Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doplňkové dávky šťávy z červené řepy na neuromuskulární výkon během odporového cvičení

16. července 2023 aktualizováno: Rachel Tan, Pepperdine University
Bylo prokázáno, že suplementace dusičnanů ve stravě, podávaná ve formě šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany, zlepšuje výkon při cvičení a může mít výraznější účinky na cvičení, které vyžaduje vysoce výkonné a vysokorychlostní svalové kontrakce, jako je vzpírání a cvičení s odporem tělesné hmotnosti (tj. cvičení s odporem). K dispozici jsou však omezené údaje, které zkoumaly potenciální účinek šťávy z červené řepy na zvýšení výkonu při cvičení odporu. Kromě toho neexistují žádné informace o dávce dusičnanů potřebné pro zvýšení výkonu během cvičení s odporem, což omezuje jeho široké použití ke zvýšení výkonu. Vyšetřovatelé proto posoudí, zda doplnění stravy šťávou z červené řepy bohatou na dusičnany ovlivní výkon při zátěžovém cvičení (např. výkon, rychlost), ve srovnání s doplněním stravy šťávou z červené řepy ochuzenou o dusičnany (tj. placebo). Vyšetřovatelé budou také zkoumat vliv dávky a odezvy šťávy z červené řepy na výkon odporového cvičení poskytnutím nízké, střední a vysoké dávky dusičnanů koncentrované šťávy z červené řepy. Výsledky této studie zlepší pochopení toho, zda šťáva z červené řepy ovlivňuje výkon odporového cvičení, a poskytnou přehled o tom, zda různé dávky šťávy z červené řepy ovlivňují účinnost suplementace dusičnanů na výkon odporového cvičení. Společně budou tato data vodítkem pro suplementační strategie pro zvýšení výkonu odporového cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Suplementace anorganickým dusičnanem, který se nejčastěji podává ve formě koncentrované šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany, se objevila jako ergogenní nutriční strategie. Bylo hlášeno, že požití šťávy z červené řepy zvyšuje vytrvalost a výkonnost při přerušovaném cvičení s vysokou intenzitou při běhu a cyklistice. Tato zlepšení jsou připisována zvýšené svalové kontraktilitě, produkci síly a distribuci krevního toku, konkrétně ve svalových skupinách složených převážně ze svalových vláken typu II. Tyto změny společně poskytují silné fyziologické zdůvodnění podporující potenciál dietních dusičnanů ke zvýšení vysoce výkonných a vysokorychlostních svalových kontrakcí, protože svalová vlákna typu II jsou během těchto úkolů silně aktivována. Vliv dusičnanů ve stravě na výkon odporového cvičení je však podstatně nedostatečně rozvinutý, protože většina předchozích studií hodnotila účinek suplementace dusičnanů na vytrvalost při běhu a cyklistice a vysoce intenzivní přerušované cvičení. Kromě toho neexistují žádné informace o dávce dusičnanů potřebné k vyvolání ergogenních účinků během cvičení s odporem, což značně brání potenciálnímu použití šťávy z červené řepy jako doplňku pro zvýšení výkonu na základě výzkumu při cvičení s odporem. Navrhovaný projekt tedy bude zkoumat, zda akutní požití dusičnanů ve formě šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany vyvolává zlepšení různých parametrů neuromuskulárního výkonu (např. síla, rychlost) během zátěžového cvičení ve srovnání s doplněním stravy placebem z červené řepy s ochuzeným obsahem dusičnanů. Vyšetřovatelé budou také zkoumat účinek reakce na dávku šťávy z červené řepy na výkon odporového cvičení poskytnutím nízké (70 ml, tj. ~6,5 mmol nebo ~400 mg dusičnanů), střední (140 ml, tj. ~13 mmol nebo ~800 mg dusičnanu) a vysoké dávky dusičnanů (280 ml, tj. koncentrované šťávy ~10 mg ~26 mmol) Tento projekt poskytne pohled praktikům (trenérům/sportovcům), jejichž cílem je zvýšit výkon v prostředích, kde svalová síla a rychlost jsou klíčovými determinanty úspěchu, a také vědcům zkoumajícím účinnost šťávy z červené řepy jako formy doplňku stravy s dusičnany ke zlepšení svalové kontraktilní funkce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekreačně aktivní muži, kteří v posledních dvou letech prováděli odporové cvičení alespoň dvakrát týdně

Kritéria vyloučení:

  • osoby s kontraindikací cvičení, kardiometabolické onemocnění, v současné době konzumující doplňky stravy obsahující kofein, hydrogenuhličitan sodný, kreatin, beta-alanin a/nebo doplňky s prekurzory NO (tj. NO3-, arginin, citrulin, antioxidanty), ženy a kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: BR-VYSOKÝ
Účastníci požijí zvýšenou dávku dusičnanů 2,5 hodiny před cvičením.
Doplněk stravy: BR-VYSOKÝ
4 x panáky šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany (26 mmol dusičnanů)
Experimentální: BR-MOD
Účastníci požijí mírnou dávku dusičnanů 2,5 hodiny před cvičením.
Doplněk stravy: BR-MOD
2 x dávka šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany + 2 x dávka šťávy z červené řepy ochuzená o dusičnany (12 mmol dusičnanů)
Experimentální: BR-NÍZKÁ
Účastníci požijí nízkou dávku dusičnanů 2,5 hodiny před cvičením.
Doplněk stravy: BR-NÍZKÁ
1 x dávka šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany + 3 x dávka šťávy z červené řepy ochuzená o dusičnany (6 mmol dusičnanů)
Komparátor placeba: PL
Účastníci požijí zanedbatelné množství dusičnanů 2,5 hodiny před cvičením.
Doplněk stravy: PL
4 x panáky šťávy z červené řepy ochuzené o dusičnany (0 mmol dusičnanů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmový dusičnan
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
Koncentrace dusičnanů v plazmě v každém stavu ze vzorků krve odebraných v klidu před cvičením a analyzovaných pomocí chemiluminiscence v plynné fázi
Ukončením studia minimálně 1 rok
Plazmový dusitan
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
Plazmatické koncentrace dusitanů v každém stavu ze vzorků krve odebraných v klidu před cvičením a analyzované pomocí chemiluminiscence v plynné fázi
Ukončením studia minimálně 1 rok
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
Špičková síla bude měřena pomocí místa síly.
Ukončením studia minimálně 1 rok
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
průměrná síla pohonu bude měřena pomocí místa síly.
Ukončením studia minimálně 1 rok
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
rychlost rozvoje síly bude měřena pomocí místa síly.
Ukončením studia minimálně 1 rok
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
špičkový kladný výkon bude měřen pomocí místa síly.
Ukončením studia minimálně 1 rok
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
soustředný střední výkon bude měřen pomocí místa síly.
Ukončením studia minimálně 1 rok
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
výška skoku bude měřena pomocí silového místa.
Ukončením studia minimálně 1 rok
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
rychlost vzletu bude měřena pomocí místa síly.
Ukončením studia minimálně 1 rok
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
doba letu bude měřena pomocí silového místa.
Ukončením studia minimálně 1 rok
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
Špičková síla, průměrná síla pohonu, rychlost vývoje výkonu, špičkový kladný výkon, koncentrický střední výkon, výška skoku, rychlost vzletu, doba letu budou měřeny pomocí místa síly.
Ukončením studia minimálně 1 rok
Špičkový výkon
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
Výkon bude měřen pomocí lineárního převodníku s nejvyšší hodnotou bude zaznamenána pro špičkový výkon
Ukončením studia minimálně 1 rok
Průměrná síla
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
Výkon bude měřen pomocí lineárního převodníku a bude zprůměrován napříč sadami pro určení středního výkonu
Ukončením studia minimálně 1 rok
Střední rychlost
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
Rychlost bude měřena pomocí lineárního převodníku a bude zprůměrována napříč sadami pro určení střední rychlosti
Ukončením studia minimálně 1 rok
Špičková rychlost
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
Rychlost bude měřena pomocí lineárního převodníku, nejvyšší hodnota bude zachována pro špičkovou rychlost
Ukončením studia minimálně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
24 položek reprezentujících šest subškál (tj. hněv, zmatenost, deprese, únava, napětí, elán; čtyři položky na subškálu) bude zachyceno pomocí pětibodové Likertovy škály (tj. 0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = středně, 3 = docela málo, 4 = extrémně)
Ukončením studia minimálně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pepperdine University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Tan, PhD, Pepperdine University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RT12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nezpracovaná data podporující závěry tohoto článku poskytnou autoři bez zbytečné výhrady na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení