Gamma oscilace EEG v klidovém stavu u Alzheimerovy choroby (EEG)
17. srpna 2023 aktualizováno: Görsev Yener, MD, PhD
Podceňovaná užitečnost gama oscilací v klidovém stavu: Jak zvýšení, tak snížení gama diskriminuje pacienty s časným nástupem Alzheimerovy choroby od zdravých jedinců
Literatura naznačuje silnou souvislost mezi akumulací amyloidu a gama změnami, což se objevuje jako kandidát na biomarker Alzheimerovy patologie.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat změny gama aktivity v klidovém stavu u pacientů s Alzheimerovou chorobou s časným nástupem (EOAD) prokázaným CSF s holistickým přístupem, který využívá strukturální a funkční neurozobrazovací techniky mozku a neuropsychologické aspekty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato průřezová studie zahrnovala 24 dosud nelékavých pacientů s CSF s prokázanou EOAD a zdravých kontrol odpovídajících věku, pohlaví a vzdělání.
Všichni účastníci podstoupili podrobné neuropsychologické vyšetření, záznam EEG v klidovém stavu a MRI.
Výkon a koherence gama byly měřeny v celkovém frekvenčním pásmu gama (30-48 Hz), gama-1 (30-35 Hz), gama-2 (35-40 Hz) a gama-3 (40-48 Hz).
Objemy šedé hmoty byly extrahovány pro 54 ROI a porovnány mezi skupinami.
Pro stanovení přesnosti klasifikace gama aktivity pro EOAD byla provedena diskriminační analýza.
Nakonec byly zkoumány korelace mezi CSF, neuropsychologickými testy, EEG a MRI měřeními.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Izmir University of Economics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala retrospektivní zkoumání dat EEG a MRI.
Celkový vzorek pro studii sestával z 24 pacientů s časným nástupem Alzheimerovy choroby a 24 zdravých kontrol.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro všechny účastníky: Věk < 65
- Pro pacienty s EOAD: Setkání National Institute on Aging-Alzheimer's Association diagnostická kritéria.
- Pro zdravé kontroly: MMSE>25 IADL = 8
Kritéria vyloučení:
- Pro pacienty s EOAD: MMSE > 24 GDS > 14 Léčba antipsychotiky a komorbidity, které mohou ovlivnit kognitivní schopnosti.
- Pro zdravé kontroly: S neurologickými a/nebo kognitivními abnormalitami S anamnézou neurologických, psychiatrických nebo systémových poruch a abúzu alkoholu/drog. GDS > 14
- Pro všechny účastníky: S neurologickým (jiným než AD) nebo jiným závažným onemocněním (rakovina, systémové onemocnění)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
Zdraví dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví byli rekrutováni prostřednictvím inzerátů a ústního podání.
|
|
|
Alzheimerova choroba s časným nástupem
Pacienti se rekrutovali z ambulancí paměťových klinik Neurologické kliniky Fakultní nemocnice Dokuz Eylül.
Skupina pacientů byla diagnostikována odborným neurologem podle diagnostických kritérií Národního institutu pro stárnutí-Alzheimer's Association pro Alzheimerovu chorobu.
|
Pacienti s časným nástupem Alzheimerovy choroby podstoupili rutinní laboratorní testy k získání vzorků CSF.
Také všichni účastníci podstoupili strukturální MRI vyšetření a neuropsychologické testy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG
Časové okno: Den 2
|
Záznamy EEG v klidovém stavu byly získány pomocí Easy-Cap obsahujícího 30 Ag/AgCl elektrod umístěných podle mezinárodního systému 10-20.
Koherence a maximální špičkový výkon celkového gama (30-48 Hz) a sub-gama pásem [gama-1 (30-35 Hz), gamma-2 (35-40 Hz) a gama-3 (40-48 Hz] )] byly měřeny pro každého účastníka.
|
Den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diskriminační analýza
Časové okno: 3 měsíce
|
Diskriminační síla gama měření (síla a koherence) byla zkoumána pomocí diskriminační analýzy (DA).
|
3 měsíce
|
|
Korelační analýza
Časové okno: 3 měsíce
|
Byly zkoumány korelace mezi měřením CSF, neuropsychologickými testy (NPT), EEG a MRI.
|
3 měsíce
|
|
MRI
Časové okno: Den 1
|
Účastníci podstoupili strukturální magnetickou rezonanci na skeneru Philips Achieva 1,5 Tesla.
Objemy šedé hmoty byly získány ze sekvence 3D-T1 váženého Turbo pole echa (TFE) (TR: 9 ms, Time to Echo (TE): 4 ms, zorné pole (FOV): 240 mm, matrice: 256, tloušťka řezu : 1mm, počty průměrů signálů (NSA): 1).
Snímky byly segmentovány do šedé hmoty, bílé hmoty a CSF s výchozími parametry segmentační funkce CAT12.
Mezi skupinami byly porovnány pouze výpočty šedé hmoty.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
2. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DokuzEU EEG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na základě přiměřené žádosti k dispozici u kontaktní osoby.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .