Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování kontinuální versus intermitentní léčby pomocí studijního léku Zanubrutinib u starších pacientů s dříve neléčeným lymfomem z plášťových buněk

1. června 2026 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Randomizovaná studie fáze 3 kontinuální vs. intermitentní udržovací terapie se Zanubrutinibem jako první léčba u starších pacientů s lymfomem z plášťových buněk

Tato studie fáze III testuje, zda kontinuální nebo intermitentní zanubrutinib po dosažení kompletní remise (CR) s rituximabem funguje u starších dospělých pacientů s lymfomem z plášťových buněk (MCL), kteří v minulosti nebyli léčeni (dříve neléčení). Rituximab je monoklonální protilátka, která může interferovat se schopností růstu a šíření rakovinných buněk. Zanubrutinib může zastavit růst rakovinných buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Při použití zanubrutinibu u MCL je současným standardem péče pokračovat v podávání léku neomezeně dlouho až do progrese onemocnění. Tato nepřetržitá léčba přichází s klinickou i finanční toxicitou, která by mohla být škodlivá zejména u starších pacientů. Pro pacienty, kteří dosáhnou CR po počáteční léčbě zanubrutinibem a rituximabem, může být bezpečné a stejně účinné ukončit léčbu a znovu zahájit léčbu zanubrutinibem při progresi onemocnění, než pokračovat na neurčito u dříve neléčených starších dospělých pacientů s MCL.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat dobu do první progrese nebo úmrtí (přežití bez progrese [PFS]1) s kontinuální léčbou (Skupina A) a dobu do druhé progrese nebo úmrtí (PFS2) s intermitentní léčbou, která je znovu zahájena při první progresi (Skupina B).

KLÍČOVÝ SEKUNDÁRNÍ CÍL:

I. Porovnat celkové přežití mezi pacienty, kteří dosáhnou kompletní remise (CR) s indukční terapií následně léčenou kontinuální léčbou oproti (vs.) intermitentní léčbě v rámci udržovací léčby.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit celkovou míru odpovědi (ORR) a míru CR na indukční terapii zanubrutinibem a rituximabem u dříve neléčených MCL.

II. Stanovení nežádoucích účinků během indukce a po indukci v každém rameni studie (rameno A a B) pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0.

III. Ke stanovení PFS1, přežití bez příhody (EFS) a celkového přežití (OS) v každém rameni studie (A a B).

IV. Stanovit celkovou míru odpovědi (ORR) a míru kompletní odpovědi (CR) po opětovném zahájení léčby zanubrutinibem, po první progresi, v rameni s intermitentní léčbou (rameno B).

V. Porovnat zátěž symptomatických nežádoucích příhod (AEs), jak byla hodnocena pacientem hlášeným výsledkem Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) mezi pacienty randomizovanými do ramene A oproti rameni B.

KVALITA ŽIVOTA PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat kvalitu života související se zdravím (QOL) ve 12 cyklech po randomizaci, jak bylo hodnoceno podle funkčního hodnocení onkologické terapie (FACT), index symptomů lymfomu-18 (FLYMSI-18), celkové skóre mezi pacienty randomizovanými do ramene A versus Rameno B.

KVALITA ŽIVOTA DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat QOL související se zdravím v jiných časových bodech podle celkového skóre FLYMSI-18 mezi pacienty randomizovanými do ramene A oproti rameni B.

II. Porovnat zátěž symptomatických AE hodnocenou pomocí PRO-CTCAE mezi pacienty randomizovanými k kontinuální (rameno A) versus intermitentní (rameno B) léčbě zanubrutinibem.

PRŮZKUMNÉ CÍLE KVALITY ŽIVOTA:

I. Porovnat geriatrické funkční a kognitivní PRO podle hodnocení Elderly Functional Index (EFLI) a QOL neurologie (Neuro) v rameni A oproti rameni B.

II. Porovnat kognitivní funkce v různých časových bodech hodnocené pomocí Neuro-QOL mezi pacienty randomizovanými ke kontinuální (rameno A) versus intermitentní (rameno B) léčbě zanubrutinibem.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit míru dokončení průzkumu života pacienta specifického pro lymfom (PALS) s otázkami zaměřenými na pacienta o životě, zdraví a sociálních determinantách zdraví (SDH) a posoudit dopad shromážděných údajů z průzkumu na výsledky všech zapsaných pacientů (skupina A a B studie).

II. Vyhodnotit minimální reziduální chorobu (MRD) u těch pacientů, kteří dosáhnou CR po indukční terapii (ramínka A a B) a jak se změní detekovatelný stav MRD po pokračující terapii vs. paže A vs. B).

OBRYS:

INDUKČNÍ TERAPIE: Pacienti během studie dostávají zanubrutinib perorálně (PO) a rituximab intravenózně (IV). Během studie pacienti podstupují biopsii kostní dřeně a fluciklovinovou F18 (FDG) pozitronovou emisní tomografii (PET)/počítačovou tomografii (CT) nebo CT. Pacienti mohou také během studie podstoupit esofagogastroduodenoskopii (EGD) a/nebo kolonoskopii, jak je klinicky indikováno. Pacienti mohou volitelně podstoupit odběr vzorků krve v průběhu studie.

UDRŽOVACÍ TERAPIE: Pacienti, kteří dosáhli CR po indukční terapii, jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARMA: Pacienti dostávají zanubrutinib PO až do první progrese onemocnění ve studii. Během studie pacienti podstupují CT nebo magnetickou rezonanci (MRI) nebo FDG PET/CT. Pacienti mohou volitelně podstoupit odběr vzorků krve v průběhu studie.

ARM B: Pacienti podstupují pozorování až do první progrese onemocnění a poté dostávají zanubrutinib PO až do druhé progrese onemocnění ve studii. Během studie pacienti podstupují CT nebo MRI nebo FDG PET/CT. Pacienti mohou volitelně podstoupit odběr vzorků krve v průběhu studie.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni do 30 dnů a každých 6 měsíců po dobu 10 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

421

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 501-686-8274
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cesar Gentille
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Aktivní, ne nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Aktivní, ne nábor
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justin M. Darrah
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Glastonbury, Connecticut, Spojené státy, 06033
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Greenwich, Connecticut, Spojené státy, 06830
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • North Haven, Connecticut, Spojené státy, 06473
        • Nábor
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Torrington, Connecticut, Spojené státy, 06790
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Waterford, Connecticut, Spojené státy, 06385
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
        • Nábor
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Locke J. Bryan
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Grady Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-946-7447
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-851-7115
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathon B. Cohen
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Locke J. Bryan
        • Kontakt:
      • Johns Creek, Georgia, Spojené státy, 30097
        • Nábor
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathon B. Cohen
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Galvez
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60606
        • Nábor
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne W. Beaven
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Springfield Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Nábor
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Spojené státy, 46307
        • Pozastaveno
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
      • Dyer, Indiana, Spojené státy, 46311
        • Pozastaveno
        • Northwest Oncology LLC
      • Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
        • Nábor
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 219-947-1795
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
        • Pozastaveno
        • Saint Mary Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46312
        • Pozastaveno
        • Saint Catherine Hospital
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Pozastaveno
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Pozastaveno
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
        • Pozastaveno
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • Mary Greeley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Ames
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50023
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Spojené státy, 51401
        • Nábor
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-282-2200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-6727
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-237-1225
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Mou
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • Nábor
        • HaysMed
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Nábor
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Leavenworth, Kansas, Spojené státy, 66048
        • Pozastaveno
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Nábor
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Nábor
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Nábor
        • Salina Regional Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Nábor
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 502-562-3429
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
        • Nábor
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hassaan Yasin
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
        • Nábor
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Nábor
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Nábor
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
        • Nábor
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Hurley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Nábor
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Pozastaveno
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
        • Nábor
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Mount Pleasant, Michigan, Spojené státy, 48858
        • Nábor
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • Nábor
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Nábor
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Pozastaveno
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Nábor
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew A. Muskovitz
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Nábor
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel M. Anderson
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Nábor
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Nábor
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Nábor
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel M. Anderson
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel M. Anderson
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Nábor
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Nábor
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel M. Anderson
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Nábor
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Nábor
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel M. Anderson
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Nábor
        • Saint Luke's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark J. Fesler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-205-6936
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • Nábor
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suman Kambhampati
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-525-1483
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • University Health Truman Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Pozastaveno
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Springfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • CoxHealth South Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Nábor
        • Community Hospital of Anaconda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Logan Health Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
        • Nábor
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie M. Vose
        • Kontakt:
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68845
        • Nábor
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie M. Vose
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie M. Vose
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68118
        • Nábor
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie M. Vose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-559-5600
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Gaulin
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chelsea Peterson
      • Camillus, New York, Spojené státy, 13031
        • Nábor
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 315-472-7504
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven M. Duffy
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Nábor
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 315-472-7504
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven M. Duffy
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Martin
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Martin
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jia Ruan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-746-1848
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Spojené státy, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne W. Beaven
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Pozastaveno
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David A. Bond
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
        • Nábor
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-231-4440
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Nábor
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 918-505-3200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark B. Jennings
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Nábor
        • Providence Newberg Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Nábor
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 401-444-1488
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam J. Olszewski
      • Westerly, Rhode Island, Spojené státy, 02891
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine Antel
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harsh Shah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
        • Nábor
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Gaulin
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Nábor
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce O. Hough
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce O. Hough
        • Kontakt:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Nábor
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Nábor
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Nábor
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53038
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53718
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-3666
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehdi Hamadani
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • Nábor
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Spojené státy, 53151
        • Nábor
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-0505
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehdi Hamadani
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7878
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Histologicky potvrzený lymfom z plášťových buněk s expresí cyklinu D1 (BCL1) imunohistochemickým barvením a/nebo t(11;14) cytogenetikou nebo fluorescenční in situ hybridizací (FISH), jak potvrdilo zařazující centrum

    • Jakákoli povolená fáze (fáze I-IV)

      • Přítomnost měřitelného onemocnění, definovaného jako >= 1 nodální léze o nejdelším průměru > 1,5 cm nebo >= 1 extranodální léze o nejdelším průměru > 1 cm
      • Steroidy pro léčbu lymfomu z plášťových buněk jsou povoleny až do dávky prednisonu 100 mg/den (nebo ekvivalentu) po dobu až 7 dnů
      • Žádná předchozí systémová léčba lymfomu z plášťových buněk
      • Žádná předchozí radiační léčba pro stadium I MCL
      • Žádná předchozí expozice BTK inhibitoru nebo anti-CD20 monoklonální protilátce
      • Žádná předchozí transplantace kmenových buněk
      • Věk >= 70 let NEBO věk >= 60 až < 70 let s komorbiditami vylučujícími autologní transplantaci kmenových buněk (autoSCT) včetně alespoň jednoho z následujících: a) srdeční ejekční frakce (EF) < 45 %, b) difuzní kapacita pro uhlík oxid monoxidu < 60 % předpovězeno; c) clearance kreatininu < 70, ale > 30 ml/min (min); d) výkonnostní stav 2 pro Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), což představuje nepřijatelné riziko toxicity pro vysokodávkovou terapii a transplantaci kmenových buněk; nebo e) Celkové skóre kumulativních hodnotících škál nemocí (CIRS) > 6
      • Stav výkonu ECOG 0-2
      • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 750/mm^3 (bez podpory růstovým faktorem do 7 dnů)
      • Počet krevních destiček >= 75 000/mm^3 (nebo >= 50 000/mm^3 u pacientů s postižením kostní dřeně lymfomem) bez podpory růstovým faktorem nebo transfuze do 7 dnů
      • Clearance kreatininu >= 30 ml/min stanovená buď: a) odhadem pomocí Cockcroft-Gaultovy rovnice nebo b) měřením skenem nukleární medicíny nebo 24hodinovým sběrem moči
      • Celkový bilirubin =< 1,5 x horní hranice normy (ULN) (pokud není dokumentován Gilbertův syndrom)
      • Aspartát transferáza (AST) / alanin transamináza (ALT) =< 3 x ULN
      • Pacienti by neměli být považováni za kandidáty na transplantaci kmenových buněk nebo museli odmítnout strategii transplantace kmenových buněk
      • Žádné klinicky významné kardiovaskulární onemocnění včetně následujících
    • Nestabilní angina pectoris do 3 měsíců před registrací
    • Městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association
    • Anamnéza klinicky významných arytmií (např. setrvalá ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace, torsades de pointes)
    • Vzorec korekce QT (QTcF) > 480 ms na základě vzorce Fredericia

    • Anamnéza srdeční blokády druhého nebo třetího stupně Mobitz II bez trvalého kardiostimulátoru

      • Do této studie jsou způsobilí pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců
      • Žádná aktivní infekce hepatitidou B nebo hepatitidou C. Pacienti s předchozí expozicí viru hepatitidy B (HBV) (pozitivní jádrová protilátka HBV a/nebo povrchový antigen) jsou způsobilí, pokud nemají žádnou detekovatelnou virovou zátěž a užívají vhodnou profylaktickou antivirovou léčbu, aby se zabránilo reaktivaci. Pacienti s anamnézou viru hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž HCV
      • Do této studie jsou způsobilí pacienti s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti zkoumaného režimu
      • Žádná anamnéza závažné poruchy krvácení, jako je hemofilie A, hemofilie B, von Willebrandova choroba, nebo anamnéza spontánního krvácení vyžadujícího krevní transfuzi nebo jiný lékařský zásah
      • Žádná anamnéza mrtvice nebo intrakraniálního krvácení během 6 měsíců před registrací
      • Žádné onemocnění významně ovlivňující gastrointestinální funkce, jako je malabsorpční syndrom, resekce žaludku nebo tenkého střeva, bariatrické chirurgické výkony, symptomatické zánětlivé onemocnění střev nebo částečná nebo úplná střevní obstrukce. Pacient musí být schopen polykat pilulky
      • Potenciální účastníci studie by se měli zotavit z velké operace
      • Žádné očkování živou vakcínou do 35 dnů před registrací
      • Žádná přecitlivělost na zanubrutinib nebo rituximab nebo na kteroukoli další složku studovaných léků
      • Chronická současná léčba silnými inhibitory CYP3A4 není v této studii povolena. Pacienti na silných inhibitorech CYP3A4 musí vysadit lék na 14 dní před registrací do studie.
      • Chronická současná léčba silnými induktory CYP3A4 není povolena. Pacienti musí vysadit lék 14 dní před zahájením studijní léčby
      • Vyhněte se užívání středně silných inhibitorů CYP3A4, inhibitorů PGP a středně silných induktorů CYP3A4
      • Archivní tkáň musí být k dispozici pro předložení u všech pacientů k histopatologickému přezkoumání, i když účast v korelačních dílčích studiích je volitelná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Indukční terapie (Zanubrutinib, rituximab)
Pacienti ve studii dostávají zanubrutinib PO a rituximab IV. Během studie pacienti podstupují biopsii kostní dřeně a FDG PET/CT nebo CT. Pacienti mohou také podstoupit EDG a/nebo kolonoskopii ve studii, jak je klinicky indikováno. Pacienti mohou volitelně podstoupit odběr vzorků krve v průběhu studie.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • CAT skenování
  • CT vyšetření
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Biologický: Rituximab
Vzhledem k tomu, IV
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • PET
Jiný: Pozorování pacienta
Podstoupit pozorování
Postup: Kolonoskopie
Podstoupit kolonoskopii
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Vzhledem k tomu, IV
Lék: Zanubrutinib
Vzhledem k PO
Postup: Ezofagogastroduodenoskopie
Podstoupit EGD
Ostatní jména:
  • EGD
Postup: Biopsie kostní dřeně
podstoupit biopsii kostní dřeně
Experimentální: Rameno A (Zanubrutinib)
Pacienti dostávají zanubrutinib PO až do první progrese onemocnění ve studii. Během studie pacienti podstupují CT nebo MRI nebo FDG PET/CT. Pacienti mohou volitelně podstoupit odběr vzorků krve v průběhu studie.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • CAT skenování
  • CT vyšetření
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • PET
Jiný: Pozorování pacienta
Podstoupit pozorování
Postup: Kolonoskopie
Podstoupit kolonoskopii
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Vzhledem k tomu, IV
Lék: Zanubrutinib
Vzhledem k PO
Postup: Ezofagogastroduodenoskopie
Podstoupit EGD
Ostatní jména:
  • EGD
Postup: Biopsie kostní dřeně
podstoupit biopsii kostní dřeně
Aktivní komparátor: ARM B (pozorování)
Pacienti podstupují pozorování až do první progrese onemocnění a poté dostávají zanubrutinib PO až do druhé progrese onemocnění ve studii. Během studie pacienti podstupují CT nebo MRI nebo FDG PET/CT. Pacienti mohou volitelně podstoupit odběr vzorků krve v průběhu studie.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • CAT skenování
  • CT vyšetření
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • PET
Jiný: Pozorování pacienta
Podstoupit pozorování
Postup: Kolonoskopie
Podstoupit kolonoskopii
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Vzhledem k tomu, IV
Lék: Zanubrutinib
Vzhledem k PO
Postup: Ezofagogastroduodenoskopie
Podstoupit EGD
Ostatní jména:
  • EGD
Postup: Biopsie kostní dřeně
podstoupit biopsii kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) 1 (rameno A)
Časové okno: Doba od randomizace do první progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 10 let
Poměry rizik k účinku léčby budou odhadnuty pomocí stratifikovaného Coxova modelu proporcionálních rizik, stratifikovaného podle věku a skóre mezinárodního prognostického indexu (IPI) lymfomu z plášťových buněk (MCL). Primární analýza non-inferiority bude založena na analýze intent-to-treat (ITT) a bude zahrnovat všechny randomizované pacienty do analýz, bez ohledu na způsobilost nebo stav léčby. Doplňkovým způsobem budou také provedeny analýzy citlivosti, aby se vyhodnotily a porovnaly naše koncové body pomocí modifikovaného přístupu ITT a aby se z analýzy vyloučili ti, kteří byli klasifikováni jako nezpůsobilí, stejně jako ti, kteří odstoupí hned po randomizaci před jakýmkoli sledováním léčby/pozorování.
Doba od randomizace do první progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 10 let
Přežití bez progrese (PFS) 2 (rameno B)
Časové okno: Doba od randomizace do druhé progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co dříve, hodnoceno do 10 let
Poměry rizik k účinku léčby budou odhadnuty pomocí stratifikovaného Coxova modelu proporcionálních rizik, stratifikovaných podle věku a skóre MCL IPI. Primární analýza non-inferiority bude založena na analýze ITT a bude zahrnovat všechny randomizované pacienty do analýz, bez ohledu na způsobilost nebo stav léčby. Doplňkovým způsobem budou také provedeny analýzy citlivosti, aby se vyhodnotily a porovnaly naše koncové body pomocí modifikovaného přístupu ITT a aby se z analýzy vyloučili ti, kteří byli klasifikováni jako nezpůsobilí, stejně jako ti, kteří odstoupí hned po randomizaci před jakýmkoli sledováním léčby/pozorování.
Doba od randomizace do druhé progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co dříve, hodnoceno do 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS) (paže A a B)
Časové okno: Doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny, hodnocená do 10 let
K odhadu distribuce OS podle léčebného ramene bude použita Kaplan-Meierova metodologie a k porovnání těchto distribucí mezi dvěma léčebnými rameny bude použita statistika log-rank testu. Coxovy modely proporcionálních rizik lze použít k dalšímu vyhodnocení zájmových kovariát s OS, včetně posouzení účinků léčby při úpravě na jiné známé rizikové faktory v modelu.
Doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny, hodnocená do 10 let
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 10 let

Bude vyhodnocena a zachycena pomocí CTCAE 5.0, kde bude shromážděn typ a stupeň závažnosti každé nežádoucí příhody a uveden do tabulky v každém z léčebných ramen. Bude také zachyceno vnímané přisouzení studijní léčbě.

Analyzovaná populace pro tento sekundární cílový bod bude zahrnovat všechny pacienty, kteří jsou registrováni a randomizováni do studie a dostávají alespoň jednu dávku studijní léčby. Nežádoucí účinky budou průběžně monitorovány v průběhu studie a rovněž analyzovány v době konečné analýzy primárního koncového bodu.

K popisu distribuce nežádoucích účinků budou použity souhrnné statistiky a tabulky četností. Míra nežádoucích příhod vyskytujících se v porovnání napříč léčebnými rameny s testy chí-kvadrát Bude také vyhodnocena snášenlivost, shrnující míry zpoždění nebo úprav dávky, důvody, proč pacienti ukončují léčbu, a čas do ukončení aktivní léčby.
Až 10 let
Celková míra odpovědi (ORR, kompletní + částečná remise)
Časové okno: až 10 let
Bude hodnoceno podle luganských kritérií. ORR do indukce je definován jako počet pacientů s kompletní nebo částečnou remisí na konci indukce dělený počtem pacientů, kteří dostanou alespoň jednu dávku indukčního režimu. ORR pro restart zanubrutinibu je definován pouze pro rameno B jako počet pacientů s úplnou nebo částečnou remisí po restartu zanubrutinibu dělený počtem pacientů, kteří znovu zanubrutinib obnovili po první progresi onemocnění po randomizaci. Frekvence a míry kategorií nádorových odpovědí budou shrnuty podle léčebného ramene pro odpověď na indukci i odpověď na restart zanubrutinibu (pouze skupina B). ORR do indukce a ORR do restartu zanubrutinibu (pouze rameno B) s 95% přesnými binomickými intervaly spolehlivosti bude vypočítáno léčebným ramenem. Pro srovnání asociace léčebného ramene a ORR s indukcí se použije chí-kvadrát nebo Fisherův exaktní test, podle toho, co je při konečné analýze vhodnější.
až 10 let
Míra kompletní odezvy (CR)
Časové okno: Až 10 let
Bude hodnoceno podle luganských kritérií. CR do indukce je definována jako počet pacientů s kompletní remisí na konci indukce dělený počtem vhodných pacientů, kteří dostanou alespoň jednu dávku indukčního režimu. CR pro restart zanubrutinibu je definován pouze pro rameno B, jako počet pacientů s kompletní remisí po restartu zanubrutinibu dělený počtem vhodných pacientů, kteří znovu zanubrutinib obnovili po první progresi onemocnění po randomizaci. CR do indukce a CR do restartu zanubrutinibu (pouze pacienti ve skupině B) s 95% přesnými binomickými intervaly spolehlivosti bude vypočítána léčebným ramenem. Pro srovnání asociace léčebného ramene a CR k indukci se použije chí-kvadrát nebo Fisherův exaktní test, podle toho, co je v době konečné analýzy vhodnější.
Až 10 let
Přežití bez událostí (EFS) 1
Časové okno: Doba od randomizace (rameno A a B) do první progrese, zahájení alternativní terapie MCL nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 10 let.
U EFS1 budou pacienti bez příhody cenzurováni při posledním známém klinickém hodnocení. Každý pacient, který půjde na transplantaci, bude cenzurován při posledním známém klinickém hodnocení před transplantací. K odhadu distribuce EFS bude použita Kaplan-Meierova metodologie. Coxovy modely proporcionálních rizik lze použít k dalšímu vyhodnocení zájmových kovariát s EFS.
Doba od randomizace (rameno A a B) do první progrese, zahájení alternativní terapie MCL nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 10 let.
Přežití bez událostí (EFS) 2
Časové okno: Doba od randomizace (rameno B) do druhé progrese, zahájení alternativní terapie MCL nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 10 let.
U EFS2 budou pacienti bez příhody cenzurováni při posledním známém klinickém hodnocení. Každý pacient, který půjde na transplantaci, bude cenzurován při posledním známém klinickém hodnocení před transplantací. K odhadu distribuce EFS bude použita Kaplan-Meierova metodologie. Coxovy modely proporcionálních rizik lze použít k dalšímu vyhodnocení zájmových kovariát s EFS.
Doba od randomizace (rameno B) do druhé progrese, zahájení alternativní terapie MCL nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 10 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2038

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A052101
  • NCI-2023-03577 (Jiný identifikátor: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom z plášťových buněk

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit