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Soziales Sicherheitslernen im Gehirn-Oxytocin-System

10. Juni 2026 aktualisiert von: Angela Fang, University of Washington
Die Forscher führen diese Forschungsstudie durch, um zu untersuchen, ob Oxytocin das soziale Sicherheitslernen (Lernen von Sicherheit durch die Erfahrung einer anderen Person) bei Menschen mit sozialer Angststörung (SAD) im Vergleich zu gesunden Freiwilligen verbessert. Oxytocin ist ein Hormon, das auch als chemischer Botenstoff im Gehirn wirken kann. Oxytocin spielt bei einer Reihe von Funktionen eine Rolle, unter anderem bei der Reaktion auf Angst und soziale Interaktionen. In dieser Studie möchten die Forscher die Wirkung von Oxytocin und Placebo-Nasensprays bei Erwachsenen mit SAD und gesunden Erwachsenen vergleichen. In dieser Forschungsstudie wird ein Oxytocin-Nasenspray mit einem Placebo-Nasenspray verglichen. An dieser Forschungsstudie werden etwa 120 Personen teilnehmen, alle an der University of Washington (UW).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der aktuellen Studie ist es, die mögliche Rolle von Oxytocin bei der Verbesserung des sozialen Lernens bei SAD zu untersuchen. Die Haupthypothese der Forscher ist, dass das Erlernen des stellvertretenden Aussterbens zum Sicherheitslernen beiträgt und dass Oxytocin das Lernen des stellvertretenden Aussterbens bei Patienten mit SAD im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen (HC) verstärkt. Die Forscher werden die Wirkung von intranasalem Oxytocin und passendem Placebo direkt testen auf die Gehirnmechanismen, die dem stellvertretenden Aussterbenlernen zugrunde liegen, anhand einer neuartigen Aufgabe. 60 Erwachsene mit SAD und 60 gesunde Kontrollteilnehmer werden eine Aufgabe durchführen, die drei Phasen umfasst: (i) ein Standardverfahren zur Erfassung sozialer Angst in einem Scheinscanner, gefolgt von (ii) einem stellvertretenden Aussterbetest und (iii) einem Testverfahren zur Wiederherstellung der Angst, während der Untersuchung während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT). Die Teilnehmer erhalten vor der Extinktionsphase Oxytocin oder Placebo. Die Forscher werden auch die Hautleitfähigkeitsreaktionen als Lernindex in jeder Phase messen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
121

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jessica Crane
  • Telefonnummer: 206-221-1278
  • E-Mail: jcrane2@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für klinische Proben

  • Männer und Frauen im Alter von 18–45 Jahren
  • Frauen müssen einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben und dürfen keine oralen Kontrazeptiva einnehmen
  • Primärdiagnose einer sozialen Angststörung

Für eine gesunde Probe

  • Männer und Frauen im Alter von 18–45 Jahren
  • Frauen müssen einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben und dürfen keine oralen Kontrazeptiva einnehmen
  • Keine aktuelle oder lebenslange Vorgeschichte psychiatrischer, neurologischer oder medizinischer Störungen

Ausschlusskriterien:

Für alle Gruppen

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Positives Ergebnis des Drogentests im Urin
  • Geschichte der Nasenpathologie
  • Derzeitige Einnahme von Psychopharmaka oder Steroiden
  • Störung des Wirkstoffkonsums innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwere medizinische Erkrankungen oder unbehandelte endokrine Erkrankungen in der Vorgeschichte
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen, neurologischen Störungen oder neurochirurgischen Eingriffen
  • Positiver Magnetresonanzbildschirm (MR).

Für klinische Proben

  • Lebenszeitdiagnosen von Manie oder psychotischen Störungen basierend auf dem Diagnostic and Statistical Manual (DSM – 5. Auflage)
  • Akute Selbstmordgedanken

Für eine gesunde Probe

  • Lebenslange DSM-5-Diagnose einer medizinischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Klinisch
Diese Gruppe besteht aus Personen mit mindestens mäßigen Symptomen einer sozialen Angststörung. Diese Gruppe erhält entweder eine Oxytocin- oder eine Placebo-Verabreichung (blinde Randomisierung).
Arzneimittel: Oxytocin nasal spray or placebo
Single acute administration of 24 international units (IU) oxytocin or matching placebo
Placebo-Komparator: Kontrollen
Diese Gruppe besteht aus einer gesunden Stichprobe von Personen (keine lebenslange Diagnose von Manie oder psychotischen Störungen). Diese Gruppe erhält entweder eine Oxytocin- oder eine Placebo-Verabreichung (blinde Randomisierung).
Arzneimittel: Oxytocin nasal spray or placebo
Single acute administration of 24 international units (IU) oxytocin or matching placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Insula During the Extinction Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the insula during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the insula region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Hippocampus During the Extinction Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the hippocampus during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the hippocampus region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Anterior Cingulate Cortex During the Extinction Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the anterior cingulate cortex during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the anterior cingulate cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Ventromedial Prefrontal Cortex During the Extinction Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the ventromedial prefrontal cortex during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the ventromedial prefrontal cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Anterior Cingulate Cortex During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the anterior cingulate cortex during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the anterior cingulate cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Insula During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the insula during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the insula region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Hippocampus During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the hippocampus during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the hippocampus region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Amygdala During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the amygdala during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the amygdala region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Skin Conductance Responses (SCR) to CS- During Extinction
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
mean skin conductance responses (SCR) for CS- stimuli during Extinction
immediately (45 minutes) after receiving drug
Skin Conductance Responses (SCR) to CS+S During Extinction
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
mean skin conductance responses (SCR) for CS+S stimuli during Extinction
immediately (45 minutes) after receiving drug
Skin Conductance Responses (SCR) to CS+R During Extinction
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
mean skin conductance responses (SCR) for CS+R stimuli during Extinction
immediately (45 minutes) after receiving drug
Skin Conductance Responses (SCR) to CS- During Reinstatement
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
mean skin conductance responses (SCR) for CS- stimuli during Reinstatement
immediately (45 minutes) after receiving drug
Skin Conductance Responses (SCR) to CS+S During Reinstatement
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
mean skin conductance responses (SCR) for CS+S stimuli during Reinstatement
immediately (45 minutes) after receiving drug
Skin Conductance Responses (SCR) to CS+R During Reinstatement
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
mean skin conductance responses (SCR) for CS+R stimuli during Reinstatement
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Insula During the Extinction Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the insula during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the insula region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Amygdala During the Extinction Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the amygdala during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the amygdala region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Ventromedial Prefrontal Cortex During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the ventromedial prefrontal cortex during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the ventromedial prefrontal region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Hippocampus During the Extinction Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the hippocampus during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the hippocampus region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Anterior Cingulate Cortex During the Extinction Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the anterior cingulate cortex during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the anterior cingulate cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Ventromedial Prefrontal Cortex During the Extinction Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the ventromedial prefrontal cortex during vicarious extinction (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the ventromedial prefrontal cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Amygdala During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the amygdala during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS- (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the amygdala region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Insula During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the insula during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS- (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the insula region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Hippocampus During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the hippocampus during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS- (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the hippocampus region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Anterior Cingulate Cortex During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the anterior cingulate cortex during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS- (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the anterior cingulate cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Hippocampus During the Extinction Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the hippocampus during vicarious extinction (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the hippocampus region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS- Contrast in the Ventromedial Prefrontal Cortex During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the ventromedial prefrontal cortex during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS- (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the ventromedial prefrontal cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Amygdala During the Extinction Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the amygdala during vicarious extinction (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the amygdala region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Insula During the Extinction Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the insula during vicarious extinction (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the insula region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Ventromedial Prefrontal Cortex During the Extinction Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the ventromedial prefrontal cortex during vicarious extinction (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the ventromedial prefrontal cortex region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Anterior Cingulate Cortex During the Extinction Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the anterior cingulate cortex during vicarious extinction (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the anterior cingulate cortex region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Amygdala During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the amygdala during fear reinstatement, which tests the return of fear (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the amygdala region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Insula During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the insula during fear reinstatement, which tests the return of fear (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the insula region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Hippocampus During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the hippocampus during fear reinstatement, which tests the return of fear (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the hippocampus region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Anterior Cingulate Cortex During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the anterior cingulate cortex during fear reinstatement, which tests the return of fear (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the anterior cingulate cortex region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+S vs CS- Contrast in the Ventromedial Prefrontal Cortex During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the ventromedial prefrontal cortex during fear reinstatement, which tests the return of fear (specifically for CS+S versus CS- conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the ventromedial prefrontal cortex region of interest and estimated using a general linear model. A lack of difference between these two task conditions is desirable, indicating processing both task conditions as safety cues.
immediately (45 minutes) after receiving drug
Neural Responses in the CS+R vs CS+S Contrast in the Ventromedial Prefrontal Cortex During the Reinstatement Phase
Zeitfenster: immediately (45 minutes) after receiving drug
Change in task-related blood oxygen level dependent (BOLD) responses in the amygdala during fear reinstatement, which tests for the return of fear (specifically for CS+R (reinforced) versus CS+S (non-reinforced) conditions). Changes in BOLD responses refer to differences in neural responses between these two task conditions, which were extracted from the ventromedial prefrontal cortex region of interest and estimated using a general linear model. Higher mean responses reflect greater discrimination (better able to distinguish between threat and safety cues) between the task conditions.
immediately (45 minutes) after receiving drug

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR) auf einen stellvertretend gelöschten Hinweis im Vergleich zu einem stellvertretend verstärkten Hinweis während der Wiederherstellung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
mittlerer SCR für CS- gegenüber CS+
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Angela Fang, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00013670

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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