Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podpory mobilní aplikace specifické pro sexuální zdraví na sexuální život v těhotenství

13. února 2025 aktualizováno: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University

Těhotenství je důležitý proces s mnoha změnami v životě ženy. Během tohoto období může být sexuální život párů ovlivněn anatomickými, fyziologickými a psychickými změnami. Zatímco pohlavní styk v těhotenství posiluje harmonii mezi manželi, citové pouto a sebevědomí ženy, jeho role je důležitá pro pokračování manželství.

Rozvoj technologií ve světě i u nás vedl k nárůstu používání mobilních zařízení. Vznik telehealth a mobilních aplikací s pandemií Covid-19 umožnil jednotlivcům přístup k informacím, kdykoli chtějí a snadněji.

Cílem této studie bylo zjistit vliv podpory sexuálního zdraví těhotných žen pomocí mobilních aplikací na sexuální funkce a kvalitu sexuálního života.

V tomto směru je plánováno vyvinout mobilní aplikaci přípravou průvodce s prozíravostí, že sexualita v těhotenství není snadno vyjádřená a že těhotné ženy a zdravotníci potřebují školicí materiály. Po analýze síly je cílem oslovit celkem 70 lidí, 35 v experimentální skupině a 35 v kontrolní skupině. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních údajů, indexu ženské sexuální funkce, stupnice kvality sexuálního života a formuláře kvalitativního rozhovoru.

Na základě vyvinutého průvodce a mobilní aplikace bude školení pro těhotné ženy v prvním, druhém a třetím trimestru a předpokládá se, že podpora mobilní aplikace specifická pro sexuální zdraví během těhotenství může přispět ke zvýšení sexuálních funkcí a kvality sexuálního života. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato diplomová studie byla navržena tak, aby zjistila vliv podpory sexuálního zdraví těhotných žen pomocí mobilních aplikací na sexuální funkce a kvalitu sexuálního života. V této práci je plánováno vyvinout mobilní aplikaci v tomto směru přípravou průvodce s prozíravostí, že sexualita v těhotenství není snadno vyjádřené téma a že těhotné ženy a zdravotníci potřebují školicí materiály na toto téma. Na základě vyvinutého průvodce a mobilní aplikace se předpokládá, že poskytováním nepřetržitého školení těhotným ženám může přispět ke zvýšení sexuálních funkcí žen a kvality sexuálního života.

Výzkumné hypotézy

  • H0 a: Mobilní aplikace pro podporu sexuálního zdraví během těhotenství nemá žádný vliv na sexuální funkce.
  • H1 a: Podpora mobilní aplikace specifická pro sexuální zdraví během těhotenství má vliv na sexuální funkce.
  • H0 b: Mobilní aplikace pro podporu sexuálního zdraví v těhotenství nemá žádný vliv na kvalitu sexuálního života.
  • H1 b: Podpora mobilní aplikace specifická pro sexuální zdraví během těhotenství má vliv na kvalitu sexuálního života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: ŞULE GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof.
  • Telefonní číslo: 1114 +90 (322) 338 64 84
  • E-mail: gokyildizsule@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan
        • Cukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V prvních 3 měsících těhotenství
  • Mluví a rozumí turecky
  • Umět číst a psát
  • Bez předchozího vzdělání o sexualitě během těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Rizikové těhotenství (mladší 18 let, chronické a psychiatrické onemocnění atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Podpora mobilních aplikací specifická pro sexuální zdraví v těhotenství
Tréninkový modul se bude skládat ze 3 lekcí. První sezení bude trvat 1 hodinu, 45 minut interaktivní přednášky a 15 minut otázek a odpovědí. Druhé a třetí sezení bude trvat 1 hodinu, 45 minut interaktivního vyprávění a 15 minut kvalitativních rozhovorů. Modulová sezení budou mít dynamickou strukturu, která zohlední potřeby těhotné ženy v jejím trimestru. Obsah školení bude strukturován na následující témata.
Jiný: Vzdělání
Sexuální zdraví v těhotenství
Žádný zásah: řízení
Těhotným ženám v kontrolní skupině, které přijaly účast ve studii, nebude poskytnuto žádné školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: Změna sexuálních funkcí během těhotenství v 9. měsíci
Byla vyvinuta jako 19-položková multidimenzionální škála pro hodnocení ženských sexuálních funkcí. Škála hodnotí sexuální problémy nebo funkce za poslední 4 týdny. Ve struktuře stupnice; Existuje 6 dílčích dimenzí: touha, vzrušení, lubrikace (mazání, zvlhčení), orgasmus, spokojenost a bolest. Každá položka je hodnocena od nuly do 5. Nejvyšší hrubé skóre, které lze na škále získat, je tedy 95,0 a nejnižší hrubé skóre je 4,0.
Změna sexuálních funkcí během těhotenství v 9. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sexuální kvality života
Časové okno: Změna kvality sexuálního života v 9. měsíci těhotenství
Škála je snadno použitelná, šestibodová Likertova typu, na kterou mohou jednotlivci odpovědět sami, a skládá se z 18 položek. Očekává se, že každá položka bude zodpovězena s ohledem na jeho sexuální život za poslední čtyři týdny. Při bodování stupnice je každá otázka hodnocena mezi 1-6. V tomto systému bude bodováno jako (1=rozhodně souhlasím, 2=rozhodně souhlasím, 3=částečně souhlasím, 4=spíše nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím, 6=rozhodně nesouhlasím). Tímto způsobem je rozsah bodů, které lze ze stupnice získat, mezi 18-108.
Změna kvality sexuálního života v 9. měsíci těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cukurova University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Şule GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof., gokyildizsule@gmail.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Emel SALCAN, Msc.Midwife, emelers@hotmail.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 04.11.2022/38

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení