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Risultati del fondo e omeostasi tiolo-disolfuro

26 febbraio 2025 aggiornato da: Suzan Dogruya

Risultati del fondo e omeostasi tiolo-disolfuro nel diabete gestazionale

Il diabete mellito gestazionale è associato a livelli anormali di zucchero nel sangue durante la gravidanza nelle donne senza diabete precedente. Sono stati condotti molti studi sulla relazione tra diabete e stress ossidativo. In questo studio, si è mirato a indagare la presenza di reperti del fondo oculare in pazienti con diabete gestazionale e/o glicemia alterata sulla base dei risultati di studi precedenti e di indagare contemporaneamente l'omeostasi tiolo-disolfuro nelle lacrime dei pazienti. C'era nessuno studio precedente in letteratura sull'omeostasi del tiolo disolfuro nelle lacrime nei pazienti diabetici gestazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico caso-controllo condotto su 30 pazienti in gravidanza con diagnosi di diabete gestazionale a 24-28 settimane di gravidanza e 30 donne in gravidanza sane senza diabete gestazionale nella clinica di ginecologia e oftalmologia dell'ospedale di formazione e ricerca di Uşak. Test di tolleranza al glucosio; Se il glucosio plasmatico era pari o superiore a 140 mg/dl nella 1a ora dopo un carico orale di 50 g di glucosio, venivano aggiunti 100 g di glucosio dopo 8 ore di digiuno. Il risultato di OGTT da 100 gr è stato valutato secondo i criteri di Carpenter e Coustan. Il diabete gestazionale veniva diagnosticato se due o più dei quattro livelli di glucosio erano anormali secondo i criteri di Carpenter e Coustan. Il diabete gestazionale veniva diagnosticato se il livello di glucosio plasmatico era pari o superiore a 200 mg nelle donne in gravidanza caricate con 50 g di glucosio.

Un totale di 60 donne incinte hanno partecipato allo studio. (30 diabetici gestazionali e 30 donne gravide sane). I ricercatori hanno escluso i pazienti con diabete mellito di tipo 1 e diabete mellito di tipo 2, pazienti con anamnesi di malattia della superficie oculare, terapia medica topica/sistemica, con malattia infiammatoria oculare come l'veite. In questo studio sono state reclutate le pazienti in gravidanza sana e con diabete mellito gestazionale in gravidanza. Il gruppo di controllo includeva solo gravide sane.

L'analisi delle lacrime è un metodo di ricerca meno invasivo, sicuro e accettabile

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un esame oftalmologico completo che comprendeva l'acuità visiva meglio corretta, l'esame con lampada a fessura, l'esame del fondo oculare dilatato e la tonometria ad applanazione. Basato sull'International Clinical DR Disease Severity Scale (ICDRS).

L'analisi delle lacrime è un metodo meno invasivo, sicuro e accettabile per la ricerca. Campioni di lacrime, strisce di carta di Schirmer sono state poste nel fornice congiuntivale inferiore dell'occhio destro per un massimo di 5 minuti. Si è prestata attenzione a non utilizzare la stimolazione lacrimale, anestetici topici o altri colliri. È stata prestata attenzione a fattori come l'illuminazione e la temperatura ambiente. La superficie oculare non è stata danneggiata. I campioni di lacrime sono stati raccolti da un singolo individuo (SD). Un risultato del test di 15-20 mm è stato considerato sufficiente per l'analisi biochimica. Le strisce di Schirmer sono state diluite con 500 μl di PBS precedentemente raffreddato (soluzione salina tamponata con fosfato) e conservate in provette Eppendorf fino all'analisi (-80 ° C).

Alla fine dello studio, saranno confrontati i risultati del fondo oculare ei valori dello stress ossidativo lacrimale di entrambi i gruppi. Il metodo ELISA sarà utilizzato per la determinazione dei risultati dello stress ossidativo lacrimale.

Lo studio ha seguito i principi della dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal Comitato Etico Uşak üniversitesi (13.04.2023 / 93-93-04). Il consenso scritto e informato dei partecipanti è stato ottenuto per ciascun paziente prima dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Uşak, Tacchino, 64000
        • Usak University Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 60 donne incinte hanno partecipato allo studio. (30 diabetici gestazionali e/o ipoglicemia e 30 donne gravide sane).

Descrizione

Esempio:

Criterio di inclusione:

  • Incinta sana a 24-28 settimane di gravidanza
  • Pazienti in gravidanza con diagnosi di diabete gestazionale e/o ipoglicemia a 24-28 settimane di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito di tipo 1,
  • Diabete mellito di tipo 2,
  • Paziente con anamnesi di malattia della superficie oculare,
  • Terapia medica topica/sistemica con malattia infiammatoria oculare come l'veite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Donne non diabetiche
Test lacrime e misurazione degli occhi
Gruppo di casi
Donne con riduzione dello stato del glucosio
Test lacrime e misurazione degli occhi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di glucosio dei gruppi nelle donne in gravidanza con glicemia compromessa e/o DM gestazionale
Lasso di tempo: 26 settimane di gravidanza
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a una GTT da 50 g in qualsiasi momento della giornata. Le donne con ≥ 140 mg/dL sulla GTT da 50 g nella prima ora ma con un normale livello di GTT orale da 100 g sono state incluse nel gruppo iperglicemia. Le donne con un livello GTT da 50 g <140 mg/dl sono state classificate come normali e incluse nel gruppo di controllo
26 settimane di gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore fibra n
Lasso di tempo: 26 settimane di donne in gravidanza
Lo spessore della fibra del nervo retinico e il maculare (µm) sono misurati da OCT in donne in gravidanza con zucchero nel sangue alterati e/o DM RNFL gestazionale (media, superiore, inferiore, nasale, temporale), spessore maculare medio, macula 3mm (media, media, inferiori, nasali, temporali) e macula 6mm (media, superiori, navi, temporali)
26 settimane di donne in gravidanza
Livello di stress ossidativo nelle donne in gravidanza con glicemia compromessa e/o DM gestazionale
Lasso di tempo: 26 settimane di gravidanza
Valori del tiolo nativo, valori totali e disolfuro in lacrime nel gruppo incinta con disturbi dello zucchero nel sangue e/o DM gestazionale e gruppo di controllo
26 settimane di gravidanza
Spessore del quadrante temporale della fibra di nervo retinico nelle donne in gravidanza con glicemia alterata e/o DM gestazionale
Lasso di tempo: 26 settimane di gravidanza
Spessore del quadrante temporale della fibra retina nel gruppo incinta con disturbi della glicemia e/o DM gestazionale e gruppo di controllo
26 settimane di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzan Doğruya, Usak University Medical Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gestational Diabetes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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