Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální zdravotní gramotnost ohledně COVID-19 pro všechny: Spoluvytváření a hodnocení intervencí pro etnické menšiny a Číňany s chronickými nemocemi v Hongkongu

21. srpna 2023 aktualizováno: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University
Během pandemie jsou lidé dychtiví po informacích a elektronická platforma slouží k tomu, abychom měli informace o zdraví z první ruky a rozšířili je mezi masovou populaci během krátké doby. Zdroj a důvěryhodnost přílivu online informací je však těžké ověřit. Digitální zdravotní gramotnost (DHL) je schopnost přístupu, porozumění, hodnocení a aplikace zdravotních informací z elektronických zdrojů, což je důležitý atribut, který by měl mít každý. Nedávné studie z naší skupiny v Hongkongu ukázaly, že během pandemie COVID-19 je DHL problémem, kterému čelí lidé všech věkových kategorií, zejména etnické menšiny (EM), lidé s chronickými nemocemi (PWCI) a profesionální i laičtí pečovatelé ( CG). Vzhledem k tomu, že tento výzkumný projekt si klade za cíl spoluvytvářet intervence DHL s těmito třemi skupinami lidí, aby byly uspokojeny jejich specifické potřeby v DHL, navíc k posouzení účinnosti intervencí DHL na gramotnost eHealth, gramotnost vakcín a opatření přijatá pro Prevence COVID-19. Současný výzkum je 4letý projekt zahrnující tři fáze. Fáze 1 zahrnuje rozhovory s cílovými skupinami a kognitivní rozhovory se třemi skupinami lidí za účelem rozvoje intervencí a vyhodnocení navrhovaných intervencí. Fáze 2 zahrnuje individuální rozhovory se třemi skupinami lidí za účelem testování proveditelnosti a přijatelnosti intervencí. Fáze 3 zahrnuje 6měsíční longitudinální kvantitativní výzkum, testování účinnosti intervencí ve třech dimenzích: gramotnost, postoj a chování. Účastníci ze tří skupin budou pozváni, aby se připojili k virtuálnímu nebo osobnímu školení, sledovali krátká videa na sociálních sítích, účastnili se virtuálních dvoutýdenních skupinových diskusí a pětkrát v průběhu studie vyplnili dotazníky. Očekává se, že toto společné vytváření nových znalostí zúčastněnými stranami a výzkumnými pracovníky zvýší využití výsledků výzkumu a přijetí intervencí DHL.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
528

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • etnické menšiny (EM), lidé s chronickými nemocemi (PWCI) a pečovatelé (CG)
  • moci používat počítač, smartphone nebo notebook pro přístup k internetu doma

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza akutního psychotického onemocnění nebo život omezujícího stavu; s poruchou zraku, sluchu nebo jemné motoriky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence digitální zdravotní gramotnosti
Intervence budou vypracovány na základě osvědčených postupů pro digitální zdravotní gramotnost, sad nástrojů WHO pro zdravotní gramotnost a zjištění z rozhovorů. Obsah, kterým se bude intervence zabývat, bude zahrnovat novinky o vakcínách; upozornění na preventivní opatření COVID-19; pokyny k sociálnímu distancování, uspořádání screeningových testů na COVID-19, očkování a povinné karantény; vymáhání práva související s COVID-19; a sebemonitorování příznaků COVID-19
Behaviorální: Intervence digitální zdravotní gramotnosti
Účastníci z intervenční skupiny budou pozváni, aby se připojili k virtuálnímu nebo osobnímu školení, sledovali krátká videa na sociálních sítích, účastnili se virtuálních dvoutýdenních skupinových diskuzí a pětkrát v průběhu studie vyplnili dotazníky.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita eHealth gramotnosti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
Měřeno škálou eHealth Literacy scale (eHEAL), 8-položkovou self-reported škálou účinnosti hodnocenou na 5bodové Likertově škále
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digitální zdravotní gramotnost
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
Měřeno nástrojem Digital Health Literacy Instrument
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
Vakcinační gramotnost
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
znalosti a záměr dostat vakcínu COVID-19
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
Znalosti, postoje a postupy vůči COVID-19
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
Zhodnoťte znalosti, postoje a postupy vůči COVID-19
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSEARS20210902004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje lze získat od hlavního výzkumníka.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení