Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv imaginární rezistentní terapie versus fyzické rezistentní terapie na hemiplegickou mozkovou obrnu

18. srpna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky imaginárních odporových cvičení versus fyzických odporových cvičení na sílu úchopu u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou

Účelem této studie je porovnat účinky imaginárních cviků s odporem oproti fyzickým cvikům s odporem na sílu stisku ruky u hemiplegické mozkové obrny

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je jednou z nejčastějších příčin motorického postižení u dětí. CP je skupina trvalých poruch vývoje pohybu a držení těla, které způsobují omezení aktivity, která jsou připisována neprogresivním poruchám, ke kterým došlo ve vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojence. Rizikové faktory CP lze rozdělit na předkoncepční, prenatální, perinatální a postnatální. Dvacet pět procent dětí s CP má spastickou hemiplegii. Hemiplegická mozková obrna spadá do anatomické klasifikace dětské mozkové obrny, která postihuje pouze jednu stranu těla. Děti s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou absolutně nepoužívají jednu stranu těla. To znamená jejich rameno; paže, ruka, noha a chodidlo jsou zcela paralyzovány. Pro zlepšení síly v horních končetinách a rukou se tedy používají odporová cvičení.

Studie bude randomizovaná kontrolní studie. Pacienti budou rekrutováni do dvou skupin pomocí jednoduchého náhodného přiřazení. Bude použito nepravděpodobně vhodné vzorkování. Data budou sbírána od pacientů s hemiplegickou mozkovou obrnou pomocí dynamometru Jamar, který je považován za zlatý standard v měření opakovaného úchopu, goniometru pro rozsah pohybu a testu Finger-tonos pro přístup k funkci horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou Ti, kteří splní budou přijata kritéria pro zařazení. Skupina A dostane imaginární odporovou cvičební terapii Pět typů různých odporů si pacienti představí sledováním svých vlastních videí ve VR boxu, která budou nahrána v první den, aby se seznámili s odporovými předměty a odporem, který od nich pociťují, a to dotazem pacienti provést 15-15 opakování každého předmětu. Skupina B obdrží cvičební terapii s fyzickým odporem, ve které bude pacientům poskytnuto 5 různých typů odporů, aby se seznámili s typem odporu, který každý předmět aplikuje, který zažijí v dalších sezeních, a to tak, že je požádá, aby provedli 15- 15 opakování každého předmětu. Každé cvičení fyzického odporu bude mít 15 opakování. Na konci každého sezení pacient provede test z prstu do nosu a test Purdue peg board. Po sběru dat z definovaného nastavení budou zadána a analyzována pomocí statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) pro Windows Software, verze 21.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54782
        • Nábor
        • Govt. National special education centre
        • Kontakt:
          • Naseer Khan
          • Telefonní číslo: 03076913927

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vrozená infantilní hemiplegie.
  • Ve věku od 6 do 12 let.
  • Nedostatek použití postižené horní končetiny.
  • Úroveň I-III systému klasifikace manuálních schopností (MACS).
  • Hodnocení studentů na Modified Ashworth Scale by mělo být 3 nebo méně než 3 z 5 pro stejné svalové skupiny dříve zmíněných pohybů.

Kritéria vyloučení:

  • Nízká kognitivní úroveň slučitelná s návštěvou speciální školy.
  • Přítomnost kontraktur v postižené horní končetině ovlivňující funkční pohyb.
  • Operace v šesti měsících před léčbou.
  • Botulotoxin dva měsíce před zákrokem nebo během něj.
  • Farmakologicky nekontrolovaná epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Imaginární odporová cvičení
• Cvičení úchopu s představivostí odporu v ruce se získáváním zpětné vazby ve VR Boxu bude poskytnuto jako intervence. Na začátku a na konci každého sezení proběhne strečink. To bude zahrnovat cvičení imaginárního odporu pro úchop pomocí virtuální reality Box. Pět typů různých odporů si pacienti představí sledováním svých vlastních videí ve VR boxu, která budou nahrána v první den, aby se seznámili s odporovými předměty a odporem, který od nich pociťují, tím, že pacienty požádá, aby provedli 15–15 opakování každý objekt. Každý imaginární odporový cvik bude mít 15 opakování. Po provedení cvičení budou účastníci požádáni o provedení Finger-to-Nose Test a Purdue Pegboard Test.
Jiný: imaginární odporová cvičení
  1. Představa mačkání houbového míčku 15 opakování
  2. Představivost Cvičení prstů 15 opakování
  3. Imagination of Theraband 15 opakování
  4. Představa lisování gumového míčku 15 opakování
  5. Představa stisknutí tvrdého předmětu 15 opakování
Experimentální: Cvičení s fyzickým odporem
Jako intervence budou uvedeny cviky na držení rukou s fyzickým odporem v ruce. Na začátku a na konci sezení proběhne strečink. Pacientům bude poskytnuto 5 různých typů odporu, aby se seznámili s typem odporu, který každý předmět aplikuje, který zažijí v dalších sezeních, a to tak, že je požádá, aby provedli 15-15 opakování každého předmětu. Každé cvičení fyzického odporu bude mít 15 opakování. Po provedení cvičení budou účastníci požádáni o provedení Finger-to-Nose Test a Purdue Pegboard Test. Při cvičení fyzického odporu je odporová síla aplikována na cílovou oblast pomocí různých a vhodných odporových objektů
Jiný: fyzická odporová cvičení
  1. Odolné cvičení Squeezing a Sponge ball 15 opakování
  2. Odporové cvičení Finger Exercier 15 opakování
  3. Odolné cvičení tahání therabandu 15 opakování
  4. Odolné cvičení lisování gumového míčku 15 opakování
  5. Odolné cvičení stlačování tvrdého předmětu 15 opakování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamometr Jamar (hydraulický ruční dynamometr)
Časové okno: 4 týdny
Jamar je primárním výstupním měřítkem pro hodnocení síly stisku ruky
4 týdny
Test z prstu na nos
Časové okno: 4 týdny
Je součástí Fugl-Meyerova hodnocení pro horní končetinu k hodnocení postižení horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Celková doba pohybu se používá jako měřítko klinického výsledku pro kvantifikaci kvality pohybu a motorického výkonu. Nejčastěji se osoba posadí a na příkaz pětkrát pohybuje špičkou ukazováčku tam a zpět mezi ipsilaterálním kolenem a špičkou nosu, a to tak rychle, jak je to možné.
4 týdny
Test desky Purdue Peg
Časové okno: 4 týdny

Je to funkční hodnotící nástroj pro kontrolu obratnosti ruky. Byl navržen tak, aby vyhodnotil funkci jemné motoriky ruky pomocí tří běžných předmětů, kolíků, podložek a objímek, které se vkládají na

pegboard. S jeho dlouhou historií a širokým používáním je jeho spolehlivost u zdravých jedinců dobře zavedena, protože zaměstnává úkoly, které se podobají činnostem každodenního života. Je ekonomický a snadno se ovládá
4 týdny
Goniometr
Časové okno: 4 týdny
Goniometr je nejrozšířenějším nástrojem pro měření kloubního rozsahu pohybu. Pro zajištění spolehlivého měření se k měření každého pohybu kloubu používají standardizované, specifické polohy a orientační body
4 týdny
Fotoaparát mobilního telefonu
Časové okno: 4 týdny
Redmi Note 7 s předním fotoaparátem 13 MP nebo vyšším a zadním fotoaparátem s rozlišením 48 MP nebo vyšším
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0721

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení