Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TECH App Marihuana Brug Intervention for domstol-involverede unge (TECH)

24. april 2026 opdateret af: Sarah Helseth, Northwestern University

Udvikling og foreløbig test af en supplerende smartphone-app for at reducere marihuanabrug i retsinvolverede, ikke-fængslede unge

Undersøgelsen handler om at hjælpe teenagere, der er involveret i retssystemet, med at skære ned eller holde op med at bruge marihuana. Teenagere kan blive bedt om at teste en eksperimentel smartphone-app, kaldet TECH, som kun vil blive brugt af teenagere i denne undersøgelse. Denne app er et privat onlinefællesskab, hvor teenagere kan arbejde hen imod at ændre deres stofbrug og anden adfærd ved hjælp af andre anonyme teenagere. Vi vil bruge disse oplysninger til at lære, hvordan appen kan hjælpe teenagere med at lave en ændring og til at forbedre TECH-appen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne flerfaseundersøgelse vil etablere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en ny smartphone-app, der udnytter både intrapersonelle og interpersonelle mekanismer til at fremme cannabis-relateret adfærdsændring blandt CINI-ungdom i alderen 14-17. Appen, Teen Empowerment through Computerized Health (TECH), vil blive evalueret som et supplement til behandling som sædvanlig (TAU) ved den lokale familiedomstol. Fase 1 (afsluttet efteråret 2021) omfattede en række semi-strukturerede interviews med nøglepersoner for at informere om, hvordan kliniske mål (f.eks. reduceret cannabisbrug) vil kortlægges på brugsmål (f.eks. målsætning, peer-netværk), funktioner (f.eks. , ekspert-modereret forum, meddelelser) og arbejdsgang. Derefter betatestede Fase 2 (afsluttet efteråret 2022) og iterativt raffinerede TECH-prototypen med 10 retsinvolverede, ikke-fængslede (CINI) unge. I den nuværende fase af arbejdet, fase 3, vil vi gennemføre et pilotforsøg med randomiseret kontrol (RCT) med 60 CINI-unge for at teste TECH-appen (TAU+TECH) i forhold til TAU-kun.

Specifikke mål er:

Formål 1. Anvend Behavior Intervention Theory-modellen til at udvikle et brugerdrevet værktøj (dvs. TECH), der udnytter hvordan, hvorfor og hvornår CINI-ungdom helst ville foretrække at engagere sig med en smartphone-app for at reducere cannabisbrug.

~Mål 1 blev opnået i fase 1 kvalitative interviews med unge CINI, deres forældre og udviklere af adfærdsmæssige sundhedsapps.

Mål 2. Undersøg gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den TECH brugerdrevne smartphone-app.

~Hypotese 1 er, at TECH vil være gennemførlig og acceptabel for CINI-unge, målt via tilmeldings- og tilbagetrækningsrater, appbrugsdata og exit-interviews. Mål 2 vil blive opnået gennem fase 2 beta-test (n = 10) og fase 3's pilot-RCT (n = 60) med CINI unge.

Mål 3. Test den foreløbige effektivitet af TECH smartphone-appen som et supplement til TAU (TECH + TAU vs. TAU-only) på cannabisbrug (primært resultat).

~Hypotese 2 er, at i forhold til CINI-unge, der kun modtager TAU, vil TAU+TECH-gruppen demonstrere større reduktioner i cannabisbrug. Mål 3 vil blive opnået via fase 3's pilot-RCT (n = 60 CINI-ungdom).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Rhode Island Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Family Court

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 14 år til 18 år
  • Kan tale og læse engelsk
  • Har adgang til en smartphone
  • Selvanmeld det seneste års cannabisbrug
  • Hvis en mindreårig, i stand til at give forældrenes samtykke og barnets samtykke

Eksklusionskriterier for alle deltagere er begrænset til forhold, der ville udelukke aktiv deltagelse i en interventionsundersøgelse af en mobilapp (f.eks. psykose, kognitiv svækkelse, synsnedsættelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kun TAU
Behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig ved den lokale familiedomstol, som inkluderer en kort, computeriseret motivationsforbedrende intervention. Alle CINI unge vil modtage TAU, uanset tilstand.
Eksperimentel: TAU + TECH
Behandling som sædvanlig, plus TECH app
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig ved den lokale familiedomstol, som inkluderer en kort, computeriseret motivationsforbedrende intervention. Alle CINI unge vil modtage TAU, uanset tilstand.
Adfærdsmæssigt: Teen Empowerment gennem Computerized Health (TECH) app
En supplerende smartphone-app (dvs. TECH) udviklet til at understøtte TAU. Alle deltagere, der er tilfældigt tildelt TAU+TECH, modtager TECH-appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dage med cannabisbrug (foreløbig effektivitet)
Tidsramme: Sidste 90 dage ved baseline og 1-, 3- og 6-måneder
Selvrapportering af det samlede antal dage med cannabisbrug, via Timeline Followback Interview
Sidste 90 dage ved baseline og 1-, 3- og 6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northwestern University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brown University
Rhode Island Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SP0078326
  • K23DA048062 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger