Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení sociální bezpečnosti v mozkovém oxytocinovém systému

10. června 2026 aktualizováno: Angela Fang, University of Washington
Vyšetřovatelé provádějí tuto výzkumnou studii, aby prozkoumali, zda oxytocin zlepšuje učení sociální bezpečnosti (učení se bezpečnosti prostřednictvím zkušenosti jiného jedince) u lidí se sociální úzkostnou poruchou (SAD) ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Oxytocin je hormon, který může také fungovat jako chemický posel v mozku. Oxytocin hraje roli v řadě funkcí, včetně reakce na strach a sociální interakce. V této studii by vyšetřovatelé chtěli porovnat účinky oxytocinu a placebo nosních sprejů u dospělých se SAD a zdravých dospělých. Tato výzkumná studie porovná oxytocinový nosní sprej s nosním sprejem s placebem. Této výzkumné studie se zúčastní asi 120 lidí, všichni na University of Washington (UW).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat potenciální roli oxytocinu při posilování sociálního učení u SAD. Primární hypotéza výzkumníků je, že učení zástupného zániku přispěje k učení o bezpečnosti a že oxytocin zesílí učení zástupného zániku u pacientů se SAD ve srovnání se zdravými kontrolami (HC). Výzkumníci budou přímo testovat účinek intranazálního oxytocinu a odpovídajícího placeba na mozkové mechanismy, které jsou základem učení zástupného vymírání pomocí nového úkolu. 60 dospělých s SAD a 60 zdravých účastníků kontroly provede úkol, který zahrnuje tři fáze: (i) standardní proceduru získávání sociálního strachu v simulovaném skeneru, po níž následuje (ii) zástupná extinkce a (iii) testovací procedura pro obnovení strachu, při skenování během funkční magnetické rezonance (fMRI). Účastníci dostanou oxytocin nebo placebo před fází extinkce. Vyšetřovatelé budou také měřit odezvy kožní vodivosti jako index učení v každé fázi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
121

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jessica Crane
  • Telefonní číslo: 206-221-1278
  • E-mail: jcrane2@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro klinický vzorek

  • Muži a ženy ve věku 18-45 let
  • Ženy musí mít pravidelné menstruační cykly a nesmí užívat perorální antikoncepci
  • Primární diagnóza sociální úzkostné poruchy

Pro zdravý vzorek

  • Muži a ženy ve věku 18-45 let
  • Ženy musí mít pravidelné menstruační cykly a nesmí užívat perorální antikoncepci
  • Žádná současná nebo celoživotní anamnéza psychiatrických, neurologických nebo zdravotních poruch

Kritéria vyloučení:

Pro všechny skupiny

  • Těhotenství nebo kojení
  • Pozitivní výsledek screeningového testu na drogy v moči
  • Historie nosní patologie
  • Současné užívání jakýchkoli psychotropních léků nebo steroidů
  • Porucha užívání účinných látek během posledních 6 měsíců
  • Závažná onemocnění nebo neléčená endokrinní onemocnění v anamnéze
  • Poranění hlavy, neurologická porucha nebo neurochirurgický zákrok v anamnéze
  • Obrazovka s pozitivní magnetickou rezonancí (MR).

Pro klinický vzorek

  • Celoživotní diagnózy mánie nebo psychotické poruchy založené na diagnostickém a statistickém manuálu (DSM-5th ed)
  • Akutní sebevražedné myšlenky

Pro zdravý vzorek

  • Doživotní diagnostika DSM-5 jakéhokoli lékařského, neurologického nebo psychiatrického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Klinický
Tuto skupinu tvoří jedinci s alespoň středně závažnými příznaky sociální úzkostné poruchy. Této skupině bude podáván buď oxytocin nebo placebo (slepá randomizace).
Lék: Oxytocin nasal spray or placebo
Single acute administration of 24 international units (IU) oxytocin or matching placebo
Komparátor placeba: Řízení
Tuto skupinu tvoří zdravý vzorek jedinců (žádné celoživotní diagnózy mánie nebo psychotických poruch). Této skupině bude podáván buď oxytocin nebo placebo (slepá randomizace).
Lék: Oxytocin nasal spray or placebo
Single acute administration of 24 international units (IU) oxytocin or matching placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Insula During the Extinction Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the insula during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the insula region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Hippocampus During the Extinction Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the hippocampus during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the hippocampus region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Anterior Cingulate Cortex During the Extinction Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the anterior cingulate cortex during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the anterior cingulate cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Ventromedial Prefrontal Cortex During the Extinction Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the ventromedial prefrontal cortex during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the ventromedial prefrontal cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Anterior Cingulate Cortex During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the anterior cingulate cortex during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the anterior cingulate cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Insula During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the insula during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the insula region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Hippocampus During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the hippocampus during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the hippocampus region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Amygdala During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the amygdala during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the amygdala region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Skin Conductance Responses (SCR) to CS- During Extinction
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
mean skin conductance responses (SCR) for CS- stimuli during Extinction
immediately (45 minutes) after receiving drug
Skin Conductance Responses (SCR) to CS+S During Extinction
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
mean skin conductance responses (SCR) for CS+S stimuli during Extinction
immediately (45 minutes) after receiving drug
Skin Conductance Responses (SCR) to CS+R During Extinction
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
mean skin conductance responses (SCR) for CS+R stimuli during Extinction
immediately (45 minutes) after receiving drug
Skin Conductance Responses (SCR) to CS- During Reinstatement
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
mean skin conductance responses (SCR) for CS- stimuli during Reinstatement
immediately (45 minutes) after receiving drug
Skin Conductance Responses (SCR) to CS+S During Reinstatement
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
mean skin conductance responses (SCR) for CS+S stimuli during Reinstatement
immediately (45 minutes) after receiving drug
Skin Conductance Responses (SCR) to CS+R During Reinstatement
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
mean skin conductance responses (SCR) for CS+R stimuli during Reinstatement
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Insula During the Extinction Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the insula during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the insula region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Amygdala During the Extinction Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the amygdala during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the amygdala region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Ventromedial Prefrontal Cortex During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the ventromedial prefrontal cortex during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the ventromedial prefrontal region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Hippocampus During the Extinction Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the hippocampus during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the hippocampus region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Anterior Cingulate Cortex During the Extinction Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the anterior cingulate cortex during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the anterior cingulate cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Ventromedial Prefrontal Cortex During the Extinction Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the ventromedial prefrontal cortex during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the ventromedial prefrontal cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Amygdala During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the amygdala during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS- (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the amygdala region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Insula During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the insula during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS- (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the insula region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Hippocampus During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the hippocampus during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS- (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the hippocampus region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Anterior Cingulate Cortex During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the anterior cingulate cortex during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS- (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the anterior cingulate cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Hippocampus During the Extinction Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the hippocampus during vicarious extinction (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the hippocampus region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Ventromedial Prefrontal Cortex During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the ventromedial prefrontal cortex during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS- (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the ventromedial prefrontal cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Amygdala During the Extinction Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the amygdala during vicarious extinction (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the amygdala region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Insula During the Extinction Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the insula during vicarious extinction (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the insula region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Ventromedial Prefrontal Cortex During the Extinction Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the ventromedial prefrontal cortex during vicarious extinction (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the ventromedial prefrontal cortex region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Anterior Cingulate Cortex During the Extinction Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the anterior cingulate cortex during vicarious extinction (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the anterior cingulate cortex region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Amygdala During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the amygdala during fear reinstatement, which tests the return of fear (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the amygdala region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Insula During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the insula during fear reinstatement, which tests the return of fear (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the insula region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Hippocampus During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the hippocampus during fear reinstatement, which tests the return of fear (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the hippocampus region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Anterior Cingulate Cortex During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the anterior cingulate cortex during fear reinstatement, which tests the return of fear (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the anterior cingulate cortex region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Ventromedial Prefrontal Cortex During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the ventromedial prefrontal cortex during fear reinstatement, which tests the return of fear (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the ventromedial prefrontal cortex region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Ventromedial Prefrontal Cortex During the Reinstatement Phase
Časové okno: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the amygdala during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the ventromedial prefrontal cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kožní vodivostní reakce (SCR) na zprostředkovaně zhasnuté tágo versus zprostředkovaně zesílené tágo během obnovy
Časové okno: bezprostředně po zásahu
střední SCR pro CS- versus CS+
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Fang, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00013670

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení