Aplikace TECH Intervence proti užívání marihuany pro mladistvé zapojené do soudu (TECH)
Vývoj a předběžné testování doplňkové aplikace pro chytré telefony ke snížení užívání marihuany u neuvězněných mladistvých zapojených do soudu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato vícefázová studie prokáže proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost nové aplikace pro chytré telefony, která využívá intrapersonální i interpersonální mechanismy k podpoře změny chování související s konopím u mládeže CINI ve věku 14–17 let. Aplikace Teen Empowerment through Computerized Health (TECH) bude vyhodnocena jako doplněk k obvyklé léčbě (TAU) u místního rodinného soudu. Fáze 1 (dokončená na podzim 2021) zahrnovala sérii polostrukturovaných rozhovorů s klíčovými jednotlivci, které měly informovat, jak se klinické cíle (např. snížené užívání konopí) promítnou do cílů užívání (např. , expertně moderované fórum, upozornění) a pracovní postup. Poté fáze 2 (dokončená na podzim 2022) beta testovala a iterativně vylepšovala prototyp TECH s 10 soudně zapojenými, neuvězněnými (CINI) mladistvými. V současné fázi práce, fázi 3, provedeme pilotní randomizovanou kontrolní studii (RCT) s 60 mladými lidmi z CINI, abychom otestovali aplikaci TECH (TAU+TECH) ve vztahu k pouze TAU.
Konkrétní cíle jsou:
Cíl 1. Aplikujte model Behavior Intervention Theory k vývoji uživatelem řízeného nástroje (tj. TECH), který těží z toho, jak, proč a kdy by mládež CINI nejraději používala aplikaci pro chytré telefony ke snížení užívání konopí.
~Cíle 1 bylo dosaženo ve fázi 1 kvalitativních rozhovorů s mládeží CINI, jejich rodiči a vývojáři aplikací pro zdraví chování.
Cíl 2. Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost aplikace pro chytré telefony řízené uživatelem TECH.
~Hypotéza 1 je, že TECH bude proveditelné a přijatelné pro mládež CINI, měřeno pomocí míry zápisu a výběru, údajů o používání aplikací a výstupních rozhovorů. Cíl 2 bude dosažen prostřednictvím beta testování fáze 2 (n = 10) a pilotního RCT fáze 3 (n = 60) s mládeží CINI.
Cíl 3. Otestovat předběžnou účinnost aplikace pro chytré telefony TECH jako doplňku k TAU (TECH + TAU vs. pouze TAU) na užívání konopí (primární výsledek).
~Hypotéza 2 je, že ve srovnání s mládeží CINI, která dostává pouze TAU, skupina TAU+TECH vykáže větší snížení užívání konopí. Cíl 3 bude dosažen prostřednictvím pilotního RCT fáze 3 (n = 60 mladých lidí CINI).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Rhode Island Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 14 let do 18 let
- Umět mluvit a číst anglicky
- Mít přístup k chytrému telefonu
- Vlastní hlášení užívání konopí v minulém roce
- Pokud je nezletilá, může poskytnout souhlas rodičů a souhlas dítěte
Kritéria vyloučení pro všechny účastníky jsou omezena na podmínky, které by znemožňovaly aktivní účast v intervenční studii mobilní aplikace (např. psychóza, kognitivní porucha, porucha zraku).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze TAU
Léčba jako obvykle
|
Obvyklá léčba u místního rodinného soudu, která zahrnuje krátkou počítačovou intervenci na zvýšení motivace.
Všichni mladí CINI obdrží TAU bez ohledu na stav.
|
|
Experimentální: TAU + TECH
Léčba jako obvykle, plus aplikace TECH
|
Obvyklá léčba u místního rodinného soudu, která zahrnuje krátkou počítačovou intervenci na zvýšení motivace.
Všichni mladí CINI obdrží TAU bez ohledu na stav.
Doplňková aplikace pro chytré telefony (tj. TECH) vyvinutá pro podporu TAU.
Všichni účastníci náhodně přiřazení k TAU+TECH obdrží aplikaci TECH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve dnech užívání konopí (předběžná účinnost)
Časové okno: Posledních 90 dní na začátku a 1, 3 a 6 měsíců
|
Vlastní hlášení o celkových dnech užívání konopí prostřednictvím následného rozhovoru na časové ose
|
Posledních 90 dní na začátku a 1, 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Helseth SA, Piper KN, Dunne CJ, Kemp K, Barnett NP, Clark MA, Spirito A, Becker SJ. User-centered Design of an Adjunct Smartphone App to Reduce Cannabis Use among Youth Diverted from the Juvenile Legal System. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1797-1811. doi: 10.1007/s10802-025-01370-6. Epub 2025 Sep 9.
- Helseth SA, Guigayoma J, Price D, Spirito A, Clark MA, Barnett NP, Becker SJ. Developing a Smartphone-Based Adjunct Intervention to Reduce Cannabis Use Among Juvenile Justice-Involved Adolescents: Protocol for a Multiphase Study. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 11;11(3):e35402. doi: 10.2196/35402.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SP0078326
- K23DA048062 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puberťák
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Léčba jako obvykle
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy