Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ženy a dítě, bezpečnost, zdraví a posílení postavení (WC-SHE)

7. prosince 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University

Integrace bezpečnosti matek, plodů, novorozenců nebo kojenců ve službách prenatální a poporodní péče pro venkovské a kmenové ženy v Indii

Genderově podmíněné násilí (GBV) (včetně vražd) je jednou z hlavních příčin úmrtnosti matek a dětí (plodů, novorozenců nebo kojenců) a nemocnosti v prostředí s omezenými zdroji, jako je Indie. Tato studie hodnotí proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost intervence WC-SHE (Women and Children-Safety, Health and Empowerment) vyvinuté za účelem podpory zdravotních a bezpečnostních výsledků matek a dětí ve venkovských a/nebo kmenových oblastech v Indii. Cílem bude upřesnit, optimalizovat a standardizovat zásah WC-SHE a jeho přidané složky, vyvinout opatření věrnosti, provést hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti zásahu a implementačních postupů a také prověřit předběžné výsledky účinnosti WC-SHE.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Bushra Sabri, PhD
  • Telefonní číslo: 4109557105
  • E-mail: bsabri1@jhu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší 18 let
  2. Momentálně těhotná
  3. Zkušený intimní partner a/nebo zneužití v minulosti
  4. Bydlí ve venkovských nebo kmenových oblastech v Indii

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku do 18 let
  2. Momentálně těhotná
  3. Žádné zkušenosti s intimním partnerem a/nebo se zneužíváním zákona
  4. Nebydlí ve venkovských nebo kmenových oblastech v Indii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Webové intervenční rameno (WC-SHE)
Ženy v počítačové větvi WC-SHE dostávají vzdělání o zdravých vztazích, hodnocení nebezpečí a přizpůsobené bezpečnostní plánování a seznam zdrojů. Intervence také zahrnuje posouzení silných stránek a bezpečnostních strategií. Kromě toho manželé a tchánové absolvují individuální zdravotnickou výchovu, která zahrnuje témata týkající se zdraví a bezpečnosti matek a dětí.
Behaviorální: Ženy a dítě, bezpečnost, zdraví a posílení postavení (WC-SHE)
Složka WC-SHE zahrnuje hodnocení rizik a na míru šité bezpečnostní plánování pro ženy ve vztazích s domácím násilím. Kromě toho složka zahrnuje individuální vzdělávání s manžely a tchánami. Složka ekonomického posílení je navržena tak, aby podporovala ženy a jejich manžely v aktivitách zaměřených na ekonomické posílení. Odnož advokacie zahrnuje komunitní vzdělávání manželů a tchánů, podporu advokacie ze strany podpůrného výboru složeného z multidisciplinárních profesionálů a telefonickou podporu ze strany žen komunitních zdrojů.
Experimentální: WC-SHE + ekonomické posílení
Ženy v odnoži ekonomického posílení dostávají počítačové WC-SHE a jsou spojeny se svépomocnými skupinami. Manželé se také zabývají aktivitami na podporu ekonomického postavení, které zahrnují individuální psychoedukaci, pracují s manželi v rámci svépomocných skupin a účastní se vládních programů ekonomického nebo odborného výcviku. Kromě toho se manželé a tchánové účastní individuálních sezení na témata týkající se zdraví a bezpečnosti matek a dětí
Behaviorální: Ženy a dítě, bezpečnost, zdraví a posílení postavení (WC-SHE)
Složka WC-SHE zahrnuje hodnocení rizik a na míru šité bezpečnostní plánování pro ženy ve vztazích s domácím násilím. Kromě toho složka zahrnuje individuální vzdělávání s manžely a tchánami. Složka ekonomického posílení je navržena tak, aby podporovala ženy a jejich manžely v aktivitách zaměřených na ekonomické posílení. Odnož advokacie zahrnuje komunitní vzdělávání manželů a tchánů, podporu advokacie ze strany podpůrného výboru složeného z multidisciplinárních profesionálů a telefonickou podporu ze strany žen komunitních zdrojů.
Experimentální: WC-SHE + rozšířená rodinná psychoedukace a intervence na podporu advokacie
Ženy v této větvi dostávají počítačovou WC-SHE, obhajobu a podporu ze strany podpůrného výboru profesionálů na základě priorit a potřeb žen a telefonickou podporu od osob poskytujících komunitní zdroje žen. Manželé a tchánové se účastní individuálních i skupinových sezení, která pokrývají témata jako stres, zdravé vztahy, zdravá komunikace v rodinách a dopady domácího násilí na děti.
Behaviorální: Ženy a dítě, bezpečnost, zdraví a posílení postavení (WC-SHE)
Složka WC-SHE zahrnuje hodnocení rizik a na míru šité bezpečnostní plánování pro ženy ve vztazích s domácím násilím. Kromě toho složka zahrnuje individuální vzdělávání s manžely a tchánami. Složka ekonomického posílení je navržena tak, aby podporovala ženy a jejich manžely v aktivitách zaměřených na ekonomické posílení. Odnož advokacie zahrnuje komunitní vzdělávání manželů a tchánů, podporu advokacie ze strany podpůrného výboru složeného z multidisciplinárních profesionálů a telefonickou podporu ze strany žen komunitních zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost plodu měřená výskytem ztráty plodu
Časové okno: Po zásahu až 6 měsíců
Ztráta plodu zahrnuje pointervenční výskyt jakéhokoli umělého přerušení těhotenství nebo potratu, spontánního potratu nebo potratu nebo výskyt úmrtnosti plodu nebo mrtvého porodu
Po zásahu až 6 měsíců
Bezpečnost novorozence/kojence měřená pomocí položek, které si sám uvedl, vyvinutých studijním týmem
Časové okno: 6 měsíců
Následující položky se používají k měření bezpečnosti novorozenců nebo kojenců: (a) účastníci jsou dotázáni na obavy ze špatného zacházení s dítětem ze strany manžela nebo tchána účastníků. Možnosti odezvy se pohybují od nikdy (0) po vždy (4). (b) Účastníci jsou dotázáni, zda má někdo obavy z poškození dítěte, s možností odpovědi ano/ne; Jakýkoli případ úmrtí dítěte během několika týdnů po porodu je založen na vlastních hlášeních účastníků
6 měsíců
Zdraví novorozence/kojence měřené dvěma položkami vyvinutými studijním týmem
Časové okno: 6 měsíců
Zdraví novorozence/kojence se měří počtem účastníků, kteří porodili nízkou porodní hmotnost nebo předčasně narozené dítě. Účastníci jsou dotázáni, zda novorozenec byl (a) dítětem s nízkou porodní hmotností; a b) předčasně narozené dítě.
6 měsíců
Závažnost a četnost zneužívání ze strany manžela a tchánů měřeno adaptovanou škálou taktiky konfliktů (CTS2)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Závažnost a četnost zneužívání posuzuje upravená verze revidované škály taktiky konfliktu. Kategorie odpovědí se pohybují od 0 (nikdy) do velmi 7 (často). Vyšší celkové skóre znamená více konfliktů. Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce, 6 měsíců.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Počet bezpečnostních chování matek podle kontrolního seznamu Safety Behavior Checklist
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Kontrolní seznam bezpečnostního chování se používá k měření počtu používaných bezpečnostních strategií a podpůrných služeb. Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce, 6 měsíců.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Posílení postavení obětí související s bezpečností podle hodnocení stupnice Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Škála MOVERS je 13 položková škála, která měří zmocnění přeživších v oblasti bezpečnosti. Účastníci odpovídají na každou položku pomocí pětibodové Likertovy škály (od „nikdy pravdivé“ po „vždy pravdivé“. Možné rozmezí skóre 13-65. Vyšší skóre značí vyšší úrovně zplnomocnění související s bezpečností. Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce, 6 měsíců.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Nejistota při výběru bezpečnostních možností podle škály Adapted Decision Conflict
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Škála přizpůsobených rozhodovacích konfliktů se používá k měření konfliktu rozhodování z hlediska bezpečnosti. Možnosti odpovědi se pohybovaly od silně nesouhlasím po silně souhlasím, přičemž vyšší skóre značí nižší rozhodovací konflikt. Skóre škály rozhodovacích konfliktů se pohybuje od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 100 (vysoký rozhodovací konflikt). Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce, 6 měsíců.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Deprese hodnocená dotazníkem o zdraví pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
K měření deprese se používá Patient Health Questionnaire (PHQ-9); Celkové skóre 5, 10, 15 a 20 představuje limity pro mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresi. Rozsah skóre 0-27. Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce, 6 měsíců.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Pravděpodobná posttraumatická stresová porucha (PTSD) v prostředí primární péče
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Obrazovka primární péče PTSD je obrazovka s 5 položkami, která se používá k identifikaci účastníků s pravděpodobnou PTSD v nastavení primární péče. Položky jsou hodnoceny na binární stupnici (Ne, Ano). Rozsah skóre 1-5. Vyšší skóre ukazuje na zvýšené symptomy posttraumatického stresu. Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce, 6 měsíců.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Fyzický zdravotní stav
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
U sebehodnocení fyzického zdraví jsou účastníci dotázáni, jak by popsali své zdraví během těhotenství (nebo po porodu). Možnosti odezvy zahrnují slabou, spravedlivou a vynikající se špatnou kódovanou jako 1, spravedlivou jako 2 a vynikající jako 3. Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce, 6 měsíců.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Míra spokojenosti se zdravím dítěte a problémy související se zdravím podle hodnocení poporodní kvality života (PQOL)
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci jsou požádáni o přizpůsobené položky z dimenze péče o děti v rámci měření poporodní kvality života (PQOL). Možnosti odezvy pro položky se pohybují od velmi nespokojený až po velmi spokojený a úrovně frekvence od nikdy po vždy. Rozsah skóre 16-80, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kvalitu života.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost pro bezpečnost hodnocená položkou vyvinutou studijním týmem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Sebevědomí z hlediska bezpečnosti se měří pomocí jedné položky, která posuzuje míru důvěry, kterou ženy mají ve svou schopnost zavést opatření, aby se ochránily před zneužitím a špatným zacházením. Možnosti odezvy se pohybují od nedůvěry až po velmi jistou. Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce, 6 měsíců.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Odolnost podle hodnocení Connor Davidson Resilience Scale
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Odolnost se měří pomocí 10-položkové Connor-Davidsonovy škály odolnosti; Respondenti hodnotí položky na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 (vůbec to není pravda) do 4 (pravda téměř vždy). Každá položka má minimální skóre 0 a maximální skóre 4.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Zdroje podpory podle hodnocení Stručného dotazníku o sociální podpoře
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Vnímané zdroje podpory jsou měřeny pomocí Brief Perceived Social Support. Dotazník měří obecně vnímanou sociální oporu pomocí 6 položek, pětibodové Likertovy škály v rozmezí od 1 (vůbec není pravdivé) do 5 (velmi pravdivé). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané sociální opory. Možné skóre 6-30. Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce, 6 měsíců.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Počet sebepéče měřený položkami vyvinutými studijním týmem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Ženy jsou dotázány na počet návštěv péče a návštěv u poskytovatelů zdravotní péče kvůli specifickým zdravotním problémům. Změna v chování při péči o sebe bude posouzena změnou návštěvnosti minimálního počtu doporučených návštěv; a počet návštěv u poskytovatelů zdravotní péče ze zdravotních důvodů. Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce, 6 měsíců.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Ekonomický stres
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Účastníci jsou dotázáni, jak často jim došly peníze na nezbytnosti (např. jídlo, bydlení atd. pro sebe a/nebo své děti). Možnosti odpovědi zahrnují nikdy, jednou nebo dvakrát, každý měsíc nebo měsíčně, každý týden nebo týden, každý den nebo denně. Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce, 6 měsíců.

.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bushra Sabri, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00278599

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení