Fundus fund og thiol-disulfid homeostais
Fundusfund og thiol-disulfid-homeostas i svangerskabsdiabetes
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv case-kontrol undersøgelse udført i 30 gravide patienter diagnosticeret med svangerskabsdiabetes ved 24-28 uger af graviditeten og 30 raske gravide kvinder uden svangerskabsdiabetes i Uşak Training and Research Hospital Gynækologi og Oftalmologi klinik. Glucosetolerancetest; Hvis plasmaglukosen var 140 mg/dl eller højere i den 1. time efter en oral 50 g glucosebelastning, blev der tilsat 100 g glucose efter 8 timers faste. Resultatet af 100 gr OGTT blev vurderet efter Carpenter og Coustan kriterier. Svangerskabsdiabetes blev diagnosticeret, hvis to eller flere af de fire glukoseniveauer var unormale i henhold til Carpenter og Coustan-kriterierne. Svangerskabsdiabetes blev diagnosticeret, hvis plasmaglukoseniveauet var 200 mg og derover hos gravide kvinder, som var fyldt med 50 g glucose.
I alt 60 gravide kvinder deltog i undersøgelsen. (30 svangerskabsdiabetes og 30 raske gravide). Undersøgerne udelukkede patienter med type 1-diabetes mellitus og type 2-diabetes mellitus, patient med en anamnese med øjenoverfladesygdom, topisk/systemisk medicinsk behandling, med okulær inflamatuær sygdom såsom üveitis. Patienter, der er raske gravide og gravide med svangerskabsdiabetes mellitus, blev rekrutteret til denne undersøgelse. Kontrolgruppen inkluderede kun raske gravide.
Tåreanalyse er mindre invasiv, sikker og acceptabel metode til forskning
Alle patienter gennemgik en omfattende oftalmologisk undersøgelse, der omfattede bedst korrigerede synsstyrke, spaltelampeundersøgelse, dilateret fundusundersøgelse og applanationstonometri. Baseret på International Clinical DR Disease Severity Scale (ICDRS).
Tåreanalyse er mindre invasiv, sikker og acceptabel metode til forskning. Rivprøver, Schirmer-papirstrimler blev anbragt i den nedre konjunktivale fornix i højre øje i maksimalt 5 minutter. Der blev sørget for ikke at bruge tårestimulering, lokalbedøvelse eller andre øjendråber. Der blev lagt vægt på faktorer som belysning og rumtemperatur. Den okulære overflade var ikke beskadiget. Tåreprøver blev indsamlet af et enkelt individ (SD). Et 15-20 mm testresultat blev betragtet som nok til biokemisk analyse. Schirmer-strimler blev fortyndet med 500 μl tidligere afkølet PBS (phosphatbufret saltvand) og opbevaret i Eppendorf-rør indtil analyse (-80 °C).
I slutningen af undersøgelsen vil fundusfund og værdier for oxidativt tårespænding for begge grupper blive sammenlignet. ELISA-metoden vil blive brugt til at bestemme fund af tåreoxidativ stress.
Undersøgelsen fulgte principperne i Helsinki-erklæringen og blev godkendt af Uşak üniversitesi Etikkomité (13.04.2023 / 93-93-04). Der blev indhentet skriftligt og informeret samtykke fra deltagerne for hver patient forud for undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Suzan Doğruya
- Telefonnummer: 532 227 07 32
- E-mail: sdogruya@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Uşak, Kalkun, 64000
- Usak University Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Eksempel:
Inklusionskriterier:
- Rask gravid i 24-28 ugers graviditet
- Gravide patienter diagnosticeret med svangerskabsdiabetes og/eller nedsat blodsukker ved 24-28 ugers graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus,
- Type 2 diabetes mellitus,
- patient, der har haft øjenoverfladesygdom,
- Topisk/systemisk medicinsk behandling med okulær inflamatuær sygdom såsom üveitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Ikke -diabetiske kvinder
|
tåretest og øjenmåling
|
|
Sagsgruppe
Kvinder med værdiforringelse af glukosestatus
|
tåretest og øjenmåling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseniveauer for grupperne hos gravide kvinder med nedsat blodsukker og/eller svangerskabs -DM
Tidsramme: 26 ugers gravid
|
Alle patienter gennemgik en 50-G GTT på ethvert tidspunkt af dagen.
Kvinder med ≥ 140 mg/dL på 50-G GTT i den første time, men med et normalt 100-G oralt GTT-niveau blev inkluderet i hyperglykæmi-gruppen.
Kvinder med et 50-G GTT-niveau <140 mg/dL blev kategoriseret som normalt og inkluderet i kontrolgruppen
|
26 ugers gravid
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal nervefibertykkelse og makulær tykkelse hos gravide kvinder med nedsat blodsukker og/eller svangerskabs -DM
Tidsramme: 26 uger gravide kvinder
|
Retinal nervefibertykkelse og makulær (um) måles ved OLT hos gravide kvinder med nedsat blodsukker og/eller svangerskabs DM RNFL (gennemsnit, overlegen, underordnet, nasal, tidsmæssig), middel central makulær tykkelse, makula 3mm (gennemsnit, overlegen, underordnet, nasal, midlertidig) og macula 6mm (middelværdi, overlegen, underordnet, nasal, temporal) blev målt
|
26 uger gravide kvinder
|
|
Oxidativt stressniveau hos gravide kvinder med nedsat blodsukker og/eller svangerskabs -DM
Tidsramme: 26 ugers gravid
|
Indfødte thiolværdier, total thiol- og disulfidværdier i tårer i den gravide gruppe med blodsukkerforstyrrelser og/eller svangerskabs -DM og kontrolgruppe
|
26 ugers gravid
|
|
Retinal nervefiber Temporal kvadranttykkelse hos gravide kvinder med nedsat blodsukker og/eller svangerskabs -DM
Tidsramme: 26 ugers gravid
|
Retinal nervefiber Temporal kvadranttykkelse i den gravide gruppe med blodsukkerforstyrrelser og/eller svangerskabs -DM og kontrolgruppe
|
26 ugers gravid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzan Doğruya, Usak University Medical Faculty
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rask-Madsen C, King GL. Kidney complications: factors that protect the diabetic vasculature. Nat Med. 2010 Jan;16(1):40-1. doi: 10.1038/nm0110-40. No abstract available.
- Barbour LA. New concepts in insulin resistance of pregnancy and gestational diabetes: long-term implications for mother and offspring. J Obstet Gynaecol. 2003 Sep;23(5):545-9. doi: 10.1080/0144361031000156500. No abstract available.
- Karacay O, Sepici-Dincel A, Karcaaltincaba D, Sahin D, Yalvac S, Akyol M, Kandemir O, Altan N. A quantitative evaluation of total antioxidant status and oxidative stress markers in preeclampsia and gestational diabetic patients in 24-36 weeks of gestation. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Sep;89(3):231-8. doi: 10.1016/j.diabres.2010.04.015.
- Lopez-Tinoco C, Roca M, Garcia-Valero A, Murri M, Tinahones FJ, Segundo C, Bartha JL, Aguilar-Diosdado M. Oxidative stress and antioxidant status in patients with late-onset gestational diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013 Apr;50(2):201-8. doi: 10.1007/s00592-011-0264-2. Epub 2011 Feb 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Gestational Diabetes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .