- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06004323
Digitální zdravotní gramotnost ohledně COVID-19 pro všechny: Spoluvytváření a hodnocení intervencí pro etnické menšiny a Číňany s chronickými nemocemi v Hongkongu
21. srpna 2023 aktualizováno: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University
Během pandemie jsou lidé dychtiví po informacích a elektronická platforma slouží k tomu, abychom měli informace o zdraví z první ruky a rozšířili je mezi masovou populaci během krátké doby.
Zdroj a důvěryhodnost přílivu online informací je však těžké ověřit.
Digitální zdravotní gramotnost (DHL) je schopnost přístupu, porozumění, hodnocení a aplikace zdravotních informací z elektronických zdrojů, což je důležitý atribut, který by měl mít každý.
Nedávné studie z naší skupiny v Hongkongu ukázaly, že během pandemie COVID-19 je DHL problémem, kterému čelí lidé všech věkových kategorií, zejména etnické menšiny (EM), lidé s chronickými nemocemi (PWCI) a profesionální i laičtí pečovatelé ( CG).
Vzhledem k tomu, že tento výzkumný projekt si klade za cíl spoluvytvářet intervence DHL s těmito třemi skupinami lidí, aby byly uspokojeny jejich specifické potřeby v DHL, navíc k posouzení účinnosti intervencí DHL na gramotnost eHealth, gramotnost vakcín a opatření přijatá pro Prevence COVID-19.
Současný výzkum je 4letý projekt zahrnující tři fáze.
Fáze 1 zahrnuje rozhovory s cílovými skupinami a kognitivní rozhovory se třemi skupinami lidí za účelem rozvoje intervencí a vyhodnocení navrhovaných intervencí.
Fáze 2 zahrnuje individuální rozhovory se třemi skupinami lidí za účelem testování proveditelnosti a přijatelnosti intervencí.
Fáze 3 zahrnuje 6měsíční longitudinální kvantitativní výzkum, testování účinnosti intervencí ve třech dimenzích: gramotnost, postoj a chování.
Účastníci ze tří skupin budou pozváni, aby se připojili k virtuálnímu nebo osobnímu školení, sledovali krátká videa na sociálních sítích, účastnili se virtuálních dvoutýdenních skupinových diskusí a pětkrát v průběhu studie vyplnili dotazníky.
Očekává se, že toto společné vytváření nových znalostí zúčastněnými stranami a výzkumnými pracovníky zvýší využití výsledků výzkumu a přijetí intervencí DHL.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
528
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Angela Leung, PhD
- Telefonní číslo: 27665587
- E-mail: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- etnické menšiny (EM), lidé s chronickými nemocemi (PWCI) a pečovatelé (CG)
- moci používat počítač, smartphone nebo notebook pro přístup k internetu doma
Kritéria vyloučení:
- diagnóza akutního psychotického onemocnění nebo život omezujícího stavu; s poruchou zraku, sluchu nebo jemné motoriky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervence digitální zdravotní gramotnosti
Intervence budou vypracovány na základě osvědčených postupů pro digitální zdravotní gramotnost, sad nástrojů WHO pro zdravotní gramotnost a zjištění z rozhovorů.
Obsah, kterým se bude intervence zabývat, bude zahrnovat novinky o vakcínách; upozornění na preventivní opatření COVID-19; pokyny k sociálnímu distancování, uspořádání screeningových testů na COVID-19, očkování a povinné karantény; vymáhání práva související s COVID-19; a sebemonitorování příznaků COVID-19
|
Účastníci z intervenční skupiny budou pozváni, aby se připojili k virtuálnímu nebo osobnímu školení, sledovali krátká videa na sociálních sítích, účastnili se virtuálních dvoutýdenních skupinových diskuzí a pětkrát v průběhu studie vyplnili dotazníky.
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Efektivita eHealth gramotnosti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
|
Měřeno škálou eHealth Literacy scale (eHEAL), 8-položkovou self-reported škálou účinnosti hodnocenou na 5bodové Likertově škále
|
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Digitální zdravotní gramotnost
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
|
Měřeno nástrojem Digital Health Literacy Instrument
|
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
|
Vakcinační gramotnost
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
|
znalosti a záměr dostat vakcínu COVID-19
|
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
|
Znalosti, postoje a postupy vůči COVID-19
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
|
Zhodnoťte znalosti, postoje a postupy vůči COVID-19
|
výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 4 týdny po sledování, 8 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20210902004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje lze získat od hlavního výzkumníka.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
Klinické studie na Intervence digitální zdravotní gramotnosti
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...NáborStarší dospělí s komplexními potřebami péčeKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)NáborPre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareNábor
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...DokončenoKvalita života | Křehkost | Umění | Wellness, psychologieSingapur