Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan ja ajoittaisen hoidon testaaminen tutkimuslääkkeellä Zanubrutinib iäkkäille potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton manttelisolulymfooma

maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Satunnaistettu vaiheen 3 kokeilu jatkuvasta vs. ajoittaisesta ylläpitohoidosta Zanubrutinibillä etukäteishoitona iäkkäillä vaippasolulymfoomapotilailla

This phase III trial tests whether continuous or intermittent zanubrutinib after achieving a complete remission (CR) with rituximab works in older adult patients with mantle cell lymphoma (MCL) who have not received treatment in the past (previously untreated). Rituximab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Zanubrutinib may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. When zanubrutinib is used in MCL, the current standard of care is to continue administering the drug indefinitely until disease progression. This continuous treatment comes with clinical as well as financial toxicity, which could be especially detrimental in older patients. For patients who achieve a CR after initial zanubrutinib plus rituximab therapy, it may be safe and equally effective to stop treatment and restart zanubrutinib upon disease progression rather than continuing indefinitely in previously untreated older adult patients with MCL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare time to first progression or death (progression free survival [PFS]1) with continuous treatment (Arm A) and time to second progression or death (PFS2) with intermittent treatment that is restarted at first progression (Arm B).

KEY SECONDARY OBJECTIVE:

I. To compare overall survival between patients who achieve a complete remission (CR) with induction therapy subsequently treated with continuous treatment versus (vs.) intermittent treatment as part of maintenance therapy.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine overall response rate (ORR) and CR rate to induction therapy with zanubrutinib and rituximab in previously untreated MCL.

II. To determine adverse events during induction and post-induction in each study arm (Arm A and B) by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0.

III. To determine PFS1, event free survival (EFS) and overall survival (OS) in each study arm (A and B).

IV. To determine the overall response rate (ORR) and complete response rate (CR) after restarting zanubrutinib, following the first progression, in the intermittent treatment arm (Arm B).

V. To compare burden of symptomatic adverse events (AEs) as assessed by Patient-Reported Outcome Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) between patients randomized to Arm A versus Arm B.

QUALITY OF LIFE PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare health-related quality of life (QOL) at 12 months post-randomization as assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Lymphoma Symptom Index-18 (FLYMSI-18) total score between patients randomized to Arm A versus Arm B.

QUALITY OF LIFE SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare health-related QOL at other time points as assessed by the FLYMSI-18 total score between patients randomized to Arm A versus Arm B.

II. To compare burden of symptomatic AEs as assessed by PRO-CTCAE between patients randomized to continuous (Arm A) versus intermittent (Arm B) zanubrutinib treatment.

QUALITY OF LIFE EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To compare the geriatric functional and cognitive PRO as assessed by Elderly Functional Index (ELFI) and Neurology (Neuro) QOL in Arm A versus Arm B.

II. To compare cognitive function at various time points as assessed by the Neuro-QOL between patients randomized to continuous (Arm A) versus intermittent (Arm B) zanubrutinib treatment.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To evaluate the completion rate of a lymphoma-specific patient assessment of life survey (PALS) with patient directed questions on life, health, and social determinants of health (SDH) and assess the impact of the survey collected data on outcomes for all enrolled patients (study arms A and B).

II. To evaluate minimal residual disease (MRD) in those patients who achieve a CR after induction therapy (arms A and B) and how detectable MRD status changes after continued therapy vs. discontinuation of therapy (i.e. arms A vs. B).

OUTLINE:

INDUCTION THERAPY: Patients receive zanubrutinib orally (PO) twice daily (BID) on days 1-28 of each cycle and rituximab intravenously (IV) on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 6 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. . Patients undergo bone marrow biopsy and fluciclovine F18 (FDG) positron emission tomography (PET)/ computed tomography (CT) or CT throughout the trial. Patients may also undergo esophagogastroduodenoscopy (EGD) and/or colonoscopy on study as clinically indicated. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.

MAINTENANCE THERAPY: Patients achieving a CR after induction therapy are randomized to 1 of 2 arms.

ARM A: Patients receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days until first disease progression on study. Patients undergo CT or magnetic resonance imaging (MRI) or FDG PET/CT throughout the trial. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.

ARM B: Patients undergo observation until first disease progression and then receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days until second disease progression on study. Patients undergo CT or MRI or FDG PET/CT throughout the trial. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial and may undergo bone marrow biopsy on study.

After completion of study treatment, patients are followed within 30 days and every 6 months for 10 years.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
421

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 501-686-8274
        • Päätutkija:
          • Cesar Gentille
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Justin M. Darrah
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Glastonbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06033
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
        • Rekrytointi
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torrington, Connecticut, Yhdysvallat, 06790
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
        • Rekrytointi
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Locke J. Bryan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-778-1868
        • Päätutkija:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Grady Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-778-1868
        • Päätutkija:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-946-7447
        • Päätutkija:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-851-7115
        • Päätutkija:
          • Jonathon B. Cohen
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Locke J. Bryan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
        • Rekrytointi
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Päätutkija:
          • Jonathon B. Cohen
        • Ottaa yhteyttä:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
        • Päätutkija:
          • Carlos Galvez
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60606
        • Rekrytointi
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology
        • Päätutkija:
          • Anne W. Beaven
        • Ottaa yhteyttä:
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Päätutkija:
          • Amy Y. Wang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Päätutkija:
          • Amy Y. Wang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Päätutkija:
          • Amy Y. Wang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Rekrytointi
        • SSM Health Good Samaritan
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Springfield Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Yhdysvallat, 46307
        • Rekrytointi
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dyer, Indiana, Yhdysvallat, 46311
        • Rekrytointi
        • Northwest Oncology LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 219-924-8178
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Yhdysvallat, 46342
        • Rekrytointi
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 219-947-1795
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Yhdysvallat, 46342
        • Rekrytointi
        • Saint Mary Medical Center
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46312
        • Rekrytointi
        • Saint Catherine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Rekrytointi
        • The Community Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 219-836-3349
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Rekrytointi
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Rekrytointi
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • Mary Greeley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Yhdysvallat, 51401
        • Rekrytointi
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-689-7658
          • Sähköposti: sbenson@iora.org
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Broadlawns Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-282-2200
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-6727
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-237-1225
        • Päätutkija:
          • Eric Mou
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
        • Rekrytointi
        • HaysMed
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Rekrytointi
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leavenworth, Kansas, Yhdysvallat, 66048
        • Keskeytetty
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
        • Rekrytointi
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Rekrytointi
        • Salina Regional Health Center
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 502-562-3429
        • Päätutkija:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • Rekrytointi
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hassaan Yasin
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Rekrytointi
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Rekrytointi
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Rekrytointi
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
        • Rekrytointi
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 248-551-7695
        • Päätutkija:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Hurley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Rekrytointi
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Keskeytetty
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lapeer, Michigan, Yhdysvallat, 48446
        • Rekrytointi
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mount Pleasant, Michigan, Yhdysvallat, 48858
        • Rekrytointi
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • Rekrytointi
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Rekrytointi
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 248-551-7695
        • Päätutkija:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Keskeytetty
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Rekrytointi
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
        • Rekrytointi
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Rekrytointi
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 248-551-7695
        • Päätutkija:
          • Andrew A. Muskovitz
      • West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
        • Keskeytetty
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Rekrytointi
        • Huron Gastroenterology PC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
        • Rekrytointi
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Rekrytointi
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Rekrytointi
        • Hennepin County Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Rekrytointi
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Regions Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • United Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Sandstone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Hospital
        • Päätutkija:
          • Mark J. Fesler
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-205-6936
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Rekrytointi
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • Päätutkija:
          • Suman Kambhampati
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-525-1483
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • University Health Truman Medical Center
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Keskeytetty
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Springfield
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • CoxHealth South Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital South
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Rekrytointi
        • Community Hospital of Anaconda
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rekrytointi
        • Logan Health Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Community Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Päätutkija:
          • Julie M. Vose
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68845
        • Rekrytointi
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • Päätutkija:
          • Julie M. Vose
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Päätutkija:
          • Julie M. Vose
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Päätutkija:
          • Julie M. Vose
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-5600
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Gaulin
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chelsea Peterson
      • Camillus, New York, Yhdysvallat, 13031
        • Rekrytointi
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-472-7504
        • Päätutkija:
          • Steven M. Duffy
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Rekrytointi
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-472-7504
        • Päätutkija:
          • Steven M. Duffy
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Päätutkija:
          • Peter Martin
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Päätutkija:
          • Peter Martin
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jia Ruan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-746-1848
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-275-5830
        • Päätutkija:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Yhdysvallat, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne W. Beaven
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-275-3853
        • Päätutkija:
          • Matthew S. McKinney
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David A. Bond
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
        • Rekrytointi
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-231-4440
        • Päätutkija:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
        • Rekrytointi
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 918-505-3200
        • Päätutkija:
          • Mark B. Jennings
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Rekrytointi
        • Providence Newberg Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Rekrytointi
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 401-444-1488
        • Päätutkija:
          • Adam J. Olszewski
      • Westerly, Rhode Island, Yhdysvallat, 02891
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katherine Antel
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Rekrytointi
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Daniel Almquist
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harsh Shah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Gaulin
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bruce O. Hough
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bruce O. Hough
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • Rekrytointi
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • Rekrytointi
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Rekrytointi
        • Duluth Clinic Ashland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53038
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Päätutkija:
          • Priyanka Pophali
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Päätutkija:
          • Priyanka Pophali
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Päätutkija:
          • Priyanka Pophali
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-3666
        • Päätutkija:
          • Mehdi Hamadani
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • Rekrytointi
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53151
        • Rekrytointi
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
        • Päätutkija:
          • Mehdi Hamadani
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Rekrytointi
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-928-7878
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Rekrytointi
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • • Histologically confirmed mantle cell lymphoma with cyclin D1 (BCL1) expression by immunohistochemical stains and/or evidence of CCND1 rearrangement or t(11;14)(q13;q32) as confirmed by the enrolling center (such as by fluorescence in situ hybridization [FISH], polymerase chain reaction [PCR]/sequencing, karyotype). Patients with cyclin D1 and/or t(11;14) negative mantle cell lymphoma with an expression profile suggesting a diagnosis of mantle cell lymphoma [MCL] such as SOX11 expression are also eligible

    • Any stage allowed (stage I-IV)

      • Patient must have at least one objective measurable disease parameter by PET or CT. Measurable disease in the liver is required if the liver is the only site of lymphoma OR bone marrow involvement by MCL
      • Steroids for management of mantle cell lymphoma are allowed up to a dose of prednisone 100mg/day (or equivalent) for up to 7 days prior to registration
      • No prior systemic treatment for mantle cell lymphoma
      • No prior radiation treatment for stage I MCL
      • No prior exposure to a BTK inhibitor or anti-CD20 monoclonal antibody
      • No prior stem cell transplant
      • Age >= 70 years OR age >= 60 to < 70 years with comorbidities precluding autologous stem cell transplantation (autoSCT) including at least one of the following: a) cardiac ejection fraction (EF) <= 45%, b) diffusing capacity for carbon monoxide <= 60% predicted; c) creatinine clearance < 70 but >= 30ml/minute (min); d) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 2, which poses an unacceptable risk of toxicity for high-dose therapy and stem cell transplantation; or e) Cumulative Illness Rating Scales (CIRS) total score > 6
      • ECOG Performance Status 0-2
      • Absolute neutrophil count (ANC) >= 750/mm^3 (without growth factor support within 7 days)
      • Platelet count >= 75,000/mm^3 (or >= 50,000/mm^3 if thrombocytopenia is due to lymphoma) without growth factor support or transfusion within 7 days
      • Creatinine clearance >= 30 mL/ min determined by either: a) Estimation using the Cockcroft-Gault equation or b) Measurement by nuclear medicine scan or 24 hour urine collection
      • Total bilirubin =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) (unless documented Gilbert's syndrome)
      • Aspartate transferase (AST) / alanine transaminase (ALT) =< 3 x ULN
      • Patients should not be considered candidates for stem cell transplant or must have declined a stem cell transplant strategy
      • No clinically significant cardiovascular disease including the following

    • Unstable angina within 3 months before registration

    • New York Heart Association class III or IV congestive heart failure

    • History of clinically significant arrhythmias (eg, sustained ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, torsades de pointes)

    • Known QT correction formula (QTcF) > 480 msecs based on Fredericia's formula (unless pacemaker in place)

    • History of Mobitz II second-degree or third-degree heart block without a permanent pacemaker in place

      • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months are eligible for this trial
      • No active Hepatitis B or Hepatitis C infection. Patients with prior hepatitis B virus (HBV) exposure (positive HBV core antibody and/or surface antigen) are eligible if they have no detectable viral load, and are taking appropriate prophylactic antiviral therapy to prevent reactivation. Patients with history of hepatitis C virus (HCV) are eligible if they have an undetectable HCV viral load
      • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial
      • No history of severe bleeding disorder such as hemophilia A, hemophilia B, von Willebrand disease, or history of spontaneous bleeding requiring blood transfusion or other medical intervention
      • No history of stroke or intracranial hemorrhage within 6 months prior to registration
      • No disease significantly affecting gastrointestinal function such as malabsorption syndrome, resection of the stomach or small bowel, bariatric surgery procedures, symptomatic inflammatory bowel disease, or partial or complete bowel obstruction. Patient must be able to swallow pills
      • Potential trial participants should have recovered from major surgery
      • No vaccination with a live vaccine within 35 days prior to registration
      • No hypersensitivity to zanubrutinib or rituximab or any of the other ingredients of the study drugs
      • Patients on strong CYP3A4 inhibitors must discontinue the drug for 14 days prior to registration on the study.
      • Patients on strong CYP3A4 inducers must discontinue the drug 14 days prior to registration.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Induction therapy (Zanubrutinib, rituximab)

Patients receive zanubrutinib PO and rituximab IV on study. Patients undergo bone marrow biopsy and FDG PET/CT or CT throughout the trial. Patients may also undergo EDG and/or colonoscopy on study as clinically indicated. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.
Menettely: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Biologinen: Rituximab

Given IV

Menettely: Computed Tomography

Undergo CT

Muut nimet:
  • Kerroskuvaus
  • Tietokonetomografia
Menettely: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Muut nimet:
  • MRI
Muut: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Menettely: Positron Emission Tomography

Undergo PET

Muut nimet:
  • LEMMIKKI
Menettely: Colonoscopy

Undergo colonoscopy

Muut: Patient Observation

Undergo observation

Menettely: Esophagogastroduodenoscopy

Undergo EGD

Muut nimet:
  • EGD
Lääke: Zanubrutinib

Given PO

Menettely: Bone Marrow Biopsy

undergo bone marrow biopsy

Muut: Fludeoxyglucose F-18

Given IV
Kokeellinen: Arm A (Zanubrutinib)

Patients receive zanubrutinib PO until first disease progression on study. Patients undergo CT or MRI or FDG PET/CT throughout the trial. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.
Menettely: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Menettely: Computed Tomography

Undergo CT

Muut nimet:
  • Kerroskuvaus
  • Tietokonetomografia
Menettely: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Muut nimet:
  • MRI
Muut: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Menettely: Positron Emission Tomography

Undergo PET

Muut nimet:
  • LEMMIKKI
Menettely: Colonoscopy

Undergo colonoscopy

Muut: Patient Observation

Undergo observation

Menettely: Esophagogastroduodenoscopy

Undergo EGD

Muut nimet:
  • EGD
Lääke: Zanubrutinib

Given PO

Menettely: Bone Marrow Biopsy

undergo bone marrow biopsy

Muut: Fludeoxyglucose F-18

Given IV
Active Comparator: ARM B (Observation)

Patients undergo observation until first disease progression and then receive zanubrutinib PO until second disease progression on study. Patients undergo CT or MRI or FDG PET/CT throughout the trial. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.
Menettely: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Menettely: Computed Tomography

Undergo CT

Muut nimet:
  • Kerroskuvaus
  • Tietokonetomografia
Menettely: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Muut nimet:
  • MRI
Muut: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Menettely: Positron Emission Tomography

Undergo PET

Muut nimet:
  • LEMMIKKI
Menettely: Colonoscopy

Undergo colonoscopy

Muut: Patient Observation

Undergo observation

Menettely: Esophagogastroduodenoscopy

Undergo EGD

Muut nimet:
  • EGD
Lääke: Zanubrutinib

Given PO

Menettely: Bone Marrow Biopsy

undergo bone marrow biopsy

Muut: Fludeoxyglucose F-18

Given IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS) 1 (Arm A)
Aikaikkuna: Time from randomization until the earlier of first progression or death from any cause, assessed up to 10 years

Hazard ratios on the treatment effect will be estimated using a stratified cox proportional hazards model, stratified on age and mantle cell lymphoma (MCL) International Prognostic Index (IPI) score. The primary analysis for non-inferiority will be based on an intent-to-treat (ITT) analysis and will include all randomized patients in the analyses, regardless of eligibility or treatment status. Sensitivity analyses will also be done in an ancillary manner to evaluate and compare our endpoints using a modified ITT approach, and exclude from the analysis those classified as ineligible as well as those who withdraw right after randomization prior to any treatment/observation monitoring.
Time from randomization until the earlier of first progression or death from any cause, assessed up to 10 years
Progression-free survival (PFS) 2 (Arm B)
Aikaikkuna: Time from randomization until the earlier of second progression or death from any cause, assessed up to 10 years

Hazard ratios on the treatment effect will be estimated using a stratified cox proportional hazards model, stratified on age and MCL IPI score. The primary analysis for non-inferiority will be based on an ITT analysis and will include all randomized patients in the analyses, regardless of eligibility or treatment status. Sensitivity analyses will also be done in an ancillary manner to evaluate and compare our endpoints using a modified ITT approach, and exclude from the analysis those classified as ineligible as well as those who withdraw right after randomization prior to any treatment/observation monitoring.
Time from randomization until the earlier of second progression or death from any cause, assessed up to 10 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall survival (OS) (Arms A and B)
Aikaikkuna: Time from randomization until death from any cause, assessed up to 10 years

Kaplan-Meier methodology will be used to estimate the distributions of OS by treatment arm and log-rank test statistics will be used to compare these distributions between the two treatment arms. Cox Proportional Hazards models may be used to further evaluate covariates of interest with OS, including assessment of treatment effects when adjusting for other known risk factors in the model.
Time from randomization until death from any cause, assessed up to 10 years
Incidence of adverse events
Aikaikkuna: Up to 10 years

Will be evaluated and captured using the CTCAE 5.0, where the type and severity grade of each adverse event will be collected and tabulated within each of the treatment arms. Perceived attribution to study treatment will also be captured.

The analysis population for this secondary endpoint will include all patients who are registered and randomized on the study and receive at least one dose of study treatment. Adverse events will be monitored continuously throughout the course of the study as well as analyzed at the time of the final primary endpoint analysis.

Summary statistics and frequency tables will be used to describe the distributions of adverse events. Rates of adverse events occurring in compared across the treatment arms with chi-squared tests Tolerability will also be evaluated, summarizing rates of dose delays or modifications, reasons patients end treatment, and time to end of active treatment.
Up to 10 years
Overall response rate (ORR, complete + partial remission)
Aikaikkuna: up to 10 years

Will be assessed using Lugano criteria. ORR to induction is defined as the number of patients with complete or partial remission at the end of induction divided by the number of patients who receive at least one dose of the induction regimen. ORR to restart of zanubrutinib is only defined for Arm B, as the number of patients with complete or partial remission after restart of zanubrutinib divided by the number of patients that restart zanubrutinib after first disease progression following randomization. The frequencies and rates of tumor response categories will be summarized by treatment arm for response to induction as well as response to restart of zanubrutinib (Arm B only). ORR to induction and ORR to restart of zanubrutinib (Arm B only) with 95% exact binomial confidence intervals will be calculated by treatment arm. To compare the association of treatment arm and ORR to induction, chi-squared or Fisher's Exact test will be used, whichever is more appropriate at final analysis.
up to 10 years
Complete response rate (CR)
Aikaikkuna: Up to 10 years

Will be assessed using Lugano criteria. CR to induction is defined as the number of patients with complete remission at the end of induction divided by the number of eligible patients who receive at least one dose of the induction regimen. CR to restart of zanubrutinib is only defined for Arm B, as the number of patients with complete remission after restart of zanubrutinib divided by the number of eligible patients that restart zanubrutinib after first disease progression following randomization. CR to induction and CR to restart of zanubrutinib (Arm B patients only) with 95% exact binomial confidence intervals will be calculated by treatment arm. To compare the association of treatment arm and CR to induction, chi-squared or Fisher's Exact test will be used, whichever is more appropriate at the time of the final analysis.
Up to 10 years
Event-free survival (EFS) 1
Aikaikkuna: Time from randomization (Arms A and B) until the earlier of first progression, start of an alternative MCL therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years.

For EFS1, patients without an event will be censored at the last known clinical assessment. Any patient who goes to transplant will be censored at the last known clinical assessment prior to transplant. Kaplan-Meier methodology will be used to estimate the distribution of EFS. Cox Proportional Hazards models may be used to further evaluate covariates of interest with EFS.
Time from randomization (Arms A and B) until the earlier of first progression, start of an alternative MCL therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years.
Event-free survival (EFS) 2
Aikaikkuna: Time from randomization (Arm B) until the earlier of second progression, start of an alternative MCL therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years.

For EFS2, patients without an event will be censored at the last known clinical assessment. Any patient who goes to transplant will be censored at the last known clinical assessment prior to transplant. Kaplan-Meier methodology will be used to estimate the distribution of EFS. Cox Proportional Hazards models may be used to further evaluate covariates of interest with EFS.
Time from randomization (Arm B) until the earlier of second progression, start of an alternative MCL therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2038

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A052101
  • NCI-2023-03577 (Muu tunniste: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia