Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning til stress hos sundhedspersonale i 8. arrondissement (ASTRE)

12. oktober 2023 opdateret af: CPTS Paris 8

Tilpasningsevne til stress hos sundhedspersonale i 8. arrondissement - Evaluering af stress opfattet af sundhedspersonale og -arbejdere. Prospektiv undersøgelse i det virkelige liv.

Deltagerne vil blive udvalgt i henhold til deres tilknytning til Paris 8 CPTS. De vil blive bedt om at udfylde en række selvspørgeskemaer for at bestemme deres stressniveauer og livsstilsvaner. Disse tests vil blive brugt til at definere et velværeforløb for hver deltager for at reducere den stress, de føler på arbejdet. Disse wellness-veje er baseret på 4 forskellige temaer:

  • Kost, ernæring og mikroernæring
  • Fysisk aktivitet
  • Søvn
  • Stress og velvære. Deltagerne vil blive fulgt op efter 3 og 6 måneder ved hjælp af selvspørgeskemaer og rådgivning om programmet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75008
        • CPTS Paris 8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale og aktører tilknyttet Communauté professionnelle territoriale de santé (CPTS) Paris 8.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk i lovlig alder

  • Sundhedsprofessionelle og spillere fra CPTS Paris 8-foreningen:

    • Farmaceut,
    • Læge
    • Jordemoder
    • Fysioterapeut,
    • Tandlæge,
    • Amme,
    • Apotek assistent,
    • diætist-ernæringsekspert,
    • Talepædagog,
    • Fodlæge,
    • Tilpasset fysisk aktivitetslærer,
    • Lægesekretær,
    • Andet sundhedspersonale (vedligeholdelse, reception, generel service og IT-personale).
  • Personer, der har givet deres modstand mod at deltage i undersøgelsen.
  • Personer, der er tilsluttet en social sikringsordning eller begunstigede af en sådan ordning (artikel L1121-11)

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der allerede følger et wellness-program.
  • Mennesker i behandling for stress ordineret af en læge.
  • Sygemeldte eller langvarige personer, der ikke længere er på arbejde, og som ikke kan indgå i undersøgelsen.
  • Mennesker med en dårlig forståelse af talt og/eller skrevet fransk.
  • Sårbare personer i overensstemmelse med artikel L1121-6 i CSP.
  • Personer, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorskab) eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke/ikke-modsigelse i overensstemmelse med artikel L1121-8 i CSP eller under domstolsbeskyttelse i overensstemmelse med artikel L1122-2 i CSP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer 3-måneders effektiviteten af ​​et velværeprogram til at forbedre stresshåndtering blandt sundhedspersonale og arbejdere med moderat stress.
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i Perceived Stress Scale (PSS)-scoren 3 måneder efter SMS'ens opsætning af wellness-forløbet. PSS er en score baseret på summen af ​​de værdier, der er tildelt hvert svar på 10 forskellige elementer. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 50. Jo højere score, jo mere stresset er respondenten.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effektiviteten af ​​et trivselsprogram til at forbedre stresshåndtering hos sundhedspersonale og arbejdere med moderat stress efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS) efter 6 måneder fra den SMS, der blev brugt til at oprette wellness-forløbet. PSS er en score baseret på summen af ​​de værdier, der er tildelt hvert svar på 10 forskellige elementer. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 50. Jo højere score, jo mere stresset er respondenten.
6 måneder
Evaluer effektiviteten af ​​et velværeprogram til at forbedre livsstilsvanerne for sundhedspersonale og arbejdstagere efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Udvikling af scoren opnået i livsstilsspørgeskemaet 3 og 6 måneder efter SMS'en for implementering af wellness-forløbet. Livsstilsspørgeskemaet er en score baseret på tildelingen af ​​en score for 4 sundhedsrisikodomæner: Stress, kost, fysisk aktivitet og søvn. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 for hvert af de 4 elementer. Jo lavere score, jo mere har respondenten på spørgeskemaet en risikoprofil.
3 og 6 måneder
Sammenlign effektiviteten af ​​et velværeprogram til at forbedre stresshåndtering blandt sundhedspersonale og arbejdstagere, afhængigt af deres job
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ændringer i Perceived Stress Scale (PSS) i henhold til de sundhedsprofessionelles professioner. PSS er en score baseret på summen af ​​de værdier, der er tildelt hvert svar på 10 forskellige elementer. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 50. Jo højere score, jo mere stresset er respondenten.
3 og 6 måneder
Vær opmærksom på accepten for sundhedspersonale og arbejdstagere ved at oprette et trivselsprogram
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Deltagernes deltagelsesprocent vil blive indsamlet gennem en række lukkede spørgsmål med multiple choice-svar om den type kursus, der er taget, og datoerne for opfølgningerne. Tilfredshedsprocenten for deltagernes trivselsrejse vil blive indsamlet gennem et lukket spørgsmål med et dikotomisk svar af typen Ja/Nej.
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
CPTS Paris 8

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
ICUREsearch

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eric MYON, CPTS Paris 8

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRO-0038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger