Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita psychologické intervence na duševní zdraví a spánek.

10. července 2023 aktualizováno: Horacio Balam ALvarez Garcia, Hospital General de Mexico

Efektivita krátké behaviorální intervence pro insomnii v telekonzultační modalitě (ICBI-TC) na symptomy úzkosti, deprese, kvality spánku a kvality života u pacientů s nespavostí.

Pozadí: Pandemie COVID-19 představovala celosvětový problém veřejného zdraví, který měl značné důsledky pro fyzické a duševní zdraví celé populace. Cíl: Porovnat účinnost krátké behaviorální intervence u nespavosti telekonzultací (BBII-TC) s krátkou behaviorální intervencí u nespavosti tváří v tvář (BBII) na symptomy nespavosti, úzkosti, deprese, kvality spánku a života v vzorek. pacientů s dlouhodobým onemocněním COVID. Metodika: Randomizovaná kontrolovaná studie ekvivalence se dvěma skupinami paralelně (1:1) s opakovanými měřeními před léčbou, po léčbě a sledováním po 3 měsících. Vzorek bude složen z mužských nebo ženských účastníků ve věkovém rozmezí 18 až 40 let. Byla vypočítána velikost vzorku, celkem bylo získáno 52 účastníků, očekávaná velikost účinku je 0,40, s významností 0,05 a chybou pravděpodobnosti 80 %. Účastníci ve dvou skupinách budou hodnoceni pomocí následujících nástrojů: Spánkový deník, Dotazník zdravotního stavu pacienta 9, Pittsburghský index kvality spánku, Index závažnosti insomnie, SF-36 Health Survey a Generalizovaná úzkostná porucha 7; na začátku a na konci léčby; a ve sledování po 3 měsících. Analýza TDat: Pro stanovení normality dat bude proveden Kolmogrov-Smirnovův test, v případě, že je distribuce parametrická, bude provedena ANOVA opakovaných měření pro srovnání dat mezi před, po a monitorováním pro každou z nich. skupin; v případě, že data nebudou mít normální rozdělení, bude proveden Friedmanův test pro porovnání opakovaných měření. A konečně, aby se předešlo zkreslení analýzy dat, bude externí výzkumník požádán, aby provedl randomizaci a zpracování dat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jakmile je vzorek složen, budou účastníci náhodně rozděleni jednoduchým počítačovým způsobem do jedné ze dvou skupin. Bude proveden strukturovaný klinický rozhovor, poté jim bude předán spánkový deník a budou aplikovány nástroje pro měření stupně symptomů poruch spánku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 15300
        • Horacio Balam Álvarez García

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít osobní patologickou anamnézu diagnózy COVID-19 (mírné nebo těžké) pomocí PCR testu nebo antigenního testu za posledních 6 měsíců.
  • Přítomné příznaky nespavosti.
  • Přítomné příznaky úzkosti.
  • Přítomné příznaky deprese.
  • Být mezi 18 a 40 lety.
  • Mějte digitální zařízení jako počítač, tablet nebo chytrý telefon s přístupem k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování psychologické nebo farmakologické léčby ke kontrole nespavosti, úzkosti, deprese v době studie.
  • Příznaky jiné poruchy spánku, jako je obstrukční spánková apnoe, syndrom neklidných nohou nebo porucha spánku způsobená pracovní dobou (1).
  • Pokud trpíte kardiorespiračními nebo neurologickými následky COVID-19, neumožňují účastníkovi léčbu absolvovat.
  • Konzumujte zneužívané psychoaktivní látky (konopí, kokain, rozpouštědla, kanabidiol).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Krátká behaviorální intervence u nespavosti prostřednictvím telekonzultací (BBII-TC)
Krátká terapie organizovaná do čtyř sezení, každé po 60 minutách, kde jsou vyučovány techniky behaviorální terapie (kontrola stimulů, omezení spánku, progresivní svalová relaxace, spánková hygiena). Způsob telekonzultací je dán prostřednictvím platformy ZOOM synchronně.
Behaviorální: Krátká behaviorální intervence u nespavosti
Týdenní intervence ve 4 sezeních, kde jsou aplikovány techniky behaviorální terapie, jako je kontrola stimulů, spánková hygiena, omezení spánku a progresivní svalová relaxace. Každé sezení trvá 60 minut.
Ostatní jména:
  • Krátká kognitivně behaviorální terapie pro nespavost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánkový deník
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby.
Formát samoregistrace subjektivně vyhodnocuje počet bezesných nocí, subjektivní kvalitu spánku, počet probuzení za noc, latenci nástupu spánku a účinnost spánku
1 týden po zahájení léčby.
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby.
Vlastní dotazník, který hodnotí přítomnost a závažnost symptomů deprese. Skládá se z 9 položek na Likertově stupnici, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Hodnocení se skládá ze součtu skóre každé položky v rozmezí 0 až 27. Tato skóre jsou interpretována od 0 do 5 (mírné), 6 až 10 (střední), 11 až 15 (středně závažné) a 16 až 27 (závažné). V rámci svých psychometrických vlastností má původní verze vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa 0,86, zatímco mexická verze byla 0,89.
1 týden po zahájení léčby.
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby.
Samostatný dotazník, který hodnotí kvalitu spánku. Skládá se z 24 činidel; celkové skóre má rozsah 0 až 21 bodů; kde celkové skóre menší než 5 bodů znamená dobrou kvalitu spánku a skóre vyšší než 5 bodů je interpretováno jako špatná kvalita spánku. V mexické populaci získal Cronbachovu alfu 0,78.
1 týden po zahájení léčby.
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby.
Samostatný dotazník s 8 položkami na Likertově škále od 0 (žádné) do 4 (velmi závažné), který hodnotí noční symptomy, kvalitu spánku a denní symptomy nespavosti; ve své původní verzi má spolehlivost 0,82; a má podobné psychometrické indikátory ve verzi ověřené ve španělštině. Ve své verzi pro mexickou populaci získal koeficient spolehlivosti 0,84.
1 týden po zahájení léčby.
SF-36 Health Survey
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby.
Jedná se o samostatně použitelný nástroj, který hodnotí kvalitu života lidí, je rozdělen do 8 dimenzí spojených se zdravím jako: fyzická funkce, fyzická role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální funkce, emoční role a duševní zdraví . Každá z těchto dimenzí je hodnocena jiným způsobem, je to Likertova škála mezi 4 a 5 možnostmi odezvy a dichotomická (ano/ne) v ostatních. V mexické verzi psychometrické vlastnosti vykazovaly vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa 0,93.
1 týden po zahájení léčby.
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby.
Samostatně podávaný dotazník, který hodnotí přítomnost a závažnost symptomů generalizované úzkosti. Skládá se ze 7 položek na Likertově stupnici, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Hodnocení se skládá ze součtu skóre každé položky v rozmezí od 0 do 21. Interpretuje se, že skóre vyšší než 10 je považováno za generalizovanou úzkost. V rámci svých psychometrických vlastností má verze přeložená do španělštiny vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa 0,8.
1 týden po zahájení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánkový deník
Časové okno: 4 týdny po zahájení léčby
Formát samoregistrace subjektivně vyhodnocuje počet bezesných nocí, subjektivní kvalitu spánku, počet probuzení za noc, latenci nástupu spánku a účinnost spánku
4 týdny po zahájení léčby
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: 4 týdny po zahájení léčby
Vlastní dotazník, který hodnotí přítomnost a závažnost symptomů deprese. Skládá se z 9 položek na Likertově stupnici, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Hodnocení se skládá ze součtu skóre každé položky v rozmezí 0 až 27. Tato skóre jsou interpretována od 0 do 5 (mírné), 6 až 10 (střední), 11 až 15 (středně závažné) a 16 až 27 (závažné). V rámci svých psychometrických vlastností má původní verze vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa 0,86, zatímco mexická verze byla 0,89.
4 týdny po zahájení léčby
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 4 týdny po zahájení léčby
Samostatný dotazník, který hodnotí kvalitu spánku. Skládá se z 24 činidel; celkové skóre má rozsah 0 až 21 bodů; kde celkové skóre menší než 5 bodů znamená dobrou kvalitu spánku a skóre vyšší než 5 bodů je interpretováno jako špatná kvalita spánku. V mexické populaci získal Cronbachovu alfu 0,78.
4 týdny po zahájení léčby
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 4 týdny po zahájení léčby
Samostatný dotazník s 8 položkami na Likertově škále od 0 (žádné) do 4 (velmi závažné), který hodnotí noční symptomy, kvalitu spánku a denní symptomy nespavosti; ve své původní verzi má spolehlivost 0,82; a má podobné psychometrické indikátory ve verzi ověřené ve španělštině. Ve své verzi pro mexickou populaci získal koeficient spolehlivosti 0,84.
4 týdny po zahájení léčby
SF-36 Health Survey
Časové okno: 4 týdny po zahájení léčby
Jedná se o samostatně použitelný nástroj, který hodnotí kvalitu života lidí, je rozdělen do 8 dimenzí spojených se zdravím jako: fyzická funkce, fyzická role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální funkce, emoční role a duševní zdraví . Každá z těchto dimenzí je hodnocena jiným způsobem, je to Likertova škála mezi 4 a 5 možnostmi odezvy a dichotomická (ano/ne) v ostatních. V mexické verzi psychometrické vlastnosti vykazovaly vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa 0,93.
4 týdny po zahájení léčby
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: 4 týdny po zahájení léčby
Samostatně podávaný dotazník, který hodnotí přítomnost a závažnost symptomů generalizované úzkosti. Skládá se ze 7 položek na Likertově stupnici, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Hodnocení se skládá ze součtu skóre každé položky v rozmezí od 0 do 21. Interpretuje se, že skóre vyšší než 10 je považováno za generalizovanou úzkost. V rámci svých psychometrických vlastností má verze přeložená do španělštiny vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa 0,8.
4 týdny po zahájení léčby
Spánkový deník
Časové okno: kontrola 3 měsíce po ukončení léčby
Formát samoregistrace subjektivně vyhodnocuje počet bezesných nocí, subjektivní kvalitu spánku, počet probuzení za noc, latenci nástupu spánku a účinnost spánku
kontrola 3 měsíce po ukončení léčby
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: kontrola 3 měsíce po ukončení léčby
Vlastní dotazník, který hodnotí přítomnost a závažnost symptomů deprese. Skládá se z 9 položek na Likertově stupnici, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Hodnocení se skládá ze součtu skóre každé položky v rozmezí 0 až 27. Tato skóre jsou interpretována od 0 do 5 (mírné), 6 až 10 (střední), 11 až 15 (středně závažné) a 16 až 27 (závažné). V rámci svých psychometrických vlastností má původní verze vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa 0,86, zatímco mexická verze byla 0,89.
kontrola 3 měsíce po ukončení léčby
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: kontrola 3 měsíce po ukončení léčby
Samostatný dotazník, který hodnotí kvalitu spánku. Skládá se z 24 činidel; celkové skóre má rozsah 0 až 21 bodů; kde celkové skóre menší než 5 bodů znamená dobrou kvalitu spánku a skóre vyšší než 5 bodů je interpretováno jako špatná kvalita spánku. V mexické populaci získal Cronbachovu alfu 0,78.
kontrola 3 měsíce po ukončení léčby
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: kontrola 3 měsíce po ukončení léčby
Samostatný dotazník s 8 položkami na Likertově škále od 0 (žádné) do 4 (velmi závažné), který hodnotí noční symptomy, kvalitu spánku a denní symptomy nespavosti; ve své původní verzi má spolehlivost 0,82; a má podobné psychometrické indikátory ve verzi ověřené ve španělštině. Ve své verzi pro mexickou populaci získal koeficient spolehlivosti 0,84.
kontrola 3 měsíce po ukončení léčby
SF-36 Health Survey
Časové okno: kontrola 3 měsíce po ukončení léčby
Jedná se o samostatně použitelný nástroj, který hodnotí kvalitu života lidí, je rozdělen do 8 dimenzí spojených se zdravím jako: fyzická funkce, fyzická role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální funkce, emoční role a duševní zdraví . Každá z těchto dimenzí je hodnocena jiným způsobem, je to Likertova škála mezi 4 a 5 možnostmi odezvy a dichotomická (ano/ne) v ostatních. V mexické verzi psychometrické vlastnosti vykazovaly vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa 0,93.
kontrola 3 měsíce po ukončení léčby
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: kontrola 3 měsíce po ukončení léčby
Samostatně podávaný dotazník, který hodnotí přítomnost a závažnost symptomů generalizované úzkosti. Skládá se ze 7 položek na Likertově stupnici, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Hodnocení se skládá ze součtu skóre každé položky v rozmezí od 0 do 21. Interpretuje se, že skóre vyšší než 10 je považováno za generalizovanou úzkost. V rámci svých psychometrických vlastností má verze přeložená do španělštiny vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa 0,8.
kontrola 3 měsíce po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital General de Mexico

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Horacio B Álvarez García, M.D, Sleep Disorder Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HGMexico

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Databáze bude vedena výzkumnými pracovníky a na požádání bude sdílena s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení