Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv imaginární rezistentní terapie versus fyzické rezistentní terapie na hemiplegickou mozkovou obrnu

18. srpna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky imaginárních odporových cvičení versus fyzických odporových cvičení na sílu úchopu u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou

Účelem této studie je porovnat účinky imaginárních cviků s odporem oproti fyzickým cvikům s odporem na sílu stisku ruky u hemiplegické mozkové obrny

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je jednou z nejčastějších příčin motorického postižení u dětí. CP je skupina trvalých poruch vývoje pohybu a držení těla, které způsobují omezení aktivity, která jsou připisována neprogresivním poruchám, ke kterým došlo ve vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojence. Rizikové faktory CP lze rozdělit na předkoncepční, prenatální, perinatální a postnatální. Dvacet pět procent dětí s CP má spastickou hemiplegii. Hemiplegická mozková obrna spadá do anatomické klasifikace dětské mozkové obrny, která postihuje pouze jednu stranu těla. Děti s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou absolutně nepoužívají jednu stranu těla. To znamená jejich rameno; paže, ruka, noha a chodidlo jsou zcela paralyzovány. Pro zlepšení síly v horních končetinách a rukou se tedy používají odporová cvičení.

Studie bude randomizovaná kontrolní studie. Pacienti budou rekrutováni do dvou skupin pomocí jednoduchého náhodného přiřazení. Bude použito nepravděpodobně vhodné vzorkování. Data budou sbírána od pacientů s hemiplegickou mozkovou obrnou pomocí dynamometru Jamar, který je považován za zlatý standard v měření opakovaného úchopu, goniometru pro rozsah pohybu a testu Finger-tonos pro přístup k funkci horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou Ti, kteří splní budou přijata kritéria pro zařazení. Skupina A dostane imaginární odporovou cvičební terapii Pět typů různých odporů si pacienti představí sledováním svých vlastních videí ve VR boxu, která budou nahrána v první den, aby se seznámili s odporovými předměty a odporem, který od nich pociťují, a to dotazem pacienti provést 15-15 opakování každého předmětu. Skupina B obdrží cvičební terapii s fyzickým odporem, ve které bude pacientům poskytnuto 5 různých typů odporů, aby se seznámili s typem odporu, který každý předmět aplikuje, který zažijí v dalších sezeních, a to tak, že je požádá, aby provedli 15- 15 opakování každého předmětu. Každé cvičení fyzického odporu bude mít 15 opakování. Na konci každého sezení pacient provede test z prstu do nosu a test Purdue peg board. Po sběru dat z definovaného nastavení budou zadána a analyzována pomocí statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) pro Windows Software, verze 21.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54782
        • Nábor
        • Govt. National special education centre
        • Kontakt:
          • Naseer Khan
          • Telefonní číslo: 03076913927

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vrozená infantilní hemiplegie.
  • Ve věku od 6 do 12 let.
  • Nedostatek použití postižené horní končetiny.
  • Úroveň I-III systému klasifikace manuálních schopností (MACS).
  • Hodnocení studentů na Modified Ashworth Scale by mělo být 3 nebo méně než 3 z 5 pro stejné svalové skupiny dříve zmíněných pohybů.

Kritéria vyloučení:

  • Nízká kognitivní úroveň slučitelná s návštěvou speciální školy.
  • Přítomnost kontraktur v postižené horní končetině ovlivňující funkční pohyb.
  • Operace v šesti měsících před léčbou.
  • Botulotoxin dva měsíce před zákrokem nebo během něj.
  • Farmakologicky nekontrolovaná epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imaginární odporová cvičení
• Cvičení úchopu s představivostí odporu v ruce se získáváním zpětné vazby ve VR Boxu bude poskytnuto jako intervence. Na začátku a na konci každého sezení proběhne strečink. To bude zahrnovat cvičení imaginárního odporu pro úchop pomocí virtuální reality Box. Pět typů různých odporů si pacienti představí sledováním svých vlastních videí ve VR boxu, která budou nahrána v první den, aby se seznámili s odporovými předměty a odporem, který od nich pociťují, tím, že pacienty požádá, aby provedli 15–15 opakování každý objekt. Každý imaginární odporový cvik bude mít 15 opakování. Po provedení cvičení budou účastníci požádáni o provedení Finger-to-Nose Test a Purdue Pegboard Test.
Jiný: imaginární odporová cvičení
  1. Představa mačkání houbového míčku 15 opakování
  2. Představivost Cvičení prstů 15 opakování
  3. Imagination of Theraband 15 opakování
  4. Představa lisování gumového míčku 15 opakování
  5. Představa stisknutí tvrdého předmětu 15 opakování
Experimentální: Cvičení s fyzickým odporem
Jako intervence budou uvedeny cviky na držení rukou s fyzickým odporem v ruce. Na začátku a na konci sezení proběhne strečink. Pacientům bude poskytnuto 5 různých typů odporu, aby se seznámili s typem odporu, který každý předmět aplikuje, který zažijí v dalších sezeních, a to tak, že je požádá, aby provedli 15-15 opakování každého předmětu. Každé cvičení fyzického odporu bude mít 15 opakování. Po provedení cvičení budou účastníci požádáni o provedení Finger-to-Nose Test a Purdue Pegboard Test. Při cvičení fyzického odporu je odporová síla aplikována na cílovou oblast pomocí různých a vhodných odporových objektů
Jiný: fyzická odporová cvičení
  1. Odolné cvičení Squeezing a Sponge ball 15 opakování
  2. Odporové cvičení Finger Exercier 15 opakování
  3. Odolné cvičení tahání therabandu 15 opakování
  4. Odolné cvičení lisování gumového míčku 15 opakování
  5. Odolné cvičení stlačování tvrdého předmětu 15 opakování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamometr Jamar (hydraulický ruční dynamometr)
Časové okno: 4 týdny
Jamar je primárním výstupním měřítkem pro hodnocení síly stisku ruky
4 týdny
Test z prstu na nos
Časové okno: 4 týdny
Je součástí Fugl-Meyerova hodnocení pro horní končetinu k hodnocení postižení horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Celková doba pohybu se používá jako měřítko klinického výsledku pro kvantifikaci kvality pohybu a motorického výkonu. Nejčastěji se osoba posadí a na příkaz pětkrát pohybuje špičkou ukazováčku tam a zpět mezi ipsilaterálním kolenem a špičkou nosu, a to tak rychle, jak je to možné.
4 týdny
Test desky Purdue Peg
Časové okno: 4 týdny

Je to funkční hodnotící nástroj pro kontrolu obratnosti ruky. Byl navržen tak, aby vyhodnotil funkci jemné motoriky ruky pomocí tří běžných předmětů, kolíků, podložek a objímek, které se vkládají na

pegboard. S jeho dlouhou historií a širokým používáním je jeho spolehlivost u zdravých jedinců dobře zavedena, protože zaměstnává úkoly, které se podobají činnostem každodenního života. Je ekonomický a snadno se ovládá
4 týdny
Goniometr
Časové okno: 4 týdny
Goniometr je nejrozšířenějším nástrojem pro měření kloubního rozsahu pohybu. Pro zajištění spolehlivého měření se k měření každého pohybu kloubu používají standardizované, specifické polohy a orientační body
4 týdny
Fotoaparát mobilního telefonu
Časové okno: 4 týdny
Redmi Note 7 s předním fotoaparátem 13 MP nebo vyšším a zadním fotoaparátem s rozlišením 48 MP nebo vyšším
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0721

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit