Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace TECH Intervence proti užívání marihuany pro mladistvé zapojené do soudu (TECH)

24. dubna 2026 aktualizováno: Sarah Helseth, Northwestern University

Vývoj a předběžné testování doplňkové aplikace pro chytré telefony ke snížení užívání marihuany u neuvězněných mladistvých zapojených do soudu

Studie je o pomoci dospívajícím, kteří jsou zapojeni do soudního systému, omezit nebo přestat užívat marihuanu. Dospívající mohou být požádáni, aby otestovali experimentální aplikaci pro chytré telefony s názvem TECH, kterou budou v této studii používat pouze dospívající. Tato aplikace je soukromá online komunita, kde mohou teenageři pracovat na změně svého užívání návykových látek a jiného chování s pomocí jiných anonymních náctiletých. Tyto informace použijeme k tomu, abychom zjistili, jak může aplikace pomoci dospívajícím provést změnu, a abychom aplikaci TECH vylepšili.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato vícefázová studie prokáže proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost nové aplikace pro chytré telefony, která využívá intrapersonální i interpersonální mechanismy k podpoře změny chování související s konopím u mládeže CINI ve věku 14–17 let. Aplikace Teen Empowerment through Computerized Health (TECH) bude vyhodnocena jako doplněk k obvyklé léčbě (TAU) u místního rodinného soudu. Fáze 1 (dokončená na podzim 2021) zahrnovala sérii polostrukturovaných rozhovorů s klíčovými jednotlivci, které měly informovat, jak se klinické cíle (např. snížené užívání konopí) promítnou do cílů užívání (např. , expertně moderované fórum, upozornění) a pracovní postup. Poté fáze 2 (dokončená na podzim 2022) beta testovala a iterativně vylepšovala prototyp TECH s 10 soudně zapojenými, neuvězněnými (CINI) mladistvými. V současné fázi práce, fázi 3, provedeme pilotní randomizovanou kontrolní studii (RCT) s 60 mladými lidmi z CINI, abychom otestovali aplikaci TECH (TAU+TECH) ve vztahu k pouze TAU.

Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1. Aplikujte model Behavior Intervention Theory k vývoji uživatelem řízeného nástroje (tj. TECH), který těží z toho, jak, proč a kdy by mládež CINI nejraději používala aplikaci pro chytré telefony ke snížení užívání konopí.

~Cíle 1 bylo dosaženo ve fázi 1 kvalitativních rozhovorů s mládeží CINI, jejich rodiči a vývojáři aplikací pro zdraví chování.

Cíl 2. Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost aplikace pro chytré telefony řízené uživatelem TECH.

~Hypotéza 1 je, že TECH bude proveditelné a přijatelné pro mládež CINI, měřeno pomocí míry zápisu a výběru, údajů o používání aplikací a výstupních rozhovorů. Cíl 2 bude dosažen prostřednictvím beta testování fáze 2 (n = 10) a pilotního RCT fáze 3 (n = 60) s mládeží CINI.

Cíl 3. Otestovat předběžnou účinnost aplikace pro chytré telefony TECH jako doplňku k TAU (TECH + TAU vs. pouze TAU) na užívání konopí (primární výsledek).

~Hypotéza 2 je, že ve srovnání s mládeží CINI, která dostává pouze TAU, skupina TAU+TECH vykáže větší snížení užívání konopí. Cíl 3 bude dosažen prostřednictvím pilotního RCT fáze 3 (n = 60 mladých lidí CINI).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
        • Rhode Island Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Family Court

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 14 let do 18 let
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Mít přístup k chytrému telefonu
  • Vlastní hlášení užívání konopí v minulém roce
  • Pokud je nezletilá, může poskytnout souhlas rodičů a souhlas dítěte

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky jsou omezena na podmínky, které by znemožňovaly aktivní účast v intervenční studii mobilní aplikace (např. psychóza, kognitivní porucha, porucha zraku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Pouze TAU
Léčba jako obvykle
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Obvyklá léčba u místního rodinného soudu, která zahrnuje krátkou počítačovou intervenci na zvýšení motivace. Všichni mladí CINI obdrží TAU bez ohledu na stav.
Experimentální: TAU + TECH
Léčba jako obvykle, plus aplikace TECH
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Obvyklá léčba u místního rodinného soudu, která zahrnuje krátkou počítačovou intervenci na zvýšení motivace. Všichni mladí CINI obdrží TAU bez ohledu na stav.
Behaviorální: Teen Empowerment prostřednictvím aplikace Computerized Health (TECH).
Doplňková aplikace pro chytré telefony (tj. TECH) vyvinutá pro podporu TAU. Všichni účastníci náhodně přiřazení k TAU+TECH obdrží aplikaci TECH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve dnech užívání konopí (předběžná účinnost)
Časové okno: Posledních 90 dní na začátku a 1, 3 a 6 měsíců
Vlastní hlášení o celkových dnech užívání konopí prostřednictvím následného rozhovoru na časové ose
Posledních 90 dní na začátku a 1, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northwestern University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brown University
Rhode Island Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SP0078326
  • K23DA048062 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení