Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptabilita zdravotnických pracovníků na stres v 8. obvodu (ASTRE)

12. října 2023 aktualizováno: CPTS Paris 8

Adaptabilita zdravotnických pracovníků na stres v 8. obvodu – hodnocení stresu vnímaného zdravotníky a pracovníky. Prospektivní studie z reálného života.

Účastníci budou vybráni podle jejich příslušnosti k Paris 8 CPTS. Budou požádáni, aby vyplnili sérii sebedotazníků, aby zjistili míru stresu a životní návyky. Tyto testy budou použity k definování wellness cesty pro každého účastníka, aby se snížil stres, který pociťují v práci. Tyto wellness cesty jsou založeny na 4 různých tématech:

  • Dieta, výživa a mikrovýživa
  • Fyzická aktivita
  • Spát
  • Stres a wellness. Účastníci budou sledováni po 3 a 6 měsících prostřednictvím sebedotazů a poradenství o programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75008
        • CPTS Paris 8

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci a aktéři přidružení k Communauté professionnelle Territoriale de santé (CPTS) Paris 8.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby plnoleté

  • Zdravotníci a hráči ze sdružení CPTS Paris 8:

    • Farmaceut,
    • Doktor
    • Porodní asistentka
    • Fyzioterapeut,
    • Zubař,
    • Zdravotní sestřička,
    • lékárnický asistent,
    • Dietolog-výživový poradce,
    • Řečový terapeut,
    • Pedikér,
    • Adaptovaný učitel pohybových aktivit,
    • lékařský sekretář,
    • Ostatní pracovníci ve zdravotnictví (údržba, recepce, obecné služby a pracovníci IT).
  • Osoby, které vyjádřily nesouhlas s účastí ve studii.
  • Osoby přidružené k systému sociálního zabezpečení nebo příjemci takového systému (článek L1121-11)

Kritéria vyloučení:

  • Lidé již absolvují wellness program.
  • Lidé podstupující léčbu stresu předepsanou lékařem.
  • Lidé na nemocenské nebo dlouhodobé dovolené, kteří již nejsou v práci a které nelze zařadit do studia.
  • Lidé se špatnou znalostí mluvené a/nebo psané francouzštiny.
  • Zranitelné osoby v souladu s článkem L1121-6 CSP.
  • Osoby podléhající opatřením právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví) nebo osoby, které nemohou vyjádřit svůj souhlas/neodpor v souladu s článkem L1121-8 CSP nebo pod soudní ochranou podle článku L1122-2 CSP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte 3měsíční účinnost programu duševní pohody při zlepšování zvládání stresu u zdravotníků a pracovníků se středním stresem.
Časové okno: 3 měsíce
Změny ve skóre Perceived Stress Scale (PSS) 3 měsíce po SMS nastavující wellness cestu. PSS je skóre založené na součtu hodnot přiřazených každé odpovědi 10 různých položek. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 50. Čím vyšší skóre, tím více je respondent ve stresu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po 6 měsících vyhodnoťte účinnost programu duševní pohody při zlepšování zvládání stresu u zdravotnických pracovníků a pracovníků se středním stresem
Časové okno: 6 měsíců
Změna ve škále vnímaného stresu (PSS) po 6 měsících od SMS použité k nastavení wellness cesty. PSS je skóre založené na součtu hodnot přiřazených každé odpovědi 10 různých položek. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 50. Čím vyšší skóre, tím více je respondent ve stresu.
6 měsíců
Vyhodnoťte účinnost programu pohody při zlepšování životních návyků zdravotnických pracovníků a pracovníků ve 3 a 6 měsících
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Vývoj skóre získaného v dotazníku o životním stylu 3 a 6 měsíců po SMS pro implementaci wellness cesty. Dotazník životního stylu je skóre založené na přiřazení skóre pro 4 zdravotní rizikové domény: stres, strava, fyzická aktivita a spánek. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100 pro každou ze 4 položek. Čím nižší skóre, tím více má respondent dotazníku rizikový profil.
3 a 6 měsíců
Porovnejte účinnost programu duševní pohody při zlepšování zvládání stresu mezi zdravotníky a pracovníky v závislosti na jejich práci
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Změny ve škále vnímaného stresu (PSS) podle profesí zdravotnických pracovníků. PSS je skóre založené na součtu hodnot přiřazených každé odpovědi 10 různých položek. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 50. Čím vyšší skóre, tím více je respondent ve stresu.
3 a 6 měsíců
Sledujte, zda je pro zdravotníky a pracovníky přijatelnost nastavení programu pro blahobyt
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Míra účasti účastníků bude shromážděna prostřednictvím série uzavřených otázek s odpověďmi s více možnostmi o typu absolvovaného kurzu a datech následných akcí. Míra spokojenosti účastníků cesty za pohodou bude zjišťována prostřednictvím uzavřené otázky s dichotomickou odpovědí typu Ano / Ne.
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
CPTS Paris 8

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
ICUREsearch

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric MYON, CPTS Paris 8

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PRO-0038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení