Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fundus fund og thiol-disulfid homeostais

26. februar 2025 opdateret af: Suzan Dogruya

Fundusfund og thiol-disulfid-homeostas i svangerskabsdiabetes

Svangerskabsdiabetes mellitus er forbundet med unormale blodsukkerniveauer gennem hele graviditeten hos kvinder uden tidligere diabetes. Mange undersøgelser er blevet udført om forholdet mellem diabetes og oxidativt stress. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge tilstedeværelsen af ​​fundusfund hos patienter med svangerskabsdiabetes og/eller nedsat blodsukker baseret på resultaterne af tidligere undersøgelser og samtidig at undersøge thiol-disulfid-homeostasen i patienternes tårer. ingen tidligere undersøgelse i litteraturen om thioldisulfid-homeostase i tårer hos svangerskabsdiabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv case-kontrol undersøgelse udført i 30 gravide patienter diagnosticeret med svangerskabsdiabetes ved 24-28 uger af graviditeten og 30 raske gravide kvinder uden svangerskabsdiabetes i Uşak Training and Research Hospital Gynækologi og Oftalmologi klinik. Glucosetolerancetest; Hvis plasmaglukosen var 140 mg/dl eller højere i den 1. time efter en oral 50 g glucosebelastning, blev der tilsat 100 g glucose efter 8 timers faste. Resultatet af 100 gr OGTT blev vurderet efter Carpenter og Coustan kriterier. Svangerskabsdiabetes blev diagnosticeret, hvis to eller flere af de fire glukoseniveauer var unormale i henhold til Carpenter og Coustan-kriterierne. Svangerskabsdiabetes blev diagnosticeret, hvis plasmaglukoseniveauet var 200 mg og derover hos gravide kvinder, som var fyldt med 50 g glucose.

I alt 60 gravide kvinder deltog i undersøgelsen. (30 svangerskabsdiabetes og 30 raske gravide). Undersøgerne udelukkede patienter med type 1-diabetes mellitus og type 2-diabetes mellitus, patient med en anamnese med øjenoverfladesygdom, topisk/systemisk medicinsk behandling, med okulær inflamatuær sygdom såsom üveitis. Patienter, der er raske gravide og gravide med svangerskabsdiabetes mellitus, blev rekrutteret til denne undersøgelse. Kontrolgruppen inkluderede kun raske gravide.

Tåreanalyse er mindre invasiv, sikker og acceptabel metode til forskning

Alle patienter gennemgik en omfattende oftalmologisk undersøgelse, der omfattede bedst korrigerede synsstyrke, spaltelampeundersøgelse, dilateret fundusundersøgelse og applanationstonometri. Baseret på International Clinical DR Disease Severity Scale (ICDRS).

Tåreanalyse er mindre invasiv, sikker og acceptabel metode til forskning. Rivprøver, Schirmer-papirstrimler blev anbragt i den nedre konjunktivale fornix i højre øje i maksimalt 5 minutter. Der blev sørget for ikke at bruge tårestimulering, lokalbedøvelse eller andre øjendråber. Der blev lagt vægt på faktorer som belysning og rumtemperatur. Den okulære overflade var ikke beskadiget. Tåreprøver blev indsamlet af et enkelt individ (SD). Et 15-20 mm testresultat blev betragtet som nok til biokemisk analyse. Schirmer-strimler blev fortyndet med 500 μl tidligere afkølet PBS (phosphatbufret saltvand) og opbevaret i Eppendorf-rør indtil analyse (-80 °C).

I slutningen af ​​undersøgelsen vil fundusfund og værdier for oxidativt tårespænding for begge grupper blive sammenlignet. ELISA-metoden vil blive brugt til at bestemme fund af tåreoxidativ stress.

Undersøgelsen fulgte principperne i Helsinki-erklæringen og blev godkendt af Uşak üniversitesi Etikkomité (13.04.2023 / 93-93-04). Der blev indhentet skriftligt og informeret samtykke fra deltagerne for hver patient forud for undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Uşak, Kalkun, 64000
        • Usak University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 60 gravide kvinder deltog i undersøgelsen. (30 svangerskabsdiabetes og/eller nedsat blodsukker og 30 raske gravide).

Beskrivelse

Eksempel:

Inklusionskriterier:

  • Rask gravid i 24-28 ugers graviditet
  • Gravide patienter diagnosticeret med svangerskabsdiabetes og/eller nedsat blodsukker ved 24-28 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus,
  • Type 2 diabetes mellitus,
  • patient, der har haft øjenoverfladesygdom,
  • Topisk/systemisk medicinsk behandling med okulær inflamatuær sygdom såsom üveitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Ikke -diabetiske kvinder
tåretest og øjenmåling
Sagsgruppe
Kvinder med værdiforringelse af glukosestatus
tåretest og øjenmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseniveauer for grupperne hos gravide kvinder med nedsat blodsukker og/eller svangerskabs -DM
Tidsramme: 26 ugers gravid
Alle patienter gennemgik en 50-G GTT på ethvert tidspunkt af dagen. Kvinder med ≥ 140 mg/dL på 50-G GTT i den første time, men med et normalt 100-G oralt GTT-niveau blev inkluderet i hyperglykæmi-gruppen. Kvinder med et 50-G GTT-niveau <140 mg/dL blev kategoriseret som normalt og inkluderet i kontrolgruppen
26 ugers gravid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retinal nervefibertykkelse og makulær tykkelse hos gravide kvinder med nedsat blodsukker og/eller svangerskabs -DM
Tidsramme: 26 uger gravide kvinder
Retinal nervefibertykkelse og makulær (um) måles ved OLT hos gravide kvinder med nedsat blodsukker og/eller svangerskabs DM RNFL (gennemsnit, overlegen, underordnet, nasal, tidsmæssig), middel central makulær tykkelse, makula 3mm (gennemsnit, overlegen, underordnet, nasal, midlertidig) og macula 6mm (middelværdi, overlegen, underordnet, nasal, temporal) blev målt
26 uger gravide kvinder
Oxidativt stressniveau hos gravide kvinder med nedsat blodsukker og/eller svangerskabs -DM
Tidsramme: 26 ugers gravid
Indfødte thiolværdier, total thiol- og disulfidværdier i tårer i den gravide gruppe med blodsukkerforstyrrelser og/eller svangerskabs -DM og kontrolgruppe
26 ugers gravid
Retinal nervefiber Temporal kvadranttykkelse hos gravide kvinder med nedsat blodsukker og/eller svangerskabs -DM
Tidsramme: 26 ugers gravid
Retinal nervefiber Temporal kvadranttykkelse i den gravide gruppe med blodsukkerforstyrrelser og/eller svangerskabs -DM og kontrolgruppe
26 ugers gravid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzan Doğruya, Usak University Medical Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gestational Diabetes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .