- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05957835
Vliv doplňkové dávky šťávy z červené řepy na neuromuskulární výkon během odporového cvičení
16. července 2023 aktualizováno: Rachel Tan, Pepperdine University
Bylo prokázáno, že suplementace dusičnanů ve stravě, podávaná ve formě šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany, zlepšuje výkon při cvičení a může mít výraznější účinky na cvičení, které vyžaduje vysoce výkonné a vysokorychlostní svalové kontrakce, jako je vzpírání a cvičení s odporem tělesné hmotnosti (tj. cvičení s odporem).
K dispozici jsou však omezené údaje, které zkoumaly potenciální účinek šťávy z červené řepy na zvýšení výkonu při cvičení odporu.
Kromě toho neexistují žádné informace o dávce dusičnanů potřebné pro zvýšení výkonu během cvičení s odporem, což omezuje jeho široké použití ke zvýšení výkonu.
Vyšetřovatelé proto posoudí, zda doplnění stravy šťávou z červené řepy bohatou na dusičnany ovlivní výkon při zátěžovém cvičení (např. výkon, rychlost), ve srovnání s doplněním stravy šťávou z červené řepy ochuzenou o dusičnany (tj.
placebo).
Vyšetřovatelé budou také zkoumat vliv dávky a odezvy šťávy z červené řepy na výkon odporového cvičení poskytnutím nízké, střední a vysoké dávky dusičnanů koncentrované šťávy z červené řepy.
Výsledky této studie zlepší pochopení toho, zda šťáva z červené řepy ovlivňuje výkon odporového cvičení, a poskytnou přehled o tom, zda různé dávky šťávy z červené řepy ovlivňují účinnost suplementace dusičnanů na výkon odporového cvičení.
Společně budou tato data vodítkem pro suplementační strategie pro zvýšení výkonu odporového cvičení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Suplementace anorganickým dusičnanem, který se nejčastěji podává ve formě koncentrované šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany, se objevila jako ergogenní nutriční strategie.
Bylo hlášeno, že požití šťávy z červené řepy zvyšuje vytrvalost a výkonnost při přerušovaném cvičení s vysokou intenzitou při běhu a cyklistice.
Tato zlepšení jsou připisována zvýšené svalové kontraktilitě, produkci síly a distribuci krevního toku, konkrétně ve svalových skupinách složených převážně ze svalových vláken typu II.
Tyto změny společně poskytují silné fyziologické zdůvodnění podporující potenciál dietních dusičnanů ke zvýšení vysoce výkonných a vysokorychlostních svalových kontrakcí, protože svalová vlákna typu II jsou během těchto úkolů silně aktivována.
Vliv dusičnanů ve stravě na výkon odporového cvičení je však podstatně nedostatečně rozvinutý, protože většina předchozích studií hodnotila účinek suplementace dusičnanů na vytrvalost při běhu a cyklistice a vysoce intenzivní přerušované cvičení.
Kromě toho neexistují žádné informace o dávce dusičnanů potřebné k vyvolání ergogenních účinků během cvičení s odporem, což značně brání potenciálnímu použití šťávy z červené řepy jako doplňku pro zvýšení výkonu na základě výzkumu při cvičení s odporem.
Navrhovaný projekt tedy bude zkoumat, zda akutní požití dusičnanů ve formě šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany vyvolává zlepšení různých parametrů neuromuskulárního výkonu (např. síla, rychlost) během zátěžového cvičení ve srovnání s doplněním stravy placebem z červené řepy s ochuzeným obsahem dusičnanů.
Vyšetřovatelé budou také zkoumat účinek reakce na dávku šťávy z červené řepy na výkon odporového cvičení poskytnutím nízké (70 ml, tj. ~6,5 mmol nebo ~400 mg dusičnanů), střední (140 ml, tj. ~13 mmol nebo ~800 mg dusičnanu) a vysoké dávky dusičnanů (280 ml, tj. koncentrované šťávy ~10 mg ~26 mmol)
Tento projekt poskytne pohled praktikům (trenérům/sportovcům), jejichž cílem je zvýšit výkon v prostředích, kde svalová síla a rychlost jsou klíčovými determinanty úspěchu, a také vědcům zkoumajícím účinnost šťávy z červené řepy jako formy doplňku stravy s dusičnany ke zlepšení svalové kontraktilní funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rachel Tan, PhD
- Telefonní číslo: 3105067041
- E-mail: rachel.tan@pepperdine.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Adam Pennell, PhD
- Telefonní číslo: 3105064162
- E-mail: adam.pennell@pepperdine.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Malibu, California, Spojené státy, 90263
- Nábor
- Pepperdine University
-
Kontakt:
- Rachel Tan, PhD
- Telefonní číslo: 310-506-7041
- E-mail: rachel.tan@pepperdine.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně aktivní muži, kteří v posledních dvou letech prováděli odporové cvičení alespoň dvakrát týdně
Kritéria vyloučení:
- osoby s kontraindikací cvičení, kardiometabolické onemocnění, v současné době konzumující doplňky stravy obsahující kofein, hydrogenuhličitan sodný, kreatin, beta-alanin a/nebo doplňky s prekurzory NO (tj. NO3-, arginin, citrulin, antioxidanty), ženy a kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BR-VYSOKÝ
Účastníci požijí zvýšenou dávku dusičnanů 2,5 hodiny před cvičením.
|
4 x panáky šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany (26 mmol dusičnanů)
|
|
Experimentální: BR-MOD
Účastníci požijí mírnou dávku dusičnanů 2,5 hodiny před cvičením.
|
2 x dávka šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany + 2 x dávka šťávy z červené řepy ochuzená o dusičnany (12 mmol dusičnanů)
|
|
Experimentální: BR-NÍZKÁ
Účastníci požijí nízkou dávku dusičnanů 2,5 hodiny před cvičením.
|
1 x dávka šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany + 3 x dávka šťávy z červené řepy ochuzená o dusičnany (6 mmol dusičnanů)
|
|
Komparátor placeba: PL
Účastníci požijí zanedbatelné množství dusičnanů 2,5 hodiny před cvičením.
|
4 x panáky šťávy z červené řepy ochuzené o dusičnany (0 mmol dusičnanů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmový dusičnan
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
Koncentrace dusičnanů v plazmě v každém stavu ze vzorků krve odebraných v klidu před cvičením a analyzovaných pomocí chemiluminiscence v plynné fázi
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
|
Plazmový dusitan
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
Plazmatické koncentrace dusitanů v každém stavu ze vzorků krve odebraných v klidu před cvičením a analyzované pomocí chemiluminiscence v plynné fázi
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
|
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
Špičková síla bude měřena pomocí místa síly.
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
|
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
průměrná síla pohonu bude měřena pomocí místa síly.
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
|
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
rychlost rozvoje síly bude měřena pomocí místa síly.
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
|
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
špičkový kladný výkon bude měřen pomocí místa síly.
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
|
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
soustředný střední výkon bude měřen pomocí místa síly.
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
|
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
výška skoku bude měřena pomocí silového místa.
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
|
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
rychlost vzletu bude měřena pomocí místa síly.
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
|
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
doba letu bude měřena pomocí silového místa.
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
|
Neuromuskulární výkon při protipohybových skocích
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
Špičková síla, průměrná síla pohonu, rychlost vývoje výkonu, špičkový kladný výkon, koncentrický střední výkon, výška skoku, rychlost vzletu, doba letu budou měřeny pomocí místa síly.
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
|
Špičkový výkon
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
Výkon bude měřen pomocí lineárního převodníku s nejvyšší hodnotou bude zaznamenána pro špičkový výkon
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
|
Průměrná síla
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
Výkon bude měřen pomocí lineárního převodníku a bude zprůměrován napříč sadami pro určení středního výkonu
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
|
Střední rychlost
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
Rychlost bude měřena pomocí lineárního převodníku a bude zprůměrována napříč sadami pro určení střední rychlosti
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
|
Špičková rychlost
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
Rychlost bude měřena pomocí lineárního převodníku, nejvyšší hodnota bude zachována pro špičkovou rychlost
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálada
Časové okno: Ukončením studia minimálně 1 rok
|
24 položek reprezentujících šest subškál (tj. hněv, zmatenost, deprese, únava, napětí, elán; čtyři položky na subškálu) bude zachyceno pomocí pětibodové Likertovy škály (tj. 0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = středně, 3 = docela málo, 4 = extrémně)
|
Ukončením studia minimálně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Tan, PhD, Pepperdine University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RT12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nezpracovaná data podporující závěry tohoto článku poskytnou autoři bez zbytečné výhrady na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoká dávka dusičnanů
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeKrátkozrakost; Refrakční chyba | Myopie, High-Grade
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeImunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | Adenokarcinom žaludku/gastroezofageální junkce
Klinické studie na BR-VYSOKÝ
-
University of ThessalyDokončenoSložení těla | Fyzická zdatnost | Energetický výdej | Klidová rychlost metabolismuŘecko
-
Henan Cancer HospitalZatím nenabíráme
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdDokončenoHypertenzeKorejská republika
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Fei LiZatím nenabíráme
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno