Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gamma oscilace EEG v klidovém stavu u Alzheimerovy choroby (EEG)

17. srpna 2023 aktualizováno: Görsev Yener, MD, PhD

Podceňovaná užitečnost gama oscilací v klidovém stavu: Jak zvýšení, tak snížení gama diskriminuje pacienty s časným nástupem Alzheimerovy choroby od zdravých jedinců

Literatura naznačuje silnou souvislost mezi akumulací amyloidu a gama změnami, což se objevuje jako kandidát na biomarker Alzheimerovy patologie. Tato studie si klade za cíl prozkoumat změny gama aktivity v klidovém stavu u pacientů s Alzheimerovou chorobou s časným nástupem (EOAD) prokázaným CSF s holistickým přístupem, který využívá strukturální a funkční neurozobrazovací techniky mozku a neuropsychologické aspekty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato průřezová studie zahrnovala 24 dosud nelékavých pacientů s CSF s prokázanou EOAD a zdravých kontrol odpovídajících věku, pohlaví a vzdělání. Všichni účastníci podstoupili podrobné neuropsychologické vyšetření, záznam EEG v klidovém stavu a MRI. Výkon a koherence gama byly měřeny v celkovém frekvenčním pásmu gama (30-48 Hz), gama-1 (30-35 Hz), gama-2 (35-40 Hz) a gama-3 (40-48 Hz). Objemy šedé hmoty byly extrahovány pro 54 ROI a porovnány mezi skupinami. Pro stanovení přesnosti klasifikace gama aktivity pro EOAD byla provedena diskriminační analýza. Nakonec byly zkoumány korelace mezi CSF, neuropsychologickými testy, EEG a MRI měřeními.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Izmir University of Economics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala retrospektivní zkoumání dat EEG a MRI. Celkový vzorek pro studii sestával z 24 pacientů s časným nástupem Alzheimerovy choroby a 24 zdravých kontrol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro všechny účastníky: Věk < 65
  • Pro pacienty s EOAD: Setkání National Institute on Aging-Alzheimer's Association diagnostická kritéria.
  • Pro zdravé kontroly: MMSE>25 IADL = 8

Kritéria vyloučení:

  • Pro pacienty s EOAD: MMSE > 24 GDS > 14 Léčba antipsychotiky a komorbidity, které mohou ovlivnit kognitivní schopnosti.
  • Pro zdravé kontroly: S neurologickými a/nebo kognitivními abnormalitami S anamnézou neurologických, psychiatrických nebo systémových poruch a abúzu alkoholu/drog. GDS > 14
  • Pro všechny účastníky: S neurologickým (jiným než AD) nebo jiným závažným onemocněním (rakovina, systémové onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdravé kontroly
Zdraví dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví byli rekrutováni prostřednictvím inzerátů a ústního podání.
Alzheimerova choroba s časným nástupem
Pacienti se rekrutovali z ambulancí paměťových klinik Neurologické kliniky Fakultní nemocnice Dokuz Eylül. Skupina pacientů byla diagnostikována odborným neurologem podle diagnostických kritérií Národního institutu pro stárnutí-Alzheimer's Association pro Alzheimerovu chorobu.
Diagnostický test: CSF
Pacienti s časným nástupem Alzheimerovy choroby podstoupili rutinní laboratorní testy k získání vzorků CSF. Také všichni účastníci podstoupili strukturální MRI vyšetření a neuropsychologické testy.
Ostatní jména:
  • MRI
  • Neuropsychologické testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG
Časové okno: Den 2
Záznamy EEG v klidovém stavu byly získány pomocí Easy-Cap obsahujícího 30 Ag/AgCl elektrod umístěných podle mezinárodního systému 10-20. Koherence a maximální špičkový výkon celkového gama (30-48 Hz) a sub-gama pásem [gama-1 (30-35 Hz), gamma-2 (35-40 Hz) a gama-3 (40-48 Hz] )] byly měřeny pro každého účastníka.
Den 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskriminační analýza
Časové okno: 3 měsíce
Diskriminační síla gama měření (síla a koherence) byla zkoumána pomocí diskriminační analýzy (DA).
3 měsíce
Korelační analýza
Časové okno: 3 měsíce
Byly zkoumány korelace mezi měřením CSF, neuropsychologickými testy (NPT), EEG a MRI.
3 měsíce
MRI
Časové okno: Den 1
Účastníci podstoupili strukturální magnetickou rezonanci na skeneru Philips Achieva 1,5 Tesla. Objemy šedé hmoty byly získány ze sekvence 3D-T1 váženého Turbo pole echa (TFE) (TR: 9 ms, Time to Echo (TE): 4 ms, zorné pole (FOV): 240 mm, matrice: 256, tloušťka řezu : 1mm, počty průměrů signálů (NSA): 1). Snímky byly segmentovány do šedé hmoty, bílé hmoty a CSF s výchozími parametry segmentační funkce CAT12. Mezi skupinami byly porovnány pouze výpočty šedé hmoty.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Görsev Yener, MD, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DokuzEU EEG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na základě přiměřené žádosti k dispozici u kontaktní osoby.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení