- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05974735
Adaptabilita zdravotnických pracovníků na stres v 8. obvodu (ASTRE)
12. října 2023 aktualizováno: CPTS Paris 8
Adaptabilita zdravotnických pracovníků na stres v 8. obvodu – hodnocení stresu vnímaného zdravotníky a pracovníky. Prospektivní studie z reálného života.
Účastníci budou vybráni podle jejich příslušnosti k Paris 8 CPTS. Budou požádáni, aby vyplnili sérii sebedotazníků, aby zjistili míru stresu a životní návyky. Tyto testy budou použity k definování wellness cesty pro každého účastníka, aby se snížil stres, který pociťují v práci. Tyto wellness cesty jsou založeny na 4 různých tématech:
- Dieta, výživa a mikrovýživa
- Fyzická aktivita
- Spát
- Stres a wellness. Účastníci budou sledováni po 3 a 6 měsících prostřednictvím sebedotazů a poradenství o programu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75008
- CPTS Paris 8
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotníci a aktéři přidružení k Communauté professionnelle Territoriale de santé (CPTS) Paris 8.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby plnoleté
Zdravotníci a hráči ze sdružení CPTS Paris 8:
- Farmaceut,
- Doktor
- Porodní asistentka
- Fyzioterapeut,
- Zubař,
- Zdravotní sestřička,
- lékárnický asistent,
- Dietolog-výživový poradce,
- Řečový terapeut,
- Pedikér,
- Adaptovaný učitel pohybových aktivit,
- lékařský sekretář,
- Ostatní pracovníci ve zdravotnictví (údržba, recepce, obecné služby a pracovníci IT).
- Osoby, které vyjádřily nesouhlas s účastí ve studii.
- Osoby přidružené k systému sociálního zabezpečení nebo příjemci takového systému (článek L1121-11)
Kritéria vyloučení:
- Lidé již absolvují wellness program.
- Lidé podstupující léčbu stresu předepsanou lékařem.
- Lidé na nemocenské nebo dlouhodobé dovolené, kteří již nejsou v práci a které nelze zařadit do studia.
- Lidé se špatnou znalostí mluvené a/nebo psané francouzštiny.
- Zranitelné osoby v souladu s článkem L1121-6 CSP.
- Osoby podléhající opatřením právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví) nebo osoby, které nemohou vyjádřit svůj souhlas/neodpor v souladu s článkem L1121-8 CSP nebo pod soudní ochranou podle článku L1122-2 CSP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte 3měsíční účinnost programu duševní pohody při zlepšování zvládání stresu u zdravotníků a pracovníků se středním stresem.
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny ve skóre Perceived Stress Scale (PSS) 3 měsíce po SMS nastavující wellness cestu.
PSS je skóre založené na součtu hodnot přiřazených každé odpovědi 10 různých položek.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 50.
Čím vyšší skóre, tím více je respondent ve stresu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Po 6 měsících vyhodnoťte účinnost programu duševní pohody při zlepšování zvládání stresu u zdravotnických pracovníků a pracovníků se středním stresem
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna ve škále vnímaného stresu (PSS) po 6 měsících od SMS použité k nastavení wellness cesty.
PSS je skóre založené na součtu hodnot přiřazených každé odpovědi 10 různých položek.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 50.
Čím vyšší skóre, tím více je respondent ve stresu.
|
6 měsíců
|
|
Vyhodnoťte účinnost programu pohody při zlepšování životních návyků zdravotnických pracovníků a pracovníků ve 3 a 6 měsících
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Vývoj skóre získaného v dotazníku o životním stylu 3 a 6 měsíců po SMS pro implementaci wellness cesty.
Dotazník životního stylu je skóre založené na přiřazení skóre pro 4 zdravotní rizikové domény: stres, strava, fyzická aktivita a spánek.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100 pro každou ze 4 položek.
Čím nižší skóre, tím více má respondent dotazníku rizikový profil.
|
3 a 6 měsíců
|
|
Porovnejte účinnost programu duševní pohody při zlepšování zvládání stresu mezi zdravotníky a pracovníky v závislosti na jejich práci
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Změny ve škále vnímaného stresu (PSS) podle profesí zdravotnických pracovníků.
PSS je skóre založené na součtu hodnot přiřazených každé odpovědi 10 různých položek.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 50.
Čím vyšší skóre, tím více je respondent ve stresu.
|
3 a 6 měsíců
|
|
Sledujte, zda je pro zdravotníky a pracovníky přijatelnost nastavení programu pro blahobyt
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Míra účasti účastníků bude shromážděna prostřednictvím série uzavřených otázek s odpověďmi s více možnostmi o typu absolvovaného kurzu a datech následných akcí.
Míra spokojenosti účastníků cesty za pohodou bude zjišťována prostřednictvím uzavřené otázky s dichotomickou odpovědí typu Ano / Ne.
|
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric MYON, CPTS Paris 8
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO-0038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Wellness stezka
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionJean Monnet University; Hôpital Privé de la Loire- Saint EtienneDokončenoInfekce | Běh | Imunitní deficitShledání
-
Portland State UniversityDokončenoTěhotenství v dospívání
-
Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc.UkončenoPeritoneální karcinomatózaČína
-
Clover Biopharmaceuticals AUS Pty LtdDokončenoMaligní pleurální výpotkyAustrálie
-
Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Clover Biopharmaceuticals AUS Pty LtdDokončenoStudie s SCB-313 (rekombinantní lidský TRAIL-trimer fúzní protein) pro léčbu peritoneálních malignitPeritoneální malignityAustrálie
-
University of Texas at AustinDokončenoZdravý | Chronická bolest | Stres, psychologickýSpojené státy
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust; Oomph! Wellness a další spolupracovníciStaženoSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Sedavé chování | Nemoc způsobená životním stylem | Životní styl, Sedavý
-
Mayo ClinicDokončenoZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaSpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončeno