Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fundus Findings a thiol-disulfidová homeostais

26. února 2025 aktualizováno: Suzan Dogruya

Fundus nálezy a thiol-disulfidová homeostais u gestačního diabetu

Gestační diabetes mellitus je spojen s abnormálními hladinami cukru v krvi během těhotenství u žen bez předchozího diabetu. Bylo provedeno mnoho studií o vztahu mezi cukrovkou a oxidačním stresem. V této studii bylo na základě výsledků předchozích studií prozkoumat přítomnost nálezů očního pozadí u pacientek s gestačním diabetem a/nebo poruchou krevního cukru a současně prozkoumat homeostázu thiol-disulfidů v slzách pacientek. žádná předchozí studie v literatuře o homeostáze thioldisulfidu v slzách u pacientek s gestačním diabetem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je prospektivní případová-kontrolní studie provedená u 30 těhotných pacientek s diagnózou gestačního diabetu ve 24.–28. týdnu těhotenství a 30 zdravých těhotných žen bez gestačního diabetu na Gynekologické a oftalmologické klinice Uşak Training and Research Hospital. test glukózové tolerance; Pokud byla plazmatická glukóza 140 mg/dl nebo vyšší v 1. hodině po orální náloži 50 g glukózy, 100 g glukózy bylo přidáno po 8 hodinách hladovění. Výsledek 100 g OGTT byl hodnocen podle kritérií Carpenter a Coustan. Gestační diabetes byl diagnostikován, pokud dvě nebo více ze čtyř hladin glukózy byly abnormální podle kritérií Carpenter a Coustan. Gestační diabetes byl diagnostikován, pokud hladina glukózy v plazmě byla 200 mg a více u těhotných žen, které dostávaly 50 g glukózy.

Studie se zúčastnilo celkem 60 těhotných žen. (30 těhotenských diabetiků a 30 zdravých těhotných žen). Vyšetřovatelé vyloučili pacienty s diabetes mellitus 1. typu a diabetes mellitus 2. typu, pacienty s anamnézou onemocnění očního povrchu, topickou/systémovou léčbou, s očním zánětlivým onemocněním, jako je üveitida. Do této studie byly přijaty pacientky, které jsou zdravé těhotné a jsou těhotné s gestačním diabetes mellitus. Kontrolní skupina zahrnovala pouze zdravé těhotné.

Analýza slz je méně invazivní, bezpečná a vhodná metoda pro výzkum

Všichni pacienti podstoupili komplexní oftalmologické vyšetření, které zahrnovalo nejlépe korigovanou zrakovou ostrost, vyšetření štěrbinovou lampou, vyšetření dilatovaného fundu a aplanační tonometrii. Založeno na Mezinárodní klinické DR stupnici závažnosti onemocnění (ICDRS).

Analýza slz je méně invazivní, bezpečná a vhodná metoda pro výzkum. Vzorky slz, proužky Schirmerova papíru byly umístěny do dolního spojivkového fornixu pravého oka na maximálně 5 minut. Bylo dbáno na to, aby se nepoužívala stimulace slz, lokální anestetika nebo jiné oční kapky. Pozornost byla věnována faktorům, jako je osvětlení a pokojová teplota. Povrch oka nebyl poškozen. Vzorky slz byly odebírány jedinou osobou (SD). Výsledek testu 15-20 mm byl považován za dostatečný pro biochemickou analýzu. Schirmerovy proužky byly zředěny 500 ul předem ochlazeného PBS (fyziologický roztok pufrovaný fosfátem) a skladovány v Eppendorfových zkumavkách až do analýzy (-80 °C).

Na konci studie budou porovnány nálezy očního pozadí a hodnoty oxidačního stresu slz u obou skupin. Ke stanovení nálezů oxidačního stresu slz bude použita metoda ELISA.

Studie se řídila zásadami Helsinské deklarace a byla schválena Etickou komisí Uşak üniversitesi (13.04.2023 / 93-93-04). U každého pacienta byl před studií získán písemný a informovaný souhlas účastníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Uşak, Krocan, 64000
        • Usak University Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastnilo celkem 60 těhotných žen. (30 těhotenských diabetiků a/nebo snížená hladina cukru v krvi a 30 zdravých těhotných žen).

Popis

Příklad:

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá těhotná ve 24-28 týdnech těhotenství
  • Těhotné pacientky s diagnózou gestačního diabetu a/nebo snížené hladiny cukru v krvi ve 24.–28. týdnu těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu,
  • diabetes mellitus 2. typu,
  • Pacient s anamnézou onemocnění očního povrchu,
  • Lokální/systémová léčebná terapie s očním zánětlivým onemocněním, jako je üveitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kontrolní skupina
Ne diabetické ženy
Jiný: Test slzy a měření očí
Test slzy a měření očí
Case Group
Ženy se stavem glukózy
Jiný: Test slzy a měření očí
Test slzy a měření očí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny glukózy skupin u těhotných žen se zhoršenou hladinou cukru v krvi a/nebo gestačním DM
Časové okno: 26 týdnů těhotných
Všichni pacienti podstoupili 50 G GTT kdykoli během dne. Ženy s ≥ 140 mg/dl na 50 g GTT v první hodině, ale s normální 100 g perorální hladinou GTT byly zahrnuty do skupiny hyperglykémie. Ženy s úrovní 50 g GTT <140 mg/dl byly kategorizovány jako normální a zahrnuty do kontrolní skupiny
26 týdnů těhotných

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka nervových vláken sítnice a makulární tloušťka u těhotných žen se zhoršenou hladinou cukru v krvi a/nebo gestační DM
Časové okno: 26 týdnů těhotných žen
Tloušťka vlákniny sítnicového nervu a makulární (µm) se měří pomocí OCT u těhotných žen se zhoršenou hladinou cukru v krvi a/nebo gestační DM RNFL (průměr, nadřazený, dolní, nosní, dočasný, střední, vzestupný, vzestupný, dočasný, dočasný, dočasný, dočasný, dočasný, dočasný, dočasný, dočasný, dočasný, dočasný) byl měřící, natál, nasal, nasal).
26 týdnů těhotných žen
Hladina oxidačního stresu u těhotných žen se zhoršenou hladinou cukru v krvi a/nebo gestačním DM
Časové okno: 26 týdnů těhotných
Nativní hodnoty thiolu, celkové hodnoty thiolu a disulfidu ve slzách ve skupině těhotné s poruchami hladiny cukru v krvi a/nebo gestační DM a kontrolní skupina
26 týdnů těhotných
Tloušťka časové tloušťky kvadrantu sítnicového nervu u těhotných žen se zhoršenou hladinou cukru v krvi a/nebo gestačním DM
Časové okno: 26 týdnů těhotných
Tloušťka tloušťky sítnicového nervu vlákna ve skupině těhotná s poruchami hladiny cukru v krvi a/nebo gestačními skupinami a kontrolní skupinou
26 týdnů těhotných

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Suzan Dogruya

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Suzan Doğruya, Usak University Medical Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Gestational Diabetes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení