausgangswert bis Woche 4
Süße Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Auswahl süßer Nahrungsmittel/Flüssigkeiten zu einer bestimmten Mahlzeit. Es wird beurteilt, ob die Teilnehmer eine Mahlzeit, die aus süßen und nicht süßen Nahrungsmitteln besteht, frei verzehren können, und der Anteil der verzehrten süßen Nahrungsmittel wird anhand des verzehrten Gewichts gemessen
Ausgangswert bis Woche 4
Einstellungen zu süßem Essen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Einstellungen zu Zucker, Süßungsmitteln und süß schmeckenden Lebensmitteln, bewertet anhand eines Fragebogens, bald veröffentlicht. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Einstellung.
Ausgangswert bis Woche 4
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Unerwünschte Ereignisse, bewertet durch Selbstbericht
Ausgangswert bis Woche 4
Essbasierte Einstellungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Einstellungen zum Essen, bewertet mit dem Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al. IJO 2000; 24: 1715-1725)
Ausgangswert bis Woche 4
Subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Lebensqualität, gemessen mit dem SF-36-Fragebogen (Ware et al., 1996), wobei die Lebensqualität mit 100 Punkten bewertet wird, wobei ein höherer Wert eine bessere Lebensqualität anzeigt
Ausgangswert bis Woche 4
Hindernisse und Erleichterungen für den Erfolg
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Eine Bewertung von Hindernissen und Erleichterungen für den Erfolg, bewertet anhand eines Selbstberichtsfragebogens
Ausgangswert bis Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bournemouth University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katherine M Appleton, Bournemouth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RFSII2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf begründete Anfrage an andere Forscher weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab Veröffentlichung der Ergebnisse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten