Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování kontinuální versus intermitentní léčby pomocí studijního léku Zanubrutinib u starších pacientů s dříve neléčeným lymfomem z plášťových buněk

2. listopadu 2026 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Randomizovaná studie fáze 3 kontinuální vs. intermitentní udržovací terapie se Zanubrutinibem jako první léčba u starších pacientů s lymfomem z plášťových buněk

This phase III trial tests whether continuous or intermittent zanubrutinib after achieving a complete remission (CR) with rituximab works in older adult patients with mantle cell lymphoma (MCL) who have not received treatment in the past (previously untreated). Rituximab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Zanubrutinib may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. When zanubrutinib is used in MCL, the current standard of care is to continue administering the drug indefinitely until disease progression. This continuous treatment comes with clinical as well as financial toxicity, which could be especially detrimental in older patients. For patients who achieve a CR after initial zanubrutinib plus rituximab therapy, it may be safe and equally effective to stop treatment and restart zanubrutinib upon disease progression rather than continuing indefinitely in previously untreated older adult patients with MCL.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare time to first progression or death (progression free survival [PFS]1) with continuous treatment (Arm A) and time to second progression or death (PFS2) with intermittent treatment that is restarted at first progression (Arm B).

KEY SECONDARY OBJECTIVE:

I. To compare overall survival between patients who achieve a complete remission (CR) with induction therapy subsequently treated with continuous treatment versus (vs.) intermittent treatment as part of maintenance therapy.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine overall response rate (ORR) and CR rate to induction therapy with zanubrutinib and rituximab in previously untreated MCL.

II. To determine adverse events during induction and post-induction in each study arm (Arm A and B) by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0.

III. To determine PFS1, event free survival (EFS) and overall survival (OS) in each study arm (A and B).

IV. To determine the overall response rate (ORR) and complete response rate (CR) after restarting zanubrutinib, following the first progression, in the intermittent treatment arm (Arm B).

V. To compare burden of symptomatic adverse events (AEs) as assessed by Patient-Reported Outcome Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) between patients randomized to Arm A versus Arm B.

QUALITY OF LIFE PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare health-related quality of life (QOL) at 12 months post-randomization as assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Lymphoma Symptom Index-18 (FLYMSI-18) total score between patients randomized to Arm A versus Arm B.

QUALITY OF LIFE SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare health-related QOL at other time points as assessed by the FLYMSI-18 total score between patients randomized to Arm A versus Arm B.

II. To compare burden of symptomatic AEs as assessed by PRO-CTCAE between patients randomized to continuous (Arm A) versus intermittent (Arm B) zanubrutinib treatment.

QUALITY OF LIFE EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To compare the geriatric functional and cognitive PRO as assessed by Elderly Functional Index (ELFI) and Neurology (Neuro) QOL in Arm A versus Arm B.

II. To compare cognitive function at various time points as assessed by the Neuro-QOL between patients randomized to continuous (Arm A) versus intermittent (Arm B) zanubrutinib treatment.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To evaluate the completion rate of a lymphoma-specific patient assessment of life survey (PALS) with patient directed questions on life, health, and social determinants of health (SDH) and assess the impact of the survey collected data on outcomes for all enrolled patients (study arms A and B).

II. To evaluate minimal residual disease (MRD) in those patients who achieve a CR after induction therapy (arms A and B) and how detectable MRD status changes after continued therapy vs. discontinuation of therapy (i.e. arms A vs. B).

OUTLINE:

INDUCTION THERAPY: Patients receive zanubrutinib orally (PO) twice daily (BID) on days 1-28 of each cycle and rituximab intravenously (IV) on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 6 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. . Patients undergo bone marrow biopsy and fluciclovine F18 (FDG) positron emission tomography (PET)/ computed tomography (CT) or CT throughout the trial. Patients may also undergo esophagogastroduodenoscopy (EGD) and/or colonoscopy on study as clinically indicated. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.

MAINTENANCE THERAPY: Patients achieving a CR after induction therapy are randomized to 1 of 2 arms.

ARM A: Patients receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days until first disease progression on study. Patients undergo CT or magnetic resonance imaging (MRI) or FDG PET/CT throughout the trial. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.

ARM B: Patients undergo observation until first disease progression and then receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days until second disease progression on study. Patients undergo CT or MRI or FDG PET/CT throughout the trial. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial and may undergo bone marrow biopsy on study.

After completion of study treatment, patients are followed within 30 days and every 6 months for 10 years.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
421

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 501-686-8274
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cesar Gentille
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Aktivní, ne nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Aktivní, ne nábor
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justin M. Darrah
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Glastonbury, Connecticut, Spojené státy, 06033
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Greenwich, Connecticut, Spojené státy, 06830
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • North Haven, Connecticut, Spojené státy, 06473
        • Nábor
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Torrington, Connecticut, Spojené státy, 06790
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Waterford, Connecticut, Spojené státy, 06385
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
        • Nábor
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Locke J. Bryan
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Grady Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-946-7447
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-851-7115
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathon B. Cohen
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Locke J. Bryan
        • Kontakt:
      • Johns Creek, Georgia, Spojené státy, 30097
        • Nábor
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathon B. Cohen
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Galvez
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60606
        • Nábor
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne W. Beaven
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Nábor
        • SSM Health Good Samaritan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Springfield Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Nábor
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Spojené státy, 46307
        • Nábor
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Kontakt:
      • Dyer, Indiana, Spojené státy, 46311
        • Nábor
        • Northwest Oncology LLC
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 219-924-8178
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
        • Nábor
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 219-947-1795
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
        • Nábor
        • Saint Mary Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46312
        • Nábor
        • Saint Catherine Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Nábor
        • The Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 219-836-3349
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Nábor
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
        • Nábor
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • Mary Greeley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Ames
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50023
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Spojené státy, 51401
        • Nábor
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-282-2200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-6727
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-237-1225
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Mou
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • Nábor
        • HaysMed
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Nábor
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Leavenworth, Kansas, Spojené státy, 66048
        • Pozastaveno
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Nábor
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Nábor
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Nábor
        • Salina Regional Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Nábor
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 502-562-3429
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
        • Nábor
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hassaan Yasin
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
        • Nábor
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Nábor
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Nábor
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
        • Nábor
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Hurley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Nábor
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Pozastaveno
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
        • Nábor
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Mount Pleasant, Michigan, Spojené státy, 48858
        • Nábor
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • Nábor
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Nábor
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Pozastaveno
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Nábor
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew A. Muskovitz
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Nábor
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Nábor
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Nábor
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Nábor
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Nábor
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Nábor
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Nábor
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Nábor
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Nábor
        • Saint Luke's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark J. Fesler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-205-6936
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • Nábor
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suman Kambhampati
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-525-1483
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • University Health Truman Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Pozastaveno
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Springfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • CoxHealth South Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Nábor
        • Community Hospital of Anaconda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Logan Health Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
        • Nábor
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie M. Vose
        • Kontakt:
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68845
        • Nábor
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie M. Vose
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie M. Vose
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68118
        • Nábor
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie M. Vose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-559-5600
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Gaulin
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chelsea Peterson
      • Camillus, New York, Spojené státy, 13031
        • Nábor
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 315-472-7504
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven M. Duffy
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Nábor
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 315-472-7504
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven M. Duffy
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Martin
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Martin
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jia Ruan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-746-1848
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Spojené státy, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne W. Beaven
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-275-3853
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew S. McKinney
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David A. Bond
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
        • Nábor
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-231-4440
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Nábor
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 918-505-3200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark B. Jennings
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Nábor
        • Providence Newberg Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Nábor
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 401-444-1488
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam J. Olszewski
      • Westerly, Rhode Island, Spojené státy, 02891
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine Antel
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harsh Shah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
        • Nábor
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Gaulin
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Nábor
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce O. Hough
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce O. Hough
        • Kontakt:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Nábor
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Nábor
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Nábor
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53038
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53718
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-3666
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehdi Hamadani
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • Nábor
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Spojené státy, 53151
        • Nábor
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-0505
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehdi Hamadani
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7878
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • • Histologically confirmed mantle cell lymphoma with cyclin D1 (BCL1) expression by immunohistochemical stains and/or evidence of CCND1 rearrangement or t(11;14)(q13;q32) as confirmed by the enrolling center (such as by fluorescence in situ hybridization [FISH], polymerase chain reaction [PCR]/sequencing, karyotype). Patients with cyclin D1 and/or t(11;14) negative mantle cell lymphoma with an expression profile suggesting a diagnosis of mantle cell lymphoma [MCL] such as SOX11 expression are also eligible

    • Any stage allowed (stage I-IV)

      • Patient must have at least one objective measurable disease parameter by PET or CT. Measurable disease in the liver is required if the liver is the only site of lymphoma OR bone marrow involvement by MCL
      • Steroids for management of mantle cell lymphoma are allowed up to a dose of prednisone 100mg/day (or equivalent) for up to 7 days prior to registration
      • No prior systemic treatment for mantle cell lymphoma
      • No prior radiation treatment for stage I MCL
      • No prior exposure to a BTK inhibitor or anti-CD20 monoclonal antibody
      • No prior stem cell transplant
      • Age >= 70 years OR age >= 60 to < 70 years with comorbidities precluding autologous stem cell transplantation (autoSCT) including at least one of the following: a) cardiac ejection fraction (EF) <= 45%, b) diffusing capacity for carbon monoxide <= 60% predicted; c) creatinine clearance < 70 but >= 30ml/minute (min); d) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 2, which poses an unacceptable risk of toxicity for high-dose therapy and stem cell transplantation; or e) Cumulative Illness Rating Scales (CIRS) total score > 6
      • ECOG Performance Status 0-2
      • Absolute neutrophil count (ANC) >= 750/mm^3 (without growth factor support within 7 days)
      • Platelet count >= 75,000/mm^3 (or >= 50,000/mm^3 if thrombocytopenia is due to lymphoma) without growth factor support or transfusion within 7 days
      • Creatinine clearance >= 30 mL/ min determined by either: a) Estimation using the Cockcroft-Gault equation or b) Measurement by nuclear medicine scan or 24 hour urine collection
      • Total bilirubin =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) (unless documented Gilbert's syndrome)
      • Aspartate transferase (AST) / alanine transaminase (ALT) =< 3 x ULN
      • Patients should not be considered candidates for stem cell transplant or must have declined a stem cell transplant strategy
      • No clinically significant cardiovascular disease including the following

    • Unstable angina within 3 months before registration

    • New York Heart Association class III or IV congestive heart failure

    • History of clinically significant arrhythmias (eg, sustained ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, torsades de pointes)

    • Known QT correction formula (QTcF) > 480 msecs based on Fredericia's formula (unless pacemaker in place)

    • History of Mobitz II second-degree or third-degree heart block without a permanent pacemaker in place

      • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months are eligible for this trial
      • No active Hepatitis B or Hepatitis C infection. Patients with prior hepatitis B virus (HBV) exposure (positive HBV core antibody and/or surface antigen) are eligible if they have no detectable viral load, and are taking appropriate prophylactic antiviral therapy to prevent reactivation. Patients with history of hepatitis C virus (HCV) are eligible if they have an undetectable HCV viral load
      • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial
      • No history of severe bleeding disorder such as hemophilia A, hemophilia B, von Willebrand disease, or history of spontaneous bleeding requiring blood transfusion or other medical intervention
      • No history of stroke or intracranial hemorrhage within 6 months prior to registration
      • No disease significantly affecting gastrointestinal function such as malabsorption syndrome, resection of the stomach or small bowel, bariatric surgery procedures, symptomatic inflammatory bowel disease, or partial or complete bowel obstruction. Patient must be able to swallow pills
      • Potential trial participants should have recovered from major surgery
      • No vaccination with a live vaccine within 35 days prior to registration
      • No hypersensitivity to zanubrutinib or rituximab or any of the other ingredients of the study drugs
      • Patients on strong CYP3A4 inhibitors must discontinue the drug for 14 days prior to registration on the study.
      • Patients on strong CYP3A4 inducers must discontinue the drug 14 days prior to registration.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Induction therapy (Zanubrutinib, rituximab)

Patients receive zanubrutinib PO and rituximab IV on study. Patients undergo bone marrow biopsy and FDG PET/CT or CT throughout the trial. Patients may also undergo EDG and/or colonoscopy on study as clinically indicated. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.
Postup: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Biologický: Rituximab

Given IV

Postup: Computed Tomography

Undergo CT

Ostatní jména:
  • CAT skenování
  • CT vyšetření
Postup: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Ostatní jména:
  • MRI
Jiný: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Postup: Positron Emission Tomography

Undergo PET

Ostatní jména:
  • PET
Postup: Colonoscopy

Undergo colonoscopy

Jiný: Patient Observation

Undergo observation

Postup: Esophagogastroduodenoscopy

Undergo EGD

Ostatní jména:
  • EGD
Lék: Zanubrutinib

Given PO

Postup: Bone Marrow Biopsy

undergo bone marrow biopsy

Jiný: Fludeoxyglucose F-18

Given IV
Experimentální: Arm A (Zanubrutinib)

Patients receive zanubrutinib PO until first disease progression on study. Patients undergo CT or MRI or FDG PET/CT throughout the trial. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.
Postup: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Postup: Computed Tomography

Undergo CT

Ostatní jména:
  • CAT skenování
  • CT vyšetření
Postup: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Ostatní jména:
  • MRI
Jiný: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Postup: Positron Emission Tomography

Undergo PET

Ostatní jména:
  • PET
Postup: Colonoscopy

Undergo colonoscopy

Jiný: Patient Observation

Undergo observation

Postup: Esophagogastroduodenoscopy

Undergo EGD

Ostatní jména:
  • EGD
Lék: Zanubrutinib

Given PO

Postup: Bone Marrow Biopsy

undergo bone marrow biopsy

Jiný: Fludeoxyglucose F-18

Given IV
Aktivní komparátor: ARM B (Observation)

Patients undergo observation until first disease progression and then receive zanubrutinib PO until second disease progression on study. Patients undergo CT or MRI or FDG PET/CT throughout the trial. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.
Postup: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Postup: Computed Tomography

Undergo CT

Ostatní jména:
  • CAT skenování
  • CT vyšetření
Postup: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Ostatní jména:
  • MRI
Jiný: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Postup: Positron Emission Tomography

Undergo PET

Ostatní jména:
  • PET
Postup: Colonoscopy

Undergo colonoscopy

Jiný: Patient Observation

Undergo observation

Postup: Esophagogastroduodenoscopy

Undergo EGD

Ostatní jména:
  • EGD
Lék: Zanubrutinib

Given PO

Postup: Bone Marrow Biopsy

undergo bone marrow biopsy

Jiný: Fludeoxyglucose F-18

Given IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progression-free survival (PFS) 1 (Arm A)
Časové okno: Time from randomization until the earlier of first progression or death from any cause, assessed up to 10 years

Hazard ratios on the treatment effect will be estimated using a stratified cox proportional hazards model, stratified on age and mantle cell lymphoma (MCL) International Prognostic Index (IPI) score. The primary analysis for non-inferiority will be based on an intent-to-treat (ITT) analysis and will include all randomized patients in the analyses, regardless of eligibility or treatment status. Sensitivity analyses will also be done in an ancillary manner to evaluate and compare our endpoints using a modified ITT approach, and exclude from the analysis those classified as ineligible as well as those who withdraw right after randomization prior to any treatment/observation monitoring.
Time from randomization until the earlier of first progression or death from any cause, assessed up to 10 years
Progression-free survival (PFS) 2 (Arm B)
Časové okno: Time from randomization until the earlier of second progression or death from any cause, assessed up to 10 years

Hazard ratios on the treatment effect will be estimated using a stratified cox proportional hazards model, stratified on age and MCL IPI score. The primary analysis for non-inferiority will be based on an ITT analysis and will include all randomized patients in the analyses, regardless of eligibility or treatment status. Sensitivity analyses will also be done in an ancillary manner to evaluate and compare our endpoints using a modified ITT approach, and exclude from the analysis those classified as ineligible as well as those who withdraw right after randomization prior to any treatment/observation monitoring.
Time from randomization until the earlier of second progression or death from any cause, assessed up to 10 years

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall survival (OS) (Arms A and B)
Časové okno: Time from randomization until death from any cause, assessed up to 10 years

Kaplan-Meier methodology will be used to estimate the distributions of OS by treatment arm and log-rank test statistics will be used to compare these distributions between the two treatment arms. Cox Proportional Hazards models may be used to further evaluate covariates of interest with OS, including assessment of treatment effects when adjusting for other known risk factors in the model.
Time from randomization until death from any cause, assessed up to 10 years
Incidence of adverse events
Časové okno: Up to 10 years

Will be evaluated and captured using the CTCAE 5.0, where the type and severity grade of each adverse event will be collected and tabulated within each of the treatment arms. Perceived attribution to study treatment will also be captured.

The analysis population for this secondary endpoint will include all patients who are registered and randomized on the study and receive at least one dose of study treatment. Adverse events will be monitored continuously throughout the course of the study as well as analyzed at the time of the final primary endpoint analysis.

Summary statistics and frequency tables will be used to describe the distributions of adverse events. Rates of adverse events occurring in compared across the treatment arms with chi-squared tests Tolerability will also be evaluated, summarizing rates of dose delays or modifications, reasons patients end treatment, and time to end of active treatment.
Up to 10 years
Overall response rate (ORR, complete + partial remission)
Časové okno: up to 10 years

Will be assessed using Lugano criteria. ORR to induction is defined as the number of patients with complete or partial remission at the end of induction divided by the number of patients who receive at least one dose of the induction regimen. ORR to restart of zanubrutinib is only defined for Arm B, as the number of patients with complete or partial remission after restart of zanubrutinib divided by the number of patients that restart zanubrutinib after first disease progression following randomization. The frequencies and rates of tumor response categories will be summarized by treatment arm for response to induction as well as response to restart of zanubrutinib (Arm B only). ORR to induction and ORR to restart of zanubrutinib (Arm B only) with 95% exact binomial confidence intervals will be calculated by treatment arm. To compare the association of treatment arm and ORR to induction, chi-squared or Fisher's Exact test will be used, whichever is more appropriate at final analysis.
up to 10 years
Complete response rate (CR)
Časové okno: Up to 10 years

Will be assessed using Lugano criteria. CR to induction is defined as the number of patients with complete remission at the end of induction divided by the number of eligible patients who receive at least one dose of the induction regimen. CR to restart of zanubrutinib is only defined for Arm B, as the number of patients with complete remission after restart of zanubrutinib divided by the number of eligible patients that restart zanubrutinib after first disease progression following randomization. CR to induction and CR to restart of zanubrutinib (Arm B patients only) with 95% exact binomial confidence intervals will be calculated by treatment arm. To compare the association of treatment arm and CR to induction, chi-squared or Fisher's Exact test will be used, whichever is more appropriate at the time of the final analysis.
Up to 10 years
Event-free survival (EFS) 1
Časové okno: Time from randomization (Arms A and B) until the earlier of first progression, start of an alternative MCL therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years.

For EFS1, patients without an event will be censored at the last known clinical assessment. Any patient who goes to transplant will be censored at the last known clinical assessment prior to transplant. Kaplan-Meier methodology will be used to estimate the distribution of EFS. Cox Proportional Hazards models may be used to further evaluate covariates of interest with EFS.
Time from randomization (Arms A and B) until the earlier of first progression, start of an alternative MCL therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years.
Event-free survival (EFS) 2
Časové okno: Time from randomization (Arm B) until the earlier of second progression, start of an alternative MCL therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years.

For EFS2, patients without an event will be censored at the last known clinical assessment. Any patient who goes to transplant will be censored at the last known clinical assessment prior to transplant. Kaplan-Meier methodology will be used to estimate the distribution of EFS. Cox Proportional Hazards models may be used to further evaluate covariates of interest with EFS.
Time from randomization (Arm B) until the earlier of second progression, start of an alternative MCL therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2038

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A052101
  • NCI-2023-03577 (Jiný identifikátor: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení