rTMS a kognitivně-behaviorální terapie poruchy užívání kokainu (COAST)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-65;
2. Schopnost dát informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy;
3. Splňuje kritéria DSM-5 pro současnou středně těžkou/závažnou CUD a vyhledávají léčbu;
4. Užil kokain alespoň 9 dní v posledních 28 dnech, s užíváním kokainu alespoň jednou týdně;
5. Souhlasit s ne více než mírnou konzumací alkoholu (<15 nápojů/týden u mužů a <8 nápojů/týden u žen) a vyhnout se užívání amfetaminu/metamfetaminu a nepředepsaných benzodiazepinů nebo barbiturátů; a
6. Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním metody antikoncepce s prokázanou účinností a souhlasit s tím, že během studie neotěhotní.

Kritéria vyloučení:

1. Splňuje kritéria DSM-5 pro současnou středně těžkou/těžkou depresivní epizodu, OCD, bipolární poruchu, schizofrenii nebo jakoukoli psychotickou poruchu jinou než přechodnou psychózu způsobenou užíváním návykových látek;
2. Skóre Hamiltonovy stupnice hodnocení deprese > 17;
3. Skóre stupnice hodnocení Young Mania >10;
4. Splňuje kritéria DSM-5 pro současnou středně těžkou/závažnou poruchu užívání jiných látek (kromě poruchy užívání tabáku; fyziologická závislost na jakékoli jiné látce kromě nikotinu, včetně alkoholu, je vyloučena);
5. Těžké pití alkoholu týdně definované průměrem >14 nápojů/týden u mužů nebo >7 nápojů/týden u žen v průměru za posledních 28 dní;
6. předchozí vysazení alkoholu, benzodiazepinů nebo barbiturátů, které mělo za následek hospitalizaci, lékařskou detoxikaci nebo mělo za následek záchvaty nebo delirium tremens;
7. Více než dvakrát týdně užívání nepředepsaných léků/léků, které mohou změnit práh záchvatů, včetně benzodiazepinů, barbiturátů, GHB/GBL, amfetaminů/metamfetaminu;
8. Jakékoli jiné současné psychiatrické poruchy DSM-5, které jsou podle úsudku zkoušejícího nestabilní, byly by narušeny studijními postupy nebo by pravděpodobně vyžadovaly farmakoterapii nebo psychoterapii během období studie;
9. Významné současné riziko sebevraždy indikované buď: (1) odpovědí „ano“ na č. 3, 4 nebo č. 5 na C-SSRS a posouzení psychiatrického rizika indikující střední nebo vysoké riziko sebevraždy nebo (2) sebevražedné chování v poslední 3 měsíce (poznámka: sebepoškozující chování, které není sebevražedné, není vyloučeno);
10. Ženy s pozitivním těhotenským testem v moči;
11. Klinicky významné abnormální srdeční funkce na elektrokardiogramu (EKG) (požadováno pro každého účastníka ve věku 60 let a starší);
12. Anamnéza záchvatů včetně: záchvatové poruchy/epilepsie, záchvatu z vysazení alkoholu/drog nebo záchvatu, který lékař studie považuje za související s intoxikací kokainem/abstinenčním příznakem (poznámka: febrilní křeče nejsou vylučující)
13. Další zdravotní stavy, které jsou relativně kontraindikovány u TMS (porucha křečí, glaukom, zvýšený intrakraniální tlak, těžké migrény, mrtvice, mozkové léze, těhotenství nebo kojení, neurodegenerativní onemocnění, meningoencefalitida, intracerebrální absces, parenchymální nebo leptomeningeální karcinomy);
14. Léky, které snižují práh záchvatů a podle názoru zkoušejícího představují pro jednotlivce významné riziko záchvatů;
15. Kognitivní porucha (MMSE <25);
16. Diskvalifikující odpověď na obrazovce TMS pro bezpečnost dospělých (TASS);
17. Implantovaná zařízení nebo stimulátory (kardiostimulátory, stimulátory vagusového nervu, stimulátory míchy, kochleární implantát);
18. V současné době užívá ototoxické léky (aminoglykosidy, cisplatina);
19. Kovové implantáty nebo paramagnetické předměty v těle, které zakazují MR skenování;
20. Klaustrofobie, která zakazuje skenování MR; nebo
21. Zákonně nařízeno (např. vyhnout se uvěznění nebo jiným trestům) k účasti na programu léčby SUD.